Blokada SPSIP i stosowanie opioidów po MICS (SPSIPB-MICS)

Minimalnie inwazyjna chirurgia serca (MICS) jest coraz częściej wykonywana jako alternatywa dla tradycyjnych procedur opartych na sternotomii, zapewniając korzyści, takie jak krótszy czas rekonwalescencji, skrócony pobyt w szpitalu oraz lepsze efekty kosmetyczne. Jednak pomimo mniejszych nacięć, pacjenci często doświadczają umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego z powodu urazów żeber, opłucnej i nerwów międzyżebrowych. Niekontrolowany ból może upośledzać funkcję oddechową, opóźniać mobilizację i zwiększać powikłania pooperacyjne, w tym przewlekły ból po torakotomii.

Techniki znieczulenia regionalnego odgrywają ważną rolę w multimodalnej analgezji po MICS, ale optymalne podejście pozostaje niepewne. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i bloki przykręgowe były szeroko stosowane, ale często są ograniczone obawami dotyczącymi bezpieczeństwa u pacjentów poddawanych antykoagulacji. Ostatnio bloki płaszczyzny międzypowięziowej pod kontrolą USG zyskały uwagę ze względu na swoją prostotę i niską częstość powikłań. Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSIPB), po raz pierwszy opisany przez Tulgara i wsp. w 2023 roku, celuje w płaszczyznę powięziową między mięśniem zębatym tylnym górnym a mięśniami międzyżebrowymi, zazwyczaj na poziomie drugiego lub trzeciego międzyżebrza, i zapewnia szerokie pokrycie czuciowe od dermatomów C3 do T10. Do tej pory nie opublikowano żadnego badania dotyczącego jego zastosowania w kontroli bólu w MICS.

Badanie to będzie prowadzone w Szpitalu Miejskim Ankara Bilkent jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane, jednocentrowe badanie kliniczne. Łącznie 70 pacjentów (35 w grupie) w wieku 18-75 lat (ASA II-III) zakwalifikowanych do MICS zostanie włączonych po uzyskaniu świadomej zgody. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z dwóch grup przy użyciu komputerowej metody randomizacji:

Grupa SPSIPB (n=35): Standardowe znieczulenie i analgezja + SPSIPB pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy (jednostronnie, po stronie operowanej).

Grupa Kontrolna (n=35): Tylko standardowe znieczulenie i analgezja. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie tramadol (1 mg/kg) i paracetamol (1 g) pod koniec operacji. Pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z tramadolem (bolus 15 mg, blokada 15-min, bez wlewu podstawowego) będzie stosowana w obu grupach. Ratunkowa morfina (0,05 mg/kg) będzie podawana, gdy NRS >4. Wyniki bólu (NRS 0-10) będą rejestrowane 6, 12 i 24 godziny po operacji, zarówno w spoczynku, jak i podczas głębokiego oddychania/kaszlu.

Głównym wynikiem jest całkowite zużycie opioidów pooperacyjnych (równoważnik morfiny, mg) w ciągu pierwszych 24 godzin.

Wyniki drugorzędne obejmują śródoperacyjne zużycie opioidów, pooperacyjne wyniki bólu, czas ekstubacji, powikłania związane z blokadą (np. odma opłucnowa, nakłucie naczynia, krwiak, toksyczność środka znieczulającego miejscowo), wskaźniki powrotu do zdrowia po operacji (pierwsze przyjęcie doustne, mobilizacja, funkcja oddechowa), wyniki Quality of Recovery-15 (QoR-15) oraz satysfakcję pacjenta.

Wszystkie oceny pooperacyjne będą przeprowadzane przez zaślepionego starszego rezydenta anestezjologii nieświadomego przydziału do grupy. Analiza statystyczna będzie przeprowadzona przy użyciu SPSS v26. Zmienne ciągłe będą analizowane za pomocą testu t-Studenta dla prób niezależnych lub testu U Manna-Whitneya, w zależności od przypadku; zmienne kategoryczne będą oceniane za pomocą testu chi-kwadrat lub testu dokładnego Fishera. Powtarzane wyniki bólu będą porównywane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami lub testu Friedmana. Wartość p <0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

Oczekuje się, że badanie rozpocznie się w listopadzie 2025 roku i zostanie zakończone w ciągu ośmiu miesięcy. Wyniki mogą dostarczyć nowych dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo SPSIPB w analgezji pooperacyjnej w minimalnie inwazyjnej chirurgii serca.