- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256860
Innflytelse av bryst-røntgen vs. bryst-CT-skanning på behandlingen av intensivpasienter med respiratorisk svikt
Innflytelsen av røntgen av brystet vs. CT-skanning av brystet på behandlingen av intensivpasienter med respiratorisk svikt: En retrospektiv studie.
Pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) krever ofte CT-avbildning. Utførelse av denne undersøkelsen på en kritisk syk pasient innebærer risikoer, som de forbundet med overføring av en ventiler og ustabil pasient (respiratorisk eller hemodynamisk ustabilitet under overføring, uplanlagt ekstubasjon, uplanlagt fjerning av sentrale katetre, drener etc.), og de forbundet med intravenøs kontrastinjektjon (nyreskade, anafylaktisk reaksjon). I tillegg kan flere CT-skanninger skape en belastning på radiologiavdelingen og medisinsk personell, føre til at CT-skanninger blir utsatt for andre pasienter, og øke innleggelseskostnadene (1).
I en studie utført i 2014 ble omtrent 533 CT-skanninger utført for 359 pasienter innlagt på ICU ved 2 forskjellige medisinske sentre. I denne studien undersøkte de i hvilken grad CT-skanning påvirket pasientens behandlingshåndtering ved å sammenligne den medisinske diagnosen gitt til pasienten før og etter skanningen.
Den diagnostiske utbyttet av skanningen var 40% fullstendig enighet mellom diagnosen før og etter CT-skanningen, omtrent 6% delvis enighet, og omtrent 54% inkonsistens. CT-skanningen resulterte i nye funn i pasientens diagnose i 23% av tilfellene, og i 54% av pasientene resulterte CT-skanningen i en endring i pasientens behandlingsplan.
Blant pasientene som gjennomgikk en CT-skanning, opplevde omtrent 23% bivirkninger eller uønskede hendelser som følge av skanningen, hvorav 6% ble definert som livstruende. Jo mer kritisk syk pasienten var, jo større var risikoen for disse hendelsene (1).
I en annen studie, som så på en undergruppe av septiske pasienter på intensiv, var det ingen enighet mellom CT-funn og pasientenes behandlingsutfall, og det var ingen signifikant effekt av CT-skanningen på pasientens behandlingsplan (2).
I vårt tidligere arbeid med alle pasienter som gjennomgikk CT-skanninger på avdelingen, fant vi at generelt var påvirkningsgraden av CT-skanninger på pasientens behandlingsplan lav sammenlignet med andre studier, selv om i gruppen av pasienter innlagt på grunn av sepsis, var raten lik - omtrent en tredjedel av pasientene. Blant pasientene innlagt med multisystemtraume, hadde omtrent 31% av pasientene nye traumatiske funn på CT-skanninger, men i bare halvparten av disse pasientene førte testen til en endring i behandlingsplanen. Det fremstår fra dette arbeidet at gruppen der det var mulig å retrospektivt finne det største antallet CT-skanninger som kunne vært utelatt, var gruppen av pasienter med respiratorisk svikt. Formålet med å utføre CT-skanninger på disse pasientene var hovedsakelig å se etter pulmonale infiltrater, pleurale effusjoner, eller lungeemboli. Med unntak av lungeemboli, en tilstand som er relativt sjelden sammenlignet med andre diagnoser hos pasienter med akutt respiratorisk svikt, kunne de andre diagnosene også bekreftes ved fysisk undersøkelse, ultralydundersøkelse, eller thorax-røntgen (disse pasientene gjennomgår vanligvis en thorax-røntgen som en del av undersøkelsen av akutt respiratorisk svikt uansett), og dette kan være grunnen til at CT-skanningen ikke la til relevant informasjon for å endre behandlingsplanen i disse pasientene. Vi undersøkte imidlertid ikke spesifikt i denne studien om thorax-røntgen viste alle funnene sett på thorax-CT-skanningen, og om CT-skanningen la til nye funn, og spesielt om disse nye funnene ville ha endret behandlingsplanen (som lungeemboli). I denne studien ønsker vi å fokusere på denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter som gjennomgikk CT-skanninger som del av deres innleggelse på intensivavdelingen for akutt respiratorisk svikt/hypoksemi, fra januar 2020 til januar 2023.
-
Eksklusjonskriterier: Manglende data.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye funn i CT-skanning av brystkassen vs. røntgen av brystkassen
Tidsramme: 1 år
|
Å undersøke, blant intensivpasienter som gjennomgikk en CT-undersøkelse av brystkassen for å undersøke respiratorisk svikt/hypoksemi, om CT-undersøkelsen avdekket nye funn som ikke ble sett på et røntgenbilde av brystkassen tatt umiddelbart før undersøkelsen, og om disse funnene endret pasientens behandling.
|
1 år
|
|
Nye funn i CT-skanning av brystkassen vs. thorax-røntgen og implikasjoner på behandling
Tidsramme: 1 år
|
Å undersøke, blant intensivpasienter som gjennomgikk en CT-skanning av brystet for å undersøke respiratorisk svikt/hypoksemi, om CT-skanningen avdekket nye funn som ikke ble sett på et røntgenbilde av brystet tatt umiddelbart før skanningen, og om disse funnene endret pasientens behandling.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC-0240-25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .