Блок SPSIP и использование опиоидов после MICS (SPSIPB-MICS)

Минимально инвазивная кардиохирургия (МИКХ) всё чаще выполняется в качестве альтернативы традиционным процедурам на основе стернотомии, обеспечивая такие преимущества, как сокращение времени восстановления, уменьшение срока пребывания в стационаре и улучшенные косметические результаты. Однако, несмотря на меньшие разрезы, пациенты часто испытывают умеренную или сильную послеоперационную боль из-за травмы ребер, плевры и межреберных нервов. Неконтролируемая боль может ухудшить дыхательную функцию, задержать мобилизацию и увеличить послеоперационные осложнения, включая хроническую постторакотомную боль.

Регионарные методы анестезии играют важную роль в мультимодальной аналгезии после МИКХ, но оптимальный подход остается неопределенным. Торакальная эпидуральная и паравертебральная блокады широко использовались, но часто ограничиваются соображениями безопасности у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Недавно ультразвуковые интерфасциальные плоскостные блокады привлекли внимание благодаря своей простоте и низкому уровню осложнений. Блокада межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы (БМПВЗМ), впервые описанная Tulgar и др. в 2023 году, нацелена на фасциальную плоскость между верхней задней зубчатой мышцей и межреберными мышцами, обычно на втором или третьем межреберном уровне, и обеспечивает широкое сенсорное покрытие дерматомов от C3 до T10. На сегодняшний день нет опубликованных исследований, изучающих её применение для контроля боли при МИКХ.

Это исследование будет проводиться в Анкарской городской больнице Билькент в качестве проспективного рандомизированного контролируемого одноцентрового клинического испытания. Всего 70 пациентов (по 35 в группе) в возрасте 18-75 лет (ASA II-III), запланированных на МИКХ, будут включены после получения информированного согласия. Участники будут случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп с использованием компьютерного метода рандомизации:

Группа БМПВЗМ (n=35): Стандартная анестезия и аналгезия + ультразвуковая БМПВЗМ с 30 мл 0,25% бупивакаина (односторонняя, на стороне операции).

Группа Контроль (n=35): Только стандартная анестезия и аналгезия. Все пациенты получат внутривенно трамадол (1 мг/кг) и парацетамол (1 г) в конце операции. Послеоперационная контролируемая пациентом аналгезия (КПА) с трамадолом (болюс 15 мг, период блокировки 15 минут, без базовой инфузии) будет использоваться в обеих группах. Спасательный морфин (0,05 мг/кг) будет вводиться при NRS >4. Баллы боли (NRS 0-10) будут регистрироваться через 6, 12 и 24 часа после операции, как в покое, так и при глубоком дыхании/кашле.

Первичным исходом является общее послеоперационное потребление опиоидов (в пересчете на морфин, мг) в первые 24 часа.

Вторичные исходы включают интраоперационное использование опиоидов, послеоперационные баллы боли, время экстубации, осложнения, связанные с блокадой (например, пневмоторакс, сосудистая пункция, гематома, токсичность местного анестетика), показатели послеоперационного восстановления (первый пероральный прием, мобилизация, дыхательная функция), баллы по шкале качества восстановления-15 (QoR-15) и удовлетворенность пациента.

Все послеоперационные оценки будут проводиться слепым старшим ординатором-анестезиологом, не знающим о распределении по группам. Статистический анализ будет проведен с использованием SPSS v26. Непрерывные переменные будут анализироваться с помощью независимого t-критерия или критерия Манна-Уитни по мере необходимости; категориальные переменные будут оцениваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Повторяющиеся баллы боли будут сравниваться с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями или критерия Фридмана. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.

Ожидается, что исследование начнется в ноябре 2025 года и будет завершено в течение восьми месяцев. Результаты могут предоставить новые доказательства эффективности и безопасности БМПВЗМ для послеоперационной аналгезии при минимально инвазивной кардиохирургии.