Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulpotomi med CEM vs. pulpektomi med Ca(OH)₂/Iodoform i primære molare

24. november 2025 opdateret af: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University

Klinisk og radiologisk evaluering af pulpotomi med calciumberiget blanding versus pulpektomi med calciumhydroxid/iodoformpaste til behandling af primære molarer med irreversibel pulpitis: Et randomiseret klinisk forsøg

Vil Calcium-Enriched Mixture (CEM) cement pulpotomi give mindre postoperativ smerte og større klinisk og radiografisk succes sammenlignet med Calcium Hydroxide/Iodoform (Metapex) pulpektomi ved behandling af anden primære molarer med irreversibel pulpitis?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn:

Alderen 6-8 år for begge køn. Samarbejdsvillige og medicinsk friske. Diagnosticeret med irreversibel pulpitis baseret på kliniske og radiografiske kriterier.

Forældre/legal værge giver skriftligt informeret samtykke. Forældre i stand til at deltage i opfølgningsbesøg.

Tænder:

Dybt kariøse anden primære molarer med tegn på irreversibel pulpitis. Ingen kliniske tegn på nekrose (absces, fistel, mobilitet). Ingen radiografiske tegn på nekrose (periapikal læsion eller resorption).

Eksklusionskriterier:

  • Børn:

Med systemiske eller mentale lidelser. Hvis forældre nægter at give samtykke. Ukooperativ adfærd.

Tænder:

Tegn på pulpanekrose (hævelse, fistel, patologisk mobilitet). Periapikal eller furkal radiolucens, der overstiger halvdelen af furcations-apikale afstand. Ikke-restaurerbare tænder, rodkaries, intern/ekstern resorption eller kalkificerede kanaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulpotomigruppe
Børn i denne gruppe vil gennemgå pulpotomi på anden primære molarer diagnosticeret med irreversibel pulpitis ved brug af Calcium-Enriched Mixture (CEM)-cement.
Proceduren omfatter fjernelse af koronar pulpa, hemostase, placering af CEM-cement som base over pulpevævet og endelig restaurering med glasionomercement efterfulgt af rustfrit stålskrone.
Procedure: Pulpotomi med Calcium-beriget blanding (CEM) cement
pulpotomiprocedure ved brug af (CEM) Cement som pulpaforbindingsmateriale
Eksperimentel: pulpektomigruppe
Børn i denne gruppe vil blive behandlet med pulpektomi af anden primær molarer diagnosticeret med irreversibel pulpitis ved brug af Calcium Hydroxide/Iodoform paste (Metapex). Proceduren omfatter fuldstændig fjernelse af pulpevæv, kanalinstrumentation og irrigation, obturering med Metapex og endelig restaurering med glasionomercement efterfulgt af rustfrit stålskrone.
Procedure: Pulpektomi med Calciumhydroxid/Iodoform Paste (Metapex)
pulpektomi-procedure udført med Metapex-pasta som rodkanalfyldningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling
Smertens intensitet vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) med ansigter, vurderet fra 0 (ingen smerte) til 5 (svær smerte). Vurderingen vil blive udført 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling. Klinisk succes vil blive betragtet, når patienten rapporterer ingen smerter (score = 0).
1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af klinisk succes
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling
Klinisk succes vil blive evalueret ved fravær af smerte, hævelse, ømhed ved perkussion, sinus, fistel og patologisk mobilitet. Klinisk vurdering vil blive udført 1, 3, 6, 9 og 12 måneder postoperativt.
1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling
Evaluering af radiografisk succes
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter behandling
Radiografisk succes vil blive defineret som fravær af udvidelse af det periodontal ligament, intern/ekstern rodresorption eller radiolucens i furkations- eller periapikale områder. Radiografisk fiasko vil blive registreret, hvis nogen af disse fund observeres.
6 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEMvsCHIP2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carious primære molarer

Kliniske forsøg med Pulpotomi med Calcium-beriget blanding (CEM) cement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner