WeCareToFeedDysphagia hoitovelvollisuuden vähentämiseksi kattava RCT
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Liron Sinvani, Northwell Health
WeCareToFeedDysfagia vähentääksesi hoitokumppanin kuormitusta täysimittainen RCT
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako uusi verkkotyökalu nimeltä WeCareToFeedDysphagia vähentämään taakantuntoa Alzheimerin tautiin ja muihin dementiaan (AD/ADRD) sairastavien potilaiden hoivaajilla, joilla on diagnosoitu nielemisvaikeus (orofarygeaalinen dysfagia). Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Kuinka tehokas WeCareToFeedDysphagia -työkalu on vähentämään hoivaajien taakantuntoa?
- Auttaako WeCareToFeedDysphagia -työkalu parantamaan potilastuloksia?
- Vaikuttavatko hoivaajan ikä, sukupuoli ja potilaan dysfagian vakavuus WeCareToFeedDysphagia -työkalun vaikutuksen voimakkuuteen?
- Vaikuttaako hoivaajan usko siihen, että hän pystyy hallitsemaan käyttäytymistä ja stressiä (itsetehokkuus), WeCareToFeedDysphagia -työkalun vaikutuksen voimakkuuteen?
Tutkijat vertailevat hoivaajaryhmää, jolla on pääsy WeCareToFeedDysphagia -työkaluun (interventio), hoivaajaryhmään, jolla ei ole pääsyä työkaluun. Molemmat ryhmät saavat yhteystiedot apua varten puheterapeuttiasiantuntijalta (parannettu tavallinen hoito).
Osallistujat:
- saavat pääsyn verkkotyökaluun ja saavat 3 tekstiviestimuistutusta 3 viikon aikana työkalun käyttämiseksi (vain interventioryhmä).
- pyydetään täyttämään etänä toteutettava verkkokysely kolme kertaa: tutkimukseen osallistuessaan, 1 kuukautta potilaan sairaalasta lähtemisen jälkeen ja 3 kuukautta potilaan sairaalasta lähtemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
802
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tunnistaa itsensä vanhemman aikuispotilaan (potilaan ikä ≥ 65 vuotta) pääasialliseksi hoitokumppaniksi, jolla on AD/ADRD ja nielun dysfagia (ND) ja joka on otettu Northwell-lääketieteen palveluun
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Nimetty lailliseksi edustajaksi (LAR) tai terveydenhuollon valtuutetuksi (HCP), tai LAR:n tai HCP:n nimeämä osallistumaan
- Puhuu sujuvaa englantia
- Pääsy laitteeseen (esim. älypuhelin, iPad, tietokone), joka pystyy käyttämään verkkoselainta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan hoitokumppani, jolla on ihon läpi asennettu syöttöletku (eli PEG, PEJ, jota käytetään yksinomaan)
- Potilaan hoitokumppani, jota ei lähetetä kotiin tai yhteisöympäristöön (esim. koti, avustettu asuminen, itsenäinen asuminen)
- Hoitokumppani ei osallistu ND:n hoitoon (esim. ruoan ostaminen tai valmistus, syöttäminen, valvominen) sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu ohjaus + WeCareToFeedDysfagia
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa lääkintäryhmältään ja saavat yhteystiedot puhekielen patologian seurantaan.
Osallistujat saavat myös pääsyn WeCareToFeedDysphagia-verkkotyökaluun ja tekstiviestimuistutuksia työkalun käytöstä.
|
Verkkotyökalu käyttää kirjallista ja videosisältöä, hoitokumppaneiden kokemuksia, usein kysyttyjä kysymyksiä ja resurssilinkkejä tarjotakseen tarkkoja tietoja (esim. dysfagia-ruokavaliot), asettaakseen realistisia odotuksia, tunnistaakseen/tukeen ruokintatavoitteita (elämänlaatunäkökohdat), tunnustaakseen/ tukea hoitokumppanin tunteita ja tarjota osaamista/taitoja orofaryngeaalisen dysfagian (OD) hallintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Parannettu ohjaus
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa lääkintäryhmältään ja saavat yhteystiedot puhekielen patologian seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hoitajan taakka 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Taakka mitataan Zaritin taakkaskaalalla (ZBI-22), joka on validoitu mitta, joka arvioi 22 henkilökohtaiseen rasitukseen liittyvää väitettä, jotka liittyvät toisen henkilön hoitamiseen. Nämä arvioidaan 5 taajuuteen liittyvällä vastausvaihtoehdolla, joista pisteytys on 0 (ei koskaan) - 4 (lähes aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-88 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa). Yli 21 pistettä on ehdotettu osoittavan hoitokumppanin taakkaa. Tuloksia mitataan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestinä.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen omaishoitajan taakka 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisesta
|
Taakka mitataan Zarit Burden Scale -mittarilla (ZBI-22), joka on validoitu mittari, joka arvioi 22 henkilökohtaiseen kuormitukseen liittyvää väitettä hoidon antamisen yhteydessä. Nämä arvioidaan 5 vastausvaihtoehdon avulla, jotka liittyvät esiintymistiheyteen ja pisteytetään 0 (ei koskaan) - 4 (lähes aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa). Yli 21 pistettä on ehdotettu osoittavan hoitajan taakkaa. Tulokset kerätään linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitajan älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestinä.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Omaishoitajan keskimääräinen elämänlaatu 1 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Hoitajan elämänlaatua (CarerQol) mitataan validoidulla Care-Related Qol-7D -mittarilla.
Care-Related Qol-7D mittaa hyvinvointia (CarerQol-VAS eli visuaalinen analogiaskaala) ja subjektiivista taakkaa.
CarerQol-VAS mittaa onnellisuutta käyttäen päätepisteitä 'täysin onneton' (0) ja 'täysin onnellinen' (10) välillä.
Subjektiivista taakkaa mitataan seitsemällä ulottuvuudella (täyttyneisyys, suhteelliset ongelmat, mielenterveys, päivittäisten toimintojen ongelmat, fyysinen terveys ja tuki), ja se arvioidaan seuraavasti: (i) ei, (ii) jonkin verran, ja (iii) paljon.
Painotettu pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 (huonoin parhaimpaan hoitotilanteeseen).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Tulokset kerätään linkin kautta online-kyselyyn, joka lähetetään hoitajan älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen hoitajan elämänlaatu 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Hoitavan omaisen elämänlaatua (CarerQol) mitataan validoidulla Care-Related Qol-7D -mittarilla.
Care-Related Qol-7D mittaa hyvinvointia (CarerQol-VAS tai visuaalinen analogiasuikale) ja subjektiivista taakkaa.
CarerQol-VAS mittaa onnellisuutta käyttäen päätepisteitä välillä 'täysin onneton' (0) ja 'täysin onnellinen' (10).
Subjektiivista taakkaa mitataan 7 ulottuvuudessa (täyttyneisyys, suhteelliset ongelmat, mielenterveys, päivittäisten toimintojen ongelmat, fyysinen terveys ja tuki) ja arvioidaan (i) ei, (ii) jonkin verran ja (iii) paljon.
Painotettu pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 (huonoin parhaimpaan hoitotilanteeseen).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Tuloksen mittaukset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitavan omaisen älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus WeCareToFeedDysphagia -työkalun käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisesta
|
Sitoutuminen WeCareToFeedDysphagia-työkaluun määritellään prosenttiosuutena hoidon osapuolista, jotka katsovat kaksi tai useampaa sivua työkalussa.
Onnistuminen määritellään siten, että vähintään 45 % hoidon osapuolista sitoutuu työkaluun.
Tiedot kerätään Google Analytics -datan avulla arvioimaan ohjelman käyttöä kirjautumisen ajankohdan, sivunäkymien keston ja ladattujen dokumenttien osalta. Työkalun käyttö raportoidaan vain interventioryhmälle.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiutumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen CARES-osio A 1 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Hoitajan raportoimien nielemishäiriökokemusten analyysi (CARES) osan A käyttäytymisen muutosten tarkistuslista on 10-kohdainen kysely, joka mittaa vastauksia kyllä/ei-lausuntoihin.
Osa A pisteytetään 1 piste jokaisesta kyllä-vastauksesta, enimmäispistemäärä on 10 pistettä.
Pisteet ovat jatkuvia, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa itseluottamusta käyttäytymisen hallinnassa.
Tulosten mittaukset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestinä.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen CARES Part A 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Hoitavan omaisen raportoimien nieluhäiriökokemusten analyysi (CARES) osa A käyttäytymisen muutosten tarkistuslista on 10-kohdainen kysely, joka mittaa vastauksia kyllä/ei -lausuntoihin.
Osa A pisteytetään 1 piste jokaisesta kyllä-vastauksesta, enimmäispistemäärä on 10 pistettä.
Pisteet ovat jatkuvia, ja alemmat pisteet osoittavat suurempaa itseensä kohdistuvaa uskoa käyttäytymisen hallintaan.
Tuloksia mitataan linkin kautta online-kyselyyn, joka lähetetään hoitavan omaisen älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Keskimääräinen CARES-osiossa B 1 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Hoitajan Raportoitujen Kokemusten Analyysi Nielurikosta (CARES) Osa B Subjektiivisen Hoitajastressin Mittarit on 16-kohdainen kysely, joka mittaa vastauksia kyllä/ei -väittämiin.
Osa B:n pisteytys on 1 piste jokaisesta kyllä-vastauksesta, enimmäispistemäärä on 16 pistettä.
Pisteet ovat jatkuvia, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa itsensä hallintaa stressinhallinnassa.
Tulokset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen CARES-osio B 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Hoitajan Raportoitujen Kokemusten Analyysi Nieluvaikeuksista (CARES) Osa B Subjektiivisen Hoitajan Stressin Mittarit on 16-kohdainen kysely, joka mittaa vastauksia kyllä/ei-lausuntoihin.
Osasta B saa 1 pisteen jokaisesta kyllä-vastauksesta enintään 16 pisteestä.
Pisteet ovat jatkuvia, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa itseohjautuvuutta stressinhallinnassa.
Tulokset mitataan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestinä.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen EdFED-Q 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
The Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire (EdFED-Q) on 11 kohdetta sisältävä mittari, joka arvioi syömis- ja ruokintaongelmia myöhäisvaiheen dementiaa sairastavilla henkilöillä.
Hoitaja antaa kullekin kohteelle pistemäärän (0-2, ei koskaan, joskus tai usein esiintyvä); korkeammat pistemäärät (enintään 20) osoittavat suurempaa ruokintahäiriötä.
Tulokset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitajan älypuhelimeen/laiteeseen tekstiviestinä.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskiarvo EdFED-Q 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta
|
The Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire (EdFED-Q) on 11 kohdetta käsittävä mittari, joka arvioi syömis- ja ruokintavaikeuksia myöhäisvaiheen dementiaa sairastavilla henkilöillä.
Hoitaja antaa kullekin kohteelle pistemäärän (0–2, ei koskaan, joskus tai usein esiintyvä); korkeammat pistemäärät (enintään 20) osoittavat suurempaa ruokintatoiminnan häiriötä.
Tuloksia mitataan verkkokyselyn kautta, joka lähetetään hoitajan älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Keskimääräinen QUALID 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiuduttua
|
The Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale (QUALID) on 11 kohdetta sisältävä validoitu asteikko, joka annetaan hoitajille myöhäisvaiheen dementiaan sairastuneiden elämänlaadun arviointiin.
Viiden pisteen asteikkoa (1-5) käytetään kunkin kohdeen esiintymistiheyden tallentamiseen.
Pistemäärät vaihtelevat 11:stä 55:een, ja matalammat pisteet heijastavat korkeampaa elämänlaatua.
Tulokset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitajan älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiuduttua
|
|
Keskimääräinen QUALID 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisesta
|
The Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale (QUALID) on 11 kohdetta käsittävä validoitu asteikko, joka toteutetaan hoitajille/tukhenkilöille arvioimaan elämänlaatua dementiaa sairastavilla potilailla sen myöhäisvaiheessa. Käytetään 5-pisteen asteikkoa (1-5) kunkin kohden esiintymistiheyden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 11:stä 55:een, ja alhaisemmat pisteet kuvastavat korkeampaa elämänlaatua. Tulokset kerätään linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitajan/tukhenkilön älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestitse.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Potilaan keskimääräiset akuuttihoidon käynnit 1 kuukauden sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Hoivaajat pyydetään raportoimaan akuutista hoitoa koskevat käynnit, jotka määritellään ensiapuosastokäynneiksi ja potilaan uudelleensijoittamiseksi sairaalaan heidän hoitamalleen potilaalle.
Käynnit erotellaan aspiraatioon liittyviksi tai aspiraatioon liittymättömiksi valituksiksi ja raportoidaan kyllä (tapahtui) tai ei (ei tapahtunut).
Useammin raportoidut akuutin hoidon käynnit liitetään huonompiin potilaan lopputuloksiin.
Tulosten mittaukset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoivaajan älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Potilaan keskimääräiset akuuttihoidon käynnit 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Hoitoa antavat omaiset pyydetään ilmoittamaan akuuteista hoitokäynneistä, jotka määritellään ensiapuosaston käynneiksi ja potilaan uudelleen sairaalahoitoon ottoiksi potilaan kohdalla, jota he hoitavat.
Käynnit erotellaan aspiraatioon liittyviksi tai aspiraatioon liittymättömiksi valituksiksi ja ilmoitetaan kyllä (tapahtui) tai ei (ei tapahtunut).
Useammin raportoidut akuutit hoitokäynnit liitetään huonompiin potilaan lopputuloksiin.
Lopputulosmittaukset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitoa antavan omaisen älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen potilaan nestehukkatapahtumien määrä 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Huoltajia pyydetään raportoimaan potilaan nesteytystä vaativista dehydraatiotapahtumista, jotka vaativat laskimonsisäistä tai ihonalaista nesteytystä, kyllä (tapahtui) tai ei (ei tapahtunut).
Enemmän dehydraatiotapahtumia liittyy huonompiin lopputuloksiin.
Lopputulosmittaukset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään huoltajan älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskimääräiset potilaan nestehukkatapahtumat 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Hoitajat pyydetään ilmoittamaan hoitamansa potilaan nesteytystä vaativista tapahtumista, jotka edellyttävät laskimonsisäistä tai ihonalaista nesteytystä, kyllä (tapahtui) tai ei (ei tapahtunut).
Useammat nestehukkatapahtumat liittyvät huonompiin tuloksiin.
Tulokset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitajan älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestillä.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Potilaan keskimääräinen painonpudotus 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisesta
|
Hoitajia pyydetään raportoimaan potilaan painonpudotus yhden kysymyksen avulla, joka on peräisin Mini Nutritional Assessment (MNA) -arvioinnista.
Tulokset keskiarvotetaan ja luokitellaan seuraavasti: painonpudotus yli 3 kg, painonpudotus 1–3 kg ja ei painonpudotusta.
Enemmän painonpudotusta liittyy huonompiin tuloksiin.
Tulosmittaukset kerätään linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestitse.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Potilaan keskimääräinen painonpudotus 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuduttua
|
Hoitajia pyydetään raportoimaan potilaan painonpudotus yhden kysymyksen avulla, joka on peräisin Mini Nutritional Assessment (MNA) -arvioinnista.
Tulokset keskiarvoidaan ja luokitellaan seuraavasti: painonpudotus yli 3 kg, painonpudotus 1–3 kg ja ei painonpudotusta.
Suurempi painonpudotus liittyy huonompiin tuloksiin.
Tulokset tallennetaan linkin kautta verkko-kyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestinä.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuduttua
|
|
Keskiarvo NPI-Q 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) on validioitu työkalu, jossa on 12 käyttäytymisen aluetta neuropsykiatristen oireiden arviointiin, ja se on suunniteltu Alzheimerin taudin ja muiden dementiaoireyhtymien potilaiden hoitajien täytettäväksi.
Työkalu pyytää haastateltavaa luokittelemaan kunkin oireen, jos sellainen esiintyy, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat dementiaoireiden suurempaa esiintyvyyttä.
Tulosmittaukset tallennetaan linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen NPI-Q 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) on validioitu työkalu, jossa on 12 käyttäytymisaluetta neuropsykiatristen oireiden arviointiin, ja se on suunniteltu Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementiapotilaiden hoitajien täytettäväksi.
Työkalu pyytää haastateltavaa arvioimaan jokaisen oireen, jos sellainen on läsnä, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat dementiaoireiden suurempaa esiintymisastetta.
Tulostulokset kerätään linkin kautta verkkokyselyyn, joka lähetetään hoitokumppanin älypuhelimeen/laitteeseen tekstiviestin kautta.
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Käyttäytyminen
- Omaishoitajan taakka
- Alzheimerin tauti
- Deglutation häiriöt
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0388
- R33AG079930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot, jotka voidaan riittävästi anonymisoida osallistujan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi, tehdään saataville Open Science Framework (OSF) -säilytyspaikan kautta.
Kaikkien jaettujen tietojen tavoitteena on helpottaa kaikkien ensisijaisten, toissijaisten ja tutkivaisten tutkimusanalyysien toistamista sekä mahdollistaa lisäanalyysit saatavilla olevilla tiedoilla.
Tiedot poistetaan turvasatamamenetelmän mukaisesti, ja tehokkaita strategioita otetaan käyttöön osallistujan henkilöllisyyden paljastamisen riskin minimoimiseksi.
Tietoja jaetaan yhdessä dokumentaation kanssa siitä, kuinka muuttujia puhdistettiin, koodattiin tai tiivistettiin.
Tapauksissa, joissa osallistujatasoisia tietoja voitaisiin käyttää yksilöiden tunnistamiseen, esitetään yhteenvetotietoja (esim.
esitetään ikäluokka ">85-vuotias" yksittäisen osallistujan iän sijaan).
Tietoja siitä, kuinka yhteenvetotiedot luotiin, tarjotaan tietosanakirjassa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusdata ja metatiedot ovat saatavilla ennen ensimmäistä verkkojulkaisua pääasiallisista tutkimustuloksista.
Anonymisoitua dataa säilytetään OSF:llä toistaiseksi, jotta siihen olisi jatkuvasti pääsy.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Deidentified data will be made publicly available.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .