- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256860
Vliv rentgenového snímku hrudníku vs. CT vyšetření hrudníku na management pacientů na JIP s respiračním selháním
Vliv RTG hrudníku vs. CT vyšetření hrudníku na management pacientů na JIP s respiračním selháním: Retrospektivní studie.
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) často vyžadují CT zobrazení. Provádění tohoto vyšetření u kriticky nemocného pacienta s sebou nese rizika, jako jsou rizika spojená s převozem ventilovaného a nestabilního pacienta (respirační nebo hemodynamická nestabilita během převozu, neplánovaná extubace, neplánované odstranění centrálních katétrů, drenáží atd.) a rizika spojená s nitrožilní aplikací kontrastní látky (poškození ledvin, anafylaktická reakce). Kromě toho může vícečetné CT vyšetření představovat zátěž pro radiologické oddělení a zdravotnický personál, způsobit odložení CT vyšetření pro jiné pacienty a zvýšit náklady na hospitalizaci (1).
Ve studii provedené v roce 2014 bylo u přibližně 359 pacientů přijatých na JIP ve 2 různých zdravotnických centrech provedeno přibližně 533 CT vyšetření. V této studii zkoumali, do jaké míry CT vyšetření ovlivnilo péči o pacienty, a to porovnáním lékařské diagnózy stanovené pacientovi před a po vyšetření.
Diagnostická výtěžnost vyšetření byla 40 % úplná shoda mezi diagnózou před a po CT vyšetření, přibližně 6 % částečná shoda a přibližně 54 % nesoulad. CT vyšetření vedlo k novým zjištěním v diagnóze pacienta ve 23 % případů a u 54 % pacientů vedlo CT vyšetření ke změně léčebného plánu pacienta.
Mezi pacienty, kteří podstoupili CT vyšetření, zaznamenalo přibližně 23 % vedlejší účinky nebo nežádoucí události v důsledku vyšetření, z nichž 6 % bylo definováno jako život ohrožující. Čím více byl pacient kriticky nemocný, tím větší bylo riziko těchto událostí (1).
V jiné studii, která se zabývala podskupinou septických pacientů na jednotce intenzivní péče, nebyla shoda mezi nálezy na CT a výsledky léčby pacientů a CT vyšetření nemělo významný vliv na léčebný plán pacienta (2).
V naší předchozí práci o všech pacientech, kteří podstoupili CT vyšetření na oddělení, jsme zjistili, že obecně byla míra vlivu CT vyšetření na léčebný plán pacienta ve srovnání s jinými studiemi nízká, ačkoli ve skupině pacientů hospitalizovaných z důvodu sepse byla míra podobná – asi u třetiny pacientů. Mezi pacienty hospitalizovanými s mnohočetným traumatem mělo přibližně 31 % pacientů nové traumatické nálezy na CT vyšetřeních, ale pouze u poloviny těchto pacientů vedlo vyšetření ke změně léčebného plánu. Z této práce vyplývá, že skupinou, u které bylo možné retrospektivně najít největší počet CT vyšetření, která by mohla být vynechána, byla skupina pacientů s respiračním selháním. Účelem provádění CT vyšetření u těchto pacientů bylo především hledání plicních infiltrátů, pleurálních výpotků nebo plicní embolie. S výjimkou plicní embolie, což je stav relativně vzácný ve srovnání s jinými diagnózami u pacientů s akutním respiračním selháním, mohly být ostatní diagnózy potvrzeny také fyzikálním vyšetřením, ultrazvukovým vyšetřením nebo rentgenem hrudníku (tito pacienti obvykle podstupují rentgen hrudníku jako součást vyšetření akutního respiračního selhání), a to může být důvod, proč CT vyšetření nepřineslo relevantní informace ke změně léčebného plánu u těchto pacientů. V této studii jsme však konkrétně nezkoumali, zda rentgen hrudníku ukázal všechny nálezy viditelné na CT hrudníku, zda CT vyšetření přineslo nové nálezy a zejména zda by tyto nové nálezy změnily léčebný plán (jako je plicní embolie). V této studii bychom se chtěli zaměřit na tuto skupinu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření v rámci hospitalizace na jednotce intenzivní péče pro akutní respirační selhání/hypoxemii, od ledna 2020 do ledna 2023.
-
Vylučovací kritéria: Chybějící data.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové poznatky v CT vyšetření hrudníku vs. rentgen hrudníku
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumat, zda u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili CT hrudníku za účelem vyšetření respiračního selhání/hypoxemie, CT vyšetření odhalilo nové nálezy, které nebyly vidět na rentgenu hrudníku provedeném bezprostředně před vyšetřením, a zda tyto nálezy změnily léčbu pacienta.
|
1 rok
|
|
Nové poznatky v CT skenech hrudníku vs. rentgen hrudníku a jejich dopad na terapii
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumat, zda u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili CT hrudníku za účelem vyšetření respiračního selhání/hypoxémie, odhalilo CT vyšetření nové nálezy, které nebyly vidět na rentgenu hrudníku provedeném bezprostředně před vyšetřením, a zda tyto nálezy změnily léčbu pacienta.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC-0240-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie