Verbesserte Stationsvisiten zur Qualität der Darmvorbereitung bei hospitalisierten Patienten vor einer Koloskopie (ENHANCE-BP)
Effekt einer erhöhten Häufigkeit von Stationsvisiten auf die Qualität der Darmvorbereitung bei hospitalisierten Patienten, die sich einer therapeutischen Koloskopie unterziehen: Eine cluster-randomisierte Crossover-Studie
Eine ausreichende Darmvorbereitung ist entscheidend für eine erfolgreiche Koloskopie, doch eine unzureichende Vorbereitung bleibt eine erhebliche klinische Herausforderung, die bei 20-30% der Eingriffe auftritt. Bei hospitalisierten Patienten, die sich einer therapeutischen Koloskopie unterziehen, führt eine suboptimale Vorbereitung zu erhöhten Kosten, verlängerter Krankenhausverweildauer und möglicher Absage oder Neuplanung des Eingriffs. Die derzeitige Standardversorgung umfasst zweimal tägliche Visiten durch Assistenzärzte auf der Station.
Diese cluster-randomisierte Cross-Over-Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine Erhöhung der Häufigkeit strukturierter Visiten durch Assistenzärzte von 2 auf 4 Mal pro Tag die Qualität der Darmvorbereitung bei hospitalisierten Patienten, die für eine therapeutische Koloskopie vorgesehen sind, verbessern kann. Die intensivierte Visiten-Intervention umfasst die Überprüfung einer standardisierten Checkliste, Medikationsverifizierung, Bestätigung der Diäteinhaltung, Screening nach unerwünschten Ereignissen und zeitnahe Intervention bei Bedarf.
Drei Krankenhausstationen werden nach einem Cross-Over-Design mit Auswaschphasen zufällig verschiedenen Abfolgen von Interventions- und Kontrollperioden zugewiesen. Das primäre Ergebnis ist eine ausreichende Qualität der Darmvorbereitung, bewertet anhand der Boston Bowel Preparation Scale (BBPS ≥6 mit jedem Segment ≥2), evaluiert durch verblindete Endoskopiker. Sekundäre Ergebnisse umfassen Eingriffsqualitätsmetriken (Zäkumintubationsrate, Untersuchungsdauer), Sicherheitsendpunkte (Elektrolytstörungen, Aspirationsereignisse), gesundheitsökonomische Maßnahmen (Verweildauer, Gesamtkosten) und Belastung des Gesundheitspersonals (Arbeitsbelastung des Pflegepersonals, Häufigkeit von Nachtrufen).
Subgruppenanalysen werden die Interventionseffekte über Altersgruppen, kognitive Funktionsniveaus, frühere Koloskopieerfahrung und Komorbiditätslast hinweg untersuchen, um die Bevölkerungsgruppen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von einer intensivierten Überwachung profitieren.
Diese pragmatische Studie adressiert eine klinisch relevante Frage unter Verwendung einer Implementierungsstrategie in der realen Welt, die darauf ausgelegt ist, Störungen des Arbeitsablaufs zu minimieren. Die Ergebnisse werden evidenzbasierte Richtlinien bezüglich der optimalen Visitenhäufigkeit für die Koloskopievorbereitung in Krankenhausumgebungen informieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Rationale Eine adäquate Darmvorbereitung ist für eine qualitativ hochwertige Koloskopie unerlässlich. Die Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der Vorbereitungsqualität, wobei Werte ≥6 (und jeder Segmentwert ≥2) als ausreichend gelten. Studien berichten von unzureichenden Vorbereitungsraten von 20-30 % in der Routinepraxis, was zu übersehenen Läsionen, verlängerten Eingriffen und höheren Kosten führt.
Hospitalisierte Patienten stehen vor besonderen Herausforderungen bei der Darmvorbereitung, einschließlich Komorbiditäten, kognitiven Beeinträchtigungen, Medikamentenkomplexität und Kommunikationsbarrieren. Während die ambulante Vorbereitung oft auf schriftlichen Anweisungen und telefonischen Erinnerungen basiert, profitieren stationäre Patienten theoretisch von direkter medizinischer Überwachung. Allerdings sind die optimale Häufigkeit und Struktur von Visiten während der Darmvorbereitung weiterhin unklar.
Die aktuelle Praxis in unserer Einrichtung umfasst zweimal tägliche Visiten durch Assistenzärzte (morgens und nachmittags). Wir stellen die Hypothese auf, dass eine Erhöhung der Visitenhäufigkeit auf viermal täglich (mit zusätzlichen Mittags- und Abendvisiten) zusammen mit einem standardisierten Interventionspaket die Vorbereitungsqualität verbessert durch:
- Verbesserte Überwachung der Medikamenteneinnahmetreue
- Echtzeit-Verifizierung der Diäteinhalte
- Früherkennung und Management von unerwünschten Ereignissen
- Verbesserte Patientenaufklärung und Reduktion von Ängsten
- Zeitnahe Anpassung der Vorbereitungsregime Studienplan Dies ist eine monozentrische, cluster-randomisierte, Crossover-Studie mit drei Krankenhausstationen als Clustern. Jede Station wechselt in einer ausgewogenen Sequenz zwischen Interventions- und Kontrollperioden mit Auswaschphasen, um Carry-over-Effekte zu minimieren.
Designmerkmale:
- Clustereinheit: Krankenhausstation (um Kontamination innerhalb desselben Betreuungsteams zu vermeiden)
- Crossover-Design: Jede Station dient über die Zeitperioden hinweg als ihre eigene Kontrolle
- Auswaschphasen: 1-wöchige Auswaschphase zwischen Interventionsperioden
- Verblindete Ergebnisbewertung: Endoskopiker bleiben bezüglich der Patientenallokation verblindet
Zeitplanstruktur:
- Phase 0 (Wochen 0-1): Protokollschulung und Systemtests
- Phase 1 (Wochen 2-5): Erste Interventionsperiode (4 Wochen)
- Auswasch 1 (Woche 6): Übergangsphase
- Phase 2 (Wochen 7-10): Zweite Interventionsperiode (4 Wochen)
- Auswasch 2 (Woche 11): Übergangsphase
- Phase 3 (Wochen 12-15): Dritte Interventionsperiode (4 Wochen)
- Wochen 16-17: Datenbereinigung und Datenbanksperre Randomisierung: Ein unabhängiger Biostatistiker erstellt eine Randomisierungssequenz unter Verwendung eines Williams-Designs für 3×3 Crossover. Die Stationszuweisungen werden in versiegelten Umschlägen verborgen und den Stationsleitern nur zu Beginn jeder Periode mitgeteilt.
Interventionen
Kontrollgruppe (Standardversorgung):
- Visiten: 2 Mal/Tag (morgens 7:30-9:00, nachmittags 15:00-17:00)
- Standardmäßige klinische Beurteilung während der Visiten
- Mündliche Bestätigung der Vorbereitungsanweisungen
Interventionsgruppe (Erweiterte Visiten):
- Visiten: 4 Mal/Tag (morgens 7:30-9:00, mittags 12:00-13:00, nachmittags 15:00-17:00, abends 21:00-22:00)
- Dauer: ≥10 Minuten pro Patient pro Visite
Standardisiertes Interventionspaket bei jeder Visite:
- Medikationsüberprüfung: Bestätigung der PEG-Dosis, des Zeitpunkts, der Abschlussrate; Beurteilung der Verträglichkeit (Übelkeit, Blähungen)
- Überprüfung der Diäteeinhaltung: Überprüfung der Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme in den letzten 4 Stunden; Korrektur von Abweichungen (z.B. von der Familie mitgebrachte Mahlzeiten, feste Nahrung)
- Screening auf unerwünschte Ereignisse: Beurteilung auf Symptome eines Elektrolytungleichgewichts (Schwäche, Palpitationen, Muskelkrämpfe), Aspirationsrisiko (Erbrechen mit Husten), Dehydratationszeichen
- Unterstützung klinischer Entscheidungen: Verordnung von Antiemetika bei schwerer Übelkeit; Anpassung der PEG-Rate bei Blähungen; Anforderung von Elektrolyttests bei Indikation
- Beurteilung der Patientenaufklärung: (Nur bei erster und vorbereitender Abendvisite) Drei-Fragen-Quiz zu den Vorbereitungsanweisungen; Nachschulung bei <2/3 korrekten Antworten Einhaltungsüberwachung: Elektronischer zeitgestempelter Check-in über mobile App bei jeder Visite mit verpflichtender Vervollständigung einer standardisierten Checkliste (keine Abgabe möglich, wenn <10 Minuten vergangen sind).
Standardisierte Elemente (beide Gruppen): Um den Effekt der Visitenhäufigkeit zu isolieren, bleiben alle anderen Aspekte identisch:
- Vorbereitungsregime: Split-Dose PEG (2L am D-1 18:00, 1L am D-Tag 6:00)
- Diätprotokoll: Ballaststoffarme Diät am D-2, nur klare Flüssigkeiten am D-1
- Patientenaufklärung: Schriftliches Handbuch + 8-minütiges Video innerhalb von 24h nach Aufnahme
- Reserveprotokoll: Zusätzliche 500ml PEG oder Einlauf am Untersuchungsmorgen bei gemeldetem Reststuhl Ergebnisparameter
Primärer Endpunkt:
- Rate der adäquaten Darmvorbereitung: Anteil der Patienten, die einen BBPS-Gesamtwert ≥6 UND einen Segmentwert ≥2 erreichen
- Bewertung: Während der Koloskopie durch verblindeten Endoskopiker
- Zeitrahmen: Zum Zeitpunkt des Koloskopieeingriffs
Wichtige sekundäre Endpunkte:
- BBPS-Gesamtwert (kontinuierlich, Skala 0-9)
- Zäkumintubationsrate und -zeit (Minuten)
- Gesamte Untersuchungsdauer (Minuten)
- Adenomdetektionsrate (ADR)
- Vorbereitungsbedingte unerwünschte Ereignisse (Elektrolytstörungen, Aspiration, Erbrechen mit Medikationsbedarf)
- Rate der Eingriffsverschiebung/Wiederholungsvorbereitung
- Krankenhausverweildauer (Tage)
- Gesamte Krankenhauskosten (RMB)
- Patientenzufriedenheitswert (5-Punkte-Likert-Skala)
- Häufigkeit von Nachtschwesterrufen (21:00-7:00, pro Patient normalisiert)
- Bewertungsscore der Pflegebelastung
Subgruppenanalysen (vorab festgelegt):
- Alter: <60 / 60-74 / ≥75 Jahre
- Kognitive Funktion: Normal / leichte Beeinträchtigung / mittelschwere-schwere Beeinträchtigung
- Vorherige Koloskopie: Ja / Nein
- Charlson-Komorbiditätsindex: 0-2 / 3-4 / ≥5 Statistikplan Die primäre Analyse verwendet ein generalisiertes lineares gemischtes Modell (GLMM) mit Logit-Link für den binären primären Endpunkt, einschließlich fester Effekte für Behandlung, Periode und Sequenz sowie zufälliger Effekte für die Station. Ein Intention-to-Treat-Ansatz wird angewandt. Eine Stichprobengröße von 268 auswertbaren Patienten (134 pro Gruppe) bietet eine Power von 80 %, um einen absoluten Anstieg der Rate adäquater Vorbereitung von 75 % auf 90 % zu detektieren, unter Annahme von ICC=0,03 und zweiseitigem α=0,05.
Sensitivitätsanalysen umfassen die Per-Protokoll-Population (Ausschluss von Teilnehmern mit <75 % Einhaltung der zugewiesenen Visitenhäufigkeit), eine Analyse kompletter Fälle und variierende ICC-Annahmen. Subgruppeneffekte werden über Treatment-by-Subgroup-Interaktionsterme bewertet.
Sicherheitsüberwachung
Das unabhängige DSMB führt eine Zwischenanalyse bei 50 % Rekrutierung durch. Vorab festgelegte Abbruchkriterien umfassen:
- Signifikanter Anstieg schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUE) in der Interventionsgruppe (RR>2,0, p<0,01)
- Überwältigende Wirksamkeit (Unterschied in der Vorbereitungsrate >20 %, p<0,001) Alle SUE werden innerhalb von 24 Stunden an die Ethikkommission gemeldet. Qualitätskontrolle
- BBPS-Bewerterschulung: Alle Endoskopiker absolvieren eine standardisierte Schulung mit 20 Referenzvideos; Inter-Rater-Reliabilität (Kappa) >0,75 erforderlich
- Kalibrierungsbesprechungen alle 4 Wochen zur Überprüfung grenzwertiger Fälle
- Elektronische Datenerfassung (REDCap) mit Echtzeit-Validierungsregeln
- Wöchentliches Datenmonitoring durch Studienkoordinator mit 10 %iger Quellenverifizierung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qiangqiang Tian
- Telefonnummer: 86+15009460497
- E-Mail: tianqq2023@lzu.edu.cn
Studienorte
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-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Qiangqiang Tian
- Telefonnummer: 86+15009460497
- E-Mail: tianqq2023@lzu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Hospitalisierte Patienten (stationäre Patienten)
- Geplant für therapeutische Koloskopie (Polypektomie, endoskopische Mukosaresektion [EMR], endoskopische Submukosadissektion [ESD] oder Biopsie zur Diagnose)
- Zeit von der Aufnahme bis zur geplanten Koloskopie ≤48 Stunden (ausreichende Vorbereitungszeit ermöglichend)
- Patient oder gesetzlicher Vertreter in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
- In der Lage, Anweisungen zur Darmvorbereitung zu verstehen und zu befolgen (bei Bedarf mit Unterstützung von Betreuungspersonen)
Ausschlusskriterien:
- Notfallgastrointestinale Zustände: Darmverschluss, akute untere gastrointestinale Blutung, die dringendes Eingreifen erfordert, vermutete oder bestätigte Perforation
- Notfall- oder am selben Tag durchgeführte Koloskopie (geplant <24 Stunden nach Aufnahme)
- Anamnese einer totalen Kolektomie oder aktuelles Kolostomie/Ileostomie
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini-Cog-Score 0-1 oder MMSE <18) ohne verfügbare Betreuungsperson
- Schwere kardiopulmonale Erkrankung: New York Heart Association (NYHA) Klasse IV Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium 4-5 (eGFR <30 ml/min/1,73m²) PEG-basierte Vorbereitung nicht tolerierend
- Bekannte oder vermutete Schwangerschaft, aktuell stillend
- Frühere schwere allergische Reaktion auf PEG oder Darmvorbereitungsmittel
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
- Nicht in der Lage, eine Einwilligungserklärung abzugeben und kein gesetzlicher Vertreter verfügbar
- Patient oder gesetzlicher Vertreter lehnt die Teilnahme ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verbesserte Visiten (Intervention)
Bewohner führen viermal täglich (morgens, mittags, nachmittags, abends) Visiten durch, wobei jeder Besuch mindestens 10 Minuten dauert.
Das standardisierte Interventionspaket umfasst: (1) Medikamentenverifizierung und Einhaltungskontrolle, (2) Überprüfung der Diät-Compliance, (3) Screening nach unerwünschten Ereignissen für Elektrolytstörungen und Aspirationsrisiko, (4) klinische Entscheidungsunterstützung mit zeitnahen Interventionen und (5) Bewertung der Patientenaufklärung.
Bei jedem Besuch ist eine elektronische Eincheckung mit zeitgestempelter Checklistenfertigstellung erforderlich.
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Erhöhen Sie die Häufigkeit der Visiten von Assistenzärzten von 2 auf 4 Mal pro Tag (Hinzufügen von Mittagsvisiten 12:00-13:00 Uhr und Abendvisiten 21:00-22:00 Uhr).
Jede Visite umfasst eine standardisierte, checklistenbasierte Bewertung, die Medikamentenadhärenz, Diäteinhaltung, unerwünschte Ereignisse und das Patientenverständnis abdeckt.
Dauer ≥10 Minuten pro Patient.
Elektronische Dokumentation mit Zeitstempeln gewährleistet die Überwachung der Einhaltung.
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Aktiver Komparator: Standard-Stationsvisiten
Standardversorgung mit Bewohnern, die 2-mal täglich (morgens und nachmittags) Visiten durchführen.
Patienten erhalten routinemäßige klinische Beurteilungen und mündliche Bestätigung der Darmvorbereitungsanweisungen.
Alle anderen Aspekte der Versorgung bleiben identisch mit der Interventionsgruppe, einschließlich PEG-Vorbereitungsregime, Ernährungsprotokoll, Patientenaufklärungsmaterialien und Rettungsprotokolle.
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Standardversorgung mit Visiten des diensthabenden Arztes auf der Station zweimal täglich morgens (7:30-9:00) und nachmittags (15:00-17:00).
Routine klinische Beurteilung und mündliche Bestätigung des Vorbereitungsprotokolls.
Entspricht dem aktuellen Praxisstandard.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der adäquaten Darmvorbereitung
Zeitfenster: Während der Koloskopie (Tag 0, Untersuchungstag) beurteilt
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Anteil der Patienten, die eine adäquate Darmvorbereitung erreichen, definiert als Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) Gesamtpunktzahl ≥6 Punkte UND jeder Kolonsegmentwert ≥2 Punkte. BBPS ist eine validierte 0-9-Punkte-Skala (3 Segmente × 0-3 Punkte pro Segment) zur Bewertung der Vorbereitungsqualität während der Koloskopie. Der Endoskopiker dokumentiert den BBPS-Wert für jedes Segment (rechtes Kolon, transversales Kolon, linkes Kolon) nach Reinigungsmanövern während der Koloskopie. Eine adäquate Vorbereitung erfordert beides: (1) Gesamtpunktzahl ≥6 und (2) kein Segment mit einem Wert <2. Die Endoskopiker bleiben bezüglich der Gruppenzuweisung der Patienten verblindet. |
Während der Koloskopie (Tag 0, Untersuchungstag) beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Prozedur (Tag 0) bewertet
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BBPS-Gesamtpunktzahl als kontinuierliche Variable (Bereich 0-9), wobei höhere Werte eine bessere Vorbereitungsqualität anzeigen
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Während der Koloskopie-Prozedur (Tag 0) bewertet
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Zäkale Intubationsrate
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Prozedur beurteilt (Tag 0)
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Anteil der Verfahren, bei denen eine erfolgreiche Zäkumintubation erreicht wird, bestätigt durch Sichtbarmachung der Ileozäkalklappe und der Appendizöffnung
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Während der Koloskopie-Prozedur beurteilt (Tag 0)
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Zökale Intubationszeit
Zeitfenster: Während der Koloskopie (Tag 0) beurteilt
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Zeit in Minuten von der Einführung des Endoskops am After bis zur Zökumintubation
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Während der Koloskopie (Tag 0) beurteilt
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Gesamte Untersuchungsdauer
Zeitfenster: Während der Koloskopie (Tag 0) bewertet
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Gesamte Eingriffszeit in Minuten von der Einführung des Endoskops bis zum Rückzug des Endoskops
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Während der Koloskopie (Tag 0) bewertet
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Adenom-Erkennungsrate (ADR)
Zeitfenster: Beurteilt zum Zeitpunkt des Pathologieberichts (innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff)
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Anteil der Patienten, bei denen während der Koloskopie mindestens ein Adenom nachgewiesen wird, bestätigt durch die Pathologie
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Beurteilt zum Zeitpunkt des Pathologieberichts (innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff)
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Vorbereitungsbezogene unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von Beginn der Darmvorbereitung (Tag -1) bis zum Abschluss der Koloskopie (Tag 0), ungefähr 24-36 Stunden
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Zusammengesetzter Endpunkt einschließlich: (1) Elektrolytstörungen (Kalium <3,5 oder >5,5 mmol/L, Natrium <135 oder >145 mmol/L); (2) Aspirationsereignisse (Erbrechen mit Husten und pulmonalen Zeichen); (3) Schwere Übelkeit/Erbrechen, die Medikation erfordert; (4) Dehydratation, die intravenöse Flüssigkeitsgabe erfordert
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Von Beginn der Darmvorbereitung (Tag -1) bis zum Abschluss der Koloskopie (Tag 0), ungefähr 24-36 Stunden
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Verfahrensverschiebungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach dem ursprünglich geplanten Eingriff
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Anteil der Patienten, bei denen eine Neuplanung der Koloskopie oder eine Wiederholung der Darmvorbereitung aufgrund unzureichender initialer Vorbereitung erforderlich ist
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Innerhalb von 7 Tagen nach dem ursprünglich geplanten Eingriff
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung, erwarteter Durchschnitt von 5-10 Tagen
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Gesamtzahl der Tage vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung, erwarteter Durchschnitt von 5-10 Tagen
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Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung, erwarteter Durchschnitt von 5-10 Tagen
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Gesamte direkte medizinische Kosten in Chinesischen Yuan (CNY), einschließlich Zimmergebühren, Medikamente, Verfahren und Labortests, aus dem Krankenhausinformationssystem extrahiert
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung, erwarteter Durchschnitt von 5-10 Tagen
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Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koloskopie (Tag 0)
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Patientenberichtete Zufriedenheit mit der Darmvorbereitungsanleitung, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=sehr unzufrieden bis 5=sehr zufrieden)
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Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koloskopie (Tag 0)
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Patientenpräparationsverträglichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koloskopie (Tag 0)
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Patientenberichtete Toleranz des Vorbereitungsprozesses auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht schwierig bis 5=unerträglich)
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Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koloskopie (Tag 0)
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Nachtzeitliche Pflegekraft-Rufhäufigkeit
Zeitfenster: Nacht vor der Koloskopie (Tag -1 Abend bis Tag 0 Morgen), etwa 10 Stunden
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Anzahl der durch Patienten initiierten Pflegerufe während der Nachtstunden (21:00-7:00), pro Patient normalisiert, aus den Pflegerufsystem-Aufzeichnungen extrahiert
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Nacht vor der Koloskopie (Tag -1 Abend bis Tag 0 Morgen), etwa 10 Stunden
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Pflegeaufwand-Score
Zeitfenster: Am Ende der Vorbereitungszeit, innerhalb von 24 Stunden nach der Koloskopie (Tag 0) bewertet
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Vom Pflegepersonal gemeldete Arbeitsbelastungsbewertung für die Darmvorbereitungsphase jedes Patienten, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=wie bei Routinepatienten bis 5=erheblich erhöhte Belastung)
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Am Ende der Vorbereitungszeit, innerhalb von 24 Stunden nach der Koloskopie (Tag 0) bewertet
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Patientenwissens-Score
Zeitfenster: Abend vor der Koloskopie (Tag -1, ca. 18:00-22:00 Uhr)
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Das Verständnis der Patienten für die Vorbereitungsanweisungen wurde anhand eines 3-Punkte-Fragebogens bewertet (Zeitpunkt der zweiten PEG-Dosis, erlaubte Flüssigkeiten, Medikamentengeschwindigkeit).
Punktzahlbereich 0-3, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Verständnis anzeigen.
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Abend vor der Koloskopie (Tag -1, ca. 18:00-22:00 Uhr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Clark BT, Rustagi T, Laine L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. Am J Gastroenterol. 2014 Nov;109(11):1714-23; quiz 1724. doi: 10.1038/ajg.2014.232. Epub 2014 Aug 19.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Hassan C, East J, Radaelli F, Spada C, Benamouzig R, Bisschops R, Bretthauer M, Dekker E, Dinis-Ribeiro M, Ferlitsch M, Fuccio L, Awadie H, Gralnek I, Jover R, Kaminski MF, Pellise M, Triantafyllou K, Vanella G, Mangas-Sanjuan C, Frazzoni L, Van Hooft JE, Dumonceau JM. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019. Endoscopy. 2019 Aug;51(8):775-794. doi: 10.1055/a-0959-0505. Epub 2019 Jul 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- LDYYczf2025112301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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