Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

WeCareToFeedDysphagia per Ridurre il Carico del Caregiver Studio RCT su Scala Reale

13 marzo 2026 aggiornato da: Liron Sinvani, Northwell Health

WeCareToFeedDysphagia per Ridurre il Carico del Caregiver RCT su Scala Completa

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se uno strumento web di nuova creazione, chiamato WeCareToFeedDysphagia, aiuti a ridurre il senso di carico nei caregiver di pazienti con malattia di Alzheimer e demenze correlate (AD/ADRD) a cui è stata diagnosticata difficoltà di deglutizione (disfagia orofaringea). Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  • Quanto è efficace lo strumento WeCareToFeedDysphagia nel ridurre il senso di carico nei caregiver?
  • Lo strumento WeCareToFeedDysphagia aiuta a migliorare gli esiti dei pazienti?
  • L'età e il genere del caregiver e la gravità della disfagia del paziente influenzano l'intensità dell'effetto dello strumento WeCareToFeedDysphagia?
  • L'intensità dell'effetto dello strumento WeCareToFeedDysphagia è influenzata dalle convinzioni del caregiver sulla propria capacità di gestire il comportamento e lo stress (autoefficacia)?

I ricercatori confronteranno un gruppo di caregiver che ha accesso allo strumento WeCareToFeedDysphagia (intervento) con un gruppo di caregiver che non ha accesso allo strumento. Entrambi i gruppi riceveranno le informazioni di contatto per l'assistenza di un esperto logopedista (cura usuale potenziata).

I partecipanti:

  • avranno accesso allo strumento web e riceveranno 3 promemoria via SMS nell'arco di 3 settimane per utilizzare lo strumento (solo gruppo di intervento).
  • saranno invitati a completare un sondaggio remoto basato sul web tre volte: al momento dell'arruolamento nello studio, a 1 mese dalla dimissione del paziente dall'ospedale e a 3 mesi dalla dimissione del paziente dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

802

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Si identifica come il partner assistenziale principale di un paziente anziano (età del paziente ≥ 65 anni) con AD/ADRD e disfagia orofaringea (OD) ricoverato nel servizio di medicina Northwell
  • Età ≥ 18 anni
  • Designato come rappresentante legale autorizzato (LAR) o procuratore sanitario (HCP), o designato dal LAR o HCP per partecipare
  • Padronanza della lingua inglese
  • Disponibilità di un dispositivo (es. smartphone, iPad, computer) in grado di accedere a un browser web

Criteri di esclusione:

  • Partner assistenziale di paziente con sondino di alimentazione percutaneo (es. PEG, PEJ utilizzati esclusivamente)
  • Partner assistenziale di paziente che non verrà dimesso in ambiente domestico o comunitario (es. casa, residenza assistita, vita indipendente)
  • Il partner assistenziale non sarà coinvolto nella gestione dell'OD (es. acquisto o preparazione del cibo, alimentazione, supervisione) dopo la dimissione ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo avanzato + WeCareToFeedDisfagia
I partecipanti ricevono le cure abituali dalla loro équipe medica e ricevono informazioni di contatto per le cure di follow-up sulla patologia del linguaggio. I partecipanti riceveranno inoltre l'accesso allo strumento web WeCareToFeedDysphagia e riceveranno promemoria via SMS per utilizzare lo strumento.
Comportamentale: Strumento web WeCareToFeed per la disfagia
Lo strumento web utilizza contenuti scritti e video, testimonianze di partner sanitari, domande frequenti e collegamenti a risorse per fornire informazioni accurate (ad es. diete per disfagia), stabilire aspettative realistiche, identificare/supportare obiettivi alimentari (considerazioni sulla qualità della vita), riconoscere/ supportare i sentimenti del partner di cura e fornire competenze/abilità per la gestione della disfagia orofaringea (OD).
Nessun intervento: Controllo migliorato
I partecipanti ricevono le cure abituali dalla loro équipe medica e ricevono informazioni di contatto per le cure di follow-up sulla patologia del linguaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico Medio del Caregiver a 3 Mesi Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il carico sarà misurato utilizzando la Scala di Carico di Zarit (ZBI-22), una misura validata che valuta 22 affermazioni relative allo stress personale che accompagna l'assistenza a un'altra persona, valutata con 5 categorie di risposta relative alla frequenza, con punteggio da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Il punteggio totale varia tra 0 e 88 (punteggi più alti indicano un carico maggiore). È stato suggerito che un punteggio superiore a 21 indica un carico per il partner assistenziale. Le misure di esito saranno raccolte tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico Medio del Caregiver a 1 Mese Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Il carico sarà misurato utilizzando la Scala del Carico di Zarit (ZBI-22), una misura validata che valuta 22 affermazioni relative allo stress personale associato alla cura di un'altra persona, che viene valutata con 5 categorie di risposta relative alla frequenza, punteggiate da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Il punteggio totale varia tra 0 e 88 (punteggi più alti indicano un carico maggiore). È stato suggerito che un punteggio superiore a 21 indica un carico per il partner assistenziale. Le misure di outcome saranno raccolte tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Qualità di Vita Media del Care Partner a 1 Mese Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
La qualità della vita del caregiver (CarerQol) sarà misurata utilizzando il Care-Related Qol-7D validato. Il Care-Related Qol-7D misura il benessere (CarerQol-VAS o scala analogica visiva) e il carico soggettivo. Il CarerQol-VAS misura la felicità, utilizzando endpoint tra 'completamente infelice' (0) e 'completamente felice' (10). Il carico soggettivo è misurato su 7 dimensioni (realizzazione, problemi relazionali, salute mentale, problemi nelle attività quotidiane, salute fisica e supporto), e valutato come (i) no, (ii) alcuni, e (iii) molti. Il punteggio ponderato varia da 0 a 100 (dalla peggiore alla migliore situazione di assistenza). Punteggi più alti indicano una qualità della vita più elevata. Le misure di esito saranno raccolte tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del caregiver tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Qualità di vita media del caregiver a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
La qualità della vita del partner assistente (CarerQol) sarà misurata utilizzando il Care-Related Qol-7D validato. Il Care-Related Qol-7D misura il benessere (CarerQol-VAS o scala analogica visiva) e il carico soggettivo. Il CarerQol-VAS misura la felicità, utilizzando endpoint tra 'completamente infelice' (0) e 'completamente felice' (10). Il carico soggettivo è misurato su 7 dimensioni (realizzazione, problemi relazionali, salute mentale, problemi nelle attività quotidiane, salute fisica e supporto) e valutato come (i) no, (ii) un po', e (iii) molto. Il punteggio ponderato varia da 0 a 100 (dalla peggiore alla migliore situazione di assistenza). Punteggi più alti indicano una qualità della vita più elevata. Le misure di esito saranno catturate tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistente tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Percentuale di Coinvolgimento con lo Strumento WeCareToFeedDysphagia
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
L'impegno con WeCareToFeedDysphagia sarà definito come percentuale di caregiver che visualizzano 2 o più pagine all'interno dello strumento.
Il successo sarà definito come maggiore o uguale al 45% dei caregiver che si impegnano con lo strumento.
I dati saranno catturati tramite i dati di Google Analytics per valutare l'utilizzo del programma nei domini di data/ora di accesso, durata delle visualizzazioni delle pagine e documenti scaricati.
L'impegno con lo strumento sarà riportato solo per il braccio di intervento.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media CARES Parte A a 1 Mese Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Il Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Part A Checklist of Behavioral Changes è un questionario di 10 item che misura le risposte a dichiarazioni sì/no. La Parte A assegna 1 punto per ogni risposta sì su un massimo di 10 punti. I punteggi sono continui, con punteggi più bassi che indicano maggiore autoefficacia nella gestione comportamentale. Le misure di esito saranno acquisite tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Media CARES Parte A a 3 Mesi Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Part A Checklist of Behavioral Changes è un questionario di 10 elementi che misura le risposte alle affermazioni sì/no. La Parte A assegna 1 punto per ogni risposta sì su un massimo di 10 punti. I punteggi sono continui, con punteggi più bassi che indicano maggiore autoefficacia nella gestione comportamentale. Le misure di outcome saranno rilevate tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner di cura tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Media CARES Parte B a 1 Mese Dopo la Dimissione
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
La Caregiver Analysis of Reported Experiences with Swallowing Disorders (CARES) Parte B Misure dello Stress Soggettivo del Caregiver è un questionario di 16 elementi che misura le risposte a dichiarazioni sì/no. La Parte B assegna 1 punto per ogni risposta sì su un massimo di 16 punti. I punteggi sono continui, con punteggi più bassi che indicano maggiore autoefficacia nella gestione dello stress. Le misure di esito saranno acquisite tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Media CARES Parte B a 3 Mesi dalla Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
L'Analisi del Caregiver delle Esperienze Segnalate con i Disturbi della Deglutizione (CARES) Parte B Misure dello Stress Soggettivo del Caregiver è un questionario di 16 elementi che misura le risposte a dichiarazioni sì/no. La Parte B assegna 1 punto per ogni risposta sì su un massimo di 16 punti. I punteggi sono continui, con punteggi più bassi che indicano maggiore autoefficacia nella gestione dello stress. Le misure di esito saranno acquisite tramite un collegamento a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner di cura tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Punteggio medio EdFED-Q a 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
L'Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire (EdFED-Q) è uno strumento di 11 elementi che valuta i problemi di alimentazione e nutrizione nelle persone con demenza in fase avanzata. Il partner di cura assegna un punteggio (da 0 a 2, mai, a volte o spesso presente) a ciascun elemento; punteggi più alti (massimo di 20) indicano una maggiore disfunzione alimentare. Le misure di esito saranno raccolte tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner di cura tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Punteggio medio EdFED-Q a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
L'Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire (EdFED-Q) è uno strumento di 11 voci che valuta i problemi di alimentazione e nutrizione nelle persone con demenza in fase avanzata. Il partner assistenziale assegna un punteggio (da 0 a 2, mai, a volte o spesso presente) a ciascuna voce; punteggi più alti (massimo di 20) indicano una maggiore disfunzione alimentare. Le misure di esito verranno raccolte tramite un collegamento a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Media del QUALID a 1 Mese dalla Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
La Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale (QUALID) è una scala validata di 11 voci somministrata ai partner assistenziali per valutare la qualità della vita nella fase avanzata della demenza. Viene utilizzata una scala a 5 punti (1-5) per catturare la frequenza di ogni voce. I punteggi vanno da 11 a 55, con punteggi più bassi che riflettono una qualità della vita più elevata. Le misure di esito saranno catturate tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Media QUALID a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
La Scala della Qualità della Vita nella Demenza in Fase Avanzata (QUALID) è una scala validata di 11 item somministrata ai partner assistenziali per valutare la qualità della vita nella demenza in fase avanzata. Viene utilizzata una scala a 5 punti (1-5) per catturare la frequenza di ciascun item. I punteggi vanno da 11 a 55, con punteggi più bassi che riflettono una qualità della vita più elevata. Le misure di outcome saranno catturate tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale via messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Numero medio di visite di assistenza acuta del paziente a 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Ai partner assistenziali verrà chiesto di segnalare le visite di assistenza acuta definite come visite al pronto soccorso e riammissioni ospedaliere per il paziente di cui si prendono cura. Le visite saranno distinte come reclami correlati all'aspirazione o non correlati all'aspirazione e verranno riportate come sì (si sono verificate) o no (non si sono verificate). Le visite di assistenza acuta segnalate più frequentemente saranno associate a esiti peggiori per il paziente. Le misure degli esiti verranno acquisite tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Media Visite di Assistenza Acuta del Paziente a 3 Mesi dalla Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Ai partner di cura verrà chiesto di segnalare le visite di assistenza acuta definite come visite al pronto soccorso e riammissioni ospedaliere per il paziente di cui si prendono cura. Le visite saranno distinte come reclami correlati all'aspirazione o non correlati all'aspirazione e segnalate come sì (avvenute) o no (non avvenute). Le visite di assistenza acuta segnalate più frequentemente saranno associate a esiti peggiori del paziente. Le misure degli esiti saranno acquisite tramite un collegamento a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner di cura tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Media degli Eventi di Disidratazione dei Pazienti a 1 Mese Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Ai partner assistenziali verrà chiesto di segnalare eventi di disidratazione che richiedono la somministrazione di liquidi per via endovenosa o sottocutanea per il paziente di cui si prendono cura come sì (si è verificato) o no (non si è verificato). Più eventi di disidratazione saranno associati a esiti peggiori. Le misure di esito saranno acquisite tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Eventi Medi di Disidratazione del Paziente 3 Mesi Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Ai partner di cura verrà chiesto di segnalare gli episodi di disidratazione che richiedono la somministrazione di liquidi per via endovenosa o sottocutanea per il paziente di cui si prendono cura come sì (si è verificato) o no (non si è verificato). Più episodi di disidratazione saranno associati a esiti peggiori. Le misure di esito saranno acquisite tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner di cura tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Perdita di Peso Media del Paziente 1 Mese dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Ai caregiver verrà chiesto di segnalare la perdita di peso del paziente tramite una domanda a singolo item derivata dal Mini Nutritional Assessment (MNA). I risultati saranno mediati e categorizzati come perdita di peso superiore a 3 kg, perdita di peso 1-3 kg e nessuna perdita di peso. Una maggiore perdita di peso sarà associata a esiti peggiori. Le misure di outcome saranno catturate tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Perdita di Peso Media del Paziente 3 Mesi Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Ai caregiver verrà chiesto di segnalare la perdita di peso del paziente tramite una singola domanda derivata dal Mini Nutritional Assessment (MNA). I risultati saranno mediati e categorizzati come perdita di peso superiore a 3 kg, perdita di peso di 1-3 kg e nessuna perdita di peso. Una maggiore perdita di peso sarà associata a esiti peggiori. Le misure di esito saranno acquisite tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Media NPI-Q 1 Mese Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dalla dimissione ospedaliera
Il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) è uno strumento validato con 12 domini comportamentali per la valutazione della sintomatologia neuropsichiatrica progettato per essere compilato dai caregiver di pazienti con malattia di Alzheimer e demenze correlate.
Lo strumento chiede all'intervistato di valutare ogni sintomo, se presente, come lieve, moderato o grave.
I punteggi totali vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore prominenza dei sintomi della demenza.
Le misure di esito saranno catturate tramite un collegamento a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
1 mese dalla dimissione ospedaliera
Media NPI-Q 3 Mesi Dopo la Dimissione Ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) è uno strumento validato con 12 domini comportamentali per la valutazione della sintomatologia neuropsichiatrica, progettato per essere completato dai caregiver di pazienti con Malattia di Alzheimer e Demenze Correlate. Lo strumento chiede all'intervistato di valutare ogni sintomo, se presente, come lieve, moderato o grave. I punteggi totali vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore prominenza dei sintomi della demenza. Le misure di esito saranno acquisite tramite un link a un questionario online che verrà inviato allo smartphone/dispositivo del partner assistenziale tramite messaggio di testo.
3 mesi dalla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0388
  • R33AG079930 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati che possono essere sufficientemente deidentificati per preservare la riservatezza dei partecipanti saranno resi disponibili tramite il repository Open Science Framework (OSF). L'obiettivo di tutti i dati condivisi sarà facilitare la replicazione di tutte le analisi primarie, secondarie ed esplorative dello studio, nonché consentire analisi aggiuntive con i dati disponibili. I dati saranno redatti secondo il metodo safe-harbor e verranno adottate strategie efficaci per minimizzare il rischio di divulgare l'identità di un partecipante. I dati saranno condivisi insieme alla documentazione su come le variabili sono state pulite, codificate o riassunte. Nei casi in cui i dati a livello di partecipante potrebbero essere utilizzati per identificare individui, verranno presentati dati riassuntivi (ad esempio, presentando una categoria di età "oltre 85 anni" piuttosto che l'età individuale del partecipante). Le informazioni su come sono stati generati i dati riassuntivi saranno fornite nel dizionario dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati e i metadati dello studio saranno disponibili in anticipo rispetto alla prima pubblicazione online dei risultati primari dello studio. I dati de-identificati verranno archiviati su OSF indefinitamente per consentire un accesso continuo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati saranno resi pubblicamente disponibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento web WeCareToFeed per la disfagia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi