Пульпотомия с CEM в сравнении с пульпэктомией с Ca(OH)2/йодоформом в молочных молярах
24 ноября 2025 г. обновлено: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University
Клиническое и рентгенологическое сравнение пульпотомии с использованием кальций-обогащенной смеси и пульпэктомии с использованием пасты гидроксида кальция/йодоформа для лечения молочных моляров с необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Будет ли пульпотомия с использованием цемента, обогащенного кальцием (CEM), сопровождаться меньшей послеоперационной болью и большей клинической и рентгенологической успешностью по сравнению с пульпэктомией с использованием гидроксида кальция/йодоформа (Metapex) при лечении вторых временных моляров с необратимым пульпитом?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmajed, Master degree
- Номер телефона: 00201507339601
- Электронная почта: alaa.abdelmagid@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети:
В возрасте 6-8 лет обоих полов. Сотрудничающие и здоровые с медицинской точки зрения. Диагноз необратимого пульпита на основе клинических и рентгенологических критериев.
Родители/законные опекуны предоставляют письменное информированное согласие. Родители способны посещать контрольные визиты.
Зубы:
Глубокий кариес вторых временных моляров с признаками необратимого пульпита. Отсутствие клинических признаков некроза (абсцесс, свищ, подвижность). Отсутствие рентгенологических признаков некроза (периапикальное поражение или резорбция).
Критерии исключения:
- Дети:
С системными или психическими расстройствами. Чьи родители отказываются дать согласие. Несотрудничающее поведение.
Зубы:
Признаки пульпарного некроза (отек, свищ, патологическая подвижность). Периапикальная или фуркальная рентгенопрозрачность, превышающая половину расстояния фуркация-апекс. Невосстановимые зубы, прикорневой кариес, внутренняя/внешняя резорбция или кальцифицированные каналы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пульпотомии
Дети в этой группе пройдут пульпотомию вторых временных моляров с диагнозом необратимый пульпит с использованием цемента, обогащенного кальцием (CEM).
Процедура включает удаление коронковой пульпы, гемостаз, наложение цемента CEM в качестве основы на пульпарную ткань и окончательное восстановление стеклоиономерным цементом с последующей установкой коронки из нержавеющей стали.
|
процедура пульпотомии с использованием цемента (CEM) в качестве материала для пульпарной повязки
|
|
Экспериментальный: группа пульпэктомии
Дети в этой группе пройдут пульпэктомию вторых временных моляров с диагнозом необратимый пульпит с использованием пасты на основе гидроксида кальция/йодоформа (Метапекс).
Процедура включает полное удаление пульпы, инструментальную обработку и промывание каналов, обтурацию Метапексом и окончательную реставрацию стеклоиономерным цементом с последующим покрытием коронкой из нержавеющей стали.
|
процедура пульпэктомии, проведенная с использованием пасты Metapex в качестве материала для пломбирования корневого канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) лиц, оцениваемой от 0 (нет боли) до 5 (сильная боль).
Оценка будет проводиться через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
Клинический успех будет считаться достигнутым, когда пациент сообщает об отсутствии боли (оценка = 0).
|
1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинического успеха
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
Клинический успех будет оцениваться по отсутствию боли, отека, болезненности при перкуссии, свища, синуса и патологической подвижности.
Клиническая оценка будет проводиться через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
|
1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения
|
|
Оценка рентгенологического успеха
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после лечения
|
Рентгенологический успех будет определяться как отсутствие расширения пространства периодонтальной связки, внутренней/внешней резорбции корня или рентгенопрозрачности в области фуркации или периапикальной области.
Рентгенологическая неудача будет зафиксирована, если наблюдается любой из этих признаков.
|
6 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEMvsCHIP2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .