Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en munsköljning innehållande klorhexidin och klordioxid på halitos (CHX+CDO)

16 december 2025 uppdaterad av: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

En randomiserad dubbelblind crossover-klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av ett munsköljmedel innehållande klorhexidin och klordioxid hos patienter med oral malodor

Halitosis påverkar patientens livskvalitet avsevärt. Denna randomiserade, dubbelblindade korsningstudie utvärderar ett munsköljmedel som innehåller klorhexidin (0,01 %) och klordioxid (0,05 %) jämfört med placebo. Fyrtio deltagare sköljde två gånger dagligen i 2 veckor, följt av en 2-veckors utspolningsperiod och korsning. De primära utfallsmåtten var flyktiga svavelföreningar (H₂S, CH₃SH), mätta med OralChroma. Sekundära utfallsmått inkluderade plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, tungbeläggning och salivbakterieantal (Aa, Pg, Fn, Pi och Ec).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Odonto-Stomatology Hospital of Ho Chi Minh City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥20 naturliga tänder
  • H₂S >1,5 ng/10ml eller CH₃SH >0,5 ng/10ml
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Systemisk sjukdom
  • Rökning
  • Graviditet eller amning
  • Parodontala fickor ≥4 mm
  • Nyligen användning av antibiotika (<1 månad)
  • Ortodontiska apparater eller tandproteser
  • Allergi mot CHX eller C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHX-CDO Munvatten
Deltagarna sköljde med en testmunsköljning som innehöll 0,01 % klorhexidin och 0,05 % klordioxid. Varje deltagare använde 15 ml av lösningen två gånger dagligen (på morgonen och kvällen) i 30 sekunder under en period av 2 veckor. Munsköljflaskorna var identiska i utseende för att upprätthålla förblindningen.
Övrig: CHX 0.01% + CDO 0.05% munvatten
Mundvattensformulering som innehåller klorhexidin 0,01 % och klordioxid 0,05 %, framställd av Farmaciavdelningen, Medicinska och Farmaceutiska Universitetet i Ho Chi Minh-staden.
Andra namn:
  • CHX+ CDO munvatten
Placebo-jämförare: Placebo-munsköljning
Deltagarna sköljde med en placebomunsköljning som innehöll samma hjälpämnen, färg och smakämnen men utan klorhexidin eller klordioxid. Varje deltagare använde 15 mL av placebolösningen två gånger dagligen i 30 sekunder under 2 veckor.
Övrig: Placebomunsköljning
Identisk placeboformulering anpassad i smak, färg och hjälpämnen men utan aktiva ingredienser (CHX eller CDO).
Andra namn:
  • Kontrollmunskölj

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vätesulfid (H₂S)-koncentration i andetag
Tidsram: baslinje, omedelbart efter sköljning, 2 veckor
Koncentrationen av vätesulfid (H₂S) i muntluften mättes med OralChroma™-apparaten. Skillnaden mellan baslinje, omedelbart efter sköljning och efter 2 veckor användes för att utvärdera effektiviteten av munvattnet för att minska flyktiga svavelföreningar.
baslinje, omedelbart efter sköljning, 2 veckor
Förändring i metylmerkaptan (CH₃SH)-koncentration i andningen
Tidsram: Baslinje, direkt efter sköljning, 2 veckor
Koncentrationen av metylmerkaptan (CH₃SH) i muntluften mättes med OralChroma™-apparaten. Skillnaden mellan baslinje, omedelbart efter sköljning och efter 2 veckor användes för att utvärdera korttids- och långvariga effekterna av munvattnet på halitosis.
Baslinje, direkt efter sköljning, 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av plackindex
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning
Plaqueindex (PI) registrerades på fyra ytor per tand (mesiobukkal, bukkal, distobukkal och lingual) för att bedöma plackackumulering. Varje yta poängsattes på en skala från 0 till 3, där 0 indikerar ingen plack och 3 indikerar riklig plackackumulering. Det genomsnittliga PI-poängen per deltagare beräknades vid varje besök. Ett lägre poäng indikerar mindre plackackumulering och förbättrad munhygien.
Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning
Förändring i Gingival Index (GI)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning
Gingivalindex (GI) utvärderades på fyra ytor per tand (mesiobukkal, bukkal, distobukkal och lingual) för att bedöma graden av gingival inflammation. Varje yta poängsattes på en skala från 0 till 3, där 0 indikerar normal gingiva och 3 indikerar svår inflammation med tydlig rodnad, ödem och benägenhet för spontan blödning. Medel-GI-poängen per deltagare beräknades. Ett lägre poäng återspeglar hälsosammare gingivala förhållanden.
Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning
Förändring i blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning
Procentandelen av platser som visade blödning vid försiktig sondering registrerades som en indikator på gingival inflammation och blödningstendens. Förekomsten av blödning registrerades vid varje undersökt plats efter försiktig parodontal sondering. BOP uttrycktes som procentandelen av blödande platser, beräknat som antalet platser som visade blödning dividerat med det totala antalet undersökta platser ×100%. Högre procentandelar indikerar större gingival inflammation.
Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning
Förändring i tunganbeläggningsindex
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljningsanvändning
Tungans dorsum delades visuellt in i sex områden (tre främre och tre bakre) enligt Winkels tungsmutsindex (WTCI). Varje område poängsattes från 0 (ingen smuts), 1 (mild smuts) och 2 (tjock smuts), och det totala poängvärdet (0-12) beräknades som tungsmutsindex.
Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljningsanvändning
Förändring i bakteriemängd i saliv (qPCR-kvantifiering)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning
Salivariska bakterieantal av Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Eikenella corrodens och Aggregatibacter actinomycetemcomitans kvantifierades med realtids-PCR (qPCR). Förändringar i bakteriebelastning (log CFU/mL) mellan baslinjemätning och 2 veckor jämfördes för att bedöma munsköljningens antibakteriella effekt.
Vid baslinjen och efter 2 veckors munsköljanvändning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Samarbetspartners

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Utredare

  • Huvudutredare: Thuy A.V. Pham, Assoc.Prof., Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Beräknad)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHXCDO-Halitosis-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data, studieprotokoll och statistisk kod kommer att göras tillgängliga vid rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter publicering, tillgänglig i 3 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare med IRB-godkända förslag kan begära tillgång via motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera