Forbedret avdelsrunder for kvaliteten på tarmforberedelse hos innlagte pasienter som gjennomgår koloskopi (ENHANCE-BP)
Effekt av økt hyppighet av avdelingsrunder for pasienter på sykehus på kvaliteten av tarmforberedelse hos innlagte pasienter som gjennomgår terapeutisk koloskopi: En klynge-randomisert kryssforsøk
Tilstrekkelig tarmforberedelse er avgjørende for en vellykket koloskopi, men utilstrekkelig forberedelse forblir en betydelig klinisk utfordring som forekommer i 20-30 % av prosedyrene. Hos innlagte pasienter som gjennomgår terapeutisk koloskopi, fører suboptimal forberedelse til økte kostnader, forlenget sykehusopphold og potensiell avlysning eller omplanlegging av prosedyren. Nåværende standardbehandling innebærer legervisitteringer to ganger daglig.
Denne klynge-randomiserte kryssoversiktsstudien har som mål å evaluere om å øke frekvensen av strukturerte legervisitteringer fra 2 til 4 ganger per dag kan forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen hos innlagte pasienter planlagt for terapeutisk koloskopi. Den forbedrede legervisitteringsintervensjonen inkluderer standardisert sjekklistegjennomgang, medikasjonsverifisering, bekreftelse av kostholdsoverholdelse, screening for bivirkninger og rettidig intervensjon ved behov.
Tre sykehusavdelinger vil bli tilfeldig tildelt ulike sekvenser av intervensjons- og kontrollperioder ved bruk av en kryssoversiktsdesign med utvaskingsperioder. Det primære resultatmålet er tilstrekkelig kvalitet på tarmforberedelsen vurdert ved Boston Bowel Preparation Scale (BBPS ≥6 med hvert segment ≥2), evaluert av blindede endoskopister. Sekundære resultatmål inkluderer prosedyrekvalitetsmål (cecal intubasjonsrate, undersøkelsesvarighet), sikkerhetsendepunkter (elektrolyttforstyrrelser, aspirasjonshendelser), helseøkonomiske mål (oppholdslengde, totale kostnader) og helsepersonellbelastning (sykepleierarbeidsbyrde, nattetilstedeværelsesfrekvens).
Undergruppeanalyser vil undersøke intervensjonseffekter på tvers av aldersgrupper, kognitive funksjonsnivåer, tidligere koloskopierfaring og komorbiditetsbyrde for å identifisere populasjoner som mest sannsynlig vil dra nytte av forbedret overvåking.
Denne pragmatiske studien tar opp et klinisk relevant spørsmål ved å bruke en implementeringsstrategi fra den virkelige verden designet for å minimere arbeidsflytforstyrrelser. Resultatene vil bidra til evidensbaserte retningslinjer angående optimal frekvens av legervisitteringer for koloskopiforberedelse i sykehusmiljøer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet God tarmforberedelse er avgjørende for høykvalitets koloskopi.
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) er et valideringsverktøy for å vurdere forberedelseskvalitet, med poengsummer ≥6 (og hvert segment ≥2) ansett som tilstrekkelig.
Studier rapporterer utilstrekkelige forberedelsesrater på 20-30 % i rutinepraksis, noe som fører til oversette lesjoner, forlenget prosedyretid og økte kostnader.
Innlagte pasienter står overfor unike utfordringer for tarmforberedelse inkludert komorbiditeter, kognitiv svikt, medikamentkompleksitet og kommunikasjonsbarrierer.
Mens poliklinisk forberedelse ofte stoler på skriftlige instruksjoner og telefonpåminnelser, har innlagte pasienter teoretisk fordeler av direkte medisinsk overvåking.
Imidlertid er den optimale frekvensen og strukturen til sovesalsvisitter under tarmforberedelse fortsatt udefinert.
Nåværende praksis ved vår institusjon inkluderer to ganger daglig legervisitter (morgen og ettermiddag).
Vi antar at økt frekvens av sovesalsvisitter til fire ganger daglig (med tillegg av midtdags- og kveldsvisitter) med et standardisert intervensjonspakke vil forbedre forberedelseskvalitet ved:
- Forbedret overvåking av medikamentoverholdelse
- Sanntids verifisering av diettetterlevelse
- Tidlig oppdagelse og håndtering av bivirkninger
- Forbedret pasientopplæring og angstreduksjon
- Rask tilpasning av forberedelsesregimer Studiedesign Dette er en enkelt-senter, klynge-randomisert, crossover-studie med tre sykehusavdelinger som klynger.
Hver avdeling vil veksle mellom intervensjons- og kontrollperioder i en balansert sekvens med utvaskingsperioder for å minimere overføringseffekter.
Designfunksjoner:
- Klyngeenhet: Sykehusavdeling (for å unngå kontaminering innen samme omsorgsteam)
- Crossover-design: Hver avdeling tjener som sin egen kontroll over tidsperioder
- Utvaskingsperioder: 1-ukes utvaskingsperiode mellom intervensjonsperioder
- Blindet resultatvurdering: Endoskopister forblir blindet for pasientallokering
Tidslinjestruktur:
- Fase 0 (Uke 0-1): Protokolltrening og systemtesting
- Fase 1 (Uke 2-5): Første intervensjonsperiode (4 uker)
- Utvasking 1 (Uke 6): Overgangsperiode
- Fase 2 (Uke 7-10): Andre intervensjonsperiode (4 uker)
- Utvasking 2 (Uke 11): Overgangsperiode
- Fase 3 (Uke 12-15): Tredje intervensjonsperiode (4 uker)
- Uke 16-17: Datarensing og databaselås Randomisering: En uavhengig biostatistiker vil generere en randomiseringssekvens ved bruk av Williams-design for 3×3 crossover.
Avdelingsallokeringer vil bli skjult i forseglede konvolutter og avslørt kun til avdelingsledere ved starten av hver periode.
Intervensjoner
Kontrollgruppe (Standard omsorg):
- Sovesalsvisitter: 2 ganger/dag (morgen 7:30-9:00, ettermiddag 15:00-17:00)
- Standard klinisk vurdering under visitter
- Muntlig bekreftelse av forberedelsesinstruksjoner
Intervensjonsgruppe (Forbedrede sovesalsvisitter):
- Sovesalsvisitter: 4 ganger/dag (morgen 7:30-9:00, midtdag 12:00-13:00, ettermiddag 15:00-17:00, kveld 21:00-22:00)
- Varighet: ≥10 minutter per pasient per visitt
Standardisert intervensjonspakke ved hver visitt:
- Medikamentverifisering: Bekreft PEG-dose, timing, fullføringsrate; vurder toleranse (kvalme, oppblåsthet)
- Diettetterlevelsesjekk: Gjennomgå mat-/væskeinntak siste 4 timer; korriger eventuelle avvik (f.eks. familiemedbrakt mat, fast føde)
- Bivirkningsscreening: Vurder for elektrolyttubalanse symptomer (svakhet, hjertebank, muskelskramper), aspirasjonsrisiko (oppkast med hoste), dehydrerings tegn
- Klinisk beslutningsstøtte: Foreskriv antiemetika for alvorlig kvalme; juster PEG-rate for oppblåsthet; bestill elektrolytttesting hvis indikert
- Pasientopplæringsvurdering: (Kun første og før-prosedyre kveldsvisitter) Tre-spørsmål test om forberedelsesinstruksjoner; re-opplær hvis <2/3 korrekt Overholdelsesovervåking: Elektronisk tidsstemplet innsjekking via mobilapp ved hver sovesalsvisitt, med obligatorisk fullføring av standardisert sjekkliste (kan ikke sende inn hvis <10 minutter har gått).
Standardiserte elementer (Begge grupper): For å isolere effekten av sovesalsvisittfrekvens, forblir alle andre aspekter identiske:
- Forberedelsesregime: Splitt-dose PEG (2L ved D-1 18:00, 1L ved D-dag 6:00)
- Dietprotokoll: Lavresterdiett ved D-2, kun klare væsker ved D-1
- Pasientopplæring: Skrevet håndbok + 8-minutters video innen 24t etter innleggelse
- Redningsprotokoll: Ytterligere 500ml PEG eller klyster på undersøkelsesmorgen hvis resterende avføring rapporteres Resultatmål
Primært resultatmål:
- God tarmforberedelsesrate: Andel pasienter som oppnår BBPS totalpoengsum ≥6 OG hvert segmentpoeng ≥2
- Vurdering: Under koloskopi av blindet endoskopist
- Tidsramme: Ved tidspunktet for koloskopiprosedyren
Viktige sekundære resultatmål:
- BBPS totalpoengsum (kontinuerlig, 0-9 skala)
- Cekal intubasjonsrate og tid (minutter)
- Total undersøkelsesvarighet (minutter)
- Adenomoppdagelsesrate (ADR)
- Forberedelsesrelaterte bivirkninger (elektrolyttabnormaliteter, aspirasjon, oppkast som krever medikamentering)
- Prosedyreplanlegging/repeter forberedelsesrate
- Liggetid på sykehus (dager)
- Totale sykehuskostnader (RMB)
- Pasienttilfredshetspoeng (5-punkts Likert-skala)
- Nattepleiersamtalefrekvens (21:00-7:00, normalisert per pasient)
- Sykepleierarbeidsbelastningsvurderingspoeng
Undergruppeanalyser (Forhåndsspesifisert):
- Alder: <60 / 60-74 / ≥75 år
- Kognitiv funksjon: Normal / mild svikt / moderat-alvorlig svikt
- Tidligere koloskopi: Ja / Nei
- Charlson Komorbiditetsindeks: 0-2 / 3-4 / ≥5 Statistisk analyseplan Primæranalysen vil bruke en generalisert lineær blandet modell (GLMM) med logit-lenke for det binære primære resultatmålet, inkludert faste effekter for behandling, periode og sekvens, og tilfeldige effekter for avdeling.
En intention-to-treat-tilnærming vil bli benyttet.
Utvalgsstørrelse på 268 evaluerbare pasienter (134 per gruppe) gir 80 % styrke til å oppdage en absolutt økning fra 75 % til 90 % i god forberedelsesrate, forutsatt ICC=0,03 og tosidig α=0,05.
Følsomhetsanalyser vil inkludere per-protokoll-populasjon (ekskluderer deltakere med <75 % overholdelse av tildelt sovesalsvisittfrekvens), komplett kasusanalyse og varierende ICC-antakelser.
Undergruppeeffekter vil bli vurdert gjennom behandling-ved-undergruppe-interaksjonsledd.
Sikkerhetsovervåking
Den uavhengige DSMB vil utføre en interimanalyse ved 50 % inkludering.
Forhåndsspesifiserte stoppregler inkluderer:
- Signifikant økning i alvorlige bivirkninger (SAEs) i intervensjonsgruppen (RR>2,0,
p<0,01) - Overveldende effektivitet (forberedelsesrateforskjell >20 %, p<0,001)
Alle SAEs vil bli rapportert til IRB innen 24 timer.
Kvalitetskontroll - BBPS-ratertrening: Alle endoskopister fullfører standardisert trening med 20 referansevideoer; inter-rater reliabilitet (Kappa) >0,75 kreves
- Kalibreringsmøter hver 4. uke for å gjennomgå grensetilfeller
- Elektronisk datainnsamling (REDCap) med sanntids valideringsregler
- Ukentlig datamonitorering av forskningskoordinator med 10 % kildeverifisering
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qiangqiang Tian
- Telefonnummer: 86+15009460497
- E-post: tianqq2023@lzu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Ta kontakt med:
- Qiangqiang Tian
- Telefonnummer: 86+15009460497
- E-post: tianqq2023@lzu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Innlagte pasienter (inneliggende)
- Planlagt for terapeutisk koloskopi (polypektomi, endoskopisk mukosareseksjon [EMR], endoskopisk submukosadisseksjon [ESD] eller biopsi for diagnostikk)
- Tid fra innleggelse til planlagt koloskopi ≤48 timer (gir tilstrekkelig forberedelsestid)
- Pasient eller juridisk representant i stand til å gi skriftlig samtykke
- I stand til å forstå og følge instruksjoner for tarmforberedelse (med hjelp fra omsorgspersoner om nødvendig)
Eksklusjonskriterier:
- Akutte mage-tarmtilstander: tarmobstruksjon, akutt nedre gastrointestinal blødning som krever umiddelbar intervensjon, mistenkt eller bekreftet perforasjon
- Akutt eller samme-dags koloskopi (planlagt <24 timer etter innleggelse)
- Historikk med total kolektomi eller nåværende kolostomi/ileostomi
- Alvorlig kognitiv svikt (Mini-Cog score 0-1 eller MMSE <18) uten tilgjengelig omsorgsperson
- Alvorlig kardiopulmonal sykdom: New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertefeil, kronisk nyresykdom (CKD) stadium 4-5 (eGFR <30 ml/min/1.73m²) som ikke tåler PEG-basert forberedelse
- Kjent eller mistenkt graviditet, ammer for tiden
- Tidligere alvorlig allergisk reaksjon mot PEG eller tarmforberedelsesmidler
- Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie for tiden
- Ikke i stand til å gi informert samtykke og ingen juridisk representant tilgjengelig
- Pasient eller juridisk representant avslår deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret avdelingsrunder (Intervensjon)
Beboere gjennomfører avdelingsvisitteringer 4 ganger daglig (morgen, middag, ettermiddag, kveld) med hvert besøk som varer ≥10 minutter.
Standardisert intervensjonspakke inkluderer: (1) legemiddelverifisering og medisinholdighetssjekk, (2) gjennomgang av kostholdsoppfølging, (3) screening for bivirkninger ved elektrolyttforstyrrelser og aspirasjonsrisiko, (4) klinisk beslutningsstøtte med rettidige intervensjoner, og (5) vurdering av pasientopplæring.
Elektronisk innsjekk kreves ved hvert besøk med tidsstemplet fullføring av sjekkliste.
|
Øk hyppigheten av sykehuslegenes avdelingsturer fra 2 til 4 ganger per dag (legger til ettermiddagstur 12:00-13:00 og kveldstur 21:00-22:00).
Hver avdelingstur inkluderer standardisert vurdering basert på sjekkliste som dekker medisinfølgesomhet, kostholdsoverholdelse, bivirkninger og pasientforståelse.
Varighet ≥10 minutter per pasient.
Elektronisk dokumentasjon med tidsstempler sikrer overvåking av overholdelse.
|
|
Aktiv komparator: Standard avdelingsvisitter
Standard behandling med beboere som gjennomfører avdelingsrunder 2 ganger daglig (morgen og ettermiddag).
Pasienter mottar rutinemessig klinisk vurdering og muntlig bekreftelse av instruksjoner for tarmforberedelse.
Alle andre aspekter ved omsorgen forblir identiske med intervensjonsgruppen, inkludert PEG-forberedelsesregime, kostholdsprotokoll, pasientopplæringsmateriell og redningsprotokoller.
|
Standardbehandling med vakterunder av fastleger to ganger daglig om morgenen (07:30-09:00) og ettermiddagen (15:00-17:00).
Rutinemessig klinisk vurdering og muntlig bekreftelse av forberedelsesprotokoll.
Representerer gjeldende praksisstandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig tarmforberedelsesrate
Tidsramme: Vurdert under koloskopiprosedyre (dag 0, undersøkelsesdag)
|
Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig tarmforberedelse definert som Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) totalpoengsum ≥6 poeng OG hvert kolonsegment score ≥2 poeng. BBPS er en validert 0-9 poengskala (3 segmenter × 0-3 poeng hver) som vurderer forberedelseskvalitet under koloskopi. Endoskopist registrerer BBPS-poengsum for hvert segment (høyretarm, tverrtarm, venstretarm) etter rengjøringsmanøvrer under koloskopi. Tilstrekkelig forberedelse krever begge deler: (1) totalpoengsum ≥6 og (2) ingen segment med poengsum <2. Endoskopister forblir blindet for pasientgruppetilordning. |
Vurdert under koloskopiprosedyre (dag 0, undersøkelsesdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) Totalscore
Tidsramme: Vurdert under koloskopiprosedyre (dag 0)
|
BBPS totalpoengsum som kontinuerlig variabel (område 0–9), med høyere poengsummer som indikerer bedre forberedelseskvalitet
|
Vurdert under koloskopiprosedyre (dag 0)
|
|
Cækumintuberingsrate
Tidsramme: Vurdert under koloskopiprocedure (dag 0)
|
Andel av prosedyrer som oppnår vellykket cækumintubasjon, bekreftet ved visualisering av ileocecalventil og appendiksåpning
|
Vurdert under koloskopiprocedure (dag 0)
|
|
Cækumintubasjonstid
Tidsramme: Vurdert under koloskopiproceduren (dag 0)
|
Tid i minutter fra innføring av endoskop ved anus til cækumintubasjon
|
Vurdert under koloskopiproceduren (dag 0)
|
|
Total undersøkelsesvarighet
Tidsramme: Vurdert under koloskopiproceduren (Dag 0)
|
Total prosedyretid i minutter fra innføring av endoskop til tilbaketrekking av endoskop
|
Vurdert under koloskopiproceduren (Dag 0)
|
|
Adenomdeteksjonsrate (ADR)
Tidsramme: Vurdert på tidspunktet for patologirapporten (innen 2 uker etter prosedyren)
|
Andel av pasienter hvor minst ett adenom påvises under koloskopi, bekreftet av patologi
|
Vurdert på tidspunktet for patologirapporten (innen 2 uker etter prosedyren)
|
|
Bivirkninger relatert til prepareringen
Tidsramme: Fra starten av tarmforberedelse (dag -1) til fullført koloskopi (dag 0), omtrent 24-36 timer
|
Sammensatt utfall som inkluderer: (1) Elektrolyttforstyrrelser (kalium <3,5 eller >5,5 mmol/L, natrium <135 eller >145 mmol/L); (2) Aspirasjonshendelser (oppkast med hoste og lunge tegn); (3) Alvorlig kvalme/oppkast som krever medikamenter; (4) Dehydrering som krever intravenøs væske
|
Fra starten av tarmforberedelse (dag -1) til fullført koloskopi (dag 0), omtrent 24-36 timer
|
|
Andel prosedyrer som er ombooket
Tidsramme: Innen 7 dager etter opprinnelig planlagt prosedyre
|
Andel pasienter som krever ny time for koloskopi eller repetert tarmskylling på grunn av utilstrekkelig første forberedelse
|
Innen 7 dager etter opprinnelig planlagt prosedyre
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse, forventet gjennomsnitt på 5-10 dager
|
Totalt antall dager fra innleggelse til utskrivning
|
Fra innleggelse til utskrivelse, forventet gjennomsnitt på 5-10 dager
|
|
Totale sykehuskostnader
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse, forventet gjennomsnitt på 5–10 dager
|
Totale direkte medisinske kostnader i kinesiske yuan (CNY) inkludert romavgifter, medikamenter, prosedyrer og laboratorietester, hentet fra sykehusets informasjonssystem
|
Fra innleggelse til utskrivelse, forventet gjennomsnitt på 5–10 dager
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Innen 24 timer etter fullført koloskopi (Dag 0)
|
Pasientrapportert tilfredshet med veiledning om tarmforberedelse vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=svært misfornøyd til 5=svært fornøyd)
|
Innen 24 timer etter fullført koloskopi (Dag 0)
|
|
Pasientforberedelsestoleranse
Tidsramme: Innen 24 timer etter fullført koloskopi (dag 0)
|
Pasientrapportert toleranse av forberedelsesprosessen på 5-punkts Likert-skala (1=ikke vanskelig i det hele tatt til 5=uutholdelig)
|
Innen 24 timer etter fullført koloskopi (dag 0)
|
|
Nattepleie påkallelsesfrekvens
Tidsramme: Kvelden før koloskopi (dag -1 kveld til dag 0 morgen), omtrent 10 timer
|
Antall pasientinitierte sykepleieroppringninger i nattetimer (21:00-7:00), normalisert per pasient, hentet fra sykepleieroppringningssystemets registre
|
Kvelden før koloskopi (dag -1 kveld til dag 0 morgen), omtrent 10 timer
|
|
Sykepleierarbeidsbelastningsskår
Tidsramme: Vurdert ved slutten av forberedelsesperioden, innen 24 timer etter koloskopi (dag 0)
|
Sykepleierrapportert arbeidsbelastningsvurdering for hver pasients tarmslammingsperiode, vurdert på 5-punkts Likert-skala (1=samme som rutinepasienter til 5=betraktelig økt belastning)
|
Vurdert ved slutten av forberedelsesperioden, innen 24 timer etter koloskopi (dag 0)
|
|
Pasientkunnskapsscore
Tidsramme: Kvelden før koloskopi (Dag -1, omtrent 18:00-22:00)
|
Pasientens forståelse av forberedelsesinstruksjoner vurdert med 3-punkts spørreskjema (tidspunkt for andre PEG-dose, tillatte væsker, medisineringstakt).
Poengområde 0-3 der høyere poeng indikerer bedre forståelse.
|
Kvelden før koloskopi (Dag -1, omtrent 18:00-22:00)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Clark BT, Rustagi T, Laine L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. Am J Gastroenterol. 2014 Nov;109(11):1714-23; quiz 1724. doi: 10.1038/ajg.2014.232. Epub 2014 Aug 19.
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Hassan C, East J, Radaelli F, Spada C, Benamouzig R, Bisschops R, Bretthauer M, Dekker E, Dinis-Ribeiro M, Ferlitsch M, Fuccio L, Awadie H, Gralnek I, Jover R, Kaminski MF, Pellise M, Triantafyllou K, Vanella G, Mangas-Sanjuan C, Frazzoni L, Van Hooft JE, Dumonceau JM. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019. Endoscopy. 2019 Aug;51(8):775-794. doi: 10.1055/a-0959-0505. Epub 2019 Jul 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LDYYczf2025112301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .