Pulpotomia con CEM vs Pulpectomia con Ca(OH)₂/Iodoformio nei Molari Decidui
24 novembre 2025 aggiornato da: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University
Valutazione Clinica e Radiografica della Pulpotomia Utilizzando una Miscela Arricchita di Calcio Confrontata con la Pulpectomia Utilizzando Pasta di Idrossido di Calcio/Iodoformio per il Trattamento di Molari Decidui con Pulpite Irreversibile: Uno Studio Clinico Randomizzato
Il trattamento con cemento arricchito di calcio (CEM) in pulpotomia determinerà un minor dolore postoperatorio e un maggior successo clinico e radiografico rispetto alla pulpectomia con idrossido di calcio/iodoformio (Metapex) nella gestione dei secondi molari decidui con pulpite irreversibile?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmajed, Master degree
- Numero di telefono: 00201507339601
- Email: alaa.abdelmagid@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini:
Di età compresa tra 6 e 8 anni di entrambi i sessi. Cooperativi e clinicamente sani. Diagnosticati con pulpite irreversibile in base a criteri clinici e radiografici.
I genitori/tutori legali forniscono il consenso informato scritto. I genitori in grado di partecipare alle visite di follow-up.
Denti:
Secondi molari decidui con carie profonda e segni di pulpite irreversibile. Assenza di segni clinici di necrosi (ascesso, fistola, mobilità). Assenza di segni radiografici di necrosi (lesione periapicale o riassorbimento).
Criteri di esclusione:
- Bambini:
Con disturbi sistemici o mentali. I cui genitori rifiutano di dare il consenso. Comportamento non cooperativo.
Denti:
Segni di necrosi pulpare (gonfiore, fistola, mobilità patologica). Radiotrasparenza periapicale o furcale che supera metà della distanza fessura-apice. Denti non ricostruibili, carie radicolare, riassorbimento interno/esterno o canali calcificati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pulpotomia
I bambini in questo gruppo saranno sottoposti a pulpotomia dei secondi molari decidui diagnosticati con pulpite irreversibile utilizzando cemento CEM (Calcium-Enriched Mixture).
La procedura include la rimozione della polpa coronale, l'emostasi, il posizionamento del cemento CEM come base sul tessuto pulpare e la restaurazione finale con cemento vetroionomerico seguito da corona in acciaio inossidabile. |
procedura di pulpotomia utilizzando cemento (CEM) come materiale di medicazione pulpare
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Sperimentale: gruppo pulpectomia
I bambini di questo gruppo saranno sottoposti a pulpectomia dei secondi molari decidui diagnosticati con pulpite irreversibile utilizzando pasta di idrossido di calcio/iodoformio (Metapex).
La procedura include la completa rimozione del tessuto pulpare, la strumentazione e l'irrigazione dei canali, l'otturazione con Metapex, e la restaurazione finale con cemento vetroionomerico seguita da corona in acciaio inossidabile.
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procedura di pulpectomia eseguita utilizzando pasta Metapex come materiale di otturazione del canale radicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) delle facce, classificata da 0 (nessun dolore) a 5 (dolore intenso).
La valutazione sarà effettuata a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.
Il successo clinico sarà considerato quando il paziente riporta assenza di dolore (punteggio = 0).
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1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Successo Clinico
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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Il successo clinico sarà valutato dall'assenza di dolore, gonfiore, sensibilità alla percussione, sinus, fistola e mobilità patologica.
La valutazione clinica sarà eseguita a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi postoperatori.
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1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione del Successo Radiografico
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Il successo radiografico sarà definito come l'assenza di allargamento dello spazio del legamento parodontale, riassorbimento radicolare interno/esterno o radiotrasparenza nell'area di furcazione o periapicale.
Il fallimento radiografico sarà registrato se si osserva uno qualsiasi di questi reperti.
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6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEMvsCHIP2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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