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WeCareToFeedDysphagia pour Réduire la Charge des Aidants Essai Randomisé Contrôlé à Grande Échelle

8 juillet 2026 mis à jour par: Liron Sinvani, Northwell Health

WeCareToFeedDysphagia pour Réduire la Charge des Aidants Naturels Essai Contrôlé Randomisé à Grande Échelle

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un outil de site web nouvellement créé, appelé WeCareToFeedDysphagia, aide à réduire les sentiments de fardeau chez les aidants naturels de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (AD/ADRD) qui ont été diagnostiqués avec des troubles de la déglutition (dysphagie oropharyngée). Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :

  • Dans quelle mesure l'outil WeCareToFeedDysphagia est-il efficace pour réduire les sentiments de fardeau chez les aidants naturels ?
  • L'outil WeCareToFeed Dysphagia aide-t-il à améliorer les résultats des patients ?
  • L'âge, le sexe de l'aidant naturel et la sévérité de la dysphagie du patient influencent-ils la force de l'effet de l'outil WeCareToFeedDysphagia ?
  • La force de l'effet de l'outil WeCareToFeedDysphagia est-elle influencée par les croyances de l'aidant naturel quant à sa capacité à gérer le comportement et le stress (auto-efficacité) ?

Les chercheurs compareront un groupe d'aidants naturels ayant accès à l'outil WeCareToFeedDysphagia (intervention) à un groupe d'aidants naturels n'ayant pas accès à l'outil. Les deux groupes recevront les coordonnées pour obtenir de l'aide d'un expert orthophoniste (soins habituels améliorés).

Les participants :

  • auront accès à l'outil web et recevront 3 rappels par message texte sur 3 semaines pour utiliser l'outil (groupe d'intervention uniquement).
  • seront invités à compléter une enquête à distance, basée sur le web, trois fois : lors de l'inclusion dans l'étude, à 1 mois après la sortie du patient de l'hôpital, et à 3 mois après la sortie du patient de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

802

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • S'identifie comme l'aidant principal d'un patient âgé (âge du patient ≥ 65 ans) atteint de MA/maladies apparentées à la maladie d'Alzheimer (MA) et de dysphagie oropharyngée (DO) admis au service de médecine de Northwell
  • Âge ≥ 18 ans
  • Désigné comme représentant légal (RL) ou mandataire de soins de santé (MSS), ou désigné par le RL ou le MSS pour participer
  • Maîtrise de l'anglais
  • A accès à un appareil (par exemple, smartphone, iPad, ordinateur) capable d'accéder à un navigateur web

Critères d'exclusion :

  • Aidant d'un patient avec une sonde d'alimentation percutanée (par exemple, PEG, PEJ utilisés exclusivement)
  • Aidant d'un patient qui ne sera pas libéré vers le domicile ou un cadre communautaire (par exemple, domicile, résidence assistée, vie autonome)
  • L'aidant ne sera pas impliqué dans la gestion de la DO (par exemple, achat ou préparation de nourriture, alimentation, supervision) après la sortie de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle amélioré + WeCareToFeedDysphagia
Les participants reçoivent les soins habituels de leur équipe médicale et reçoivent les coordonnées des soins de suivi en orthophonie. Les participants auront également accès à l'outil Web WeCareToFeedDysphagia et recevront des rappels par SMS pour utiliser l'outil.
Comportemental: Outil Web WeCareToFeedDysphagia
L'outil Web utilise du contenu écrit et vidéo, des témoignages de partenaires de soins, des questions fréquemment posées et des liens vers des ressources pour fournir des informations précises (par exemple, les régimes alimentaires pour la dysphagie), définir des attentes réalistes, identifier/soutenir les objectifs alimentaires (considérations sur la qualité de vie), reconnaître/ soutenir les sentiments du partenaire de soins et fournir des compétences/aptitudes pour la gestion de la dysphagie oropharyngée (DO).
Aucune intervention: Contrôle amélioré
Les participants reçoivent les soins habituels de leur équipe médicale et reçoivent les coordonnées des soins de suivi en orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge moyenne de l'aidant à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
La charge sera mesurée à l'aide de l'échelle de Zarit (ZBI-22), un outil validé qui évalue 22 affirmations relatives à la tension personnelle accompagnant la prise en charge d'une autre personne, évaluée avec 5 catégories de réponse liées à la fréquence, notées de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Le score total varie entre 0 et 88 (les scores plus élevés indiquant une charge plus importante). Un score supérieur à 21 a été suggéré pour indiquer une charge chez l'aidant. Les mesures de résultat seront recueillies via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge moyenne du partenaire de soins à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
La charge sera mesurée à l'aide de l'échelle de charge de Zarit (ZBI-22), une mesure validée qui évalue 22 énoncés liés à la contrainte personnelle accompagnant le fait de s'occuper d'une autre personne, qui est évaluée avec 5 catégories de réponse liées à la fréquence, notées de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Le score total varie entre 0 et 88 (les scores plus élevés indiquant une charge plus importante). Un score supérieur à 21 a été suggéré pour indiquer une charge du partenaire de soins. Les mesures de résultat seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Qualité de vie moyenne du proche aidant à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
La qualité de vie des aidants (CarerQol) sera mesurée à l'aide du Care-Related Qol-7D validé. Le Care-Related Qol-7D mesure le bien-être (CarerQol-VAS ou échelle visuelle analogique) et la charge subjective. Le CarerQol-VAS mesure le bonheur, en utilisant des points d'extrémité entre 'complètement malheureux' (0) et 'complètement heureux' (10). La charge subjective est mesurée sur 7 dimensions (épanouissement, problèmes relationnels, santé mentale, problèmes d'activités quotidiennes, santé physique et soutien), et évaluée comme (i) non, (ii) un peu et (iii) beaucoup. Le score pondéré varie de 0 à 100 (de la pire à la meilleure situation d'aidant). Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée. Les mesures des résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Qualité de vie moyenne des aidants à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
La qualité de vie des aidants (CarerQol) sera mesurée à l'aide du Care-Related Qol-7D validé. Le Care-Related Qol-7D mesure le bien-être (CarerQol-VAS ou échelle visuelle analogique) et la charge subjective. Le CarerQol-VAS mesure le bonheur, en utilisant des extrémités entre « complètement malheureux » (0) et « complètement heureux » (10). La charge subjective est mesurée sur 7 dimensions (épanouissement, problèmes relationnels, santé mentale, problèmes d'activités quotidiennes, santé physique et soutien) et notée comme (i) non, (ii) un peu et (iii) beaucoup. Le score pondéré varie de 0 à 100 (situation d'aidant de la pire à la meilleure). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Les mesures de résultat seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Pourcentage d'engagement avec l'outil WeCareToFeedDysphagia
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
L'engagement avec WeCareToFeedDysphagia sera défini comme le pourcentage de partenaires de soins visualisant 2 pages ou plus dans l'outil. Le succès sera défini comme supérieur ou égal à 45 % des partenaires de soins s'engageant avec l'outil. Les données seront capturées via les données Google Analytics pour évaluer l'utilisation du programme dans les domaines de la date/heure de connexion, de la durée de visualisation des pages et des documents téléchargés. L'engagement avec l'outil sera rapporté uniquement pour le bras d'intervention.
3 mois après la sortie de l'hôpital

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne CARES Partie A à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire CARES (Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders) Partie A - Liste de contrôle des changements comportementaux est un questionnaire de 10 items qui mesure les réponses à des affirmations de type oui/non. La Partie A est notée avec 1 point pour chaque réponse oui, sur un maximum de 10 points. Les scores sont continus, les scores plus bas indiquant une plus grande auto-efficacité dans la gestion comportementale. Les mesures de résultat seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soin par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Moyenne CARES Partie A à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire CARES (Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders) Partie A - Liste de contrôle des changements comportementaux est un questionnaire de 10 items qui mesure les réponses à des affirmations oui/non. La Partie A est notée avec 1 point pour chaque réponse oui, sur un maximum de 10 points. Les scores sont continus, les scores plus faibles indiquant une plus grande auto-efficacité dans la gestion comportementale. Les mesures de résultat seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Moyenne CARES Partie B à 1 mois après la sortie
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
Le Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Part B Measures of Subjective Caregiver Stress est un questionnaire de 16 items qui mesure les réponses à des déclarations oui/non. La partie B est notée 1 point pour chaque réponse oui sur un maximum de 16 points. Les scores sont continus, les scores plus bas indiquant une plus grande auto-efficacité dans la gestion du stress. Les mesures de résultat seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Score moyen CARES Partie B à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire CARES Partie B Mesures du stress subjectif des aidants (Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders) est un questionnaire de 16 items qui mesure les réponses à des affirmations par oui/non. La Partie B est notée avec 1 point pour chaque réponse oui sur un maximum de 16 points. Les scores sont continus, les scores plus bas indiquant une plus grande auto-efficacité dans la gestion du stress. Les mesures des résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire soignant par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Score moyen EdFED-Q à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire d'évaluation de l'alimentation d'Édimbourg pour la démence (EdFED-Q) est un instrument de 11 items qui évalue les problèmes d'alimentation et de nutrition chez les personnes atteintes de démence à un stade avancé. Le partenaire de soins attribue un score (0 à 2, jamais, parfois ou souvent) à chaque item ; des scores plus élevés (maximum de 20) indiquent une plus grande dysfonction alimentaire. Les mesures de résultat seront recueillies via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au téléphone intelligent/appareil du partenaire de soins par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Score EdFED-Q moyen à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire d'évaluation de l'alimentation à Édimbourg pour la démence (EdFED-Q) est un instrument de 11 items qui évalue les problèmes d'alimentation et de nutrition chez les personnes atteintes de démence à un stade avancé. Le partenaire de soins attribue un score (de 0 à 2, jamais, parfois ou souvent) à chaque item ; des scores plus élevés (maximum de 20) indiquent une plus grande dysfonction alimentaire. Les mesures de résultat seront recueillies via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Score QUALID moyen à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
L'échelle de qualité de vie dans la démence à un stade avancé (QUALID) est une échelle validée de 11 items administrée aux aidants pour évaluer la qualité de vie dans la démence à un stade avancé. Une échelle de 5 points (1-5) est utilisée pour capturer la fréquence de chaque item. Les scores vont de 11 à 55, les scores plus bas reflétant une qualité de vie plus élevée. Les mesures des résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Score QUALID moyen à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
L'échelle de qualité de vie dans la démence à un stade avancé (QUALID) est une échelle validée de 11 items administrée aux aidants pour évaluer la qualité de vie dans la démence à un stade avancé. Une échelle à 5 points (1-5) est utilisée pour saisir la fréquence de chaque item. Les scores varient de 11 à 55, les scores plus bas reflétant une meilleure qualité de vie. Les mesures des résultats seront saisies via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Moyenne des consultations de soins aigus des patients à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
Les aidants seront invités à signaler les visites de soins aigus définies comme les visites aux urgences et les réadmissions à l'hôpital pour le patient dont ils s'occupent. Les visites seront distinguées comme des plaintes liées à l'aspiration ou non liées à l'aspiration et signalées comme oui (a eu lieu) ou non (n'a pas eu lieu). Des visites de soins aigus plus fréquemment signalées seront associées à de moins bons résultats pour le patient. Les mesures de résultat seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre moyen de visites de soins aigus des patients à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Les aidants seront invités à signaler les visites de soins aigus définies comme les visites aux urgences et les réadmissions à l'hôpital pour le patient dont ils s'occupent. Les visites seront distinguées comme des plaintes liées à l'aspiration ou non liées à l'aspiration et signalées comme oui (a eu lieu) ou non (n'a pas eu lieu). Des visites de soins aigus plus fréquemment signalées seront associées à de moins bons résultats pour le patient. Les mesures des résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre moyen d'épisodes de déshydratation des patients à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
Les aidants seront invités à signaler les épisodes de déshydratation nécessitant une administration de liquides par voie intraveineuse ou sous-cutanée pour le patient dont ils s'occupent, en répondant par oui (s'est produit) ou non (ne s'est pas produit). Davantage d'épisodes de déshydratation seront associés à de moins bons résultats. Les mesures des résultats seront recueillies via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Événements Moyens de Déshydratation des Patients 3 Mois Après la Sortie de l'Hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Les aidants seront invités à signaler les événements de déshydratation nécessitant une administration de liquide par voie intraveineuse ou sous-cutanée pour le patient dont ils s'occupent comme oui (a eu lieu) ou non (n'a pas eu lieu). Davantage d'événements de déshydratation seront associés à de moins bons résultats. Les mesures de résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil de l'aidant par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Perte de poids moyenne du patient 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
Les aidants seront invités à signaler la perte de poids du patient via une question unique dérivée du Mini Nutritional Assessment (MNA). Les résultats seront moyennés et catégorisés comme perte de poids supérieure à 3 kg, perte de poids de 1 à 3 kg et absence de perte de poids. Une perte de poids plus importante sera associée à de moins bons résultats. Les mesures des résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Perte de poids moyenne des patients 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Les aidants seront invités à signaler la perte de poids du patient via une question unique dérivée de l'évaluation nutritionnelle mini (MNA). Les résultats seront moyennés et catégorisés comme perte de poids supérieure à 3 kg, perte de poids de 1 à 3 kg et absence de perte de poids. Une plus grande perte de poids sera associée à de moins bons résultats. Les mesures des résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital
Score NPI-Q moyen 1 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
L'inventaire neuropsychiatrique questionnaire (NPI-Q) est un outil validé comportant 12 domaines comportementaux pour l'évaluation de la symptomatologie neuropsychiatrique, conçu pour être rempli par les aidants de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées. L'outil demande à l'interviewé d'évaluer chaque symptôme, s'il est présent, comme léger, modéré ou sévère. Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une plus grande importance des symptômes de démence. Les mesures de résultat seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
1 mois après la sortie de l'hôpital
Score NPI-Q moyen 3 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Le Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) est un outil validé comprenant 12 domaines comportementaux pour l'évaluation de la symptomatologie neuropsychiatrique, conçu pour être rempli par les aidants de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées. L'outil demande à l'interviewé d'évaluer chaque symptôme, s'il est présent, comme léger, modéré ou sévère. Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une plus grande importance des symptômes de démence. Les mesures de résultats seront capturées via un lien vers un questionnaire en ligne qui sera envoyé au smartphone/appareil du partenaire de soins par message texte.
3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-0388
  • R33AG079930 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données qui peuvent être suffisamment dépersonnalisées pour préserver la confidentialité des participants seront mises à disposition via le référentiel Open Science Framework (OSF). L'objectif de toutes les données partagées sera de faciliter la réplication de toutes les analyses principales, secondaires et exploratoires de l'étude ainsi que de permettre des analyses supplémentaires avec les données disponibles. Les données seront anonymisées selon la méthode du havre de paix, et des stratégies efficaces seront adoptées pour minimiser le risque de divulguer l'identité d'un participant. Les données seront partagées avec la documentation sur la façon dont les variables ont été nettoyées, codées ou résumées. Dans les cas où les données au niveau des participants pourraient être utilisées pour identifier des individus, des données agrégées seront présentées (par exemple, présenter une catégorie d'âge « plus de 85 ans » plutôt que l'âge individuel du participant). Des informations sur la manière dont les données agrégées ont été générées seront fournies dans le dictionnaire de données.

Délai de partage IPD

Les données d'étude et les métadonnées seront disponibles avant la première publication en ligne des principaux résultats de l'étude. Les données anonymisées seront stockées sur OSF indéfiniment pour permettre un accès continu.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition du public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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