SPSIP-esto ja opioidien käyttö MICS:n jälkeen (SPSIPB-MICS)

Minimaalisesti invasiivinen sydänkirurgia (MICS) suoritetaan yhä useammin vaihtoehtona perinteisille sternotomiaan perustuville toimenpiteille, tarjoten etuja kuten lyhyempi toipumisaika, lyhyempi sairaalassaolo ja paremmat kosmeettiset tulokset. Kuitenkin, vaikka leikkaushaavat ovat pienempiä, potilaat kokevat usein kohtalaista tai vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua kylkiluiden, keuhkopussin ja kylkiluunvälisten hermojen vaurioitumisen vuoksi. Hallitsematon kipu voi heikentää hengitystoimintaa, viivästyttää mobilisaatiota ja lisätä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien krooninen post-torakotomia kipu.

Alueelliset anestesiatekniikat ovat tärkeässä roolissa monimuotoisessa analgesiassa MICS:n jälkeen, mutta optimaalinen lähestymistapa on edelleen epävarma. Rintakehän epiduraali- ja paravertebraaliblokit ovat olleet laajasti käytössä, mutta niitä rajoittavat usein turvallisuusnäkökohdat antikoaguloitujen potilaiden kohdalla. Viime aikoina ultraääniohjattuja interfaskiaalitasoblokkeja on alettu kiinnittää huomiota niiden yksinkertaisuuden ja vähäisten komplikaatioiden vuoksi. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), jonka ensimmäisenä kuvasi Tulgar ym. vuonna 2023, kohdistuu serratus posterior superior - ja kylkiluunvälisten lihasten väliin jäävään faskiaalitasoon, tyypillisesti toisella tai kolmannella kylkiluutasolla, ja tarjoaa laajan sensorisen peiton C3:sta T10:iin ulottuvilla dermatomeilla. Tähän mennessä ei ole julkaistu tutkimusta, joka tutkisi sen käyttöä kivunhallintaan MICS:ssä.

Tämä tutkimus suoritetaan Ankaran Bilkent City Hospitalissa prospektiivisena, satunnaistettuna, kontrolloiduna, yksikeskuksisena kliikkisenä tutkimuksena. Yhteensä 70 potilasta (35 per ryhmä) iältään 18–75 vuotta (ASA II-III), jotka on suunniteltu MICS:lle, osallistuu tutkimukseen suostumusasiakirjan saamisen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen ryhmään tietokonepohjaisen satunnaistusmenetelmän avulla:

Ryhmä SPSIPB (n=35): Vakioanestesia ja -analgesia + ultraääniohjattu SPSIPB 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (yksipuolinen, leikkauspuolella).

Ryhmä Kontrolli (n=35): Vain vakioanestesia ja -analgesia. Kaikki potilaat saavat leikkauksen lopussa intravenoosista tramadolia (1 mg/kg) ja parasetamolia (1 g). Leikkauksen jälkeistä potilaan ohjaamaa analgesiaa (PCA) tramadolilla (15 mg bolus, 15 min lukko, ei perusinfuusiota) käytetään molemmissa ryhmissä. Pelastusmorfiiinia (0,05 mg/kg) annetaan, kun NRS >4. Kipupisteet (NRS 0–10) kirjataan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta sekä levossa että syvähengityksen/yskinnän aikana.

Ensisijainen lopputulos on kokonaispostoperaatiivinen opioidinkulutus (morfiiiniekvivalentti, mg) ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Toissijaisia lopputuloksia ovat intraoperatiivinen opioidinkäyttö, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, ekstubaation aika, blokkaukseen liittyvät komplikaatiot (esim. pneumotoraksi, verisuonen läpäisy, hematoma, paikallisen anesteettin toksisuus), leikkauksen jälkeiset toipumisindikaattorit (ensimmäinen suun kautta tapahtuva nesteen/ravinnon saanti, mobilisaatio, hengitystoiminta), Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pisteet ja potilastyytyväisyys.

Kaikki leikkauksen jälkeiset arvioinnit suorittaa sokeutettu vanhempi anestesialääketieteen erikoislääkäri, joka ei tiedä ryhmäjakoa. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS v26 -ohjelmistoa. Jatkuvat muuttujat analysoidaan riippumattomalla t-testillä tai Mann-Whitney U -testillä tarpeen mukaan; luokiteltavat muuttujat arvioidaan khiin neliö- tai Fisherin tarkalla testillä. Toistuvat kipupisteet verrataan käyttäen toistomittaus-ANOVA:a tai Friedmanin testiä. p-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Tutkimuksen odotetaan alkavan marraskuussa 2025 ja valmistuvan kahdeksan kuukauden kuluessa. Tulokset voivat tarjota uutta näyttöä SPSIPB:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta leikkauksen jälkeisenä analgesiana minimaalisesti invasiivisessa sydänkirurgiassa.