K-vitamiini, D-kiiro-inositoli ja α-laktalbumiini luuhomeostaasissa (Synostea)
Synerginen rooli K-vitamiinilla, D-kiiro-inositolilla ja α-laktalbumiinilla luun homeostaasissa rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan aromataasin estäjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suositukset kalsiumin ja D-vitamiinin ihanteellisesta päivittäisestä saannista vaihtelevat potilaiden antropometristen ominaisuuksien ja komorbiditeettien perusteella. Riittävää tasoa näistä kahdesta ravintoaineesta suositellaan erityisesti potilaille, jotka saavat hoitoa anti-resorptiivisilla lääkkeillä, joita käytetään osteoporoosin sekä ehkäisevään että terapeuttiseen tarkoitukseen. Tämä tapahtuu rintasyöpäpotilailla, joilla adjuvanttihoidon (aromaasin estäjät ja/tai tamoksifeeni ± GnRH-analogit) aiheuttama merkittävä kudoshypoestroginismi aiheuttaa huomattavan kiihtymisen luuhäviössä (CTIBL-Cancer Treatment-Induced Bone Loss), mikä johtaa lisääntyneeseen murtumariskiin hoidon ensimmäisestä vuodesta lähtien. On siksi välttämätöntä aloittaa hoito anti-resorptiivisilla lääkkeillä sekä kalsium- ja D-vitamiinilisällä luun terveyden suojaamiseksi ja sekundaarisen osteoporoosin ehkäisemiseksi.
Optimaalisilla kalsiumin ja D-vitamiinin seerumpitoisuuksilla on keskeinen rooli luun terveydessä, mutta riittämätön saanti voi johtua lukuisista tekijöistä, mukaan lukien ruokavalio ja muiden ravintoaineiden läsnäolo sekä kehon kyky imeä niitä tehokkaasti. On arveltu, että K-vitamiini ja α-laktalbumiini parantavat kalsiumin ja D-vitamiinin imeytymistä. K-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, joka esiintyy eri muodoissa, mukaan lukien K2-vitamiini (menakinoni), joka osallistuu luun uudistumiseen. Se edistää osteokalsiinin gamma-karboksylaatiota, mikä aktivoi sen ja johtaa hydroksiapatiitin lisääntyneeseen sisällyttämiseen luuhun, mikä puolestaan lisää kalsiumin ottoa verestä ja muista kudoksista. Korkeita osteokalsiinin karboksyloimattoman muodon pitoisuuksia, joita esiintyy K-vitamiinin puutostilanteissa, on liitetty lisääntyneeseen murtumariskiin riittävästä oraalisesta bisfosfonaattihoidosta huolimatta. Tutkimukset ovat raportoineet, että alendronaatin ja K2-vitamiinin yhdistelmä voi johtaa karboksyloimattoman osteokalsiinin suhteen vähenemiseen verrattuna karboksyloituun osteokalsiiniin, mikä edistää luuntiheyden (BMD) lisääntymistä, erityisesti lonkan kaulassa, vähentäen näin hauraiden murtumien riskiä. α-Laktalbumiini on pieni happoproteiini, jolla on korkean affiniteetin sitoutumiskohta Ca++:lle. Ca++:n bio-saatavuus, eli mikroravintoaineen määrä, joka on mahdollisesti saatavilla imeytymiseen ihmiskehossa, riippuu ruoan prosessoinnin aikana ruoasta vapautuvan liukoisen kalsiumin määrästä ruoansulatuksen aikana. On arveltu, että sitoutuminen peptideihin, kuten α-laktalbumiiniin, voi lisätä bio-saatavuutta sen kyvyn vuoksi estää saostumista neutraalissa pH:ssa, joka vallitsee ohutsuolen imeytymiskanavissa. Lisäksi α-laktalbumiinilla on sitoutumiskohta D3-vitamiinille, ja tämän proteiinin monomeereistä ja D-vitamiinista koostuvat kompleksit ovat osoittaneet hyvän stabiilisuuden korkeiden vitamiinipitoisuuksien läsnä ollessa. In vitro -tutkimuksista tiedetään myös, että α-laktalbumiini voi parantaa D-kiero-inositolin suoliston imeytymistä jopa 10-kertaisesti verrattuna tilanteeseen, jossa tätä proteiinia ei ole suolistossa.
K-vitamiinin, α-laktalbumiinin ja D-kiero-inositolin yhdistelmän tulisi parantaa kalsiumin ja D-vitamiinin suoliston imeytymistä, lisäten niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka pystyvät saavuttamaan D-vitamiinin seerumpitoisuuksien normalisoitumisen ja kalsiumin virtsaanerityksen (jota pidetään riittävän kalsiuminsaannin parametrina). Tämä näkökohta, yhdessä näiden komponenttien suoran vaikutuksen kanssa luun uudistumiseen, voisi tehostaa standardin bisfosfonaattihoidon anti-resorptiivista vaikutusta, parantaen luun kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia parametreja.
Inositoli on hiilihydraatti, joka on rakenteeltaan samankaltainen glukoosin kanssa ja joka D-kiero-inositoli-isomeerimuodossaan vaikuttaa luun uudistumiseen estämällä osteoklastien aktivoitumista estämällä RANK-L:n sitoutumista sen reseptoriin, joka on esiosteoklasteissa.
Siksi suunnittelemme prospektiivisen satunnaistetun pilottitutkimuksen, jonka tavoitteena on arvioida K-vitamiinin, α-laktalbumiinin ja D-kiero-inositolin lisäravinteiden synergistisen vaikutuksen tehoa verrattuna standardihoitoon pelkällä kalsiumkarbonaatilla ja D-vitamiinilla kalsium-fosfori-aineenvaihdunnan parametreihin ja luuntiheyteen potilailla, joilla on rintasyöpä ja jotka saavat alendronaattia hormonihoidon aiheuttaman luuvaurion ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marialuisa Appetecchia, MD
- Puhelinnumero: 0039 0652666026
- Sähköposti: marialuisa.appetecchia@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Latina, Italy, Italia, 04100
- Ei vielä rekrytointia
- Santa Maria Goretti Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Centanni, MD
- Puhelinnumero: 07736556225
- Sähköposti: marco.centanni@uniroma1.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Virili, MD
- Sähköposti: camilla.virili@uniroma1.it
-
Alatutkija:
- Camilla Virili, MD
-
Alatutkija:
- Maria Flavia Bagaglini, MD
-
Roma, Italy, Italia, 00144
- Rekrytointi
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Alatutkija:
- Giulia Puliani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marialuisa Appetecchia, MD
- Puhelinnumero: 0039 0652666026
- Sähköposti: marialuisa.appetecchia@ifo.it
-
Alatutkija:
- Maria Flavia Bagaglini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Puliani, MD
- Puhelinnumero: 0039 065266034
- Sähköposti: giulia.puliani@ifo.it
-
Päätutkija:
- Marialuisa Appetecchia, MD
-
Alatutkija:
- Marta Bianchini, MD
-
Alatutkija:
- Marilda Mormando, MD
-
Alatutkija:
- Rosa Lauretta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- valkoihoiset naiset, ikä 35–70 vuotta;
- rintasyöpädiagnoosi, ja heitä hoidetaan aromataasin estäjillä tai tamoksifeenillä + GnRH-analogeilla tai aromataasin estäjillä + GnRH-analogeilla, joiden hoitoa ei ole aloitettu yli 12 kuukautta sitten, ja he ovat aloittamassa hoidon suun kautta otettavilla luun resorptioon vaikuttavilla lääkkeillä (alendronaatti);
- D-vitamiinitaso alle 30 ng/ml (testi suoritettu enintään 6 kuukautta ennen perustietojen/T0-käyntiä);
- potilaat, jotka kykenevät noudattamaan tutkimuksen menettelyjä ja/tai vaatimuksia;
- tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja tietojen käsittelyyn, kirjallisesti henkilökohtaisesti ja/tai todistajan kautta, ennen kuin mitään tutkimukseen erityisesti liittyvää toimenpidettä suoritetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon diabetes (HbA1c 8 %), vakava krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min);
- potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hyperparatyreoosi kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi;
- perustietojen D-vitamiinitaso yli 30 ng/ml;
- potilaat, joita hoidetaan jo antiresorptiivisilla lääkkeillä;
- potilaat, jotka saavat steroidihoidon;
- potilaat, jotka saavat hoitoa muilla D-vitamiinin muodoilla (kaltsifedioli, kaltsitrioli) tai jotka tarvitsevat suuria kalsiumannoksia (hypoparatyreoosi);
- potilaat, jotka saavat hoitoa lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa kalsiumin eritykseen (diureetit);
- kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen vaatimia menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Vakiintunut hoito
|
Kalsiumkarbonaatin 500 mg + kolekalsiferolin 2000 IU:n saanti
|
|
Ryhmä 2
Synostea®
|
Synostea®:n käyttö: kalsiumkarbonaatti 400 mg + kolekalsiferoli 2000 IU + K-vitamiini (menakinoni 50 μg) + α-laktalbumiini (30 mg) + d-kiro-inositoli (150 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erojen arviointi keskimääräisissä D-vitamiinitasoissa kuuden kuukauden jälkeen potilailla, joita hoidettiin kalsiumkarbonaatilla + kolekaltsiferolilla, ja potilailla, joita hoidettiin kalsiumkarbonaatilla + kolekaltsiferolilla + K-vitamiinilla + α-laktalbumiinilla + d-kiro-inositolilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräisen D-vitamiinitason muutos kahdessa hoitoryhmässä 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välisen lonkkaluun mineraalitiheyden eroavuuksien arviointi D-XA:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida lonkan BMD:n (luutiheyden) perustasosta tapahtuvaa muutosta kaksoissädeabsorptiometrialla 12 kuukauden jälkeen kahden ryhmän välillä (standardi D-vitamiini- ja kalsiumlisäys vs Synostea®)
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen selkärangan haurauslaskurin erojen arviointi Radio-taajuus Eko-grafisen Moni-spektrometrian avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida 12 kuukauden jälkeen kahden ryhmän (standardi D-vitamiini- ja kalsiumlisä vs Synostea®) välillä olevaa eroa lannerangan haurausluvun muutoksessa Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry -menetelmällä mitattuna vertailuna lähtöarvoon
|
12 kuukautta
|
|
Eri ryhmien välisen kokonaiskalsiumin seerumipitoisuuden erojen arviointi 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailla kahden ryhmän (standardilisäaine kalsiumilla ja D-vitamiinilla vs Synostea®) kokonaiskalsiumin seerumipitoisuuksien muutoksia 12 kuukauden hoidon jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen paratyroiidihormonin seerumipitoisuuseron arviointi 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailla kahden ryhmän (standardi lisäravinteet kalsiumilla ja D-vitamiinilla vs. Synostea®) seerumin kokonaiskalsiumin pitoisuuksien muutoksia 12 kuukauden hoidon jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen luun alkalisen fosfataasin seerumitasojen erojen arviointi 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailu kahden ryhmän (standardi kalsium- ja D-vitamiinilisä vs Synostea®) luun alkalisen fosfataasin seerumpitasojen muutoksissa 12 kuukauden hoidon jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen I tyypin kollageenin C-terminalisen telopeptidin seerumitasojen erojen arviointi 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailtavaksi muutoksia tyypin I kollageenin C-terminaalisessa telopeptidissä (CTX) 12 kuukauden hoidon jälkeen kahdessa ryhmässä (tavallinen kalsium- ja D-vitamiinilisä vs Synostea®)
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen 24 tunnin kalsiuriatason erojen arviointi 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailtavaksi 24 tunnin kalsiurian muutoksia 12 kuukauden hoidon jälkeen kahdessa ryhmässä (tavallinen kalsium- ja D-vitamiinilisäys vs. Synostea®)
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisten kokonaiskalsiumin seerumitasojen erojen arviointi 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailtaessa kahden ryhmän seerumin kokonaiskalsiumtason muutoksia 6 kuukauden hoidon jälkeen (tavallinen kalsium- ja D-vitamiinilisä vs Synostea®)
|
6 kuukautta
|
|
Erot ryhmien välillä paratyroiidihormonin seerumpitoisuuksissa 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailla kahden ryhmän (kalsium- ja D-vitamiinin standardilisä vs Synostea®) paratyroiidihormonin seerumipitoisuuksien muutoksia 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen eron arviointi luun alkalisen fosfataasin seerumipitoisuuksissa 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailu kahden ryhmän (kalsiumin ja D-vitamiinin vakiolisäys vs Synostea®) seerumin luun alkalisen fosfataasin pitoisuuksien muutoksista 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Arviointi tyypin I kollageenin C-terminalisen telopeptidin seerumitasojen eroista ryhmien välillä 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailla kahden ryhmän seerumin I-tyypin kollageenin C-terminaalisen telopeptidin (CTX) pitoisuuksien muutoksia 6 kuukauden hoidon jälkeen (standardi kalsium- ja D-vitamiinilisä vs Synostea®)
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen 24 tunnin kalsiurian tasojen eroavaisuuksien arviointi 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailla kahden ryhmän (kalsiumin ja D-vitamiinin vakiokorvaus vs. Synostea®) 24 tunnin kalsiurian tasojen muutoksia 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen Lannerangan Mineraalitiheyden erojen arviointi D-XA-menetelmällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida kahden ryhmän (tavallinen D-vitamiini- ja kalsiumlisä vs. Synostea®) välillä 12 kuukauden jälkeen tapahtuneen muutoksen eroa lannerangan luutiheydessä (BMD) kaksoisröntgenabsorptiometrialla alkuarvosta
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen lonkkien haurauslaskurin arvon eroavuuksien arviointi Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry -menetelmällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida 2 ryhmän (tavanomainen D-vitamiini- ja kalsiumlisä vs Synostea®) välistä eroa lonkkaluun heikkouspisteen muutoksessa alkuarvosta Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry -menetelmällä 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Arviointi ryhmien välisistä eroista kokonaisalkalisen fosfataasin seerumipitoisuuksissa 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailla muutoksia kokonaisalkaliifosfataasin seerumitasoissa 6 kuukauden hoidon jälkeen kahdessa ryhmässä (standardi lisäravinteet kalsiumilla ja D-vitamiinilla vs Synostea®)
|
6 kuukautta
|
|
Arviointi ryhmien välisistä kokonaisalkalifosfataasin seerumipitoisuuksien eroista 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailla kahden ryhmän (kalsiumin ja D-vitamiinin vakiovalmiste vs Synostea®) seerumin kokonaisalkalisen fosfataasin pitoisuuksien muutoksia 12 kuukauden hoidon jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen hoidon noudattamisen erojen arviointi 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida kahden ryhmän välistä eroa hoitoon sitoutumisessa (vakiokorvaus kalsiumilla ja D-vitamiinilla vs Synostea®), arvioituna 12 kuukauden jälkeen tutkimusta varten luoduilla kyselylomakkeilla.
|
12 kuukautta
|
|
Ryhmien välisen hoitotottumuksien erojen arviointi 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden ryhmän (kalsiumin ja D-vitamiinin standardilisä vs Synostea®) hoitotottumusten eron arvioimiseksi, joka arvioidaan tutkimusta varten luoduilla kyselylomakkeilla 6 kuukauden jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marialuisa Appetecchia, MD, Regina Elena National Cancer Insitute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caputo M, Bona E, Leone I, Sama MT, Nuzzo A, Ferrero A, Aimaretti G, Marzullo P, Prodam F. Inositols and metabolic disorders: From farm to bedside. J Tradit Complement Med. 2020 Mar 24;10(3):252-259. doi: 10.1016/j.jtcme.2020.03.005. eCollection 2020 May.
- Atieh O, Daher J, Durieux JC, Abboud M, Labbato D, Baissary J, Koberssy Z, Ailstock K, Cummings M, Funderburg NT, McComsey GA. Vitamins K2 and D3 Improve Long COVID, Fungal Translocation, and Inflammation: Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 16;17(2):304. doi: 10.3390/nu17020304.
- Weaver CM. How sound is the science behind the dietary recommendations for dairy? Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5 Suppl):1217S-22S. doi: 10.3945/ajcn.113.073007. Epub 2014 Mar 19.
- Ranaldi G, Ferruzza S, Natella F, Unfer V, Sambuy Y, Monastra G. Enhancement of D-chiro-inositol transport across intestinal cells by alpha-Lactalbumin peptides. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Oct;24(19):10143-10154. doi: 10.26355/eurrev_202010_23234.
- Wang J, Aalaei K, Skibsted LH, Ahrne LM. Calcium bioaccessibility increased during gastrointestinal digestion of alpha-lactalbumin and beta-lactoglobulin. Food Res Int. 2023 Feb;164:112415. doi: 10.1016/j.foodres.2022.112415. Epub 2022 Dec 27.
- Perego S, Del Favero E, De Luca P, Dal Piaz F, Fiorilli A, Cantu' L, Ferraretto A. Calcium bioaccessibility and uptake by human intestinal like cells following in vitro digestion of casein phosphopeptide-calcium aggregates. Food Funct. 2015 Jun;6(6):1796-807. doi: 10.1039/c4fo00672k.
- Permyakov EA. alpha-Lactalbumin, Amazing Calcium-Binding Protein. Biomolecules. 2020 Aug 20;10(9):1210. doi: 10.3390/biom10091210.
- Hirao M, Hashimoto J, Ando W, Ono T, Yoshikawa H. Response of serum carboxylated and undercarboxylated osteocalcin to alendronate monotherapy and combined therapy with vitamin K2 in postmenopausal women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):260-4. doi: 10.1007/s00774-007-0823-3. Epub 2008 May 11.
- Kasukawa Y, Miyakoshi N, Ebina T, Aizawa T, Hongo M, Nozaka K, Ishikawa Y, Saito H, Chida S, Shimada Y. Effects of risedronate alone or combined with vitamin K2 on serum undercarboxylated osteocalcin and osteocalcin levels in postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Metab. 2014 May;32(3):290-7. doi: 10.1007/s00774-013-0490-5. Epub 2013 Jul 12.
- Aaseth JO, Finnes TE, Askim M, Alexander J. The Importance of Vitamin K and the Combination of Vitamins K and D for Calcium Metabolism and Bone Health: A Review. Nutrients. 2024 Jul 25;16(15):2420. doi: 10.3390/nu16152420.
- Defeudis G, Cardinali L, Eftekhariranjbar S, Massari MC, Migliaccio S. Male osteoporosis: the impact of lifestyle, from nutrition to physical activity. J Endocrinol Invest. 2025 May;48(5):1075-1083. doi: 10.1007/s40618-024-02517-w. Epub 2024 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS 328/IRE/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .