- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256860
Indflydelse af røntgenbillede af brystkassen vs. CT-scanning af brystkassen på behandlingen af intensivpatienter med respiratorisk insufficiens
Indflydelse af Bryst Røntgen vs. Bryst CT-scanning på behandlingen af intensivpatienter med respiratorisk insufficiens: En retrospektiv undersøgelse.
Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) har ofte brug for CT-skanning.
Udførelse af denne undersøgelse på en kritisk syg patient indebærer risici, såsom dem forbundet med at overføre en patient med respirator og ustabil tilstand (åndedræts- eller hemodynamisk ustabilitet under overførslen, uplanlagt ekstubation, uplanlagt fjernelse af centrale katetre, dræn osv.), og dem forbundet med intravenøs kontrastinjektion (nyresvigt, anafylaktisk reaktion).
Desuden kan flere CT-scanninger skabe en belastning for radiologiafdelingen og det medicinske personale, forårsage, at CT-scanninger udskydes for andre patienter, og øge indlæggelsesomkostningerne (1).
I en undersøgelse udført i 2014 blev der udført cirka 533 CT-scanninger for 359 patienter indlagt på ICU på 2 forskellige medicinske centre.
I denne undersøgelse undersøgte de i hvilket omfang CT-skanning påvirkede patientplejestyringen ved at sammenligne den medicinske diagnose givet til patienten før og efter scanningen.
Den diagnostiske udbytte af scanningen var 40% fuld overensstemmelse mellem diagnosen før og efter CT-scanningen, omkring 6% delvis overensstemmelse og omkring 54% uoverensstemmelse.
CT-scanningen resulterede i nye fund i patientens diagnose i 23% af tilfældene, og hos 54% af patienterne resulterede CT-scanningen i en ændring i patientens behandlingsplan.
Blandt patienterne, der gennemgik en CT-scanning, oplevede omkring 23% bivirkninger eller uønskede hændelser som følge af scanningen, hvoraf 6% blev defineret som livstruende.
Jo mere kritisk syg patienten var, jo større var risikoen for disse hændelser (1).
I en anden undersøgelse, der kiggede på en undergruppe af septiske patienter i intensiv behandling, var der ingen overensstemmelse mellem CT-fundene og patienternes behandlingsresultater, og der var ingen signifikant effekt af CT-scanningen på patientens behandlingsplan (2).
I vores tidligere arbejde med alle patienter, der gennemgik CT-scanninger på afdelingen, fandt vi, at generelt var graden af indflydelse af CT-scanninger på patientens behandlingsplan lav i forhold til andre undersøgelser, selvom den i gruppen af patienter indlagt på grund af sepsis var tilsvarende - omkring en tredjedel af patienterne.
Blandt patienterne indlagt med multisystemtrauma havde omkring 31% af patienterne nye traumatiske fund på CT-scanninger, men kun hos halvdelen af disse patienter førte undersøgelsen til en ændring i behandlingsplanen.
Det fremgår af dette arbejde, at gruppen, hvor det var muligt retrospektivt at finde det største antal CT-scanninger, der kunne være undladt, var gruppen af patienter med respirationssvigt.
Formålet med at udføre CT-scanninger hos disse patienter var primært at lede efter lungeinfiltrater, pleural væskeansamlinger eller lungeemboli.
Med undtagelse af lungeemboli, en tilstand, der er relativt sjælden i forhold til andre diagnoser hos patienter med akut respirationssvigt, kunne de andre diagnoser også bekræftes ved fysisk undersøgelse, ultralydsundersøgelse eller røntgenbillede af brystkassen (disse patienter gennemgår normalt et røntgenbillede af brystkassen som en del af undersøgelsen af akut respirationssvigt alligevel), og dette kan være årsagen til, at CT-scanningen ikke tilføjede relevant information til at ændre behandlingsplanen hos disse patienter.
Vi undersøgte dog ikke specifikt i denne undersøgelse, om røntgenbilledet af brystkassen viste alle de fund, der blev set på CT-scanningen af brystkassen, og om CT-scanningen tilføjede nye fund, og især om disse nye fund ville have ændret behandlingsplanen (såsom lungeemboli).
I denne undersøgelse ønsker vi at fokusere på denne gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter, der gennemgik CT-scanninger som en del af deres indlæggelse på intensivafdelingen for akut respiratorisk svigt/hypoksæmi, fra januar 2020 til januar 2023.
-
Eksklusionskriterier: Manglende data.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye resultater ved bryst-CT-scanning vs. bryst-røntgen
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge, blandt intensivpatienter, der fik taget en CT-scanning af brystet med henblik på at undersøge respirationssvigt/hypoksæmi, om CT-scanningen afslørede nye fund, der ikke var synlige på et bryst-røntgenbillede taget umiddelbart før scanningen, og om disse fund ændrede patientens behandling.
|
1 år
|
|
Nye fund i CT-skanning af brystet vs. bryst røntgen og implikationer på behandling
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge, blandt intensivpatienter, der gennemgik en CT-scanning af brystet med henblik på at undersøge respiratorisk svigt/hypoksæmi, om CT-scanningen afslørede nye fund, der ikke blev set på et røntgenbillede af brystet taget umiddelbart før scanningen, og om disse fund ændrede patientens behandling.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC-0240-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med Computertomografi-scanning af brystet
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien