- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247708
Mizzou Sykepleierarbeidsbelastning og Velvære-studie
30. april 2026 oppdatert av: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Å utforske sammenhengen mellom arbeidsbelastning, stressnivå og helsetilstand hos sykepleiere gjennom bærbar teknologi og skiftdata: En gjennomførbarhetsstudie
Denne observasjonsstudien vil evaluere gjennomførbarheten av å koble sykepleierarbeidsbelastning til utbrenthet og fysiologisk velvære blant akuttsykehjems-sykepleiere.
Forskere vil samle inn data fra tre kilder: sykehusets arbeidsstyrkestyringsprogramvare, bærbare helseenheter (Oura Rings) og validerte spørreundersøkelser.
Femti sykepleiere fra intensivavdelinger og medisinsk-kirurgiske enheter ved et traumasenter på nivå én vil delta.
Studien vil også inkludere intervjuer for bedre å forstå arbeidsplassstressorer.
Funn vil bidra til å identifisere mønstre som bidrar til utbrenthet og veilede utviklingen av fremtidige intervensjoner for å støtte sykepleiernes velvære og forbedre arbeidsstyrkebeholdning.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registrerte sykepleiere (RN) som jobber i intensiv- og medisinsk-kirurgiske avdelinger ved MU Health Care
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være minst 18 år gamle.
- Må være autorisert sykepleier (RN) som jobber heltid (≥0,75 FTE) på MUHC University Hospital på kirurgisk eller kardiologisk intensivavdeling, kirurgiske spesialiteter, eller kardiovaskulær avdeling.
- Må eie en smarttelefon som kan støtte nyeste versjon av Oura-appen med internettilkobling (Apple iOS15 og høyere; Android 8.0 og høyere med Google Play-tjenester) og Bluetooth 4.0.
- Evne til å bruke en Oura-ring daglig, 7 dager/uke (minst 22 timer/dag), og følge studiens prosedyrer.
- I stand til å fullføre prosedyrene for informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kjent allergi eller følsomhet for komponenter i Oura-ringen.
- Sykepleiere som jobber deltid eller per diem
- Reisesykepleiere
- Kjente allergier mot Oura-ringen
- Ringfingerstørrelser som ikke er kompatible med Oura Ring Gen 3-størrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivavdeling
kirurgiske intensivavdelinger og kardiologiske intensivavdelinger sykepleiere
|
Deltakerne vil bidra med data gjennom tre integrerte kilder: arbeidsbelastningsmål (arbeidsstyrkestyringsprogramvare for å vurdere pasientens tilstandssværhet og skiftkarakteristikker); biometrisk overvåking (fysiologiske data samlet inn via Oura-ringen); og selvrapporteringsspørreundersøkelser og semistrukturerte intervjuer.
Andre navn:
|
|
Medisinsk-kirurgisk avdeling
kirurgiske og kardiovaskulære avdelinger
|
Deltakerne vil bidra med data gjennom tre integrerte kilder: arbeidsbelastningsmål (arbeidsstyrkestyringsprogramvare for å vurdere pasientens tilstandssværhet og skiftkarakteristikker); biometrisk overvåking (fysiologiske data samlet inn via Oura-ringen); og selvrapporteringsspørreundersøkelser og semistrukturerte intervjuer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Innmelding
|
Akseptabilitet vurderes basert på antall personer som ble bedt om å delta i studien sammenlignet med antall personer som samtykket i å delta.
Rapportert som en prosentandel. |
Innmelding
|
|
Datafullføringsrate
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
|
Rapportert som prosentandel av fullstendige data innhentet ved baseline, 5 uker og 10 uker
|
Innmelding gjennom 10 uker
|
|
Opprettholdelsesrate
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
|
Rapportert som en prosentandel som reflekterer antall deltakere som deltar ved studiens fullføring sammenlignet med antall deltakere som deltok ved studiens start.
|
Innmelding gjennom 10 uker
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
|
Rapportert som en numerisk verdi som reflekterer slag per minutt.
|
Innmelding gjennom 10 uker
|
|
Hjertesyklusvariasjon
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
|
Rapportert som en numerisk verdi i (millisekunder)
|
Innmelding gjennom 10 uker
|
|
Søvndur
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
|
Rapportert som total søvntid (timer og minutter)
|
Innmelding gjennom 10 uker
|
|
Søvnscore
Tidsramme: Påmelding gjennom 10 uker
|
Rapportert som en numerisk verdi (indeksverdi) i området 0-100
|
Påmelding gjennom 10 uker
|
|
Resiliensskår
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
|
Rapportert som en numerisk poengsum (sammensatt indeksverdi) som varierer fra 0-100
|
Innmelding gjennom 10 uker
|
|
Pasientens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra påmelding gjennom slutten av 10 uker
|
Oracle Health Workload Management Clairvia-systemet operasjonaliserer pasientens behandlingsbehov i form av intensiteten til omsorgen som gis av sykepleiepersonalet og gjør det mulig å kvantifisere den direkte omsorgstiden som kreves per pasient.
Dette gjør det mulig å fange opp sykepleiernes arbeidsbelastning gjennom arbeidsskiftet, og skaper en individualisert utnyttelsesverdi som kan rapporteres som en numerisk verdi (score).
|
Fra påmelding gjennom slutten av 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Opplevde Stress-Skalaen
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Den opplevde stress-skalaen (PSS) (r = .93) er en 10-punkts undersøkelse som måler generelt opplevd stress de siste 1 måned. Poengsummer varierer fra 0 til 40; ≥ 14 indikerer minst moderat opplevd stress.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
"Den profesjonelle livskvalitetsskalaen"
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den profesjonelle livskvalitetsskalaen (ProQOL) er et 30-punkts mål for utbrenthet, velvære og yrkesmessig stress fra de siste 30 dagene.
ProQOL subskalaer inkluderer medfølende tilfredshet (Cronbachs α = 0,88), utbrenthet (Cronbachs α = 0,75) og sekundært traumatisk stress (Cronbachs α = 0,81).
Skårer tolkes som ≤ 22 (lav), 23-41 (moderat) og ≥42 (høy) nivåer av konstruktet som måles.
|
Utgangspunkt
|
|
PROMIS-29 Profil v2.0
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
PROMIS®-29 Profil v.2.0 vurderer 7 domener av mental og fysisk helse, inkludert angst, depresjon, tretthet, fysisk funksjon, sosial rolle, søvnforstyrrelse, smerte.
Råskår konverteres til T-skår der høyere T-skår representerer mer av konstruktet som måles.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM)
Tidsramme: Uke 5, Uke 10
|
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et 4-punkts, validert implementeringsresultatmålingsverktøy designet for å vurdere hvor praktisk og gjennomførbar en intervensjon er i en gitt setting.
Responsene varierer fra helt uenig til helt enig.
|
Uke 5, Uke 10
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM)
Tidsramme: Uke 5, Uke 10
|
AIM er et verktøy med 4 punkter som evaluerer i hvilken grad deltakerne oppfatter en intervensjon som akseptabel, tilfredsstillende eller tiltalende.
Responsene varierer fra helt uenig til helt enig.
|
Uke 5, Uke 10
|
|
Intervensjons Tilpassethet Måling (IAM)
Tidsramme: Uke 5, Uke 10
|
IAM er et verktøy med 4 elementer som vurderer den opplevde passformen eller egnetheten til en intervensjon for en spesifikk setting.
Svar varierer fra helt uenig til helt enig.
|
Uke 5, Uke 10
|
|
Kvalitative innsikter om utbrenthet og organisatoriske stressfaktorer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Tematisk analyse av semistrukturerte intervjuer som utforsker sykepleieres oppfatninger av stress, arbeidsbelastning og velvære.
|
Utgangspunkt
|
|
Arbeidstimer per uke
Tidsramme: Baseline gjennom uke 10
|
Numerisk verdi som reflekterer det totale antall timer en sykepleier arbeidet hver uke.
|
Baseline gjennom uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2101866
- URC-025-19 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Missouri Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en pilotgjennomførbarhetsstudie som involverer sensitive biometriske og spørreundersøkelsesdata fra et lite utvalg sykepleiere.
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles offentlig på grunn av personvernhensyn og studiens utforskende natur.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .