- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247708
Étude sur la charge de travail et le bien-être des infirmières de Mizzou
30 avril 2026 mis à jour par: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Exploration de la corrélation entre la charge de travail, le niveau de stress et l'état de santé des infirmières grâce à la technologie portable et aux données de poste : une étude de faisabilité
Cette étude observationnelle évaluera la faisabilité de lier la charge de travail infirmier à l'épuisement professionnel et au bien-être physiologique parmi les infirmières en soins aigus.
Les chercheurs collecteront des données provenant de trois sources : le logiciel de gestion de la main-d'œuvre hospitalière, les dispositifs de santé portables (Oura Rings) et les enquêtes validées.
Cinquante infirmières des unités de soins intensifs et médico-chirurgicales d'un centre de traumatologie de niveau un participeront.
L'étude inclura également des entretiens pour mieux comprendre les facteurs de stress en milieu de travail.
Les résultats aideront à identifier les schémas qui contribuent à l'épuisement professionnel et guideront le développement de futures interventions pour soutenir le bien-être des infirmières et améliorer la rétention de la main-d'œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Infirmières autorisées (IA) travaillant dans les unités de soins intensifs et médico-chirurgicales au MU Health Care
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants infirmiers autorisés (IA) doivent avoir au moins 18 ans.
- Doit être un infirmier autorisé (IA) qualifié travaillant à temps plein (≥0,75 ETP) à l'Hôpital universitaire MUHC dans les USI chirurgicales ou cardiaques, les spécialités chirurgicales ou l'unité cardiovasculaire.
- Doit posséder un smartphone capable de prendre en charge la dernière version de l'application Oura avec connectivité Internet (Apple iOS15 et supérieur ; Android 8.0 et supérieur avec services Google Play) et Bluetooth 4.0.
- Capacité à porter une bague Oura quotidiennement, 7 jours/semaine (au moins 22 heures/jour) et à respecter les procédures de l'étude.
- Capable de suivre les procédures de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Allergie ou sensibilité connue aux composants de la bague Oura.
- Infirmiers autorisés travaillant à temps partiel ou par intermittence
- Infirmiers itinérants
- Allergies connues à la bague Oura
- Tailles de doigt incompatibles avec les tailles de la bague Oura Gen 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Unité de soins intensifs
infirmières de soins intensifs chirurgicaux et de soins intensifs cardiaques
|
Les participants contribueront aux données par le biais de trois sources intégrées : les métriques de charge de travail (logiciel de gestion de la main-d'œuvre pour évaluer l'acuité des patients et les caractéristiques des équipes) ; la surveillance biométrique (données physiologiques collectées via l'anneau Oura) ; et les enquêtes d'auto-évaluation et les entretiens semi-structurés.
Autres noms:
|
|
Unité médico-chirurgicale
unités chirurgicales et cardiovasculaires
|
Les participants contribueront aux données par le biais de trois sources intégrées : les métriques de charge de travail (logiciel de gestion de la main-d'œuvre pour évaluer l'acuité des patients et les caractéristiques des équipes) ; la surveillance biométrique (données physiologiques collectées via l'anneau Oura) ; et les enquêtes d'auto-évaluation et les entretiens semi-structurés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité
Délai: Inscription
|
L'acceptabilité est évaluée en fonction du nombre de personnes approchées pour participer à l'étude par rapport au nombre de personnes ayant accepté de participer.
Exprimée en pourcentage. |
Inscription
|
|
Taux d'achèvement des données
Délai: Inscription sur 10 semaines
|
Rapporté en pourcentage de données complètes obtenues au départ, à 5 semaines et à 10 semaines
|
Inscription sur 10 semaines
|
|
Taux de rétention
Délai: Inscription jusqu'à 10 semaines
|
Rapporté sous forme de taux en pourcentage reflétant le nombre de participants participant à la fin de l'étude par rapport au nombre de participants participant au début de l'étude.
|
Inscription jusqu'à 10 semaines
|
|
Fréquence cardiaque
Délai: Inscription sur 10 semaines
|
Rapporté sous forme d'une valeur numérique reflétant les battements par minute.
