Pulpotomi med CEM jämfört med pulpektomi med Ca(OH)₂/Iodoform i primära molarer
24 november 2025 uppdaterad av: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University
Klinisk och radiografisk utvärdering av pulpotomi med kalciumberikad blandning kontra pulpektomi med kalciumhydroxid/jodoformpasta för behandling av primära molarer med irreversibel pulpitis: En randomiserad klinisk prövning
Kommer Calcium-Enriched Mixture (CEM)-cementpulpotomi att ge mindre postoperativ smärta och större klinisk och radiografisk framgång jämfört med Calcium Hydroxide/Iodoform (Metapex)-pulpektomi vid behandling av andra primära molarer med irreversibel pulpitis?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmajed, Master degree
- Telefonnummer: 00201507339601
- E-post: alaa.abdelmagid@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn:
Ålder 6–8 år av båda könen. Samarbetsvilliga och medicinskt friska. Diagnostiserade med irreversibel pulpitis baserat på kliniska och radiologiska kriterier.
Föräldrar/rättsliga vårdnadshavare ger skriftligt informerat samtycke. Föräldrar kan delta på uppföljningsbesök.
Tänder:
Djupa kariösa andra mjölktänder med tecken på irreversibel pulpitis. Inga kliniska tecken på nekros (abscess, fistel, rörlighet). Inga radiologiska tecken på nekros (periapikal läsion eller resorption).
Exklusionskriterier:
- Barn:
Med systemiska eller psykiska störningar. Vars föräldrar vägrar att ge samtycke. Icke-samarbetsvilligt beteende.
Tänder:
Tecken på pulpanekros (svullnad, fistel, patologisk rörlighet). Periapikal eller furkal radioluscens som överstiger halva furkations-apikala avståndet. Ej restaurerbara tänder, rotkaries, intern/extern resorption eller kalcifierade kanaler.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pulpotomigruppen
Barn i denna grupp kommer att genomgå pulpotomi på andra primära molarer som diagnostiserats med irreversibel pulpitis med hjälp av kalciumberikad blandning (CEM)-cement.
Proceduren inkluderar borttagning av kronpulpa, hemostas, placering av CEM-cement som bas över pulpanvävnaden och slutlig restaurering med glasionomercement följt av rostfritt stålskrona.
|
pulpotomiprocedur med (CEM) Cement som märgförbandsmaterial
|
|
Experimentell: pulpektomigruppen
Barn i denna grupp kommer att genomgå pulpektomi av andra primära molarer diagnostiserade med irreversibel pulpitis med hjälp av Calcium Hydroxide/Iodoform pasta (Metapex).
Proceduren inkluderar fullständig borttagning av pulpa vävnad, kanalinstrumentering och irrigation, obturering med Metapex och slutlig restaurering med glasjonomercement följt av rostfritt stålskrona.
|
pulpektomiprocedur utförd med Metapex-pasta som rotkanalfyllningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen
|
Smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för ansikten, graderad från 0 (ingen smärta) till 5 (svår smärta).
Utvärderingen kommer att utföras vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
Klinisk framgång anses uppnås när patienten rapporterar ingen smärta (poäng = 0).
|
1, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av klinisk framgång
Tidsram: 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
|
Klinisk framgång kommer att utvärderas genom frånvaro av smärta, svullnad, ömhet vid perkussion, sinus, fistel och patologisk rörlighet.
Klinisk bedömning kommer att utföras vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader postoperativt.
|
1, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
|
|
Utvärdering av radiografisk framgång
Tidsram: 6 och 12 månader efter behandling
|
Radiografisk framgång kommer att definieras som avsaknad av utvidgning av periodontal ligamentutrymmet, intern/extern rotresorption eller radioluscens i furkationen eller periapikala området.
Radiografiskt misslyckande kommer att registreras om något av dessa fynd observeras.
|
6 och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEMvsCHIP2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .