SPSIP-blockering och opioidanvändning efter MICS (SPSIPB-MICS)

Minimalt invasiv hjärtkirurgi (MICS) utförs i allt större utsträckning som ett alternativ till traditionella sternotombaserade procedurer, vilket ger fördelar som kortare återhämtningstid, kortare vårdtid och förbättrade kosmetiska resultat. Dock upplever patienter trots mindre incisioner ofta måttlig till svår postoperativ smärta på grund av skador på revben, pleura och interkostala nerver. Okontrollerad smärta kan försämra andningsfunktionen, försena mobilisering och öka postoperativa komplikationer, inklusive kronisk posttorakotomismärta.

Regionalanestesitekniker spelar en viktig roll i multimodal analgetik efter MICS, men den optimala metoden är fortfarande oklar. Torakal epidural- och paravertebralblockader har använts i stor utsträckning men begränsas ofta av säkerhetsaspekter hos antikoagulerade patienter. Nyligen har ultraljudsstyrd interfascialplanblockad fått uppmärksamhet på grund av sin enkelhet och låga komplikationsfrekvens. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), som först beskrevs av Tulgar et al. 2023, riktar in sig på fascialplanet mellan serratus posterior superior och interkostalmusklerna, vanligtvis på andra eller tredje interkostalnivån, och ger ett brett sensoriskt täckningsområde från C3 till T10 dermatomer. Hittills finns ingen publicerad studie som undersöker dess användning för smärtkontroll vid MICS.

Denna studie kommer att genomföras vid Ankara Bilkent City Hospital som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, encentrerad klinisk prövning. Totalt 70 patienter (35 per grupp) i åldern 18-75 år (ASA II-III) som planeras för MICS kommer att inkluderas efter informerat samtycke. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till en av två grupper med en datorbaserad randomiseringsmetod:

Grupp SPSIPB (n=35): Standardanestesi och analgetik + ultraljudsstyrd SPSIPB med 30 mL 0,25% bupivakain (unilateral, på operationssidan).

Grupp Kontroll (n=35): Endast standardanestesi och analgetik. Alla patienter kommer att få intravenöst tramadol (1 mg/kg) och paracetamol (1 g) vid operationsslut. Postoperativ patientkontrollerad analgetik (PCA) med tramadol (15 mg bolus, 15-minuters låstid, ingen basinfusion) kommer att användas i båda grupperna. Räddningsmorfinekvivalent (0,05 mg/kg) kommer att administreras när NRS >4. Smärtskattningar (NRS 0-10) kommer att registreras 6, 12 och 24 timmar postoperativt, både i vila och vid djupt andetag/hosta.

Det primära utfallet är total postoperativ opioidförbrukning (morfinekvivalent, mg) under de första 24 timmarna.

Sekundära utfall inkluderar intraoperativ opioidanvändning, postoperativa smärtskattningar, extubationstid, blockrelaterade komplikationer (t.ex. pneumotorax, vaskulär punktering, hematom, lokalbedövningsmedelstoxicitet), postoperativa återhämtningsindikatorer (första orala intag, mobilisering, andningsfunktion), Quality of Recovery-15 (QoR-15) poäng och patienttillfredsställelse.

Alla postoperativa bedömningar kommer att utföras av en blindad senior anestesiresident som inte känner till grupptilldelningen. Statistisk analys kommer att genomföras med SPSS v26. Kontinuerliga variabler kommer att analyseras med oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test som lämpligt; kategoriska variabler kommer att utvärderas med chi-två-test eller Fishers exakta test. Upprepade smärtskattningar kommer att jämföras med upprepade mätningar ANOVA eller Friedmans test. Ett p-värde <0,05 kommer att anses statistiskt signifikant.

Studien förväntas starta i november 2025 och slutföras inom åtta månader. Resultaten kan ge nytt bevis för effektiviteten och säkerheten hos SPSIPB för postoperativ analgetik vid minimalt invasiv hjärtkirurgi.