- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256860
Einfluss von Röntgenthorax vs. Thorax-CT auf das Management von Intensivpatienten mit respiratorischer Insuffizienz
Einfluss von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs vs. CT-Scans des Brustkorbs auf die Behandlung von Intensivpatienten mit Atemversagen: Eine retrospektive Studie.
Patienten, die auf die Intensivstation (ITS) aufgenommen werden, benötigen häufig CT-Bildgebung. Die Durchführung dieser Untersuchung bei einem kritisch kranken Patienten birgt Risiken, wie diejenigen, die mit dem Transfer eines beatmeten und instabilen Patienten verbunden sind (respiratorische oder hämodynamische Instabilität während des Transfers, ungeplante Extubation, ungeplante Entfernung von zentralen Kathetern, Drainagen usw.) und diejenigen, die mit der intravenösen Kontrastmittelinjektion verbunden sind (Nierenfunktionsstörung, anaphylaktische Reaktion). Darüber hinaus können multiple CT-Scans eine Belastung für die Radiologieabteilung und das medizinische Personal darstellen, CT-Scans für andere Patienten verzögern und die Krankenhauskosten erhöhen (1).
In einer 2014 durchgeführten Studie wurden etwa 533 CT-Scans für 359 Patienten durchgeführt, die auf der ITS von 2 verschiedenen medizinischen Zentren aufgenommen wurden. In dieser Studie untersuchten sie, inwieweit die CT-Bildgebung das Patientenmanagement beeinflusste, indem sie die medizinische Diagnose vor und nach dem Scan verglichen.
Die diagnostische Ausbeute des Scans betrug 40 % vollständige Übereinstimmung zwischen der Diagnose vor und nach der CT-Untersuchung, etwa 6 % teilweise Übereinstimmung und etwa 54 % Inkonsistenz. Die CT-Untersuchung führte in 23 % der Fälle zu neuen Befunden in der Patientendiagnose, und bei 54 % der Patienten führte die CT-Untersuchung zu einer Änderung des Behandlungsplans.
Unter den Patienten, die sich einer CT-Untersuchung unterzogen, erlebten etwa 23 % Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse als Folge der Untersuchung, von denen 6 % als lebensbedrohlich definiert wurden. Je kritischer der Patient erkrankt war, desto größer war das Risiko dieser Ereignisse (1).
In einer anderen Studie, die eine Untergruppe von septischen Patienten auf der Intensivstation untersuchte, gab es keine Übereinstimmung zwischen den CT-Befunden und den Behandlungsergebnissen der Patienten, und die CT-Untersuchung hatte keinen signifikanten Einfluss auf den Behandlungsplan des Patienten (2).
In unserer vorherigen Arbeit zu allen Patienten, die in der Einheit CT-Scans durchführten, fanden wir, dass im Allgemeinen die Rate der Auswirkung von CT-Scans auf den Behandlungsplan des Patienten im Vergleich zu anderen Studien niedrig war, obwohl in der Gruppe der aufgrund von Sepsis hospitalisierten Patienten die Rate ähnlich war – etwa ein Drittel der Patienten. Unter den Patienten, die mit multisystemalem Trauma hospitalisiert wurden, hatten etwa 31 % der Patienten neue traumatische Befunde in CT-Scans, aber nur bei der Hälfte dieser Patienten führte der Test zu einer Änderung des Behandlungsplans. Aus dieser Arbeit scheint hervorzugehen, dass die Gruppe, in der retrospektiv die größte Anzahl von CT-Scans gefunden werden konnte, die hätten weggelassen werden können, die Gruppe der Patienten mit respiratorischem Versagen war. Der Zweck der Durchführung von CT-Scans bei diesen Patienten bestand hauptsächlich darin, nach pulmonalen Infiltraten, Pleuraergüssen oder Lungenembolien zu suchen. Mit Ausnahme der Lungenembolie, einem Zustand, der im Vergleich zu anderen Diagnosen bei Patienten mit akutem respiratorischem Versagen relativ selten ist, könnten die anderen Diagnosen auch durch körperliche Untersuchung, Ultraschalluntersuchung oder Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestätigt werden (diese Patienten unterziehen sich ohnehin in der Regel einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs als Teil der Untersuchung des akuten respiratorischen Versagens), und dies könnte der Grund sein, warum die CT-Untersuchung keine relevanten Informationen hinzufügte, um den Behandlungsplan bei diesen Patienten zu ändern. Allerdings haben wir in dieser Studie nicht speziell untersucht, ob die Röntgenaufnahme des Brustkorbs alle Befunde zeigte, die in der CT-Untersuchung des Brustkorbs gesehen wurden, und ob die CT-Untersuchung neue Befunde hinzufügte, und insbesondere, ob diese neuen Befunde den Behandlungsplan geändert hätten (wie Lungenembolie). In dieser Studie möchten wir uns auf diese Patientengruppe konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die im Rahmen ihres Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation wegen akuter respiratorischer Insuffizienz/Hypoxämie von Januar 2020 bis Januar 2023 CT-Scans durchführen ließen.
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Ausschlusskriterien: Fehlende Daten.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neue Erkenntnisse bei Brust-CT-Scan vs. Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zu untersuchen, ob bei Intensivpatienten, die zur Abklärung von Atemversagen/Hypoxämie eine Thorax-CT durchführen ließen, die CT neue Befunde aufzeigte, die auf einer unmittelbar vor der CT durchgeführten Thorax-Röntgenaufnahme nicht sichtbar waren, und ob diese Befunde die Behandlung des Patienten veränderten.
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1 Jahr
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Neue Erkenntnisse bei CT-Scan des Brustkorbs vs. Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Auswirkungen auf die Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zu untersuchen, ob bei Intensivpatienten, die aus Gründen der Untersuchung eines Atemversagens/Hypoxämie eine Thorax-CT durchführen ließen, die CT-Untersuchung neue Befunde zeigte, die auf einer unmittelbar vor der Untersuchung durchgeführten Thorax-Röntgenaufnahme nicht zu sehen waren, und ob diese Befunde die Behandlung des Patienten veränderten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-0240-25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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