- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256860
Rintakehäkuvan vs. rinnan tietokonetomografian vaikutus tehohoidossa olevien hengitysvajasta kärsivien potilaiden hoitoon
Rintakehä-Röntgen vs. Rintakehä-CT:n vaikutus tehohoitopotilaiden hengitysvajauksen hoitoon: Retrospektiivinen tutkimus.
Potilaat, jotka otetaan tehohoitoon, tarvitsevat usein CT-kuvantamisia. Tämän tutkimuksen suorittaminen kriittisesti sairaalle potilaalle sisältää riskejä, kuten ne, jotka liittyvät hengityskoneessa olevan ja epävakaan potilaan siirtämiseen (hengitys- tai hemodynaaminen epävakaus siirron aikana, suunnittelematon ekstubaatio, suunnittelematon keskuskatetrien, dreenien jne. poisto), ja ne, jotka liittyvät laskimonsisäiseen kontrastiaineen injektointiin (munuaisten vajaatoiminta, anafylaktinen reaktio). Lisäksi useat CT-tutkimukset voivat aiheuttaa kuormitusta radiologiaosastolle ja lääkintähenkilöstölle, aiheuttaa CT-tutkimusten lykkääntymisen muille potilaille ja lisätä sairaalahoitojen kustannuksia (1).
Vuonna 2014 suoritetussa tutkimuksessa suoritettiin noin 533 CT-tutkimusta 359 potilaalle, jotka otettiin tehohoitoon kahdessa eri terveyskeskuksessa. Tässä tutkimuksessa he tarkastelivat, missä määrin CT-kuvantaminen vaikutti potilaan hoidon johtamiseen vertaamalla potilaalle annettua lääketieteellistä diagnoosia ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Tutkimuksen diagnostinen hyöty oli 40 % täydellinen yhteensopivuus diagnoosin välillä ennen ja jälkeen CT-tutkimuksen, noin 6 % osittainen yhteensopivuus ja noin 54 % epäjohdonmukaisuus. CT-tutkimus johti uusiin löydöksiin potilaan diagnoosissa 23 % tapauksista, ja 54 % potilaista CT-tutkimus johti muutokseen potilaan hoitosuunnitelmassa.
Potilaista, jotka kävivät läpi CT-tutkimuksen, noin 23 % koki sivuvaikutuksia tai haittatapahtumia tutkimuksen seurauksena, joista 6 % määriteltiin hengenvaarallisiksi. Mitä kriittisemmin sairas potilas oli, sitä suurempi oli näiden tapahtumien riski (1).
Toisessa tutkimuksessa, joka tarkasteli tehohoidossa olevien septisten potilaiden alaryhmää, ei ollut yhteensopivuutta CT-löydösten ja potilaiden hoitotulosten välillä, eikä CT-tutkimuksella ollut merkittävää vaikutusta potilaan hoitosuunnitelmaan (2).
Aikaisemmassa työssämme kaikista yksikössä CT-tutkimuksen käyneistä potilaista havaitsimme, että yleisesti ottaen CT-tutkimusten vaikutusaste potilaan hoitosuunnitelmaan oli alhainen verrattuna muihin tutkimuksiin, vaikkakin potilaiden ryhmässä, jotka olivat sairaalahoidossa sepsis-tilan vuoksi, aste oli samanlainen - noin kolmannes potilaista. Monijärjestelmätrauman vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden joukossa noin 31 % potilaista sai uusia traumaattisia löydöksiä CT-tutkimuksissa, mutta vain puolella näistä potilaista testi johti muutokseen hoitosuunnitelmassa. Tästä työstä näyttää ilmenevän, että ryhmä, jossa retrospektiivisesti voitiin löytää suurin määrä CT-tutkimuksia, joita olisi voitu jättää tekemättä, oli hengitysvajauksen potilaiden ryhmä. CT-tutkimusten suorittamisen tarkoitus näissä potilaissa oli pääasiassa etsiä keuhkoinfiltraatteja, pleuraefuusiota tai keuhkoemboliaa. Lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, tilaa, joka on suhteellisen harvinaista verrattuna muihin diagnooseihin akuutin hengitysvajauksen potilailla, muut diagnoosit voitiin myös vahvistaa fyysisellä tutkimuksella, ultraäänitutkimuksella tai röntgenkuvauksella (nämä potilaat yleensä käyvät läpi röntgenkuvauksen osana akuutin hengitysvajauksen tutkimusta joka tapauksessa), ja tämä saattaa olla syy, miksi CT-tutkimus ei lisännyt oleellista tietoa muuttaakseen hoitosuunnitelmaa näissä potilaissa. Emme kuitenkaan erityisesti tarkastelleet tässä tutkimuksessa, näyttikö röntgenkuvaus kaikki rintakehän CT-tutkimuksessa näkyvät löydökset, ja lisäsikö CT-tutkimus uusia löydöksiä, ja erityisesti olisivatko nämä uudet löydökset muuttaneet hoitosuunnitelmaa (kuten keuhkoembolia). Tässä tutkimuksessa haluaisimme keskittyä tähän potilasryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Valintakriteerit: Kaikki potilaat, joille tehtiin tietokonetomografiakuvauksia osana heidän tehohoidossa tapahtunutta sairaalahoitoaan akuutin hengitysvajauksen/hypoksemian vuoksi tammikuusta 2020 tammikuuhun 2023.
-
Poissulkemisperusteet: Puuttuvat tiedot.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet havainnot rintakehän tietokonetomografiassa vs. rintakehän röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia, paljastiko CT-tutkimus tehohoidon potilaille, joille tehtiä rintakehän CT-kuvaus hengitysvajeen/hypoksemian tutkimiseksi, uusia löydöksiä, joita ei nähty rintakehän röntgenkuvassa, joka tehtiin välittömästi ennen kuvauksia, sekä muuttivatko nämä löydökset potilaan hoitoa.
|
1 vuosi
|
|
Uudet havainnot rintakehän tietokonetomografian (CT) ja rintakehän röntgenkuvauksen vertailussa sekä niiden vaikutukset hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia, paljastiko CT-kuvaus tehohoidon potilailla, joille tehtiä rintakehän CT-kuvaus hengitysvajeen/hypoksemian tutkimiseksi, uusia löydöksiä, joita ei nähty rintakehän röntgenkuvassa, joka tehtiä heti ennen kuvauksia, sekä muuttivatko nämä löydökset potilaan hoitoa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-0240-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .