- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256860
Influenza della Radiografia del Torace vs. della Tomografia Computerizzata del Torace sulla Gestione dei Pazienti in Terapia Intensiva con Insufficienza Respiratoria
Influenza della radiografia del torace vs. la tomografia computerizzata del torace sulla gestione dei pazienti in terapia intensiva con insufficienza respiratoria: uno studio retrospettivo.
I pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (UTI) spesso richiedono imaging TC. Eseguire questo esame su un paziente critico comporta rischi, come quelli associati al trasferimento di un paziente ventilato e instabile (instabilità respiratoria o emodinamica durante il trasferimento, estubazione non pianificata, rimozione non pianificata di cateteri centrali, drenaggi, ecc.) e quelli associati all'iniezione di mezzo di contrasto endovenoso (danno renale, reazione anafilattica). Inoltre, più scansioni TC possono creare un onere per il reparto di radiologia e il personale medico, causare il rinvio delle scansioni TC per altri pazienti e aumentare i costi di ospedalizzazione (1).
In uno studio condotto nel 2014, sono state eseguite circa 533 scansioni TC per 359 pazienti ricoverati in UTI in 2 diversi centri medici. In questo studio, hanno esaminato la misura in cui la scansione TC ha influenzato la gestione delle cure del paziente confrontando la diagnosi medica data al paziente prima e dopo la scansione.
Il rendimento diagnostico della scansione è stato del 40% di accordo completo tra la diagnosi prima e dopo la scansione TC, circa il 6% di accordo parziale e circa il 54% di discordanza. La scansione TC ha portato a nuovi risultati nella diagnosi del paziente nel 23% dei casi e nel 54% dei pazienti, la scansione TC ha portato a un cambiamento nel piano di trattamento del paziente.
Tra i pazienti che hanno subito una scansione TC, circa il 23% ha sperimentato effetti collaterali o eventi avversi a causa della scansione, di cui il 6% è stato definito pericoloso per la vita. Più critico era il paziente, maggiore era il rischio di questi eventi (1).
In un altro studio, che ha esaminato un sottogruppo di pazienti settici in terapia intensiva, non c'era accordo tra i risultati della TC e gli esiti del trattamento dei pazienti, e non c'era alcun effetto significativo della scansione TC sul piano di trattamento del paziente (2).
Nel nostro precedente lavoro su tutti i pazienti che hanno subito scansioni TC nell'unità, abbiamo riscontrato che, in generale, il tasso di impatto delle scansioni TC sul piano di trattamento del paziente era basso rispetto ad altri studi, sebbene nel gruppo di pazienti ospedalizzati a causa di sepsi, il tasso fosse simile - circa un terzo dei pazienti. Tra i pazienti ospedalizzati con trauma multisistemico, circa il 31% dei pazienti aveva nuovi reperti traumatici alle scansioni TC, ma solo in metà di questi pazienti l'esame ha portato a un cambiamento nel piano di trattamento. Da questo lavoro sembra che il gruppo in cui è stato possibile trovare retrospettivamente il maggior numero di scansioni TC che avrebbero potuto essere omesse fosse il gruppo di pazienti con insufficienza respiratoria. Lo scopo di eseguire scansioni TC in questi pazienti era principalmente cercare infiltrati polmonari, versamenti pleurici o embolia polmonare. Ad eccezione dell'embolia polmonare, una condizione relativamente rara rispetto ad altre diagnosi nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta, le altre diagnosi potevano anche essere confermate da esame fisico, ecografia o radiografia del torace (questi pazienti di solito subiscono una radiografia del torace come parte dell'indagine sull'insufficienza respiratoria acuta comunque), e questo potrebbe essere il motivo per cui la scansione TC non ha aggiunto informazioni rilevanti per cambiare il piano di trattamento in questi pazienti. Tuttavia, in questo studio non abbiamo esaminato specificamente se la radiografia del torace mostrasse tutti i reperti visti sulla TC del torace, e se la scansione TC aggiungesse nuovi reperti, e soprattutto se questi nuovi reperti avrebbero cambiato il piano di trattamento (come l'embolia polmonare). In questo studio, vorremmo concentrarci su questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Tutti i pazienti sottoposti a scansioni TC durante il ricovero in unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta/ipossiemia, da gennaio 2020 a gennaio 2023.
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Criteri di esclusione: Dati mancanti.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuove scoperte nella TAC toracica rispetto alla radiografia del torace
Lasso di tempo: 1 anno
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Esaminare, tra i pazienti in terapia intensiva che hanno eseguito una TAC toracica per indagare un'insufficienza respiratoria/ipossiemia, se la TAC ha rivelato nuovi reperti non visibili su una radiografia del torace eseguita immediatamente prima dell'esame, e se questi reperti hanno modificato il trattamento del paziente.
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1 anno
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Nuove scoperte nella TAC toracica rispetto alla radiografia del torace e implicazioni sulla terapia
Lasso di tempo: 1 anno
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Esaminare, tra i pazienti in terapia intensiva sottoposti a una TC del torace per indagare l'insufficienza respiratoria/ipossiemia, se la TC ha rivelato nuovi reperti non visibili sulla radiografia del torace eseguita immediatamente prima dell'esame, e se questi reperti hanno modificato il trattamento del paziente.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-0240-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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