Tehostetut sairaalapotilaiden kolonoskopiaan liittyvän suoliston valmistelun laadun pyöräkäynnit (ENHANCE-BP)
Asukkaiden osastokierrosten lisääntymisen vaikutus suoliston valmistuksen laatuun sairaalahoidossa olevilla potilailla, joille tehdään terapeuttinen kolonoskopia: Ryhmäsatunnaistettu ristikkokoe
Riittävä suolen valmistelu on ratkaisevan tärkeää onnistuneeseen kolonoskopiaan, mutta riittämätön valmistelu on edelleen merkittävä kliininen haaste, joka esiintyy 20–30 %:ssa toimenpiteistä. Sairaalassa olevilla potilailla, joille tehdään terapeuttinen kolonoskopia, alhaisen valmistelun taso johtaa lisääntyneisiin kustannuksiin, pitkittyneeseen sairaalassa oleskeluun sekä mahdolliseen toimenpiteen peruuttamiseen tai uudelleenajoittamiseen. Nykyinen standardihoito sisältää lääkärin sairaalavuorokierrot kahdesti päivässä.
Tässä ryhmäsatunnaistetussa ristiinasetelmakokeessa pyritään arvioimaan, voiko rakenteellisen lääkärin sairaalavuoron lisääminen 2:sta 4:ään kertaan päivässä parantaa suolen valmistelun laatua sairaalassa olevilla potilailla, joille on suunniteltu terapeuttinen kolonoskopia. Parannettu sairaalavuorotoimenpide sisältää standardoidun tarkistuslistan katselun, lääkkeiden varmistamisen, ruokavaliota noudattamisen vahvistamisen, haittatapahtumien seulonnan sekä tarpeen vaatiessa oikea-aikaisen toimenpiteen.
Kolme sairaalaosastoa arvotaan satunnaisesti eri interventio- ja kontrollijaksojen sekvensseihin käyttäen ristiinasetelmaa, jossa on peseytymisjaksoja. Ensisijainen lopputulos on riittävä suolen valmistelun laatu, jota arvioidaan Bostonin suolen valmistelun asteikolla (BBPS ≥6, jossa jokainen segmentti ≥2), ja arvioinnin suorittavat sokkotut endoskopistit. Toissijaisia lopputuloksia ovat toimenpiteen laatumittarit (kekaalisen intubaation onnistumisprosentti, tutkimuksen kesto), turvallisuusloppupisteet (elektrolyyttihäiriöt, aspiraatiotapahtumat), terveystalouden mittarit (sairaalassa oleskelun kesto, kokonaiskustannukset) sekä terveydenhuollon työntekijöiden kuormitus (hoitotyön kuormitus, yöaikaisten kutsujen taajuus).
Alaryhmäanalyysit tarkastelevat interventiovaikutuksia eri ikäryhmissä, kognitiivisen toimintakyvyn tasoissa, aiemmassa kolonoskopiakokemuksessa ja komorbiditeettikuormassa tunnistaakseen väestöryhmät, jotka todennäköisimmin hyötyvät parannetusta seurannasta.
Tämä pragmaattinen koe käsittelee kliinisesti merkityksellistä kysymystä käyttäen käytännön toteutusstrategiaa, joka on suunniteltu minimoimaan työnkulun häiriöt. Tulokset antavat tietoa näyttöön perustuville käytännöille optimaalisen sairaalavuoron taajuudesta suolen valmistelussa kolonoskopiaa varten sairaalaolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu Riittävä suoliston valmistelu on välttämätöntä laadukkaalle kolonoskopialle. Bostonin suoliston valmisteluasteikko (BBPS) on validoitu työkalu valmistelun laadun arviointiin, ja pistemäärät ≥6 (ja kukin segmentti ≥2) katsotaan riittäviksi. Tutkimukset raportoivat riittämättömän valmistelun esiintyvyydestä 20–30 % rutiinikäytännössä, mikä johtaa ohitetuihin muutoksiin, pitkittyneisiin toimenpiteisiin ja lisääntyneisiin kustannuksiin.
Sairaalahoidossa olevat potilaat kohtaavat ainutlaatuisia haasteita suoliston valmistelussa, kuten komorbiditeetteja, kognitiivista heikentymistä, lääkityksen monimutkaisuutta ja kommunikaation esteitä. Vaikka avohoidon valmistelu perustuu usein kirjallisiin ohjeisiin ja puhelinmuistutuksiin, sairaalassa hoidettavat potilaat hyötyvät teoriassa suorasta lääketieteellisestä valvonnasta. Kuitenkin optimaalinen osaston kiertojen tiheys ja rakenne suoliston valmistelun aikana on edelleen määrittelemätön.
Nykyinen käytäntömme laitoksessamme sisältää kahdesti päivittäiset osastonlääkärin osastokierrokset (aamulla ja iltapäivällä). Oletamme, että osastokierrosten tiheyden lisääminen neljään kertaan päivässä (lisäämällä keskipäivän ja illan kierrokset) standardoidulla interventiopaketilla parantaa valmistelun laatua seuraavasti:
- Tehostetulla lääkitysnoudon valvonnalla
- Reaaliaikaisella ruokavaliosta noudattamisen varmistuksella
- Haittatapahtumien varhaisella havaitsemisella ja hoidolla
- Parantuneella potilasohjauksella ja ahdistuksen vähentämisellä
- Ajoitetulla valmisteluregimien mukautuksella Tutkimussuunnittelu Tämä on yksikeskuksinen, klusterisatunnaistettu, ristiinmenotutkimus, jossa kolme sairaalaosastoa toimii klustereina. Jokainen osasto vuorottelee interventio- ja kontrollijaksojen välillä tasapainoisessa järjestyksessä peseytymisjaksoilla minimoidakseen siirtymävaikutukset.
Suunnitteluominaisuudet:
- Klusteriyksikkö: Sairaalaosasto (välttääkseen kontaminaation saman hoitotiimin sisällä)
- Ristiinmenosuunnittelu: Jokainen osasto toimii omana kontrollinaan eri ajanjaksoilla
- Peseytymisjaksot: 1 viikon peseytymisjakso interventiojaksojen välillä
- Sokkotettu lopputuloksen arviointi: Endoskopistit pysyvät tietämättöminä potilaan allokaatiosta
Aikajärjestelmän rakenne:
- Vaihe 0 (viikot 0–1): Protokollakoulutus ja järjestelmän testaus
- Vaihe 1 (viikot 2–5): Ensimmäinen interventiojakso (4 viikkoa)
- Peseytys 1 (viikko 6): Siirtymäjakso
- Vaihe 2 (viikot 7–10): Toinen interventiojakso (4 viikkoa)
- Peseytys 2 (viikko 11): Siirtymäjakso
- Vaihe 3 (viikot 12–15): Kolmas interventiojakso (4 viikkoa)
- Viikot 16–17: Datansiivous ja tietokannan lukitus Satunnaistaminen: Riippumaton biostatistiikka tuottaa satunnaistamisjärjestyksen käyttäen Williamsin suunnittelua 3×3 ristiinmenolle. Osastoallokaatiot kätketään sinetöityihin kirjekuoriin ja paljastetaan vain osastopäälliköille kunkin jakson alussa.
Interventiot
Kontrolliryhmä (vakiohoito):
- Osastokierrokset: 2 kertaa/päivä (aamulla 7:30–9:00, iltapäivällä 15:00–17:00)
- Vakiokliininen arviointi kierrosten aikana
- Valmisteluohjeiden suullinen vahvistus
Interventioryhmä (tehostetut osastokierrokset):
- Osastokierrokset: 4 kertaa/päivä (aamulla 7:30–9:00, keskipäivällä 12:00–13:00, iltapäivällä 15:00–17:00, illalla 21:00–22:00)
- Kesto: ≥10 minuuttia potilasta kohden per kierros
Standardisoitu interventiopaketti jokaisella kierroksella:
- Lääkityksen varmistus: Vahvista PEG-annos, ajoitus, suoritusprosentti; arvioi siedettävyys (pahoinvointi, turvotus)
- Ruokavaliosta noudattamisen tarkistus: Tarkista ruoka/nesteiden saanti viimeisen 4 tunnin aikana; korjaa poikkeamat (esim. perheen tuomat ateriat, kiinteät ruoat)
- Haittatapahtumien seulonta: Arvioi elektrolyyttitasapainon oireita (heikkous, sydämentykytys, lihaskrampit), aspiraatioriski (oksentaminen yskän kanssa), dehydraation merkit
- Kliininen päätöksentukijärjestelmä: Määritä pahoinvoinnin lievittäjiä vakavalle pahoinvoinnille; säädä PEG-nopeutta turvotuksen vuoksi; tilaa elektrolyyttitutkimukset tarvittaessa
- Potilasohjauksen arviointi: (Vain ensimmäisellä ja ennen toimenpidettä illan kierroksilla) Kolmikysymyksinen testi valmisteluohjeista; uudelleenohjaa, jos <2/3 oikein Noudon valvonta: Sähköinen aikaleimattu saapumismerkintä mobiilisovelluksen kautta jokaisella osastokierroksella, pakollisella standardoidun tarkistuslistan suorittamisella (ei voi lähettää, jos <10 minuuttia kulunut).
Standardoidut elementit (molemmat ryhmät): Eristääkseen osastokierrosten tiheyden vaikutuksen, kaikki muut näkökohdat pysyvät samoina:
- Valmisteluregimeni: Jaettu annos PEG (2L D-1 18:00, 1L D-päivä 6:00)
- Ruokavalio-ohjelma: Matalajäännösruokavalio D-2, vain kirkkaat nesteet D-1
- Potilasohjaus: Kirjallinen käsikirja + 8 minuutin video 24 tunnin sisällä saapumisesta
- Pelastusohjelma: Lisä 500ml PEG tai peräruiske tutkimuksen aamuna, jos raportoitu jäljellä olevaa ulosta Lopputulokset
Ensisijainen lopputulos:
- Riittävän suoliston valmistelun prosenttiosuus: Potilaiden osuus, jotka saavuttavat BBPS kokonaispistemäärän ≥6 JA kunkin segmentin pistemäärän ≥2
- Arviointi: Kolonoskopian aikana sokkotetun endoskopistin toimesta
- Aikakehys: Kolonoskopiatoteutuksen aikana
Keskeiset toissijaiset lopputulokset:
- BBPS kokonaispistemäärä (jatkuva, 0–9 asteikko)
- Kekaalisen intubaation prosenttiosuus ja aika (minuutteina)
- Kokonaistutkimuksen kesto (minuutteina)
- Adenoomien havaitsemisprosentti (ADR)
- Valmisteluun liittyvät haittatapahtumat (elektrolyyttipoikkeavuudet, aspiraatio, lääkitystä vaativa oksentaminen)
- Toimenpiteen uudelleenaikataulutus/toistuvan valmistelun prosenttiosuus
- Sairaalassaoloaika (päivinä)
- Kokonaissairaalahoidon kustannukset (RMB)
- Potilastyytyväisyyspistemäärä (5-pisteinen Likert-asteikko)
- Yöaikaisten hoitajakutsujen tiheys (21:00–7:00, normalisoitu potilasta kohden)
- Hoitotyökuorman arviointipistemäärä
Alaryhmäanalyysit (ennakkoon määritellyt):
- Ikä: <60 / 60–74 / ≥75 vuotta
- Kognitiivinen toiminta: Normaali / lievä heikentymä / kohtalainen–vakava heikentymä
- Aikaisempi kolonoskopia: Kyllä / Ei
- Charlsonin komorbiditeetti-indeksi: 0–2 / 3–4 / ≥5 Tilastollinen analyysisuunnitelma Ensisijainen analyysi käyttää yleistettyä lineaarista sekamallia (GLMM) logit-linkillä binääriselle ensisijaiselle lopputulokselle, sisältäen kiinteät vaikutukset hoitolle, jaksolle ja järjestykselle, sekä satunnaiset vaikutukset osastolle. Käytetään aikomusta-hoitaa -lähestymistapaa. Näytteen koko 268 arvioitavissa olevaa potilasta (134 per ryhmä) tarjoaa 80 % voiman havaita absoluuttinen nousu 75 %:sta 90 %:iin riittävän valmistelun prosenttiosuudessa, olettaen ICC=0,03 ja kaksisuuntaisen α=0,05.
Herkkyysanalyysit sisältävät protokollan mukaisen populaation (pois lukien osallistujat, joilla <75 % noudosta määrätylle osastokierrostiheydelle), täydellisen tapausanalyysin ja vaihtelevat ICC-oletukset. Alaryhmävaikutukset arvioidaan hoito-alaryhmä -vuorovaikutustermeillä.
Turvallisuuden seuranta
Riippumaton DSMB suorittaa yhden välianalyysin 50 % rekrytoinnissa. Ennakkoon määritellyt keskeytyssäännöt sisältävät:
- Merkittävä lisäys vakavissa haittatapahtumissa (SAE) interventioryhmässä (RR>2,0, p<0,01)
- Ylivoimainen tehokkuus (valmistelun prosenttiosuuden ero >20 %, p<0,001) Kaikki SAE:t raportoidaan IRB:lle 24 tunnin sisällä. Laadunvalvonta
- BBPS-arvioijan koulutus: Kaikki endoskopistit suorittavat standardoidun koulutuksen 20 viitevideolla; vaaditaan arvioijien välinen luotettavuus (Kappa) >0,75
- Kalibrointitapaamiset 4 viikon välein rajapyykkeiden tarkistamiseksi
- Sähköinen datankeruu (REDCap) reaaliaikaisilla validaatiosäännöillä
- Viikoittainen datan seuranta tutkimuskoordinaattorin toimesta 10 % lähteen varmennuksella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiangqiang Tian
- Puhelinnumero: 86+15009460497
- Sähköposti: tianqq2023@lzu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiangqiang Tian
- Puhelinnumero: 86+15009460497
- Sähköposti: tianqq2023@lzu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Sairaalahoidossa olevat potilaat (sisäpotilaat)
- Aikataulutettu terapeuttiseen kolonoskopiaan (polypektomia, endoskooppinen limakalvon resektio [EMR], endoskooppinen alimukoksen dissektio [ESD] tai diagnoosia varten tehtävä biopsia)
- Aika sairaalahoitoon pääsystä ajoitettuun kolonoskopiaan ≤48 tuntia (riittävä valmistautumisaika)
- Potilas tai laillinen edustaja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Kyky ymmärtää ja noudattaa suoliston valmistusohjeita (tarvittaessa huoltajien avulla)
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanteet ruoansulatuskanavassa: suolen tukos, akuutti alavatsaontelon verenvuoto, joka vaatii kiireellistä toimenpidettä, epäilty tai vahvistettu perforaatio
- Hätä- tai saman päivän kolonoskopia (ajoitettu <24 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen)
- Kokoleikkauksen historia tai nykyinen kolostomia/ileostomia
- Vaikea kognitiivinen heikentymä (Mini-Cog-pisteet 0-1 tai MMSE <18) ilman saatavilla olevaa huoltajaa
- Vaikea sydän- ja keuhkosairaus: New York Heart Association (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 4-5 (eGFR <30 ml/min/1.73m²) eivät kestä PEG-pohjaista valmistusta
- Tunnettu tai epäilty raskaus, tällä hetkellä imettävä
- Aikaisempi vakava allerginen reaktio PEG:hen tai suoliston valmistusaineisiin
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta eikä laillista edustajaa saatavilla
- Potilas tai laillinen edustaja kieltäytyy osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannetut osastokierrokset (Interventio)
Asukkaat suorittavat osastokierroksia 4 kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä, illalla), jokainen käynti kestää ≥10 minuuttia.
Standardioitu interventiopaketti sisältää: (1) lääkkeiden tarkistus ja noudattamisen tarkistus, (2) ruokavalion noudattamisen tarkistus, (3) haittatapahtumien seulonta elektrolyyttihäiriöiden ja aspiraatioriskin varalta, (4) kliininen päätöksentukijärjestelmä ajallaan tehtävien interventioiden kanssa, ja (5) potilaan koulutuksen arviointi.
Sähköinen sisäänkirjautuminen vaaditaan jokaisella käynnillä aikaleimalla varustetun tarkistuslistan täyttämisen yhteydessä.
|
Lisää peruslääkärin osastokierrosten määrää kahdesta neljään kertaan päivässä (lisätään keskipäiväinen kierros klo 12:00-13:00 ja iltainen kierros klo 21:00-22:00).
Jokainen osastokierros sisältää standardoidun tarkistuslistapohjaisen arvioinnin, joka kattaa lääkityksen noudattamisen, ruokavaliotason, haittatapahtumat ja potilaan ymmärryksen.
Kesto ≥10 minuuttia potilasta kohden.
Sähköinen dokumentointi aikaleimoilla varmistaa noudattamisen seurannan.
|
|
Active Comparator: Standardihoitokierros
Tavanomainen hoito, jossa asukkaat suorittavat osastokierrokset 2 kertaa päivässä (aamulla ja iltapäivällä).
Potilaat saavat rutiininomaisen kliinisen arvioinnin ja suullisen vahvistuksen suoliston valmistusohjeista.
Kaikki muut hoidon osa-alueet pysyvät samanlaisina kuin interventioryhmässä, mukaan lukien PEG-valmisteluregimi, ruokavalioprotokolla, potilasopetusmateriaalit ja pelastusprotokollat.
|
Tavanomainen hoito sisältää lääkäripäivystäjän osastokierrokset kahdesti päivässä aamulla (7:30-9:00) ja iltapäivällä (15:00-17:00).
Rutiinikliininen arviointi ja suullinen vahvistus valmistelupöytäkirjasta.
Edustaa nykyistä käytäntöstandardia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävän suoliston valmistelun taso
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopiatutkimuksen aikana (päivä 0, tutkimuspäivä)
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän suoliston valmistelun, joka määritellään Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -kokonaispistemääränä ≥6 pistettä JA jokaisen paksusuolen osan pistemäärä ≥2 pistettä. BBPS on validoitu 0–9 pisteen asteikko (3 osaa × 0–3 pistettä kukin), joka arvioi valmistelun laatua kolonoskopian aikana. Endoskooppi tallentaa BBPS-pistemäärän jokaiselle osalle (oikea paksusuoli, poikittainen paksusuoli, vasen paksusuoli) puhdistustoimenpiteiden jälkeen kolonoskopian aikana. Riittävä valmistelu edellyttää molempia: (1) kokonaispistemäärä ≥6 ja (2) yksikään osa, jonka pistemäärä on <2. Endoskoopit pysyvät tietämättöminä potilasryhmän jaosta. |
Arvioitu kolonoskopiatutkimuksen aikana (päivä 0, tutkimuspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin suoliston valmistusasteikon (BBPS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopian aikana (Päivä 0)
|
BBPS kokonaispisteet jatkuvana muuttujana (vaihteluväli 0-9), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistelun laatua
|
Arvioitu kolonoskopian aikana (Päivä 0)
|
|
Kekaalisen intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopiatutkimuksen aikana (päivä 0)
|
Menettelyjen osuus, joissa suolensokan intubaatio onnistuu, vahvistettuna ileocekaalisen valvulin ja umpilisäkkeen suun visualisoinnilla
|
Arvioitu kolonoskopiatutkimuksen aikana (päivä 0)
|
|
Kekaalisen intubaation aika
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopiatoimenpiteen aikana (Päivä 0)
|
Aika minuutteina näytteenottimen asettamisesta peräaukon kohdalta umpisuolen sisäänmenoon
|
Arvioitu kolonoskopiatoimenpiteen aikana (Päivä 0)
|
|
Kokonaistutkimuksen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu kolonoskopian aikana (Päivä 0)
|
Kokonaisleikkausaika minuutteina kuvastimen asettamisesta kuvastimen poistamiseen
|
Arvioitu kolonoskopian aikana (Päivä 0)
|
|
Adenoomien havaitsemistaso (ADR)
Aikaikkuna: Arvioitu patologian raportin yhteydessä (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
Potilaiden osuus, joilla vähintään yksi adenoma havaistaan kolonoskopian aikana, patologian vahvistama
|
Arvioitu patologian raportin yhteydessä (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Valmistukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Suoliston valmistelun aloittamisesta (Päivä -1) kolonoskopian valmistumiseen (Päivä 0), noin 24–36 tuntia
|
Komposiittitulos, joka sisältää: (1) Elektrolyyttipoikkeamat (kalium <3,5 tai >5,5 mmol/L, natrium <135 tai >145 mmol/L); (2) Aspiraatiotapahtumat (oksentaminen yskän ja keuhko-oireiden kanssa); (3) Vakava pahoinvointi/oksentelu, joka vaatii lääkitystä; (4) Dehydraatio, joka vaatii IV-nesteytystä
|
Suoliston valmistelun aloittamisesta (Päivä -1) kolonoskopian valmistumiseen (Päivä 0), noin 24–36 tuntia
|
|
Menettelyjen uudelleenaikataulutusprosentti
Aikaikkuna: Alkuperäisesti suunnitellun toimenpiteen 7 päivän kuluessa
|
Potilaiden osuus, jotka vaativat kolonoskopian uudelleenaikataulutusta tai toistettua suoliston valmistelua riittämättömän alkuvalmistelun vuoksi
|
Alkuperäisesti suunnitellun toimenpiteen 7 päivän kuluessa
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Tuloista eroon asti, odotettu keskimäärin 5-10 päivää
|
Kokonaismäärä päivistä sairaalahoitoon otosta kotiutumiseen
|
Tuloista eroon asti, odotettu keskimäärin 5-10 päivää
|
|
Kokonaissairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Sisäänottamisesta kotiutumiseen asti, odotettu keskiarvo 5–10 päivää
|
Kokonaissuorat lääketieteelliset kustannukset kiinalaisina juaneina (CNY), mukaan lukien huoneenkäyttömaksut, lääkkeet, toimenpiteet ja laboratoriotestit, jotka on poimittu sairaalan tietojärjestelmästä
|
Sisäänottamisesta kotiutumiseen asti, odotettu keskiarvo 5–10 päivää
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Sisällä 24 tunnin kuluessa kolonoskopian suorittamisesta (Päivä 0)
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys suolen valmistusohjeisiin arvioitu 5-asteikolla (1=erittäin tyytymätön - 5=erittäin tyytyväinen)
|
Sisällä 24 tunnin kuluessa kolonoskopian suorittamisesta (Päivä 0)
|
|
Potilaan valmistautumisen sietokyky
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa kolonoskopian päättymisestä (Päivä 0)
|
Potilaan raportoima valmistusprosessin siedettävyys 5-asteikolla (1=ei lainkaan vaikeaa - 5=sietämätöntä)
|
24 tunnin kuluessa kolonoskopian päättymisestä (Päivä 0)
|
|
Yöaikainen hoitokutsujen tiheys
Aikaikkuna: Illan ennen kolonoskopiaa (päivä -1 ilta päivään 0 aamu), noin 10 tuntia
|
Potilaan aloittamien hoitajan kutsujen määrä yöaikaan (21:00-7:00), normalisoitu potilasta kohti, poimittu hoitajankutsujärjestelmän tiedoista
|
Illan ennen kolonoskopiaa (päivä -1 ilta päivään 0 aamu), noin 10 tuntia
|
|
Hoitotyön kuormituslaskenta
Aikaikkuna: Arvioitu valmistelujakson lopussa, 24 tunnin kuluessa kolonoskopiasta (Päivä 0)
|
Hoitajien raportoima työmääräarvio jokaisen potilaan suoliston valmisteluajalle, arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla (1=sama kuin rutiinipotilailla - 5=merkittävästi lisääntynyt kuormitus)
|
Arvioitu valmistelujakson lopussa, 24 tunnin kuluessa kolonoskopiasta (Päivä 0)
|
|
Potilaan Tietotaitopisteet
Aikaikkuna: Ilta ennen kolonoskopiaa (Päivä -1, noin klo 18:00-22:00)
|
Potilaan ymmärrystä valmistusohjeista arvioitiin 3-kysymyksellisellä kyselyllä (toisen PEG-annoksen ajoitus, sallitut nesteet, lääkkeen nopeus).
Pistemäärä 0-3, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärtämistä.
|
Ilta ennen kolonoskopiaa (Päivä -1, noin klo 18:00-22:00)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Clark BT, Rustagi T, Laine L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. Am J Gastroenterol. 2014 Nov;109(11):1714-23; quiz 1724. doi: 10.1038/ajg.2014.232. Epub 2014 Aug 19.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Hassan C, East J, Radaelli F, Spada C, Benamouzig R, Bisschops R, Bretthauer M, Dekker E, Dinis-Ribeiro M, Ferlitsch M, Fuccio L, Awadie H, Gralnek I, Jover R, Kaminski MF, Pellise M, Triantafyllou K, Vanella G, Mangas-Sanjuan C, Frazzoni L, Van Hooft JE, Dumonceau JM. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019. Endoscopy. 2019 Aug;51(8):775-794. doi: 10.1055/a-0959-0505. Epub 2019 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDYYczf2025112301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .