Suunveden, joka sisältää klorheksidiinia ja klooridioksidia, vaikutus hajuhengitykseen (CHX+CDO)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Satunnaistettu kaksoissokko-kliininen ristikkäiskokeilu, jossa arvioidaan klorheksidiinia ja klooridioksidia sisältävän suuveden tehokkuutta suun hajuongelmia sairastavilla potilailla
Halitoosi vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus arvioi suuveden, joka sisältää klorheksidiiniä (0,01 %) ja klooridioksidia (0,05 %), verrattuna lumelääkkeeseen.
Neljäkymmentä osallistujaa huuhteli kahdesti päivässä 2 viikon ajan, minkä jälkeen seurasi 2 viikon huuhteluvaihe ja ristikkokoe.
Ensisijaisina tuloksina olivat haihtuvat rikkiyhdisteet (H₂S, CH₃SH), mitattuna OralChroma-laitteella.
Toissijaisia tuloksia olivat plakkii-indeksi, gingivaali-indeksi, verenvuoto antamisen yhteydessä, kielen pinnoite ja syljen bakteerimäärät (Aa, Pg, Fn, Pi ja Ec).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Odonto-Stomatology Hospital of Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥20 luonnonhammasta
- H₂S >1.5 ng/10ml tai CH₃SH >0.5 ng/10ml
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
- Parodontaaliset taskut ≥4 mm
- Äskettäinen antibioottien käyttö (<1 kuukausi)
- Ortodontiset laitteet tai hammasproteesit
- Allergia CHX:lle tai C:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHX-CDO-suuvettä
Osallistujat huuhtelivat suutaan koe-suuveteen, joka sisälsi 0,01 % klorheksidiinia ja 0,05 % klooridioksidia.
Jokainen osallistuja käytti 15 ml liuosta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 30 sekuntia ajanjaksona, joka kesti 2 viikkoa.
Suuvetipullot olivat ulkonäöltään identtisiä sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
|
Suuveden muotoilu, joka sisältää klorheksidiiniä 0,01 % ja klooridioksidia 0,05 %, valmistettu Ho Chi Minhin kaupungin lääketieteen ja farmasian yliopiston farmasian osastolla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-suuvettä
Osallistujat huuhtelivat suutaan placebosuuvodilla, joka sisälsi samoja apuaineita, väriaineita ja aromiaineita, mutta ei klooriheksidiiniä eikä klooridioksidia.
Jokainen osallistuja käytti 15 ml placebo-liuosta kahdesti päivässä 30 sekuntia ajan kahden viikon ajan.
|
Identtinen lumelääkevalmiste, joka vastaa makua, väriä ja apuaineita, mutta ei sisällä vaikuttavia aineosia (CHX tai CDO).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengityksen vetydisulfidin (H₂S) pitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötasot, välittömästi huuhtelun jälkeen, 2 viikkoa
|
Suun hengityksen vetysulfidin (H₂S) pitoisuus mitattiin OralChroma™ -laitteella.
Perustasosta, heti huuhtelun jälkeen ja kahden viikon kuluttua mitattujen arvojen erotuksia käytettiin arvioimaan suuveden tehokkuutta haihtuvien rikkiyhdisteiden vähentämisessä.
|
lähtötasot, välittömästi huuhtelun jälkeen, 2 viikkoa
|
|
Hengityksen metyylimerkaptaanin (CH₃SH) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, välittömästi huuhtelun jälkeen, 2 viikkoa
|
Metyylimerkaptaanin (CH₃SH) pitoisuutta suunhengityksessä mitattiin käyttäen OralChroma™ -laitetta.
Eroa perustasoon, välittömästi huuhtelun jälkeen ja 2 viikon kuluttua käytettiin arvioimaan suuveden lyhyen ja pitkävaikutteisen vaikutuksen halitoosiin.
|
Alkuarvo, välittömästi huuhtelun jälkeen, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque-indeksin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
Plaque-indeksi (PI) tallennettiin neljältä pinnasta hammasta kohden (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen ja linguaalinen) arvioidakseen plakkien kertymistä.
Jokaiselle pinnalle annettiin pistemäärä asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa ei plakkia ja 3 tarkoittaa runsasta plakkien kertymää.
Kunkin osallistujan keskimääräinen PI-pistemäärä laskettiin jokaisella käynnillä.
Alempi pistemäärä osoittaa vähemmän plakkien kertymistä ja parantunutta suuhygieniaa.
|
Alkutilanteessa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
|
Gingiva-Indexin (GI) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
Ientulehdysindeksi (GI) arvioitiin neljällä pinnalla per hammas (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen ja linguaalinen) ientulehduksen asteen arvioimiseksi.
Jokainen pinta arvioitiin asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa normaalia ientä ja 3 tarkoittaa vakavaa tulehdusta, jossa on selkeää punoitusta, turvotusta ja taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
Keskimääräinen GI-pistemäärä laskettiin osallistujaa kohden.
Matalampi pistemäärä heijastaa terveempiä ienoloja.
|
Alkutilanteessa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
|
Muutos verenvuodossa kokeellisessa kokeilussa (BOP)
Aikaikkuna: Alkutietojen keräämishetkellä ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
Verenvuodon esiintymisprosenttia pehmeällä koettelulla kirjattiin indikaattorina ientulehduksesta ja verenvuodotendenssistä.
Verenvuodon esiintyminen kirjattiin jokaisella tutkittavalla kohdalla pehmeän parodentaalikoettelun jälkeen.
BOP ilmaistiin verenvuodon esiintymiskohtien prosentteina, laskettuna verenvuodon osoittavien kohtien lukumäärä jaettuna tutkittujen kohtien kokonaismäärällä ×100 %.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa ientulehdusta.
|
Alkutietojen keräämishetkellä ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
|
Kielen pintakerroksen indeksin muutos
Aikaikkuna: Alussa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
Kielen selkä puolitettiin visuaalisesti kuuteen alueeseen (kolme etu- ja kolme takaalue) Winkelin kielenkerrosindeksin (WTCI) mukaisesti.
Jokaista aluetta arvioitiin asteikolla 0 (ei kerrosta), 1 (lievä kerros) ja 2 (paksu kerros), ja kokonaispistemäärä (0–12) laskettiin kielenkerrosindeksinä.
|
Alussa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
|
Muutos syljen bakteerikuormassa (qPCR-määritys)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
Porphyromonas gingivalis-, Fusobacterium nucleatum-, Prevotella intermedia-, Eikenella corrodens- ja Aggregatibacter actinomycetemcomitans-bakteerien määrät syljessä määritettiin reaaliaikaisella PCR-menetelmällä (qPCR).
Bakteerikuorman muutoksia (log CFU/ml) vertailtiin lähtötason ja kahden viikon välillä arvioimaan suuveden antibakteerista vaikutusta.
|
Alkutilanteessa ja 2 viikon suuveden käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thuy A.V. Pham, Assoc.Prof., Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pham TAV, Nguyen NTX. Efficacy of chlorine dioxide mouthwash in reducing oral malodor: A 2-week randomized, double-blind, crossover study. Clin Exp Dent Res. 2018 Oct 23;4(5):206-215. doi: 10.1002/cre2.131. eCollection 2018 Oct.
- Shinada K, Ueno M, Konishi C, Takehara S, Yokoyama S, Zaitsu T, Ohnuki M, Wright FA, Kawaguchi Y. Effects of a mouthwash with chlorine dioxide on oral malodor and salivary bacteria: a randomized placebo-controlled 7-day trial. Trials. 2010 Feb 12;11:14. doi: 10.1186/1745-6215-11-14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Pahanhajuinen hengitys
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Kemikaalien erikoiskäyttö
- Oksidoroidunkulaasit
- Kosmetiikka
- Oksygenaasit
- Dioksygenaasit
- Suuvedet
- Kysteiinidiosygenaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHXCDO-Halitosis-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu data, tutkimussuunnitelma ja tilastollinen koodi ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden kuluessa julkaisemisesta, saatavilla 3 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on IRB:n hyväksymä ehdotus, voivat pyytää pääsyä vastaavan kirjoittajan kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .