- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256860
Influência da Radiografia do Tórax vs. Tomografia Computadorizada do Tórax na Gestão de Doentes de UCI com Insuficiência Respiratória
Influência da Radiografia Torácica vs. TAC Torácica na Gestão de Doentes em UCI com Insuficiência Respiratória: Um Estudo Retrospetivo.
Os doentes internados na unidade de cuidados intensivos (UCI) frequentemente necessitam de imagens de TC. Realizar este exame num doente gravemente doente envolve riscos, tais como os associados à transferência de um doente ventilado e instável (instabilidade respiratória ou hemodinâmica durante a transferência, extubação não planeada, remoção não planeada de cateteres centrais, drenos, etc.), e os associados à injeção de contraste intravenoso (insuficiência renal, reação anafilática). Além disso, múltiplas tomografias computadorizadas podem criar uma carga para o departamento de radiologia e para o pessoal médico, fazer com que as tomografias computadorizadas sejam adiadas para outros doentes e aumentar os custos de hospitalização (1).
Num estudo realizado em 2014, foram realizadas aproximadamente 533 tomografias computadorizadas para 359 doentes internados na UCI em 2 centros médicos diferentes. Neste estudo, examinaram até que ponto a tomografia computadorizada afetou a gestão dos cuidados ao doente, comparando o diagnóstico médico dado ao doente antes e depois do exame.
O rendimento diagnóstico do exame foi de 40% de concordância total entre o diagnóstico antes e depois da tomografia computadorizada, cerca de 6% de concordância parcial e cerca de 54% de inconsistência. A tomografia computadorizada resultou em novas descobertas no diagnóstico do doente em 23% dos casos, e em 54% dos doentes, a tomografia computadorizada resultou numa alteração do plano de tratamento do doente.
Entre os doentes que realizaram uma tomografia computadorizada, cerca de 23% sofreram efeitos secundários ou eventos adversos como resultado do exame, dos quais 6% foram definidos como potencialmente fatais. Quanto mais gravemente doente o doente estava, maior era o risco destes eventos (1).
Noutro estudo, que analisou um subgrupo de doentes sépticos em cuidados intensivos, não houve concordância entre os achados da TC e os resultados do tratamento dos doentes, e não houve um efeito significativo da tomografia computadorizada no plano de tratamento do doente (2).
No nosso trabalho anterior sobre todos os doentes que realizaram tomografias computadorizadas na unidade, descobrimos que, em geral, a taxa de impacto das tomografias computadorizadas no plano de tratamento do doente era baixa em comparação com outros estudos, embora no grupo de doentes hospitalizados devido a sépsis, a taxa fosse semelhante - cerca de um terço dos doentes. Entre os doentes hospitalizados com trauma multissistémico, cerca de 31% dos doentes tiveram novos achados traumáticos nas tomografias computadorizadas, mas apenas em metade destes doentes o exame levou a uma alteração do plano de tratamento. Parece deste trabalho que o grupo no qual foi possível encontrar retrospectivamente o maior número de tomografias computadorizadas que poderiam ter sido omitidas foi o grupo de doentes com insuficiência respiratória. O objetivo da realização de tomografias computadorizadas nestes doentes era principalmente procurar infiltrados pulmonares, derrames pleurais ou embolia pulmonar. Com exceção da embolia pulmonar, uma condição relativamente rara em comparação com outros diagnósticos em doentes com insuficiência respiratória aguda, os outros diagnósticos também poderiam ser confirmados por exame físico, exame de ultrassom ou radiografia de tórax (estes doentes geralmente realizam uma radiografia de tórax como parte da investigação da insuficiência respiratória aguda de qualquer maneira), e esta pode ser a razão pela qual a tomografia computadorizada não adicionou informações relevantes para alterar o plano de tratamento nestes doentes. No entanto, não examinámos especificamente neste estudo se a radiografia de tórax mostrou todos os achados vistos na tomografia computadorizada de tórax, e se a tomografia computadorizada adicionou novos achados, e especialmente se estes novos achados teriam alterado o plano de tratamento (como a embolia pulmonar). Neste estudo, gostaríamos de nos concentrar neste grupo de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Todos os pacientes que realizaram tomografias computadorizadas como parte da sua hospitalização na unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória aguda/hipoxemia, de janeiro de 2020 a janeiro de 2023.
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Critérios de Exclusão: Dados em falta.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Novos achados em tomografia computadorizada torácica vs. radiografia torácica
Prazo: 1 ano
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Examinar, entre os doentes de cuidados intensivos que realizaram uma TAC torácica com o objetivo de investigar insuficiência respiratória/hipoxemia, se a TAC revelou novas descobertas que não foram observadas numa radiografia torácica realizada imediatamente antes do exame, e se essas descobertas alteraram o tratamento do doente.
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1 ano
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Novas descobertas em tomografia computorizada torácica vs. radiografia torácica e implicações na terapia
Prazo: 1 ano
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Para examinar, entre os doentes de cuidados intensivos que realizaram uma TAC torácica com o objetivo de investigar insuficiência respiratória/hipoxemia, se a TAC revelou novos achados que não foram observados numa radiografia torácica realizada imediatamente antes do exame, e se esses achados alteraram o tratamento do doente.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-0240-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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