Pulpotomia com CEM vs Pulpectomia com Ca(OH)₂/Iodoformo em Molares Decíduos
24 de novembro de 2025 atualizado por: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University
Avaliação Clínica e Radiográfica de Pulpotomia Utilizando Mistura Enriquecida com Cálcio versus Pulpectomia Utilizando Pasta de Hidróxido de Cálcio/Iodoformo para o Tratamento de Molares Decíduos com Pulpite Irreversível: Um Ensaio Clínico Randomizado
O cimento Calcium-Enriched Mixture (CEM) na pulpotomia terá menos dor pós-operatória e mais sucesso clínico e radiográfico em comparação com a pulpectomia com Hidróxido de Cálcio/Iodoformo (Metapex) no tratamento de segundos molares decíduos com pulpite irreversível?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmajed, Master degree
- Número de telefone: 00201507339601
- E-mail: alaa.abdelmagid@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças:
Com idade entre 6-8 anos de ambos os sexos. Cooperativas e sem problemas médicos. Diagnosticadas com pulpite irreversível com base em critérios clínicos e radiográficos.
Pais/representantes legais fornecem consentimento informado por escrito. Pais capazes de comparecer às consultas de acompanhamento.
Dentes:
Segundos molares decíduos com cárie profunda e sinais de pulpite irreversível. Sem sinais clínicos de necrose (abcesso, fístula, mobilidade). Sem sinais radiográficos de necrose (lesão periapical ou reabsorção).
Critérios de Exclusão:
- Crianças:
Com distúrbios sistémicos ou mentais. Cujos pais recusam dar consentimento. Comportamento não cooperativo.
Dentes:
Sinais de necrose pulpar (inchaço, fístula, mobilidade patológica). Radiotransparência periapical ou fúrcula excedendo metade da distância fúrcula-apical. Dentes não restaurados, cárie radicular, reabsorção interna/externa ou canais calcificados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pulpotomia
As crianças deste grupo serão submetidas a pulpotomia dos segundos molares decíduos diagnosticados com pulpite irreversível utilizando cimento de Mistura Enriquecida com Cálcio (CEM).
O procedimento inclui remoção da polpa coronária, hemostasia, colocação de cimento CEM como base sobre o tecido pulpar e restauração final com cimento de ionómero de vidro seguida de coroa de aço inoxidável.
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procedimento de pulpotomia usando Cimento (CEM) como material de pensamento pulpar
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Experimental: grupo de pulpectomia
As crianças deste grupo irão realizar pulpectomia dos segundos molares decíduos diagnosticados com pulpite irreversível utilizando pasta de Hidróxido de Cálcio/Iodoformo (Metapex).
O procedimento inclui a remoção completa do tecido pulpar, instrumentação e irrigação dos canais, obturação com Metapex e restauração final com cimento de ionómero de vidro seguida de coroa de aço inoxidável.
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procedimento de pulpectomia realizado utilizando pasta Metapex como material de obturação do canal radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) de faces, classificada de 0 (sem dor) a 5 (dor severa).
A avaliação será realizada aos 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
O sucesso clínico será considerado quando o paciente reportar ausência de dor (pontuação = 0).
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1, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Sucesso Clínico
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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O sucesso clínico será avaliado pela ausência de dor, inchaço, sensibilidade à percussão, seio, fístula e mobilidade patológica.
A avaliação clínica será realizada aos 1, 3, 6, 9 e 12 meses pós-operatórios.
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1, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
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Avaliação do Sucesso Radiográfico
Prazo: 6 e 12 meses após o tratamento
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O sucesso radiográfico será definido como a ausência de alargamento do espaço do ligamento periodontal, reabsorção radicular interna/externa ou radiolucência na área de furca ou periapical.
Será registada falha radiográfica se qualquer um destes achados for observado. |
6 e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEMvsCHIP2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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