Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulpotomia z CEM vs pulpektomia z Ca(OH)₂/jodoformem w zębach trzonowych mlecznych

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University

Kliniczna i radiologiczna ocena pulpotomii z zastosowaniem mieszaniny wzbogaconej wapniem w porównaniu z pulpektomią z zastosowaniem pasty wapniowo-jodoformowej w leczeniu zębów trzonowych mlecznych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Czy pulpotomia cementem Calcium-Enriched Mixture (CEM) będzie powodować mniej bólu pooperacyjnego i przyniesie większy sukces kliniczny i radiograficzny w porównaniu z pulpektomią Calcium Hydroxide/Iodoform (Metapex) podczas leczenia drugich zębów trzonowych mlecznych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci:

W wieku 6-8 lat obu płci. Współpracujące i wolne od schorzeń medycznych. Zdiagnozowane z nieodwracalnym zapaleniem miazgi na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych.

Rodzice/opiekunowie prawni dostarczają pisemną świadomą zgodę. Rodzice mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

Zęby:

Drugie zęby trzonowe mleczne z głęboką próchnicą i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi. Brak klinicznych objawów martwicy (ropień, przetoka, ruchomość). Brak radiologicznych objawów martwicy (zmiana okołowierzchołkowa lub resorpcja).

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci:

Z zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub psychicznymi. Których rodzice odmawiają wyrażenia zgody. Niewspółpracujące zachowanie.

Zęby:

Objawy martwicy miazgi (obrzęk, przetoka, patologiczna ruchomość). Przejaśnienie okołowierzchołkowe lub rozwidleniowe przekraczające połowę odległości rozwidlenie-wierzchołek. Zęby nienaprawialne, próchnica korzenia, resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna lub zwapnione kanały.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pulpotomii
Dzieci z tej grupy poddane zostaną pulpotomii drugich zębów trzonowych mlecznych z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi przy użyciu cementu Calcium-Enriched Mixture (CEM). Zabieg obejmuje usunięcie miazgi koronowej, hemostazę, umieszczenie cementu CEM jako podkładu na tkance miazgi oraz ostateczne odtworzenie cementem jonomeru szkła, a następnie koroną ze stali nierdzewnej.
Procedura: Pulpotomia z wykorzystaniem cementu CEM (Calcium-Enriched Mixture)
zabieg pulpotomii z zastosowaniem cementu (CEM) jako materiału do opatrunku miazgi
Eksperymentalny: grupa pulpektomii
Dzieci w tej grupie poddane zostaną pulpektomii drugich zębów trzonowych mlecznych ze zdiagnozowanym nieodwracalnym zapaleniem miazgi przy użyciu pasty wodorotlenku wapnia/jodoformu (Metapex). Procedura obejmuje całkowite usunięcie tkanki miazgi, opracowanie i płukanie kanałów, wypełnienie Metapexem oraz ostateczną odbudowę cementem glasjonomerowym, a następnie koroną stalową.
Procedura: Pulpektomia przy użyciu pasty wodorotlenku wapnia/jodoformu (Metapex)
zabieg pulpektomii wykonany z użyciem pasty Metapex jako materiału wypełniającego kanały korzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) twarzy, ocenianej od 0 (brak bólu) do 5 (silny ból). Ocena będzie przeprowadzana po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach od leczenia. Sukces kliniczny będzie uznawany, gdy pacjent zgłosi brak bólu (wynik = 0).
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu
Sukces kliniczny zostanie oceniony na podstawie braku bólu, obrzęku, tkliwości przy opukiwaniu, przetoki, zatoki i patologicznej ruchomości. Ocena kliniczna będzie przeprowadzana 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu
Ocena skuteczności radiologicznej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Sukces radiologiczny zostanie zdefiniowany jako brak poszerzenia przestrzeni więzadła przyzębia, resorpcji wewnętrznej/zewnętrznej korzenia lub przejaśnienia w okolicy rozwidlenia lub okołowierzchołkowej. Porażkę radiologiczną odnotuje się, jeśli zaobserwuje się którykolwiek z tych objawów.
6 i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEMvsCHIP2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Carious podstawowe zęby trzonowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj