- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256860
Wpływ zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej vs. tomografii komputerowej klatki piersiowej na postępowanie z pacjentami na OIT z niewydolnością oddechową
Wpływ badania rentgenowskiego klatki piersiowej vs. tomografii komputerowej klatki piersiowej na postępowanie z pacjentami OIT z niewydolnością oddechową: badanie retrospektywne.
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT) często wymagają obrazowania CT. Wykonanie tego badania u pacjenta w stanie krytycznym wiąże się z ryzykiem, takim jak ryzyko związane z przeniesieniem pacjenta wentylowanego i niestabilnego (niestabilność oddechowa lub hemodynamiczna podczas przenoszenia, niezamierzona ekstubacja, niezamierzone usunięcie cewników centralnych, drenów itp.) oraz ryzyko związane z dożylnym podaniem kontrastu (uszkodzenie nerek, reakcja anafilaktyczna). Ponadto, wielokrotne skany CT mogą stanowić obciążenie dla działu radiologii i personelu medycznego, powodować opóźnienia w wykonaniu tomografii komputerowej dla innych pacjentów i zwiększać koszty hospitalizacji (1).
W badaniu przeprowadzonym w 2014 roku wykonano około 533 skanów CT dla 359 pacjentów przyjętych na OIT w 2 różnych ośrodkach medycznych. W tym badaniu zbadano, w jakim stopniu skanowanie CT wpłynęło na zarządzanie opieką nad pacjentem, porównując diagnozę medyczną postawioną pacjentowi przed i po badaniu.
Wydajność diagnostyczna badania wynosiła 40% całkowitej zgodności między diagnozą przed i po badaniu CT, około 6% częściowej zgodności i około 54% niespójności. Badanie CT dało nowe ustalenia w diagnozie pacjenta w 23% przypadków, a u 54% pacjentów badanie CT spowodowało zmianę planu leczenia pacjenta.
Spośród pacjentów, którzy przeszli badanie CT, około 23% doświadczyło działań niepożądanych lub zdarzeń niepożądanych w wyniku badania, z czego 6% określono jako zagrażające życiu. Im bardziej krytyczny był stan pacjenta, tym większe było ryzyko tych zdarzeń (1).
W innym badaniu, które dotyczyło podgrupy pacjentów septycznych na intensywnej terapii, nie było zgodności między wynikami CT a wynikami leczenia pacjentów, a badanie CT nie miało znaczącego wpływu na plan leczenia pacjenta (2).
W naszej poprzedniej pracy dotyczącej wszystkich pacjentów, którzy przeszli badania CT w oddziale, stwierdziliśmy, że ogólnie rzecz biorąc, stopień wpływu badań CT na plan leczenia pacjenta był niski w porównaniu z innymi badaniami, chociaż w grupie pacjentów hospitalizowanych z powodu sepsy odsetek ten był podobny – około jednej trzeciej pacjentów. Wśród pacjentów hospitalizowanych z urazami wielonarządowymi, około 31% pacjentów miało nowe urazowe zmiany w badaniach CT, ale tylko u połowy tych pacjentów badanie doprowadziło do zmiany planu leczenia. Z tej pracy wynika, że grupą, w której można było retrospektywnie znaleźć największą liczbę badań CT, które można było pominąć, była grupa pacjentów z niewydolnością oddechową. Celem wykonania badań CT u tych pacjentów było głównie poszukiwanie nacieków płucnych, wysięków opłucnowych lub zatorowości płucnej. Z wyjątkiem zatorowości płucnej, stanu, który jest stosunkowo rzadki w porównaniu z innymi diagnozami u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, inne diagnozy można było również potwierdzić za pomocą badania fizykalnego, badania ultrasonograficznego lub zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej (ci pacjenci zazwyczaj przechodzą zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej jako część badania ostrej niewydolności oddechowej), i to może być powód, dla którego badanie CT nie dodało istotnych informacji do zmiany planu leczenia u tych pacjentów. Jednak w tym badaniu nie zbadaliśmy szczególnie, czy zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykazało wszystkie zmiany widoczne na tomografii komputerowej klatki piersiowej, czy badanie CT dodało nowe ustalenia, a zwłaszcza czy te nowe ustalenia zmieniłyby plan leczenia (takie jak zatorowość płucna). W tym badaniu chcielibyśmy skupić się na tej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową w ramach hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej/hipoksemii, od stycznia 2020 do stycznia 2023.
-
Kryteria wyłączenia: Brak danych.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe odkrycia w tomografii komputerowej klatki piersiowej vs. prześwietleniu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie, czy wśród pacjentów oddziału intensywnej terapii, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w celu zbadania niewydolności oddechowej/hypoksemii, tomografia komputerowa ujawniła nowe nieprawidłowości, które nie były widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej wykonanym bezpośrednio przed badaniem, oraz czy te nieprawidłowości zmieniły leczenie pacjenta.
|
1 rok
|
|
Nowe odkrycia w tomografii komputerowej klatki piersiowej vs. prześwietlenie klatki piersiowej i ich implikacje dla terapii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadać, czy wśród pacjentów oddziału intensywnej terapii, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w celu zbadania niewydolności oddechowej/hypoksemii, badanie tomograficzne ujawniło nowe nieprawidłowości, które nie były widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej wykonanym bezpośrednio przed tomografią, oraz czy te nieprawidłowości zmieniły leczenie pacjenta.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-0240-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .