- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256860
Invloed van thoraxfoto versus thorax-CT-scan op de behandeling van ICU-patiënten met respiratoire insufficiëntie
Invloed van Röntgenfoto van de Borstkas versus CT-scan van de Borstkas op de Behandeling van IC-patiënten met Ademhalingsfalen: Een Retrospectieve Studie.
Patiënten die op de intensive care (IC) worden opgenomen, hebben vaak CT-beeldvorming nodig. Het uitvoeren van deze test op een kritiek zieke patiënt brengt risico's met zich mee, zoals die geassocieerd zijn met het overbrengen van een beademde en instabiele patiënt (respiratoire of hemodynamische instabiliteit tijdens transport, ongeplande extubatie, ongeplande verwijdering van centrale katheters, drains, enz.), en die geassocieerd zijn met intraveneuze contrastinjectie (nierfunctiestoornis, anafylactische reactie). Bovendien kunnen meerdere CT-scans een belasting vormen voor de radiologieafdeling en het medisch personeel, CT-scans voor andere patiënten uitstellen en de ziekenhuiskosten verhogen (1).
In een onderzoek uitgevoerd in 2014 werden ongeveer 533 CT-scans uitgevoerd voor 359 patiënten opgenomen op de IC in 2 verschillende medische centra. In deze studie onderzochten ze in hoeverre CT-scannen de patiëntenzorgmanagement beïnvloedde door de medische diagnose voor en na de scan te vergelijken.
De diagnostische opbrengst van de scan was 40% volledige overeenstemming tussen de diagnose voor en na de CT-scan, ongeveer 6% gedeeltelijke overeenstemming en ongeveer 54% inconsistentie. De CT-scan resulteerde in nieuwe bevindingen in de diagnose van de patiënt in 23% van de gevallen, en bij 54% van de patiënten leidde de CT-scan tot een verandering in het behandelplan van de patiënt.
Onder de patiënten die een CT-scan ondergingen, ervoer ongeveer 23% bijwerkingen of ongewenste voorvallen als gevolg van de scan, waarvan 6% als levensbedreigend werd gedefinieerd. Hoe kritieker ziek de patiënt was, hoe groter het risico op deze voorvallen (1).
In een andere studie, die een subgroep van septische patiënten op de intensive care onderzocht, was er geen overeenstemming tussen CT-bevindingen en de behandelresultaten van de patiënten, en was er geen significant effect van de CT-scan op het behandelplan van de patiënt (2).
In ons eerdere werk over alle patiënten die CT-scans ondergingen in de afdeling, vonden we dat over het algemeen het percentage impact van CT-scans op het behandelplan van de patiënt laag was in vergelijking met andere studies, hoewel in de groep patiënten opgenomen vanwege sepsis het percentage vergelijkbaar was - ongeveer een derde van de patiënten. Onder de patiënten opgenomen met multisysteemtrauma had ongeveer 31% van de patiënten nieuwe traumatische bevindingen op CT-scans, maar slechts bij de helft van deze patiënten leidde de test tot een verandering in het behandelplan. Uit dit werk blijkt dat de groep waarin retrospectief het grootste aantal CT-scans dat had kunnen worden weggelaten kon worden gevonden, de groep patiënten met respiratoir falen was. Het doel van het uitvoeren van CT-scans bij deze patiënten was voornamelijk om te zoeken naar pulmonale infiltraten, pleurale effusies of longembolie. Met uitzondering van longembolie, een aandoening die relatief zeldzaam is in vergelijking met andere diagnoses bij patiënten met acuut respiratoir falen, konden de andere diagnoses ook worden bevestigd door lichamelijk onderzoek, echografisch onderzoek of thoraxfoto (deze patiënten ondergaan meestal toch een thoraxfoto als onderdeel van het onderzoek naar acuut respiratoir falen), en dit kan de reden zijn waarom de CT-scan geen relevante informatie toevoegde om het behandelplan bij deze patiënten te veranderen. We hebben in deze studie echter niet specifiek onderzocht of de thoraxfoto alle bevindingen toonde die op de thorax-CT-scan werden gezien, en of de CT-scan nieuwe bevindingen toevoegde, en vooral of deze nieuwe bevindingen het behandelplan zouden hebben veranderd (zoals longembolie). In deze studie willen we ons richten op deze groep patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten die CT-scans ondergingen als onderdeel van hun ziekenhuisopname op de intensive care voor acute respiratoire insufficiëntie/hypoxemie, van januari 2020 tot januari 2023.
-
Exclusiecriteria: Ontbrekende gegevens.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe bevindingen in borst CT-scan versus borst röntgenfoto
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onder intensieve zorgpatiënten die een thorax-CT-scan ondergingen met als doel het onderzoeken van respiratoir falen/hypoxemie, te onderzoeken of de CT-scan nieuwe bevindingen onthulde die niet zichtbaar waren op een thoraxfoto die onmiddellijk voorafgaand aan de scan werd gemaakt, en of deze bevindingen de behandeling van de patiënt veranderden.
|
1 jaar
|
|
Nieuwe bevindingen in CT-scan van de borst vs. röntgenfoto van de borst en implicaties voor therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om te onderzoeken, bij intensive care-patiënten die een thorax CT-scan ondergingen met als doel het onderzoeken van respiratoir falen/hypoxemie, of de CT-scan nieuwe bevindingen aan het licht bracht die niet zichtbaar waren op een thoraxfoto die direct voor de scan werd gemaakt, en of deze bevindingen de behandeling van de patiënt veranderden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC-0240-25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .