WeCareToFeedDysphagia для снижения нагрузки на партнера по уходу Полномасштабное РКИ
8 июля 2026 г. обновлено: Liron Sinvani, Northwell Health
Полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование "WeCareToFeedDysphagia" для снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли новый веб-инструмент под названием WeCareToFeedDysphagia снизить чувство нагрузки у партнеров по уходу за пациентами с болезнью Альцгеймера и связанными деменциями (AD/ADRD), у которых диагностированы проблемы с глотанием (орофарингеальная дисфагия). Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
- Насколько эффективен инструмент WeCareToFeedDysphagia в снижении чувства нагрузки у партнеров по уходу?
- Помогает ли инструмент WeCareToFeedDysphagia улучшить результаты пациентов?
- Влияют ли возраст и пол партнера по уходу, а также тяжесть дисфагии пациента на силу эффекта инструмента WeCareToFeedDysphagia?
- Влияет ли сила эффекта инструмента WeCareToFeedDysphagia на убеждения партнера по уходу в способности управлять поведением и стрессом (самоэффективность)?
Исследователи сравнят группу партнеров по уходу, имеющих доступ к инструменту WeCareToFeedDysphagia (вмешательство), с группой партнеров по уходу, не имеющих доступа к инструменту. Обе группы получат контактную информацию для получения помощи от эксперта-логопеда (расширенная обычная помощь).
Участники:
- получат доступ к веб-инструменту и будут получать 3 напоминания по SMS в течение 3 недель для использования инструмента (только группа вмешательства).
- будут проходить удаленное веб-опросное исследование три раза: при включении в исследование, через 1 месяц после выписки пациента из больницы и через 3 месяца после выписки пациента из больницы.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
802
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицирует себя как основной опекун пожилого пациента (возраст пациента ≥ 65 лет) с болезнью Альцгеймера/связанными деменциями (БА/СД) и орофарингеальной дисфагией (ОД), госпитализированного в терапевтическое отделение Northwell
- Возраст ≥ 18 лет
- Назначен законным представителем (LAR) или доверенным лицом в вопросах здравоохранения (HCP), либо уполномочен LAR или HCP для участия
- Владеет английским языком
- Имеет доступ к устройству (например, смартфону, iPad, компьютеру), способному открывать веб-браузер
Критерии исключения:
- Опекун пациента с чрескожной питательной трубкой (т.е. исключительно используется ПЭГ, ПЭЮ)
- Опекун пациента, который не будет выписан домой или в сообщество (например, домой, в учреждение assisted living, независимое проживание)
- Опекун не будет участвовать в управлении ОД (например, покупке или приготовлении пищи, кормлении, наблюдении) после выписки из больницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенный контроль + WeCareToFeedДисфагия
Участники получают обычную медицинскую помощь от своей медицинской бригады и получают контактную информацию для последующего наблюдения за речевой патологией.
Участники также получат доступ к веб-инструменту WeCareToFeedDysphagia и получат текстовые сообщения с напоминаниями о необходимости использования этого инструмента.
|
Веб-инструмент использует письменный и видеоконтент, отзывы партнеров по уходу, часто задаваемые вопросы и ссылки на ресурсы для предоставления точной информации (например, о диетах при дисфагии), установления реалистичных ожиданий, определения/поддержки целей кормления (соображения качества жизни), признания/поддержки поддерживать чувства партнера по уходу и предоставлять компетенции/навыки для лечения орофарингеальной дисфагии (ОД).
|
|
Без вмешательства: Расширенный контроль
Участники получают обычную медицинскую помощь от своей медицинской бригады и получают контактную информацию для последующего наблюдения за речевой патологией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя нагрузка на лицо, осуществляющее уход, через 3 месяца после выписки из стационара
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Нагрузка будет измеряться с помощью Шкалы нагрузки Зарита (ZBI-22) — валидированного инструмента, который оценивает 22 утверждения, связанных с личным напряжением, сопровождающим уход за другим человеком, которые оцениваются по 5 категориям ответов, связанных с частотой, с баллами от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 88 (более высокие баллы указывают на более высокую нагрузку).
Предполагается, что балл выше 21 указывает на нагрузку у лица, осуществляющего уход.
Показатели результата будут собираться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство лица, осуществляющего уход, через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя нагрузка на лицо, осуществляющее уход, через 1 месяц после выписки из стационара
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Бремя будет измеряться с помощью Шкалы бремени Зарита (ZBI-22) — валидированного инструмента, который оценивает 22 утверждения, связанных с личным напряжением, сопровождающим уход за другим человеком, и оценивается с помощью 5 категорий ответов, связанных с частотой, с оценкой от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 88 (более высокие баллы указывают на более высокое бремя).
Было предложено, что балл более 21 указывает на бремя у лиц, осуществляющих уход.
Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство лица, осуществляющего уход, через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Среднее качество жизни партнера по уходу через 1 месяц после выписки из больницы
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Качество жизни лица, осуществляющего уход (CarerQol), будет измеряться с помощью валидированного опросника Care-Related Qol-7D.
Care-Related Qol-7D измеряет благополучие (CarerQol-VAS или визуальная аналоговая шкала) и субъективную нагрузку.
CarerQol-VAS измеряет уровень счастья, используя конечные точки от "совершенно несчастлив" (0) до "совершенно счастлив" (10).
Субъективная нагрузка измеряется по 7 измерениям (удовлетворенность, проблемы в отношениях, психическое здоровье, проблемы в повседневной деятельности, физическое здоровье и поддержка) и оценивается как (i) нет, (ii) некоторые и (iii) много.
Взвешенный балл варьируется от 0 до 100 (от худшей к лучшей ситуации по уходу).
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство лица, осуществляющего уход, через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Среднее качество жизни лиц, осуществляющих уход, через 3 месяца после выписки из стационара
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Качество жизни партнера по уходу (CarerQol) будет измеряться с помощью валидированного опросника Care-Related Qol-7D.
Care-Related Qol-7D измеряет благополучие (CarerQol-VAS или визуальная аналоговая шкала) и субъективную нагрузку.
CarerQol-VAS измеряет уровень счастья, используя конечные точки от "совершенно несчастлив" (0) до "совершенно счастлив" (10).
Субъективная нагрузка измеряется по 7 измерениям (удовлетворенность, проблемы в отношениях, психическое здоровье, проблемы с повседневной деятельностью, физическое здоровье и поддержка) и оценивается как (i) нет, (ii) некоторые и (iii) много.
Взвешенный балл варьируется от 0 до 100 (от худшей до лучшей ситуации по уходу).
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Процент вовлеченности с инструментом WeCareToFeedDysphagia
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Вовлеченность с WeCareToFeedDysphagia будет определена как процент партнеров по уходу, просмотревших 2 или более страниц в инструменте.
Успех будет определен как вовлечение более или равное 45% партнеров по уходу с инструментом.
Данные будут собираться через Google Analytics для оценки использования программы в областях: время/дата входа, продолжительность просмотра страниц и загруженные документы. Вовлеченность с инструментом будет сообщена только для группы вмешательства.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний показатель CARES Часть A через 1 месяц после выписки из стационара
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Опросник CARES (Анализ опыта лиц, осуществляющих уход, при нарушениях глотания) Часть A: Контрольный список поведенческих изменений представляет собой анкету из 10 пунктов, которая измеряет ответы на утверждения "да"/"нет". Часть A оценивается в 1 балл за каждый ответ "да" из максимально возможных 10 баллов. Баллы являются непрерывными, причем более низкие баллы указывают на большую самоэффективность в управлении поведением. Исходные показатели будут фиксироваться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Среднее значение CARES Часть A через 3 месяца после выписки из стационара
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Контрольный перечень поведенческих изменений Части A Опросника CARES (Анализ опыта лиц, осуществляющих уход, при нарушениях глотания) представляет собой 10-пунктовый опросник, который измеряет ответы на утверждения "да/нет".
Часть A оценивается в 1 балл за каждый ответ "да" при максимальном количестве 10 баллов.
Баллы являются непрерывными, при этом более низкие баллы указывают на большую самоэффективность в поведенческом управлении.
Исходные показатели будут регистрироваться через ссылку на онлайн-опросник, который будет отправлен на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Среднее значение CARES Часть B через 1 месяц после выписки
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Опросник CARES (Анализ опыта лиц, осуществляющих уход, при нарушениях глотания) Часть B: Оценка субъективного стресса лиц, осуществляющих уход — это анкета из 16 пунктов, измеряющая ответы на утверждения «да»/«нет». За каждый ответ «да» в Части B начисляется 1 балл, максимально возможное количество баллов — 16. Баллы являются непрерывными, причем более низкие баллы указывают на большую самоэффективность в управлении стрессом. Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Средний показатель CARES Часть B через 3 месяца после выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Анализ опыта лиц, осуществляющих уход, при нарушениях глотания (CARES). Часть B: Меры субъективного стресса лиц, осуществляющих уход, представляет собой анкету из 16 пунктов, которая измеряет ответы на утверждения «да»/«нет». За каждый ответ «да» в Части B начисляется 1 балл из максимально возможных 16 баллов. Баллы являются непрерывными, при этом более низкие баллы указывают на более высокую самоэффективность в управлении стрессом. Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство лица, осуществляющего уход, через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Средний показатель EdFED-Q через 1 месяц после выписки из больницы
Временное ограничение: 1 месяц с момента выписки из больницы
|
Опросник оценки питания при деменции в Эдинбурге (EdFED-Q) представляет собой инструмент из 11 пунктов, который оценивает проблемы с питанием и кормлением у людей с поздней стадией деменции.
Партнер по уходу присваивает балл (от 0 до 2, никогда, иногда или часто возникающий) каждому пункту; более высокие баллы (максимум 20) указывают на большую дисфункцию кормления.
Показатели результатов будут фиксироваться через ссылку на онлайн-опросник, который будет отправлен на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
1 месяц с момента выписки из больницы
|
|
Средний показатель EdFED-Q через 3 месяца после выписки из стационара
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Опросник оценки питания при деменции в Эдинбурге (EdFED-Q) представляет собой 11-пунктовый инструмент, который оценивает проблемы с питанием и кормлением у людей с поздней стадией деменции.
Партнер по уходу присваивает балл (от 0 до 2, никогда, иногда или часто возникающий) каждому пункту; более высокие баллы (максимум 20) указывают на большую дисфункцию кормления.
Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-опросник, который будет отправлен на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Средний показатель QUALID через 1 месяц после выписки из больницы
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Шкала качества жизни при поздней стадии деменции (QUALID) представляет собой валидированную шкалу из 11 пунктов, которая заполняется партнерами по уходу для оценки качества жизни на поздней стадии деменции.
Используется 5-балльная шкала (1-5) для регистрации частоты каждого пункта.
Баллы варьируются от 11 до 55, причем более низкие баллы отражают более высокое качество жизни.
Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-опросник, который будет отправлен на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Средний показатель QUALID через 3 месяца после выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Шкала качества жизни при поздней стадии деменции (QUALID) представляет собой валидированную шкалу из 11 пунктов, которую заполняют партнеры по уходу для оценки качества жизни на поздней стадии деменции.
Для оценки частоты каждого пункта используется 5-балльная шкала (1-5).
Баллы варьируются от 11 до 55, причем более низкие баллы отражают более высокое качество жизни.
Показатели результатов будут собираться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Среднее количество визитов пациентов за острой помощью через 1 месяц после выписки из больницы
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Опекуны будут просить сообщать о визитах в отделения неотложной помощи, которые определяются как обращения в отделение неотложной помощи и повторные госпитализации пациента, за которым они ухаживают.
Визиты будут различаться как связанные с аспирацией или не связанные с аспирацией жалобы и будут сообщаться как да (произошли) или нет (не произошли).
Более часто сообщаемые визиты в отделения неотложной помощи будут связаны с худшими результатами лечения пациентов.
Показатели результатов будут фиксироваться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство опекуна через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Среднее количество визитов пациентов в отделения неотложной помощи через 3 месяца после выписки из стационара
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Опекунов попросят сообщать о визитах для оказания неотложной помощи, которые определяются как посещения отделения неотложной помощи и повторные госпитализации пациента, за которым они ухаживают.
Визиты будут различаться как связанные с аспирацией или не связанные с аспирацией жалобы и будут сообщаться как да (произошли) или нет (не произошли).
Более часто сообщаемые визиты для оказания неотложной помощи будут ассоциироваться с худшими исходами для пациента.
Показатели исходов будут фиксироваться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство опекуна через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Среднее количество эпизодов дегидратации у пациентов через 1 месяц после выписки из стационара
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Ухаживающим лицам будет предложено сообщать о случаях обезвоживания, требующих внутривенного или подкожного введения жидкостей для пациента, за которым они ухаживают, как «да» (имело место) или «нет» (не имело места).
Большее количество случаев обезвоживания будет связано с худшими исходами.
Показатели исходов будут регистрироваться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство ухаживающего лица через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Среднее количество случаев обезвоживания у пациентов через 3 месяца после выписки из стационара
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Опекунов попросят сообщить о случаях обезвоживания, требующих внутривенного или подкожного введения жидкостей для пациента, за которым они ухаживают, как «да» (произошло) или «нет» (не произошло).
Большее количество случаев обезвоживания будет связано с худшими исходами.
Показатели исходов будут фиксироваться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство опекуна через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Средняя потеря веса пациентов через 1 месяц после выписки из больницы
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Опекунов попросят сообщить о потере веса пациента с помощью одного вопроса, взятого из Мини-оценки питания (MNA).
Результаты будут усреднены и классифицированы как потеря веса более 3 кг, потеря веса 1-3 кг и отсутствие потери веса.
Большая потеря веса будет ассоциирована с худшими исходами.
Показатели исходов будут зафиксированы через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Средняя потеря веса пациента через 3 месяца после выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Опекунов попросят сообщить о потере веса пациента с помощью одного вопроса, взятого из Mini Nutritional Assessment (MNA).
Результаты будут усреднены и классифицированы как потеря веса более 3 кг, потеря веса 1-3 кг и отсутствие потери веса.
Более значительная потеря веса будет связана с худшими исходами.
Показатели исходов будут фиксироваться через ссылку на онлайн-анкету, которая будет отправлена на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
|
Средний балл NPI-Q через 1 месяц после выписки из больницы
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из больницы
|
Опросник Нейропсихиатрического Инвентаря (NPI-Q) представляет собой валидированный инструмент с 12 поведенческими доменами для оценки нейропсихиатрической симптоматики, предназначенный для заполнения лицами, осуществляющими уход за пациентами с болезнью Альцгеймера и родственными деменциями.
Инструмент просит респондента оценить каждый симптом, если он присутствует, как легкий, умеренный или тяжелый.
Общие баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов деменции.
Исходные показатели будут регистрироваться через ссылку на онлайн-опросник, который будет отправлен на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
1 месяц после выписки из больницы
|
|
Средний показатель NPI-Q через 3 месяца после выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из больницы
|
Нейропсихиатрический опросник (NPI-Q) представляет собой валидированный инструмент с 12 поведенческими доменами для оценки нейропсихиатрической симптоматики, предназначенный для заполнения лицами, осуществляющими уход за пациентами с болезнью Альцгеймера и родственными деменциями.
Инструмент просит респондента оценить каждый симптом, если он присутствует, как легкий, умеренный или тяжелый.
Общие баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов деменции.
Показатели результатов будут фиксироваться через ссылку на онлайн-опросник, который будет отправлен на смартфон/устройство партнера по уходу через текстовое сообщение.
|
3 месяца после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Стресс, Психологический
- Поведение
- Бремя воспитателя
- Болезнь Альцгеймера
- Расстройства глотания
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0388
- R33AG079930 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, которые могут быть достаточно обезличены для сохранения конфиденциальности участников, будут доступны через репозиторий Open Science Framework (OSF).
Цель всех общих данных будет заключаться в облегчении воспроизведения всех первичных, вторичных и разведывательных анализов исследования, а также в предоставлении возможности для проведения дополнительных анализов с имеющимися данными.
Данные будут отредактированы в соответствии с методом безопасной гавани, и будут приняты эффективные стратегии для минимизации риска раскрытия личности участника.
Данные будут предоставлены вместе с документацией о том, как переменные были очищены, закодированы или обобщены.
В случаях, когда данные на уровне участника могут быть использованы для идентификации лиц, будут представлены сводные данные (например,
представление возрастной категории "старше 85 лет" вместо возраста отдельного участника).
Информация о том, как были сгенерированы сводные данные, будет предоставлена в словаре данных.
Сроки обмена IPD
Исследовательские данные и метаданные будут доступны до первой онлайн-публикации основных результатов исследования.
Обезличенные данные будут храниться на OSF неограниченное время для обеспечения постоянного доступа.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные будут общедоступны.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .