- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07256860
Влияние рентгенографии грудной клетки по сравнению с компьютерной томографией грудной клетки на ведение пациентов в отделении интенсивной терапии с дыхательной недостаточностью
Влияние рентгенографии грудной клетки по сравнению с компьютерной томографией грудной клетки на ведение пациентов отделения интенсивной терапии с дыхательной недостаточностью: ретроспективное исследование.
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ), часто требуют проведения КТ-исследования. Проведение этого теста у критически больного пациента сопряжено с рисками, такими как риски, связанные с транспортировкой вентилируемого и нестабильного пациента (респираторная или гемодинамическая нестабильность во время транспортировки, незапланированная экстубация, незапланированное удаление центральных катетеров, дренажей и т.д.), и риски, связанные с внутривенным введением контрастного вещества (нарушение функции почек, анафилактическая реакция). Кроме того, множественные КТ-исследования могут создавать нагрузку на отделение радиологии и медицинский персонал, приводить к отсрочке КТ-исследований для других пациентов и увеличивать стоимость госпитализации (1).
В исследовании, проведенном в 2014 году, было выполнено примерно 533 КТ-исследования для 359 пациентов, поступивших в ОИТ в 2 различных медицинских центрах. В этом исследовании они изучили, в какой степени КТ-исследование повлияло на ведение пациента, сравнив медицинский диагноз, поставленный пациенту до и после исследования.
Диагностическая ценность исследования составила 40% полного совпадения между диагнозом до и после КТ-исследования, около 6% частичного совпадения и около 54% несоответствия. КТ-исследование привело к новым находкам в диагнозе пациента в 23% случаев, а у 54% пациентов КТ-исследование привело к изменению плана лечения пациента.
Среди пациентов, перенесших КТ-исследование, около 23% испытали побочные эффекты или нежелательные явления в результате исследования, из которых 6% были определены как угрожающие жизни. Чем более критически болен был пациент, тем выше был риск этих событий (1).
В другом исследовании, которое рассматривало подгруппу пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии, не было согласия между результатами КТ и исходами лечения пациентов, и не было значительного влияния КТ-исследования на план лечения пациента (2).
В нашей предыдущей работе по всем пациентам, перенесшим КТ-исследования в отделении, мы обнаружили, что в целом степень влияния КТ-исследований на план лечения пациента была низкой по сравнению с другими исследованиями, хотя в группе пациентов, госпитализированных по поводу сепсиса, этот показатель был схожим — примерно у трети пациентов. Среди пациентов, госпитализированных с политравмой, примерно у 31% пациентов были обнаружены новые травматические находки на КТ-исследованиях, но только у половины этих пациентов исследование привело к изменению плана лечения. Из этой работы видно, что группа, в которой ретроспективно можно было найти наибольшее количество КТ-исследований, которые можно было бы опустить, была группа пациентов с дыхательной недостаточностью. Цель проведения КТ-исследований у этих пациентов заключалась в основном в поиске легочных инфильтратов, плевральных выпотов или тромбоэмболии легочной артерии. За исключением тромбоэмболии легочной артерии, состояния, которое относительно редко по сравнению с другими диагнозами у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, другие диагнозы также могли быть подтверждены физикальным обследованием, ультразвуковым исследованием или рентгенографией грудной клетки (эти пациенты обычно проходят рентгенографию грудной клетки в рамках обследования острой дыхательной недостаточности в любом случае), и это может быть причиной того, что КТ-исследование не добавило релевантной информации для изменения плана лечения у этих пациентов. Однако мы специально не исследовали в этом исследовании, показала ли рентгенография грудной клетки все находки, видимые на КТ грудной клетки, и добавило ли КТ-исследование новые находки, и особенно, изменили бы эти новые находки план лечения (например, тромбоэмболия легочной артерии). В этом исследовании мы хотели бы сосредоточиться на этой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Все пациенты, которым проводилась компьютерная томография в рамках госпитализации в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности/гипоксемии, с января 2020 года по январь 2023 года.
-
Критерии исключения: Отсутствие данных.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые результаты КТ грудной клетки в сравнении с рентгеном грудной клетки
Временное ограничение: 1 год
|
Исследовать, среди пациентов отделения интенсивной терапии, которым была проведена компьютерная томография органов грудной клетки с целью изучения дыхательной недостаточности/гипоксемии, выявила ли компьютерная томография новые находки, которые не были видны на рентгенограмме органов грудной клетки, выполненной непосредственно перед сканированием, и изменили ли эти находки лечение пациента.
|
1 год
|
|
Новые результаты компьютерной томографии грудной клетки по сравнению с рентгенографией грудной клетки и их влияние на терапию
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить, среди пациентов интенсивной терапии, которым провели КТ грудной клетки с целью исследования дыхательной недостаточности/гипоксемии, выявила ли КТ новые находки, которые не были видны на рентгенограмме грудной клетки, выполненной непосредственно перед сканированием, и изменили ли эти находки лечение пациента.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-0240-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .