Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteinen 2D sikiön aivoultratutkimus aivokammioepämuodostumien havaitsemiseksi (ALYSSIA)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Arkeistoiduista 2D-sikiön aivoulokokuvista tehdyn tekoälyavusteisen diagnoosimallin arviointi kallon sisäisten poikkeamien havaitsemisen ja standardoinnin parantamiseksi

Fetaalisten aivojen poikkeavuuksien oikea-aikainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää esisynnytyksen neuvonnan ja synnytyksen jälkeisten neurologisten tulosten parantamiseksi. Ultraitakuva on yleisimmin käytetty ja tehokas kuvantamismenetelmä sikiön rakenteiden arvioimiseksi; kuitenkin diagnoosien tarkkuuteen voi vaikuttaa operaattorin kokemus, sikiön asento ja kuvanlaatu, mikä johtaa tulkintojen vaihteluun. Tekoälyyn (AI) perustuva kuvananalyysi tarjoaa uuden mahdollisuuden standardoida diagnostinen arviointi ja vähentää subjektiivisuutta ultraitakuvien tulkinnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AI-avusteisen mallin (Alyssia) diagnostista tarkkuutta ja kliinistä sovellettavuutta, joka on suunniteltu analysoimaan arkistoituja 2D-fetaalisten aivojen ultraitakuvia. Malli koulutetaan ja validoidaan erottamaan normaaleja ja poikkeavia intrakraniaalisia löydöksiä, keskittyen erityisesti lateraalisiin kammioihin ja muihin merkityksellisiin aivojen alueisiin. Tutkimus hyödyntää havainnointiin ja retrospektiiviseen suunnitteluun perustuvaa tutkimusasetelmaa käyttäen anonyymejä ultraitakuva-aineistoja, jotka on kerätty rutiininomaisissa esisynnytystutkimuksissa 18–24 viikon raskausiän aikana.

Asiantuntijakliinikot tarkistavat ja luokittelevat kaikki kelvolliset kuvat perustavanlaatuisten totuusluokitusten saamiseksi mallin koulutusta ja validointia varten. Syväoppimiseen perustuva algoritmi kehitetään luokittelemaan nämä kuvat automaattisesti, ja sen suorituskykyä arvioidaan käyttäen tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä, precisionia ja F1-pistemittareita. Väärin luokitellut tapaukset analysoidaan laadullisesti tunnistaakseen vaikuttavia tekijöitä, kuten kuvanlaatua, anatomista vaihtelua ja raskausiän eroja.

Vertaamalla AI-mallin tuloksia asiantuntijoiden luokittelemiin viitearvoihin tutkimus arvioi mallin kykyä parantaa diagnoosien standardointia ja vähentää eri tarkkailijoiden välisiä vaihteluita. Tulosten odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä tekoälyyn perustuvien päätöksentukijärjestelmien integroinnista esisynnytyksen neurosonografiaan. Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea fetaalisten aivojen poikkeavuuksien aikaisempaa ja luotettavampaa havaitsemista, edistää parantunutta esisynnytyshoitoa sekä terveempiä tuloksia äideille ja vauvoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetään arkistoituja ja anonymisoituja 2D sikiön aivojen ultraääni-kuvia, jotka on saatu rutiininomaisista sikiön seulontatutkimuksista 18. ja 24. raskausviikon välillä. Aineisto edustaa monipuolista 18–45-vuotiaiden raskaana olevien henkilöiden ryhmää, jotka ovat käyneet läpi standardiset obstetriset ultraääniarvioinnit. Kaikki kuvat on otettu osana rutiinikliinistä hoitoa ja tallennettu laitoksen digitaaliseen arkistoon. Mukana on otettu vain diagnostisesti riittävät kuvat, joissa sivukammiot ja muut kallonsisäiset alueet näkyvät selvästi. Tutkimusväestö koostuu siis ultraääni-tietueista eikä suorista ihmisosallistujista, mikä takaa täydellisen anonymiteetin ja henkilötietojen suojan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Arkistoituja 2D-sikiön aivoulokuvia, jotka on otettu rutiininomaisissa ennen synnytystä tehtävissä tutkimuksissa.
  • Raskausikä 18 ja 24 viikon välillä kuvantamisen aikana.
  • Äidin ikä 18 ja 45 vuoden välillä.
  • Lateraalisten kammioiden ja muiden intrakraniaalisten alueiden selkeä visualisointi.
  • Analyysiin soveltuvat, diagnostisia laatustandardeja täyttävät kuvat.
  • Täysin anonymisoituja kuvia ilman potilastunnistetietoja.
  • Asiantuntija-arvioinnin saatavuus kunkin kuvan luokittelemiseksi normaaliksi tai poikkeavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ultraäänikuvat huonolla diagnostisella laadulla tai liikehäiriöillä.
  • Epätäydelliset, päällekkäiset tai vioittuneet kuvatiedot.
  • Epäselvä raskausikä tai puuttuvat kliiniset metadata.
  • Kuvat, jotka sisältävät mitään tunnistettavia potilastietoja.
  • Tapaukset, jotka eivät ole määritellyllä raskausikkunalla (ennen 18 viikkoa tai 24 viikon jälkeen).
  • Kuvat, jotka eivät liity sikiön aivoihin (väärin arkistoitu tai väärin merkitty data).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit Sikiön Aivokuvat
Asiantuntija-arvioijien normaaliksi luokittelemat arkistoidut 2D-sikiön aivoulokuvat.
Tekoälyyn perustuva diagnostiikkatyökalu, joka on suunniteltu luokittelemaan arkistoidut 2D sikiön aivoultratuntokuvat normaaliksi tai epänormaaliksi aivonturkispoikkeamien havaitsemiseksi.
Poikkeavat sikiön aivokuvat
Arkistoituja 2D sikiön aivojen ultraäänikuvia, joissa on vahvistettuja kallonsisäisiä poikkeavuuksia, asiantuntijoiden merkitsemiä.
Tekoälyyn perustuva diagnostiikkatyökalu, joka on suunniteltu luokittelemaan arkistoidut 2D sikiön aivoultratuntokuvat normaaliksi tai epänormaaliksi aivonturkispoikkeamien havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälyn avustavan mallin (Alyssia) diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta mallin validoinniin (noin 6 viikkoa).
Ensisijainen tavoite on Alyssia-tekoälymallin diagnostinen tarkkuus luokitellessa arkistoituja 2D-sikiön aivojen ultraääni-kuvia normaaliksi tai epänormaaliksi. Mallin suorituskykyä arvioidaan vertaamalla tekoälyn luokitteluita asiantuntijoiden merkitsemiin perustotuuksiin.
Tutkimuksen alusta mallin validoinniin (noin 6 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-47749665-050.04-4465
  • MEF University Ethics Committe (Muu tunniste: E-47749665-050.04-4465)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa