Blocco SPSIP e Uso di Oppioidi Dopo MICS (SPSIPB-MICS)

La chirurgia cardiaca minimamente invasiva (MICS) viene sempre più eseguita come alternativa alle procedure tradizionali basate sulla sternotomia, offrendo vantaggi come tempi di recupero più brevi, riduzione della degenza ospedaliera e migliori risultati estetici. Tuttavia, nonostante le incisioni più piccole, i pazienti sperimentano frequentemente dolore postoperatorio da moderato a severo a causa di lesioni costali, pleuriche e dei nervi intercostali. Il dolore non controllato può compromettere la funzione respiratoria, ritardare la mobilizzazione e aumentare le complicanze postoperatorie, incluso il dolore cronico post-toracotomia.

Le tecniche di anestesia regionale svolgono un ruolo importante nell'analgesia multimodale dopo MICS, ma l'approccio ottimale rimane incerto. L'epidurale toracica e i blocchi paravertebrali sono stati ampiamente utilizzati, ma sono spesso limitati da preoccupazioni di sicurezza nei pazienti anticoagulati. Recentemente, i blocchi dei piani interfasciali guidati da ecografia hanno guadagnato attenzione per la loro semplicità e bassi tassi di complicanze. Il Blocco del Piano Intercostale Superiore Posteriore del Muscolo Dentato Posteriore (SPSIPB), descritto per la prima volta da Tulgar et al. nel 2023, mira al piano fasciale tra il muscolo dentato posteriore superiore e i muscoli intercostali, tipicamente al secondo o terzo livello intercostale, e fornisce un'ampia copertura sensoriale dai dermatomeri C3 a T10. Ad oggi, non esiste uno studio pubblicato che ne indaghi l'uso per il controllo del dolore nella MICS.

Questo studio sarà condotto presso l'Ospedale Città di Ankara Bilkent come uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato e monocentrico. Un totale di 70 pazienti (35 per gruppo) di età compresa tra 18 e 75 anni (ASA II-III) programmati per MICS saranno arruolati dopo aver ottenuto il consenso informato. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (1:1) a uno dei due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione computerizzato:

Gruppo SPSIPB (n=35): Anestesia e analgesia standard + SPSIPB guidato da ecografia con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% (unilaterale, sul lato chirurgico).

Gruppo Controllo (n=35): Solo anestesia e analgesia standard. Tutti i pazienti riceveranno tramadolo endovenoso (1 mg/kg) e paracetamolo (1 g) alla fine dell'intervento chirurgico. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) postoperatoria con tramadolo (bolo di 15 mg, lockout di 15 minuti, nessuna infusione basale) sarà utilizzata in entrambi i gruppi. La morfina di salvataggio (0,05 mg/kg) sarà somministrata quando NRS >4. I punteggi del dolore (NRS 0-10) saranno registrati a 6, 12 e 24 ore postoperatorie, sia a riposo che durante la respirazione profonda/tosse.

L'esito primario è il consumo totale di oppioidi postoperatori (equivalente in morfina, mg) nelle prime 24 ore.

Gli esiti secondari includono l'uso intraoperatorio di oppioidi, i punteggi del dolore postoperatorio, il tempo di estubazione, le complicanze legate al blocco (ad esempio, pneumotorace, puntura vascolare, ematoma, tossicità dell'anestetico locale), gli indicatori di recupero postoperatorio (prima assunzione orale, mobilizzazione, funzione respiratoria), i punteggi Quality of Recovery-15 (QoR-15) e la soddisfazione del paziente.

Tutte le valutazioni postoperatorie saranno eseguite da un residente senior in anestesia in cieco, ignaro dell'assegnazione del gruppo. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando SPSS v26. Le variabili continue saranno analizzate con il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi; le variabili categoriche saranno valutate con il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher. I punteggi del dolore ripetuti saranno confrontati utilizzando l'ANOVA per misure ripetute o il test di Friedman. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Si prevede che lo studio inizi a novembre 2025 e venga completato entro otto mesi. I risultati potrebbero fornire nuove prove sull'efficacia e la sicurezza del SPSIPB per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia cardiaca minimamente invasiva.