Pulpotomia CEM:llä vs Pulpektomia Ca(OH)2/Iodoformilla väliaikaisissa poskihampaissa
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University
Kliininen ja radiografinen arviointi pulpotomiasta käyttäen kalsiumilla rikastettua seosta verrattuna pulpektomiaan käyttäen kalsiumhydroksidi/jodoformipastaa pysyvien hampaiden hoitoon peruuttamattomalla pulpitiillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Onko kalsiumilla rikastetun seoksen (CEM) sementti pulpotomialla vähemmän leikkausjälkeistä kipua ja enemmän kliinistä ja radiografista menestystä verrattuna kalsiumhydroksidi/jodoformi (Metapex) pulpektomiaan toissijaisten maitohampaiden hoidossa, joissa on peruuttamaton hammaspulpitulehdus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmajed, Master degree
- Puhelinnumero: 00201507339601
- Sähköposti: alaa.abdelmagid@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset:
Ikä 6–8 vuotta, molemmista sukupuolista. Yhteistyökykyiset ja terveydellisesti vapaat. Diagnosoitu peruuttamaton hammaspulpitti kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella.
Vanhemmat/lailliset huoltajat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Vanhemmat pystyvät osallistumaan seurantakäynneille.
Hampaat:
Syvästi karioksen saaneet toiset maitohampaat, joilla on peruuttamattoman pulpitin oireita. Ei kliinisiä nekroosin merkkejä (absessi, fisteli, liikkuvuus). Ei radiologisia nekroosin merkkejä (periapikaalinen muutos tai resorptio).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset:
Joilla on systemaattisia tai mielenterveyden häiriöitä. Joiden vanhemmat kieltäytyvät antamasta suostumusta. Ei-yhteistyökykyinen käyttäytyminen.
Hampaat:
Hammaspulpan nekroosin merkit (turvotus, fisteli, patologinen liikkuvuus). Periapikaalinen tai furaatioalueen radioluenssi, joka ylittää puolet furaatio-apikaalisesta etäisyydestä. Ei-restaurointikelpoiset hampaat, juuren karies, sisäinen/ulkoinen resorptio tai kalsifioidut kanavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulpottomiaryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat toisen maitohampaiden pulpotomian, jossa käytetään kalsiolla rikastettua seosta (CEM) sementtiä hampaissa, joissa on diagnosoitu peruuttamaton pulpitiitti. Toimenpide sisältää kruunupulpan poiston, hemostaasin, CEM-sementin asettamisen pohjana pulpakudoksen päälle ja lopullisen paikkauksen lasi-ionomeerisementillä, jota seuraa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu.
|
pulpotomiaproseduuri käyttäen (CEM) sementtia hammaspuun pehmustusmateriaalina
|
|
Kokeellinen: pulpektomiaryhmä
Tämän ryhmän lapset suorittavat toisten maitohampaiden hammasluu- ja juurihoidon, kun diagnoosina on peruuttamaton hammasluutulehdus käyttäen kalsiumhydroksidi/iodoformipastaa (Metapex).
Toimenpide sisältää hammasluukudoksen täydellisen poiston, juurikanavan instrumentoinnin ja huuhtelun, täytön Metapex-pastalla sekä lopullisen paikkauksen lasijonomersementillä, jota seuraa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu.
|
pulpektomiaproseduuri suoritettu käyttäen Metapex-pastaa juurikanavan täyteaineena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Visual Analog Scale (VAS) -kasvoasteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 5:een (vakava kipu).
Arviointi suoritetaan 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Kliinistä menestystä pidetään saavutettuna, kun potilas raportoi olevan kivuton (pistemäärä = 0).
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen menestyksen arviointi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliinistä onnistumista arvioidaan kivun, turvotuksen, perkussion herkkyyden, sinuksen, fistulan ja patologisen liikkuvuuden puuttumisen perusteella.
Kliininen arviointi suoritetaan 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. |
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Röntgenkuvan menestyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Radiografinen onnistuminen määritellään puuttumalla periodontaaliset tilan laajentumista, sisäistä/ulkoista juuriresorptiota tai radiokuultuvuutta halkeamassa tai periapikaalisella alueella.
Radiografinen epäonnistuminen kirjataan, jos mitään näistä löydöistä havaitaan.
|
6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEMvsCHIP2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .