- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256860
Influencia de la radiografía de tórax frente a la tomografía computarizada de tórax en el manejo de pacientes de UCI con insuficiencia respiratoria
Influencia de la radiografía de tórax frente a la tomografía computarizada de tórax en el manejo de pacientes de UCI con insuficiencia respiratoria: un estudio retrospectivo.
Los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) a menudo requieren imágenes por TC. Realizar esta prueba en un paciente críticamente enfermo conlleva riesgos, como los asociados con la transferencia de un paciente ventilado e inestable (inestabilidad respiratoria o hemodinámica durante la transferencia, extubación no planificada, retirada no planificada de catéteres centrales, drenajes, etc.), y los asociados con la inyección de contraste intravenoso (deterioro renal, reacción anafiláctica). Además, múltiples tomografías computarizadas pueden crear una carga en el departamento de radiología y el personal médico, causar que las tomografías computarizadas se pospongan para otros pacientes y aumentar los costos de hospitalización (1).
En un estudio realizado en 2014, se realizaron aproximadamente 533 tomografías computarizadas para 359 pacientes ingresados en la UCI en 2 centros médicos diferentes. En este estudio, examinaron hasta qué punto la tomografía computarizada afectó el manejo del cuidado del paciente al comparar el diagnóstico médico dado al paciente antes y después de la prueba.
El rendimiento diagnóstico de la prueba fue del 40% de acuerdo completo entre el diagnóstico antes y después de la tomografía computarizada, aproximadamente un 6% de acuerdo parcial y aproximadamente un 54% de inconsistencia. La tomografía computarizada resultó en nuevos hallazgos en el diagnóstico del paciente en el 23% de los casos, y en el 54% de los pacientes, la tomografía computarizada resultó en un cambio en el plan de tratamiento del paciente.
Entre los pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada, aproximadamente el 23% experimentó efectos secundarios o eventos adversos como resultado de la prueba, de los cuales el 6% se definieron como potencialmente mortales. Cuanto más críticamente enfermo estaba el paciente, mayor era el riesgo de estos eventos (1).
En otro estudio, que analizó un subgrupo de pacientes sépticos en cuidados intensivos, no hubo acuerdo entre los hallazgos de la TC y los resultados del tratamiento de los pacientes, y no hubo un efecto significativo de la tomografía computarizada en el plan de tratamiento del paciente (2).
En nuestro trabajo anterior sobre todos los pacientes que se sometieron a tomografías computarizadas en la unidad, encontramos que, en general, la tasa de impacto de las tomografías computarizadas en el plan de tratamiento del paciente fue baja en comparación con otros estudios, aunque en el grupo de pacientes hospitalizados debido a sepsis, la tasa fue similar, aproximadamente un tercio de los pacientes. Entre los pacientes hospitalizados con trauma multisistémico, aproximadamente el 31% de los pacientes tuvieron nuevos hallazgos traumáticos en las tomografías computarizadas, pero solo en la mitad de estos pacientes la prueba condujo a un cambio en el plan de tratamiento. Parece de este trabajo que el grupo en el que fue posible encontrar retrospectivamente la mayor cantidad de tomografías computarizadas que podrían haberse omitido fue el grupo de pacientes con insuficiencia respiratoria. El propósito de realizar tomografías computarizadas en estos pacientes era principalmente buscar infiltrados pulmonares, derrames pleurales o embolia pulmonar. Con la excepción de la embolia pulmonar, una condición que es relativamente rara en comparación con otros diagnósticos en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda, los otros diagnósticos también podrían confirmarse mediante examen físico, examen de ultrasonido o radiografía de tórax (estos pacientes generalmente se someten a una radiografía de tórax como parte de la investigación de insuficiencia respiratoria aguda de todos modos), y esta puede ser la razón por la cual la tomografía computarizada no agregó información relevante para cambiar el plan de tratamiento en estos pacientes. Sin embargo, no examinamos específicamente en este estudio si la radiografía de tórax mostró todos los hallazgos vistos en la tomografía computarizada de tórax, y si la tomografía computarizada agregó nuevos hallazgos, y especialmente si estos nuevos hallazgos habrían cambiado el plan de tratamiento (como la embolia pulmonar). En este estudio, nos gustaría centrarnos en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes que se sometieron a tomografías computarizadas como parte de su hospitalización en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda/hipoxemia, desde enero de 2020 hasta enero de 2023.
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Criterios de exclusión: Datos faltantes.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuevos hallazgos en la tomografía computarizada de tórax frente a la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar, entre los pacientes de cuidados intensivos que se sometieron a una tomografía computarizada de tórax con el fin de investigar la insuficiencia respiratoria/hipoxemia, si la tomografía computarizada reveló hallazgos nuevos que no se observaron en una radiografía de tórax realizada inmediatamente antes de la tomografía, y si estos hallazgos cambiaron el tratamiento del paciente.
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1 año
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Nuevos hallazgos en la tomografía computarizada de tórax frente a la radiografía de tórax e implicaciones en la terapia
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar, entre los pacientes de cuidados intensivos que se sometieron a una tomografía computarizada de tórax para investigar la insuficiencia respiratoria/hipoxemia, si la tomografía computarizada reveló nuevos hallazgos que no se observaron en una radiografía de tórax realizada inmediatamente antes de la exploración, y si estos hallazgos cambiaron el tratamiento del paciente.
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1 año
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- MMC-0240-25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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