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Pulpotomie mit CEM vs. Pulpektomie mit Ca(OH)₂/Iodoform in primären Molaren

24. November 2025 aktualisiert von: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung der Pulpotomie mit Calcium-angereicherter Mischung versus Pulpektomie mit Calciumhydroxid/Iodoform-Paste zur Behandlung von Milchmolaren mit irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie

Wird die Pulpotomie mit Calcium-angereichertem Mischzement (CEM) im Vergleich zur Pulpektomie mit Calciumhydroxid/Iodoform (Metapex) bei der Behandlung von zweiten Milchmolaren mit irreversibler Pulpitis weniger postoperative Schmerzen und mehr klinischen und radiologischen Erfolg haben?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder:

Im Alter von 6-8 Jahren beiderlei Geschlechts. Kooperativ und medizinisch gesund. Diagnose einer irreversiblen Pulpitis basierend auf klinischen und radiologischen Kriterien.

Eltern/gesetzliche Vertreter geben schriftliche Einwilligung. Eltern können Folgeuntersuchungen wahrnehmen.

Zähne:

Tief kariöse zweite Milchmolaren mit Anzeichen irreversibler Pulpitis. Keine klinischen Anzeichen von Nekrose (Abszess, Fistel, Mobilität). Keine radiologischen Anzeichen von Nekrose (periapikale Läsion oder Resorption).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder:

Mit systemischen oder psychischen Störungen. Deren Eltern die Einwilligung verweigern. Unkooperatives Verhalten.

Zähne:

Anzeichen von Pulpanekrose (Schwellung, Fistel, pathologische Mobilität). Periapikale oder furchale Strahlentransparenz, die mehr als die Hälfte der Furkations-Apikal-Distanz überschreitet. Nicht restaurierbare Zähne, Wurzelkaries, interne/externe Resorption oder verkalkte Kanäle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulpotomie-Gruppe
Kinder in dieser Gruppe werden einer Pulpotomie an zweiten Milchmolaren unterzogen, bei denen irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, wobei Calcium-Enriched Mixture (CEM)-Zement verwendet wird. Der Eingriff umfasst die Entfernung der Kronenpulpa, Hämostase, das Aufbringen von CEM-Zement als Basis auf das Pulpagewebe und die abschließende Restauration mit Glasionomerzement, gefolgt von einer Edelstahlkrone.
Verfahren: Pulpotomie mit Calcium-angereichertem Mischungszement (CEM-Zement)
Pulpotomieverfahren mit (CEM) Zement als Pulpaverbandmaterial
Experimental: Pulpektomiegruppe
Kinder in dieser Gruppe werden eine Pulpektomie an zweiten Milchmolaren erhalten, bei denen irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, wobei Calciumhydroxid/Iodoform-Paste (Metapex) verwendet wird. Das Verfahren umfasst die vollständige Entfernung des Pulpagewebes, die Instrumentierung und Spülung der Kanäle, die Obturation mit Metapex und die abschließende Restauration mit Glasionomerzement, gefolgt von einer Edelstahlkrone.
Verfahren: Pulpektomie mit Calciumhydroxid/Iodoform-Paste (Metapex)
Pulpektomie-Verfahren durchgeführt unter Verwendung von Metapex-Paste als Wurzelkanalfüllmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) mit Gesichtern bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 5 (starker Schmerz) reicht. Die Bewertung wird 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt. Ein klinischer Erfolg wird angenommen, wenn der Patient keine Schmerzen angibt (Wert = 0).
1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des klinischen Erfolgs
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
Der klinische Erfolg wird durch das Fehlen von Schmerzen, Schwellungen, Klopfschmerz, Sinus, Fistel und pathologischer Mobilität bewertet. Die klinische Beurteilung erfolgt 1, 3, 6, 9 und 12 Monate postoperativ.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
Bewertung des radiologischen Erfolgs
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Behandlung
Radiografischer Erfolg wird definiert als das Fehlen einer Erweiterung des Parodontalspalts, interner/externer Wurzelresorption oder einer Aufhellung im Furkations- oder periapikalen Bereich. Radiografisches Versagen wird festgestellt, wenn eines dieser Befunde beobachtet wird.
6 und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEMvsCHIP2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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