Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WeCareToFeedDysphagia pro snížení zátěže pečovatelů plnohodnotné RCT

13. března 2026 aktualizováno: Liron Sinvani, Northwell Health

WeCareToFeedDysphagia pro snížení zátěže pečujících osob Plnohodnotná RCT

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nově vytvořený webový nástroj s názvem WeCareToFeedDysphagia pomáhá snížit pocity zátěže u pečujících partnerů pacientů s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (AD/ADRD), u kterých byla diagnostikována porucha polykání (orofaryngeální dysfagie). Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  • Jak účinný je nástroj WeCareToFeedDysphagia při snižování pocitů zátěže u pečujících partnerů?
  • Pomáhá nástroj WeCareToFeed Dysphagia zlepšit výsledky pacientů?
  • Ovlivňuje věk, pohlaví pečujícího partnera a závažnost dysfagie pacienta sílu účinku nástroje WeCareToFeedDysphagia?
  • Je síla účinku nástroje WeCareToFeedDysphagia ovlivněna přesvědčením pečujícího partnera o schopnosti zvládat chování a stres (sebeúčinnost)?

Výzkumníci porovnají skupinu pečujících partnerů, kteří mají přístup k nástroji WeCareToFeedDysphagia (intervence), se skupinou pečujících partnerů, kteří k nástroji přístup nemají. Obě skupiny obdrží kontaktní informace pro pomoc od odborníka-logopeda (rozšířená obvyklá péče).

Účastníci:

  • obdrží přístup k webovému nástroji a během 3 týdnů dostanou 3 textové připomínky k použití nástroje (pouze intervenční skupina).
  • bude požádáno o vyplnění vzdáleného, webového dotazníku třikrát: při zařazení do studie, 1 měsíc po propuštění pacienta z nemocnice a 3 měsíce po propuštění pacienta z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

802

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Identifikuje se jako primární pečovatel staršího dospělého pacienta (věk pacienta ≥ 65 let) s AD/ADRD a orofaryngeální dysfagií (OD) přijatého na lékařské oddělení Northwell
  • Věk ≥ 18 let
  • Určen jako zákonný zástupce (LAR) nebo zdravotní zástupce (HCP), nebo určen LAR nebo HCP k účasti
  • Ovladatelný v angličtině
  • Má přístup k zařízení (např. smartphone, iPad, počítač) schopnému přístupu do webového prohlížeče

Vylučovací kritéria:

  • Pečovatel pacienta s perkutánní výživovou sondou (tj. PEG, PEJ používané výhradně)
  • Pečovatel pacienta, který nebude propuštěn do domácího nebo komunitního prostředí (např. domov, asistované bydlení, nezávislé bydlení)
  • Pečovatel se nebude podílet na léčbě OD (např. nákup nebo příprava jídla, krmení, dohled) po propuštění z nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená kontrola + WeCareToFeedDysfagia
Účastníci obdrží obvyklou péči od svého lékařského týmu a obdrží kontaktní informace pro následnou péči o patologii řeči. Účastníci také získají přístup k webovému nástroji WeCareToFeedDysphagia a obdrží textové zprávy připomenutí, aby tento nástroj používali.
Behaviorální: Webový nástroj WeCareToFeedDysphagia
Webový nástroj využívá psaný a video obsah, svědectví pečovatelských partnerů, často kladené otázky a odkazy na zdroje k poskytování přesných informací (např. diety pro dysfagii), nastavení realistických očekávání, identifikaci/podporování cílů výživy (zvažování kvality života), uznání/ podporovat pocity partnera v péči a poskytovat kompetence/dovednosti pro léčbu orofaryngeální dysfagie (OD).
Žádný zásah: Vylepšené ovládání
Účastníci obdrží obvyklou péči od svého lékařského týmu a obdrží kontaktní informace pro následnou péči o patologii řeči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná zátěž pro pečující osobu 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Zátěž bude měřena pomocí Zaritovy škály zátěže (ZBI-22), což je ověřený nástroj, který hodnotí 22 tvrzení týkajících se osobní zátěže doprovázející péči o jinou osobu, které jsou hodnoceny pomocí 5 frekvenčně souvisejících kategorií odpovědí s bodovým hodnocením od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 88 (vyšší skóre indikuje vyšší zátěž). Skóre vyšší než 21 bylo navrženo jako indikátor zátěže pečující osoby. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude pečující osobě odeslán na chytrý telefon/zařízení pomocí textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná zátěž pro pečující osobu 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Zátěž bude měřena pomocí Zaritovy škály zátěže (ZBI-22), což je ověřený nástroj, který hodnotí 22 tvrzení týkajících se osobní zátěže spojené s péčí o jinou osobu, která je hodnocena pomocí 5 frekvenčně souvisejících odpovědních kategorií, s bodovým hodnocením 0 (nikdy) až 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 88 (vyšší skóre indikuje vyšší zátěž). Skóre vyšší než 21 bylo navrženo jako indikátor zátěže pečující osoby. Výsledná měření budou zaznamenána prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude pečující osobě odeslán na chytrý telefon/zařízení prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrná kvalita života pečovatele 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Kvalita života pečující osoby (CarerQol) bude měřena pomocí ověřeného dotazníku Care-Related Qol-7D. Care-Related Qol-7D měří pohodu (CarerQol-VAS neboli vizuální analogová škála) a subjektivní zátěž. CarerQol-VAS měří štěstí pomocí koncových bodů mezi "naprosto nešťastný" (0) a "naprosto šťastný" (10). Subjektivní zátěž se měří na 7 dimenzích (naplnění, vztahové problémy, duševní zdraví, problémy s každodenními činnostmi, fyzické zdraví a podpora) a hodnotí se jako (i) žádná, (ii) částečná a (iii) velká. Vážené skóre se pohybuje od 0 do 100 (od nejhorší po nejlepší situace v péči). Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude pečující osobě odeslán prostřednictvím textové zprávy na její chytrý telefon/zařízení.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrná kvalita života pečující osoby 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Kvalita života pečující osoby (CarerQol) bude měřena pomocí ověřeného dotazníku Care-Related Qol-7D. Care-Related Qol-7D měří duševní pohodu (CarerQol-VAS neboli vizuální analogová škála) a subjektivní zátěž. CarerQol-VAS měří štěstí pomocí koncových bodů mezi 'naprosto nešťastný' (0) a 'naprosto šťastný' (10). Subjektivní zátěž je měřena na 7 dimenzích (naplnění, vztahové problémy, duševní zdraví, problémy s denními činnostmi, fyzické zdraví a podpora) a hodnocena jako (i) žádná, (ii) částečná a (iii) velká. Vážené skóre se pohybuje od 0 do 100 (nejhorší až nejlepší situace poskytování péče). Vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu života. Výsledná měření budou zaznamenána prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude odeslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby prostřednictvím textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Procento zapojení s nástrojem WeCareToFeedDysphagia
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Engagement s WeCareToFeedDysphagia bude definován jako procento pečujících osob, které zobrazí 2 nebo více stránek v rámci nástroje. Úspěch bude definován jako více než nebo rovno 45 % pečujících osob, které se zapojí do práce s nástrojem. Data budou zaznamenávána prostřednictvím Google Analytics k posouzení využití programu v oblastech času/data přihlášení, délky zobrazení stránek a stažených dokumentů. Engagement s nástrojem bude hlášen pouze pro intervenční skupinu.
3 měsíce od propuštění z nemocnice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hodnota CARES část A po 1 měsíci od propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Kontrolní seznam části A analýzy zkušeností pečujících osob s poruchami polykání (CARES) je 10položkový dotazník, který měří odpovědi na ano/ne výroky. Část A se boduje 1 bodem za každou kladnou odpověď z maximálně 10 bodů. Skóre je spojité, přičemž nižší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost v behaviorálním managementu. Výsledné míry budou zaznamenány prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude odeslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrná hodnota CARES část A 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Kontrolní seznam změn chování Část A Analýzy zkušeností pečujících osob s poruchami polykání (CARES) je 10položkový dotazník, který měří odpovědi na výroky ano/ne. Část A se hodnotí 1 bodem za každou kladnou odpověď z maximálně 10 bodů. Skóre je spojité, přičemž nižší skóre indikuje větší sebeúčinnost v behaviorálním managementu. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude zaslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby prostřednictvím textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Průměrná hodnota CARES část B 1 měsíc po propuštění
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Dotazník Analýza zkušeností pečujících osob s poruchami polykání (CARES) Část B Měření subjektivního stresu pečujících osob je 16položkový dotazník, který měří odpovědi na výroky ano/ne. Část B se boduje 1 bodem za každou kladnou odpověď z maximálně 16 bodů. Skóre je spojité, přičemž nižší skóre naznačuje vyšší sebeúčinnost v zvládání stresu. Výsledná měření budou zaznamenána prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude odeslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby pomocí textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrná hodnota CARES část B 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Analýza zkušeností pečovatelů s poruchami polykání (CARES) Část B Měření subjektivního stresu pečovatele je 16položkový dotazník, který měří odpovědi na výroky ano/ne. Část B je hodnocena 1 bod za každou kladnou odpověď z maximálně 16 bodů. Skóre je spojité, přičemž nižší skóre indikuje větší sebeúčinnost při zvládání stresu. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude odeslán na chytrý telefon/zařízení pečovatele pomocí textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Průměrný EdFED-Q 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Dotazník Edinburského hodnocení krmení při demenci (EdFED-Q) je 11položkový nástroj, který hodnotí problémy s jídlem a krmením u lidí s pokročilým stádiem demence. Péči poskytující osoba přiřadí skóre (0 až 2, nikdy, občas nebo často se vyskytující) každé položce; vyšší skóre (maximum 20) ukazuje na větší dysfunkci při krmení. Výsledná měření budou zaznamenána prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude péči poskytující osobě zaslán na chytrý telefon/zařízení prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrné skóre EdFED-Q 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Dotazník Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia (EdFED-Q) je 11položkový nástroj, který hodnotí problémy s jídlem a krmením u lidí s pokročilým stádiem demence.
Péčující partner přiřadí každé položce skóre (0 až 2, nikdy, někdy nebo často se vyskytující); vyšší skóre (maximum 20) indikuje větší dysfunkci při krmení.
Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude péčujícímu partnerovi odeslán na chytrý telefon/zařízení pomocí textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Průměrná hodnota QUALID 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
The Quality of Life in Late-Stage Dementia Scale (QUALID) je 11položková, ověřená škála podávaná pečovatelům pro hodnocení kvality života v pozdním stadiu demence. Používá se 5bodová škála (1-5) k zaznamenání frekvence každé položky. Skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž nižší skóre odráží vyšší kvalitu života. Výsledné míry budou zaznamenány prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude odeslán na chytrý telefon/zařízení pečovatele prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrná hodnota QUALID 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Škála kvality života v pozdním stádiu demence (QUALID) je ověřená 11položková škála určená pro pečující osoby k hodnocení kvality života v pozdním stádiu demence. Pro zachycení frekvence každé položky se používá 5bodová škála (1-5). Skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž nižší skóre odráží vyšší kvalitu života. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude pečující osobě odeslán na chytrý telefon/zařízení pomocí textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Průměrný počet akutních návštěv pacienta 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Péčovatelé budou požádáni, aby hlásili akutní návštěvy zdravotnických zařízení, které jsou definovány jako návštěvy pohotovosti a znovupřijetí do nemocnice pro pacienta, o kterého pečují. Návštěvy budou rozlišeny jako aspiračně související nebo neaspiračně související stížnosti a budou hlášeny jako ano (uskutečnily se) nebo ne (neuskutečnily se). Častěji hlášené akutní návštěvy budou spojeny s horšími výsledky pacienta. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude zaslán na chytrý telefon/zařízení péčovatele prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrný počet akutních návštěv pacientů 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Péčující osoby budou požádány, aby hlásily akutní návštěvy zdravotní péče, které jsou definovány jako návštěvy pohotovosti a opětovné přijetí do nemocnice pro pacienta, o kterého pečují. Návštěvy budou rozlišeny jako aspirační nebo neaspirační stížnosti a budou hlášeny jako ano (proběhly) nebo ne (neproběhly). Častěji hlášené akutní návštěvy zdravotní péče budou spojeny s horšími výsledky pacienta. Výsledné míry budou zachyceny prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude péčující osobě zaslán na chytrý telefon/zařízení prostřednictvím textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Průměrný počet dehydratačních příhod u pacientů 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Péčující osoby budou požádány, aby nahlásily případy dehydratace vyžadující nitrožilní nebo podkožní podání tekutin pro pacienta, o kterého pečují, jako ano (došlo k události) nebo ne (nedošlo k události). Více případů dehydratace bude spojeno s horšími výsledky. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude péčující osobě odeslán na chytrý telefon/zařízení prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrný počet dehydratačních příhod pacientů 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Pečovatelé budou požádáni, aby nahlásili případy dehydratace vyžadující nitrožilní nebo podkožní podání tekutin u pacienta, o kterého pečují, jako ano (došlo k tomu) nebo ne (nedošlo k tomu). Více případů dehydratace bude spojeno s horšími výsledky. Výsledné měření bude zaznamenáno prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude zaslán na chytrý telefon/zařízení pečovatele prostřednictvím textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Průměrná ztráta hmotnosti pacienta 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Péčovatelé budou požádáni, aby nahlásili úbytek hmotnosti pacienta prostřednictvím jedné otázky odvozené z Mini Nutritional Assessment (MNA). Výsledky budou zprůměrovány a kategorizovány jako úbytek hmotnosti větší než 3 kg, úbytek hmotnosti 1-3 kg a žádný úbytek hmotnosti. Větší úbytek hmotnosti bude spojen s horšími výsledky. Výsledná měření budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude zaslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrný úbytek hmotnosti pacienta 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Péčovatelé budou požádáni, aby nahlásili úbytek hmotnosti pacienta prostřednictvím jedné položky odvozené z Mini Nutritional Assessment (MNA). Výsledky budou zprůměrovány a zařazeny do kategorií: úbytek hmotnosti větší než 3 kg, úbytek hmotnosti 1–3 kg a žádný úbytek hmotnosti. Větší úbytek hmotnosti bude spojen s horšími výsledky. Výsledné měřítka budou zachycena prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude zaslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby prostřednictvím textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice
Průměrné skóre NPI-Q 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc od propuštění z nemocnice
Neuropsychiatrický dotazník (NPI-Q) je ověřený nástroj s 12 behaviorálními doménami pro hodnocení neuropsychiatrické symptomatologie, určený k vyplnění pečovateli pacientů s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi. Nástroj žádá dotazovaného, aby ohodnotil každý příznak, pokud je přítomen, jako mírný, střední nebo závažný. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje větší výraznost příznaků demence. Výsledné měření bude zachyceno prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude odeslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby prostřednictvím textové zprávy.
1 měsíc od propuštění z nemocnice
Průměrné NPI-Q 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce od propuštění z nemocnice
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) je validovaný nástroj s 12 behaviorálními doménami pro hodnocení neuropsychiatrické symptomatologie navržený pro vyplňování pečovateli pacientů s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi. Nástroj požaduje, aby respondent ohodnotil každý příznak, pokud je přítomen, jako mírný, střední nebo závažný. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-36, přičemž vyšší skóre indikuje větší výraznost příznaků demence. Výsledné měření bude provedeno prostřednictvím odkazu na online dotazník, který bude odeslán na chytrý telefon/zařízení pečující osoby prostřednictvím textové zprávy.
3 měsíce od propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-0388
  • R33AG079930 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data, která lze dostatečně deidentifikovat pro zachování důvěrnosti účastníků, budou zpřístupněna prostřednictvím repozitáře Open Science Framework (OSF). Cílem všech sdílených dat bude umožnit replikaci všech primárních, sekundárních a průzkumných analýz studie a také umožnit další analýzy s dostupnými daty. Data budou redigována podle metody safe-harbor a budou přijaty účinné strategie pro minimalizaci rizika prozrazení identity účastníka. Data budou sdílena spolu s dokumentací, jak byly proměnné čištěny, kódovány nebo sumarizovány. V případech, kdy by data na úrovni účastníka mohla být použita k identifikaci jednotlivců, budou prezentována souhrnná data (např. představení věkové kategorie ">85 let" namísto individuálního věku účastníka). Informace o tom, jak byla souhrnná data generována, budou poskytnuty v datovém slovníku.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní data a metadata budou k dispozici před prvním online zveřejněním hlavních výsledků studie. Anonymizovaná data budou trvale uložena na OSF, aby byl umožněn trvalý přístup.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná data budou veřejně dostupná.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový nástroj WeCareToFeedDysphagia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit