Pulpotomie avec CEM vs Pulpectomie avec Ca(OH)₂/Iodoforme dans les molaires primaires
24 novembre 2025 mis à jour par: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la pulpotomie utilisant un mélange enrichi en calcium par rapport à la pulpectomie utilisant une pâte d'hydroxyde de calcium/iodoforme pour le traitement des molaires primaires avec pulpite irréversible : un essai clinique randomisé
Le traitement pulpaire avec du ciment CEM (Calcium-Enriched Mixture) entraînera-t-il moins de douleurs postopératoires et un plus grand succès clinique et radiographique par rapport à la pulpectomie au Métapèxe (Hydroxyde de Calcium/Iodoforme) lors de la prise en charge des deuxièmes molaires temporaires présentant une pulpite irréversible ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmajed, Master degree
- Numéro de téléphone: 00201507339601
- E-mail: alaa.abdelmagid@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants :
Âgés de 6 à 8 ans des deux sexes. Coopératifs et exempts de problèmes médicaux. Diagnostiqués avec une pulpite irréversible sur la base de critères cliniques et radiographiques.
Les parents/tuteurs légaux fournissent un consentement éclairé écrit. Les parents sont en mesure d'assister aux visites de suivi.
Dents :
Deuxièmes molaires primaires profondément cariées avec signes de pulpite irréversible. Pas de signes cliniques de nécrose (abcès, fistule, mobilité). Pas de signes radiographiques de nécrose (lésion périapicale ou résorption).
Critères d'exclusion :
- Enfants :
Avec des troubles systémiques ou mentaux. Dont les parents refusent de donner leur consentement. Comportement non coopératif.
Dents :
Signes de nécrose pulpaire (gonflement, fistule, mobilité pathologique). Radiotransparence périapicale ou furoale dépassant la moitié de la distance entre la furoation et l'apex. Dents non restauratrices, caries radiculaires, résorption interne/externe, ou canaux calcifiés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pulpotomie
Les enfants de ce groupe subiront une pulpotomie des deuxièmes molaires primaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible en utilisant du ciment Calcium-Enriched Mixture (CEM).
La procédure comprend l'ablation de la pulpe coronaire, l'hémostase, la mise en place du ciment CEM comme base sur le tissu pulpaire, et la restauration finale avec du ciment verre ionomère suivi d'une couronne en acier inoxydable.
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procédure de pulpotomie utilisant du ciment (CEM) comme matériau de pansement pulpaire
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Expérimental: groupe de pulpectomie
Les enfants de ce groupe subiront une pulpectomie des deuxièmes molaires primaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible en utilisant une pâte d'hydroxyde de calcium/iodoforme (Metapex).
La procédure comprend l'élimination complète du tissu pulpaire, l'instrumentation et l'irrigation des canaux, l'obturation avec le Metapex, et la restauration finale avec du ciment verre ionomère suivi d'une couronne en acier inoxydable.
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procédure de pulpectomie réalisée en utilisant la pâte Metapex comme matériau d'obturation canalaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la Douleur Postopératoire
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) des visages, notée de 0 (aucune douleur) à 5 (douleur sévère).
L'évaluation sera effectuée à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
Le succès clinique sera considéré lorsque le patient rapportera aucune douleur (score = 0).
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1, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du succès clinique
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Le succès clinique sera évalué par l'absence de douleur, de gonflement, de sensibilité à la percussion, de sinus, de fistule et de mobilité pathologique.
L'évaluation clinique sera réalisée à 1, 3, 6, 9 et 12 mois postopératoires.
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1, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement
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Évaluation de la réussite radiographique
Délai: 6 et 12 mois après le traitement
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Le succès radiographique sera défini comme l'absence d'élargissement de l'espace desmodontal, de résorption radiculaire interne/externe, ou de transparence dans la zone de furcation ou périapicale.
Un échec radiographique sera enregistré si l'une de ces observations est constatée.
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6 et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEMvsCHIP2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .