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WeCareToFeedDysphagia zur Verringerung der Belastung von Pflegepartnern Vollständige RCT

13. März 2026 aktualisiert von: Liron Sinvani, Northwell Health

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein neu entwickeltes Web-Tool namens WeCareToFeedDysphagia dazu beiträgt, das Belastungsgefühl bei Betreuungspersonen von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (AD/ADRD), bei denen Schluckstörungen (oropharyngeale Dysphagie) diagnostiziert wurden, zu verringern. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Wie effektiv ist das WeCareToFeedDysphagia-Tool bei der Verringerung des Belastungsgefühls bei Betreuungspersonen?
  • Trägt das WeCareToFeedDysphagia-Tool dazu bei, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern?
  • Beeinflussen Alter und Geschlecht der Betreuungsperson sowie der Schweregrad der Dysphagie des Patienten die Stärke der Wirkung des WeCareToFeedDysphagia-Tools?
  • Wird die Stärke der Wirkung des WeCareToFeedDysphagia-Tools durch die Überzeugung der Betreuungsperson beeinflusst, Verhalten und Stress bewältigen zu können (Selbstwirksamkeit)?

Die Forscher werden eine Gruppe von Betreuungspersonen, die Zugang zum WeCareToFeedDysphagia-Tool haben (Intervention), mit einer Gruppe von Betreuungspersonen vergleichen, die keinen Zugang zum Tool haben. Beide Gruppen erhalten Kontaktinformationen für Hilfe von einem Experten für Sprachtherapie (erweiterte Standardversorgung).

Die Teilnehmer werden:

  • Zugang zum Web-Tool erhalten und über 3 Wochen hinweg 3 SMS-Erinnerungen zur Nutzung des Tools erhalten (nur Interventionsgruppe).
  • gebeten, dreimal eine Fernumfrage auf Web-Basis durchzuführen: bei der Studienteilnahme, 1 Monat nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

802

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als primärer Betreuungspartner eines älteren erwachsenen Patienten (Patientenalter ≥ 65 Jahre) mit AD/ADRD und oropharyngealer Dysphagie (OD), der im Northwell-Medizinbereich aufgenommen wurde
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Ist als gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) oder Gesundheitsvollmacht (HCP) benannt oder wurde vom LAR oder HCP zur Teilnahme bestimmt
  • Beherrscht Englisch
  • Hat Zugang zu einem Gerät (z.B. Smartphone, iPad, Computer), das in der Lage ist, einen Webbrowser zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Betreuungspartner eines Patienten mit perkutaner Ernährungssonde (d.h. PEG, PEJ, die ausschließlich verwendet wird)
  • Betreuungspartner eines Patienten, der nicht in die häusliche oder gemeindliche Umgebung entlassen wird (z.B. Zuhause, betreutes Wohnen, eigenständiges Wohnen)
  • Betreuungspartner wird nach der Krankenhausentlassung nicht in das OD-Management einbezogen sein (z.B. Kauf oder Zubereitung von Nahrung, Fütterung, Aufsicht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Kontrolle + WeCareToFeedDysphagie
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung durch ihr medizinisches Team und erhalten Kontaktinformationen für die Nachsorge im Bereich der Sprachpathologie. Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugriff auf das WeCareToFeedDysphagia-Webtool und erhalten SMS-Erinnerungen zur Verwendung des Tools.
Verhalten: WeCareToFeedDysphagie-Webtool
Das Webtool verwendet schriftliche und Videoinhalte, Erfahrungsberichte von Pflegepartnern, häufig gestellte Fragen und Ressourcenlinks, um genaue Informationen bereitzustellen (z. B. Dysphagie-Diäten), realistische Erwartungen zu setzen, Ernährungsziele zu identifizieren/unterstützen (Überlegungen zur Lebensqualität), anzuerkennen/ Unterstützen Sie die Gefühle des Pflegepartners und vermitteln Sie Kompetenzen/Fähigkeiten für die Behandlung oropharyngealer Dysphagie (OD).
Kein Eingriff: Verbesserte Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung durch ihr medizinisches Team und erhalten Kontaktinformationen für die Nachsorge im Bereich der Sprachpathologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Belastung der Betreuungsperson 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Die Belastung wird mit der Zarit Burden Scale (ZBI-22) gemessen, einem validierten Instrument, das 22 Aussagen zur persönlichen Belastung im Zusammenhang mit der Pflege einer anderen Person erfasst. Dieses wird mit 5 frequenzbezogenen Antwortkategorien bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) reichen. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 88 (höhere Werte zeigen eine höhere Belastung an). Ein Wert über 21 deutet auf eine Belastung der Pflegeperson hin. Die Ergebnisparameter werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der der Pflegeperson per Textnachricht auf ihr Smartphone/Gerät gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Belastung der betreuenden Person 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Die Belastung wird mit der Zarit Burden Scale (ZBI-22) gemessen, einem validierten Instrument, das 22 Aussagen zur persönlichen Belastung im Zusammenhang mit der Pflege einer anderen Person bewertet, die mit 5 frequenzbezogenen Antwortkategorien von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet werden. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 88 (höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin). Ein Wert über 21 deutet nachweislich auf eine Belastung des Betreuungspartners hin. Die Ergebnisparameter werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der dem Smartphone/Gerät des Betreuungspartners per SMS gesendet wird.
1 Monat nach Krankenhausentlassung
Durchschnittliche Lebensqualität der pflegenden Angehörigen 1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Die Lebensqualität der Pflegeperson (CarerQol) wird mit dem validierten Care-Related Qol-7D gemessen. Der Care-Related Qol-7D misst das Wohlbefinden (CarerQol-VAS oder visuelle Analogskala) und die subjektive Belastung. Die CarerQol-VAS misst das Glücksgefühl mit Endpunkten zwischen 'völlig unglücklich' (0) und 'völlig glücklich' (10). Die subjektive Belastung wird in 7 Dimensionen gemessen (Erfüllung, Beziehungsprobleme, psychische Gesundheit, Probleme bei täglichen Aktivitäten, körperliche Gesundheit und Unterstützung) und bewertet als (i) nein, (ii) etwas und (iii) viel. Der gewichtete Score reicht von 0-100 (schlechteste bis beste Pflegesituation). Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin. Die Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der dem Smartphone/Gerät der Pflegeperson per Textnachricht zugesandt wird.
1 Monat nach Krankenhausentlassung
Mittlere Lebensqualität der Betreuungspersonen 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Die Lebensqualität der Pflegeperson (CarerQol) wird mithilfe der validierten Care-Related Qol-7D gemessen. Die Care-Related Qol-7D misst das Wohlbefinden (CarerQol-VAS oder visuelle Analogskala) und die subjektive Belastung. Die CarerQol-VAS misst das Glücksempfinden anhand von Endpunkten zwischen 'völlig unglücklich' (0) und 'völlig glücklich' (10). Die subjektive Belastung wird in 7 Dimensionen gemessen (Erfüllung, Beziehungsprobleme, psychische Gesundheit, Probleme bei täglichen Aktivitäten, körperliche Gesundheit und Unterstützung) und als (i) nein, (ii) etwas und (iii) viel bewertet. Der gewichtete Score reicht von 0-100 (schlechteste bis beste Pflegesituation). Höhere Scores weisen auf eine höhere Lebensqualität hin. Die Ergebnismessungen werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/ Gerät der Pflegeperson gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Prozentuale Nutzung des WeCareToFeedDysphagia-Tools
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Die Beteiligung an WeCareToFeedDysphagia wird als Prozentsatz der Betreuungspartner definiert, die 2 oder mehr Seiten innerhalb des Tools anzeigen. Erfolg wird als größer oder gleich 45 % der Betreuungspartner definiert, die mit dem Tool interagieren. Daten werden über Google Analytics-Daten erfasst, um die Programmnutzung in den Bereichen Zeit/Datum der Anmeldung, Dauer der Seitenaufrufe und heruntergeladene Dokumente zu bewerten. Die Beteiligung am Tool wird nur für die Interventionsgruppe gemeldet.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert CARES Teil A bei 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Die Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Teil A Checkliste der Verhaltensänderungen ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der Antworten auf Ja/Nein-Aussagen misst. Teil A wird mit 1 Punkt für jede Ja-Antwort bei einem Maximum von 10 Punkten bewertet. Die Punktzahlen sind kontinuierlich, wobei niedrigere Werte auf mehr Selbstwirksamkeit im Verhaltensmanagement hinweisen. Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der dem Betreuungspartner per SMS auf sein Smartphone/Gerät gesendet wird.
1 Monat nach Krankenhausentlassung
Mittelwert CARES Teil A nach 3 Monaten nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Der Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Teil A Checkliste der Verhaltensänderungen ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der Antworten auf Ja/Nein-Aussagen misst. Teil A wird mit 1 Punkt für jede Ja-Antwort bei einem Maximum von 10 Punkten bewertet. Die Werte sind kontinuierlich, wobei niedrigere Werte auf mehr Selbstwirksamkeit im Verhaltensmanagement hindeuten. Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der über eine Textnachricht an das Smartphone/Gerät des Betreuungspartners gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Mittelwert CARES Teil B nach 1 Monat nach Entlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Die Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Teil B Measures of Subjective Caregiver Stress ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der Antworten auf Ja/Nein-Aussagen misst. Teil B wird mit 1 Punkt für jede Ja-Antwort von maximal 16 Punkten bewertet. Die Werte sind kontinuierlich, wobei niedrigere Werte auf mehr Selbstwirksamkeit im Umgang mit Stress hindeuten. Die Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der an das Smartphone/ Gerät des Betreuungspartners per Textnachricht gesendet wird.
1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Mittelwert CARES Teil B nach 3 Monaten nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Die Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Teil B Measures of Subjective Caregiver Stress ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der Reaktionen auf Ja/Nein-Aussagen misst. Teil B wird mit 1 Punkt für jede Ja-Antwort bei einem Maximum von 16 Punkten bewertet. Die Werte sind kontinuierlich, wobei niedrigere Werte auf mehr Selbstwirksamkeit im Umgang mit Stress hindeuten. Die Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der über eine Textnachricht an das Smartphone/ Gerät der Pflegeperson gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Mittlerer EdFED-Q 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Der Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire (EdFED-Q) ist ein 11-Punkte-Instrument, das Ess- und Fütterungsprobleme bei Menschen mit fortgeschrittener Demenz bewertet. Der Betreuungspartner vergibt eine Punktzahl (0 bis 2, nie, manchmal oder oft auftretend) für jeden Punkt; höhere Punktzahlen (Maximum von 20) weisen auf eine stärkere Fütterungsstörung hin. Die Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der dem Smartphone/ Gerät des Betreuungspartners per Textnachricht zugesendet wird.
1 Monat nach Krankenhausentlassung
Mittlerer EdFED-Q 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Der Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire (EdFED-Q) ist ein 11-Punkte-Instrument, das Ess- und Fütterungsprobleme bei Menschen mit fortgeschrittener Demenz bewertet. Der Betreuungspartner vergibt eine Punktzahl (0 bis 2, nie, manchmal oder oft auftretend) für jeden Punkt; höhere Punktzahlen (Maximum von 20) zeigen eine größere Fütterungsstörung an. Ergebnismessungen werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/ Gerät des Betreuungspartners gesendet wird.
3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Mittelwert QUALID 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Die Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale (QUALID) ist eine validierte 11-Punkte-Skala, die an Betreuungspersonen verabreicht wird, um die Lebensqualität im Spätstadium der Demenz zu bewerten. Eine 5-Punkte-Skala (1-5) wird verwendet, um die Häufigkeit jedes Punkts zu erfassen. Die Punktzahlen liegen zwischen 11 und 55, wobei niedrigere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität widerspiegeln. Die Ergebnisdaten werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/ Gerät der Betreuungsperson gesendet wird.
1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Mittlerer QUALID 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Die Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale (QUALID) ist eine validierte, 11-Punkte-Skala, die von Pflegepartnern zur Bewertung der Lebensqualität im Spätstadium von Demenz verwendet wird. Eine 5-Punkte-Skala (1-5) wird verwendet, um die Häufigkeit jedes Items zu erfassen. Die Werte reichen von 11 bis 55, wobei niedrigere Werte eine höhere Lebensqualität widerspiegeln. Die Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/ Gerät des Pflegepartners gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Durchschnittliche Anzahl akuter Patientenbesuche 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Pflegepartner werden gebeten, akute Behandlungsbesuche zu melden, die als Notaufnahmebesuche und Krankenhauswiederaufnahmen für den Patienten, den sie betreuen, definiert sind. Besuche werden als aspirationsbedingte oder nicht aspirationsbedingte Beschwerden unterschieden und als ja (fand statt) oder nein (fand nicht statt) gemeldet. Häufiger gemeldete akute Behandlungsbesuche werden mit schlechteren Patientenergebnissen assoziiert. Ergebnisparameter werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der über eine Textnachricht an das Smartphone/Gerät des Pflegepartners gesendet wird.
1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Mittlere Anzahl akuter Patientenbesuche 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Betreuungspersonen werden gebeten, Akutversorgungsbesuche zu melden, die als Notaufnahmebesuche und Krankenhauswiederaufnahmen für den Patienten, den sie betreuen, definiert sind. Besuche werden als aspirationsbedingte oder nicht aspirationsbedingte Beschwerden unterschieden und als ja (fand statt) oder nein (fand nicht statt) gemeldet. Häufiger gemeldete Akutversorgungsbesuche werden mit schlechteren Patientenergebnissen in Verbindung gebracht. Ergebnismessungen werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/Gerät der Betreuungsperson gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Mittlere Anzahl von Dehydrationsereignissen bei Patienten 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Betreuungspersonen werden gebeten, Dehydrationsereignisse, die eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitsverabreichung erfordern, für den von ihnen betreuten Patienten mit ja (fand statt) oder nein (fand nicht statt) zu melden. Mehr Dehydrationsereignisse werden mit schlechteren Ergebnissen verbunden sein. Ergebnisparameter werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/ Gerät der Betreuungsperson gesendet wird.
1 Monat nach Krankenhausentlassung
Mittlere Anzahl von Dehydrierungsereignissen bei Patienten 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Betreuungspersonen werden gebeten, Dehydrationsereignisse, die eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitsverabreichung für die von ihnen betreute Person erfordern, mit Ja (hat stattgefunden) oder Nein (hat nicht stattgefunden) zu melden. Mehr Dehydrationsereignisse werden mit schlechteren Ergebnissen assoziiert sein. Ergebnismessungen werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/Gerät der Betreuungsperson gesendet wird.
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Durchschnittlicher Gewichtsverlust der Patienten 1 Monat nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Die Betreuungspersonen werden gebeten, den Gewichtsverlust des Patienten über eine Einzelfrage zu berichten, die aus der Mini Nutritional Assessment (MNA) abgeleitet wurde. Die Ergebnisse werden gemittelt und kategorisiert als Gewichtsverlust größer als 3 kg, Gewichtsverlust 1-3 kg und kein Gewichtsverlust. Ein größerer Gewichtsverlust wird mit schlechteren Ergebnissen assoziiert sein. Die Ergebnisparameter werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der dem Betreuungspartner per SMS auf sein Smartphone/Gerät gesendet wird.
1 Monat nach Krankenhausentlassung
Mittlerer Gewichtsverlust der Patienten 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Die Betreuungspersonen werden gebeten, den Gewichtsverlust des Patienten über eine Einzelfrage zu melden, die aus der Mini Nutritional Assessment (MNA) abgeleitet wurde. Die Ergebnisse werden gemittelt und kategorisiert als Gewichtsverlust größer als 3 kg, Gewichtsverlust 1–3 kg und kein Gewichtsverlust. Ein größerer Gewichtsverlust wird mit schlechteren Ergebnissen in Verbindung gebracht. Die Ergebnis-Messungen werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der per SMS an das Smartphone/ Gerät der Betreuungsperson gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Durchschnittlicher NPI-Q 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausentlassung
Der Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) ist ein validiertes Instrument mit 12 Verhaltensbereichen zur Beurteilung neuropsychiatrischer Symptomatik, das für die Bearbeitung durch Pflegepersonen von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen konzipiert wurde. Das Instrument bittet den Befragten, jedes Symptom, falls vorhanden, als leicht, mittelschwer oder schwer zu bewerten. Die Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Demenzsymptome hinweisen. Die Ergebniswerte werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der dem Betreuungspartner per SMS auf sein Smartphone/Gerät gesendet wird.
1 Monat nach Krankenhausentlassung
Mittlerer NPI-Q 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Krankenhausentlassung
Der Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) ist ein validiertes Instrument mit 12 Verhaltensbereichen zur Bewertung neuropsychiatrischer Symptomatik, das für die Bearbeitung durch Betreuer von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen konzipiert ist. Das Instrument bittet den Befragten, jedes Symptom, falls vorhanden, als leicht, mittelschwer oder schwer zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf eine größere Ausprägung von Demenzsymptomen hinweisen. Die Ergebnisparameter werden über einen Link zu einem Online-Fragebogen erfasst, der dem Betreuungspartner per SMS auf sein Smartphone/Gerät gesendet wird.
3 Monate nach der Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-0388
  • R33AG079930 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten, die ausreichend anonymisiert werden können, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren, werden über das Open Science Framework (OSF)-Repository verfügbar gemacht. Das Ziel aller geteilten Daten wird sein, die Replikation aller primären, sekundären und explorativen Studienanalysen zu erleichtern sowie zusätzliche Analysen mit den verfügbaren Daten zu ermöglichen. Daten werden gemäß der Safe-Harbor-Methode geschwärzt, und es werden wirksame Strategien angewendet, um das Risiko der Offenlegung der Identität eines Teilnehmers zu minimieren. Daten werden zusammen mit der Dokumentation darüber geteilt, wie Variablen bereinigt, codiert oder zusammengefasst wurden. In Fällen, in denen Daten auf Teilnehmerebene zur Identifizierung von Personen verwendet werden könnten, werden zusammengefasste Daten präsentiert (z. B. das Vorliegen einer Alterskategorie „>85 Jahre“ anstelle des individuellen Teilnehmeralters). Informationen darüber, wie die zusammengefassten Daten generiert wurden, werden im Datenwörterbuch bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studiendaten und Metadaten werden vor der ersten Online-Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein. Anonymisierte Daten werden auf OSF unbegrenzt gespeichert, um einen kontinuierlichen Zugang zu ermöglichen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden öffentlich zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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