|
Inscription sur 10 semaines
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Inscription jusqu'à 10 semaines
|
Rapporté sous forme de valeur numérique en (millisecondes)
|
Inscription jusqu'à 10 semaines
|
|
Durée du sommeil
Délai: Inscription jusqu'à 10 semaines
|
Rapporté comme le temps total de sommeil (heures et minutes)
|
Inscription jusqu'à 10 semaines
|
|
Score de sommeil
Délai: Inscription jusqu'à 10 semaines
|
Rapporté sous forme de valeur numérique (valeur d'indice) allant de 0 à 100
|
Inscription jusqu'à 10 semaines
|
|
Score de résilience
Délai: Inscription jusqu'à 10 semaines
|
Rapporté comme un score numérique (valeur d'indice composite) allant de 0 à 100
|
Inscription jusqu'à 10 semaines
|
|
Score d'acuité du patient
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin des 10 semaines
|
Le système de gestion de la charge de travail Oracle Health Clairvia opérationnalise l'acuité des patients en termes d'intensité des soins prodigués par le personnel infirmier et permet de quantifier le temps de soins directs requis par patient.
Cela permet de capturer la charge de travail des infirmières diplômées pendant le quart de travail, créant une valeur d'utilisation individualisée qui peut être rapportée sous forme de valeur numérique (score).
|
De l'inclusion jusqu'à la fin des 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de stress perçu
Délai: Baseline, Semaine 5, Semaine 10
|
L'Échelle de Stress Perçu (PSS) (r = 0,93) est un questionnaire de 10 items mesurant le stress perçu général au cours du dernier mois. Les scores vont de 0 à 40 ; ≥ 14 suggère au moins un stress perçu modéré.
|
Baseline, Semaine 5, Semaine 10
|
|
L'Échelle de Qualité de Vie Professionnelle
Délai: Ligne de base
|
L'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) est une mesure en 30 items de l'épuisement professionnel, du bien-être et du stress professionnel des 30 derniers jours.
Les sous-échelles du ProQOL comprennent la satisfaction compassionnelle (α de Cronbach = 0,88), l'épuisement professionnel (α de Cronbach = 0,75) et le stress traumatique secondaire (α de Cronbach = 0,81).
Les scores sont interprétés comme ≤ 22 (faible), 23-41 (modéré) et ≥ 42 (élevé) niveaux du construit mesuré.
|
Ligne de base
|
|
Le profil PROMIS-29 v2.0
Délai: Ligne de base, Semaine 5, Semaine 10
|
Le profil PROMIS®-29 v.2.0 évalue 7 domaines de la santé mentale et physique, notamment l'anxiété, la dépression, la fatigue, la fonction physique, le rôle social, les troubles du sommeil, la douleur.
Les scores bruts sont convertis en scores T, les scores T plus élevés représentant davantage du construit mesuré.
|
Ligne de base, Semaine 5, Semaine 10
|
|
Faisabilité de la Mesure d'Intervention (FIM)
Délai: Semaine 5, Semaine 10
|
La Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM) est un outil d'enquête validé à 4 items conçu pour évaluer dans quelle mesure une intervention est pratique et réalisable dans un cadre donné.
Les réponses vont de complètement en désaccord à complètement d'accord.
|
Semaine 5, Semaine 10
|
|
Acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Semaine 5, Semaine 10
|
L'AIM est un outil de 4 items qui évalue dans quelle mesure les participants perçoivent une intervention comme agréable, satisfaisante ou attrayante.
Les réponses vont de complètement en désaccord à complètement d'accord.
|
Semaine 5, Semaine 10
|
|
Mesure de l'Adéquation de l'Intervention (IAM)
Délai: Semaine 5, Semaine 10
|
L'IAM est un outil à 4 items qui évalue la perception de l'adéquation ou de la pertinence d'une intervention pour un cadre spécifique.
Les réponses vont de tout à fait en désaccord à tout à fait d'accord.
|
Semaine 5, Semaine 10
|
|
Perspectives qualitatives sur l'épuisement professionnel et les facteurs de stress organisationnels
Délai: Ligne de base
|
Analyse thématique d'entretiens semi-structurés explorant les perceptions des infirmières concernant le stress, la charge de travail et le bien-être.
|
Ligne de base
|
|
Heures travaillées par semaine
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 10
|
Valeur numérique reflétant le nombre total d'heures travaillées par une infirmière chaque semaine.
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2101866
- URC-025-19 (Autre subvention/numéro de financement: University of Missouri Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ceci est une étude de faisabilité pilote impliquant des données biométriques et d'enquête sensibles provenant d'un petit échantillon d'infirmières.
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement en raison de considérations de confidentialité et de la nature exploratoire de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .