- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07247708
Estudio sobre la Carga de Trabajo y el Bienestar de las Enfermeras de Mizzou
30 de abril de 2026 actualizado por: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia
Explorando la Correlación Entre la Carga de Trabajo, el Nivel de Estrés y el Estado de Salud de las Enfermeras Mediante Tecnología Vestible y Datos de Turnos: Un Estudio de Viabilidad
Este estudio observacional evaluará la viabilidad de vincular la carga de trabajo de enfermería con el agotamiento y el bienestar fisiológico entre las enfermeras de cuidados agudos.
Los investigadores recopilarán datos de tres fuentes: software de gestión de fuerza laboral hospitalaria, dispositivos de salud portátiles (anillos Oura) y encuestas validadas.
Cincuenta enfermeras de las unidades de cuidados intensivos y médico-quirúrgicas de un centro de traumatología de nivel uno participarán.
El estudio también incluirá entrevistas para comprender mejor los factores estresantes en el lugar de trabajo.
Los hallazgos ayudarán a identificar patrones que contribuyen al agotamiento y guiarán el desarrollo de futuras intervenciones para apoyar el bienestar de las enfermeras y mejorar la retención de la fuerza laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermeros registrados (RN) que trabajan en unidades de cuidados intensivos y médico-quirúrgicas en MU Health Care
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de enfermería registrada (RN) deben tener al menos 18 años de edad.
- Debe ser una enfermera registrada titulada (RN) trabajando a tiempo completo (≥0,75 FTE) en el Hospital Universitario MUHC en las UCIs quirúrgicas o cardíacas, especialidades quirúrgicas o la unidad cardiovascular.
- Debe poseer un teléfono inteligente capaz de soportar la última versión de la aplicación Oura con conectividad a internet (Apple iOS15 y superior; Android 8.0 y superior con servicios de Google Play) y Bluetooth 4.0.
- Capacidad para usar un anillo Oura diariamente, 7 días/semana (al menos 22 horas/día), y adherirse a los procedimientos del estudio.
- Capaz de completar los procedimientos de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Alergia o sensibilidad conocida a los componentes del anillo Oura.
- Enfermeras registradas trabajando a tiempo parcial o por días.
- Enfermeras itinerantes.
- Alergias conocidas al anillo Oura.
- Tamaños del dedo anular incompatibles con los tamaños del Anillo Oura Gen 3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Unidad de Cuidados Intensivos
enfermeras registradas de UCI quirúrgica y UCI cardíaca
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Los participantes contribuirán con datos a través de tres fuentes integradas: métricas de carga de trabajo (software de gestión de personal para evaluar la gravedad del paciente y las características del turno); monitorización biométrica (datos fisiológicos recogidos mediante el anillo Oura); y encuestas de autoinforme y entrevistas semiestructuradas.
Otros nombres:
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Unidad Médico-Quirúrgica
unidades quirúrgicas y cardiovasculares
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Los participantes contribuirán con datos a través de tres fuentes integradas: métricas de carga de trabajo (software de gestión de personal para evaluar la gravedad del paciente y las características del turno); monitorización biométrica (datos fisiológicos recogidos mediante el anillo Oura); y encuestas de autoinforme y entrevistas semiestructuradas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inscripción
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La aceptabilidad se evalúa en función del número de personas a las que se les propuso participar en el estudio en comparación con el número de personas que aceptaron participar.
Se informa como un porcentaje.
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Inscripción
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Tasa de finalización de datos
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
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Reportado como porcentaje de datos completos obtenidos al inicio, a las 5 semanas y a las 10 semanas
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Inscripción hasta 10 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
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Informado como una tasa porcentual que refleja el número de participantes que participan al finalizar el estudio en comparación con el número de participantes que participan al inicio del estudio.
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Inscripción hasta 10 semanas
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
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Reportado como un valor numérico que refleja los latidos por minuto.
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Inscripción hasta 10 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inscripción hasta las 10 semanas
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Reportado como un valor numérico en (milisegundos)
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Inscripción hasta las 10 semanas
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Inscripción a través de 10 semanas
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Reportado como el tiempo total de sueño (horas y minutos)
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Inscripción a través de 10 semanas
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Puntuación del sueño
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
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Reportado como un valor numérico (valor índice) que varía de 0 a 100
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Inscripción hasta 10 semanas
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Puntuación de resiliencia
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
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Reportado como una puntuación numérica (valor del índice compuesto) que va de 0 a 100
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Inscripción hasta 10 semanas
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Puntuación de agudeza del paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 10 semanas
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El sistema de gestión de carga de trabajo Oracle Health Clairvia operacionaliza la agudeza del paciente en términos de la intensidad de la atención proporcionada por el personal de enfermería y permite cuantificar el tiempo de atención directa requerido por paciente.
Esto permite capturar la carga de trabajo de las enfermeras registradas a lo largo del turno laboral, creando un valor de utilización individualizado que puede reportarse como un valor numérico (puntuación).
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Desde la inscripción hasta el final de las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) (r = .93) es una encuesta de 10 ítems que mide el estrés percibido general durante el último mes. Las puntuaciones van de 0 a 40; ≥ 14 sugiere al menos un estrés percibido moderado.
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Línea de base, Semana 5, Semana 10
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La Escala de Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL) es una medida de 30 ítems de agotamiento, bienestar y estrés laboral de los últimos 30 días.
Las subescalas de ProQOL incluyen satisfacción por compasión (α de Cronbach = 0.88), agotamiento (α de Cronbach = 0.75) y estrés traumático secundario (α de Cronbach = 0.81).
Las puntuaciones se interpretan como ≤ 22 (bajo), 23-41 (moderado) y ≥ 42 (alto) niveles del constructo que se está midiendo.
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Línea de base
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El Perfil PROMIS-29 v2.0
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
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El Perfil PROMIS®-29 v.2.0 evalúa 7 dominios de salud mental y física, incluyendo ansiedad, depresión, fatiga, función física, rol social, alteración del sueño, dolor.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T, donde puntuaciones T más altas representan más del constructo que se está midiendo.
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Línea de base, Semana 5, Semana 10
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Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Semana 5, Semana 10
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La Medida de Factibilidad de Intervención (FIM) es una herramienta de encuesta validada de 4 elementos, diseñada para evaluar qué tan práctica y alcanzable es una intervención en un entorno determinado.
Las respuestas varían desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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Semana 5, Semana 10
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Semana 5, Semana 10
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La AIM es una herramienta de 4 ítems que evalúa hasta qué punto los participantes perciben una intervención como aceptable, satisfactoria o atractiva.
Las respuestas oscilan entre completamente en desacuerdo y completamente de acuerdo.
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Semana 5, Semana 10
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Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Semana 5, Semana 10
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El IAM es una herramienta de 4 ítems que evalúa la idoneidad percibida o la adecuación de una intervención para un entorno específico.
Las respuestas van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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Semana 5, Semana 10
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Percepciones Cualitativas sobre el Agotamiento y los Factores de Estrés Organizacional
Periodo de tiempo: Línea base
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Análisis temático de entrevistas semiestructuradas sobre la percepción de las enfermeras del estrés, la carga de trabajo y el bienestar.
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Línea base
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Horas trabajadas por semana
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 10
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Valor numérico que refleja el número total de horas que una enfermera trabajó cada semana.
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Baseline hasta la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2101866
- URC-025-19 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Missouri Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio piloto de viabilidad que involucra datos biométricos y de encuesta sensibles de una pequeña muestra de enfermeras.
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán públicamente debido a consideraciones de privacidad y la naturaleza exploratoria del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .