- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07266961
Matalan BFR:n vs kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelun vaikutukset ikääntyneiden naisten kardiorespiratoriseen kuntoon
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Soetomo General Hospital
Matalan intensiteetin voimaharjoittelun yhdistämisen verenkiertorajoituksen kanssa versus kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelun vaikutukset vanhojen naisten kardiorespiratoriseen kuntoon
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan CRF:ää hyödyntäen LIRT-BFR:ää ja MIRT:ää vanhuksilla.
Molemmat tekniikat tarjosivat vertailukelpoisia parannuksia VO₂ max:ssa ja BORG-asteikolla.
BFR-ryhmä osoitti suuremman turvallisuustason vanhuksille vastustusharjoittelussa saavuttaen samat hyödyt kuin MIRT-ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alentunut kardiorespiratorinen kunto (CRF) on yleinen ongelma ikääntyneillä aikuisilla ja se vähentää fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.
Vaikka aerobinen harjoittelu parantaa CRF:ää, sillä on rajalliset vaikutukset lihasvoimaan ja -massaan.
Vastusvoimaharjoittelu voi sen sijaan parantaa sekä kardiorespiratorista että lihaskuntoa, kun sitä tehdään kohtalaisella intensiteetillä.
Harjoittelun aikana käytetty verenvirtausrajoitus (BFR) matalan intensiteetin vastusvoimaharjoittelussa (LIRT-BFR) on noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi, joka voi tuottaa samanlaisia fysiologisia hyötyjä kuin perinteinen kohtalainen intensiteetin vastusvoimaharjoittelu (MIRT) samalla kun se vähentää mekaanista rasitusta nivelille ja lihaksille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuuden viikon LIRT-BFR:n ja MIRT:n vaikutuksia kardiorespiratoriseen kuntoon ikääntyneillä naisilla.
Kaksikymmentäkahdeksan osallistujaa arvottiin satunnaisesti joko LIRT-BFR-ryhmään tai MIRT-ryhmään ja he suorittivat 12 ohjattua harjoitussessiota kuuden viikon aikana.
MIRT-ryhmä suoritti harjoituksia 40-60 % yhden toiston maksimista (1-RM), kun taas LIRT-BFR-ryhmä harjoitteli 20-30 % 1-RM:stä verenvirtausrajoituksen alaisena.
Ensisijainen lopputulos oli ennustettu VO₂max, joka saatiin 6 minuutin kävelytestistä (6MWT).
Toissijainen lopputulos oli koetun rasituksen arviointi (RPE), joka mitattiin muokatulla Borgin asteikolla 6MWT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 60-vuotiaat naiset, jotka harrastavat säännöllisesti aerobista liikuntaa RSUD Dr. Soetomossa
- Normaali kognitiivinen toiminta (MoCA-Ina-pistemäärä ≥ 26)
- Läpäisseet seulontakyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava fyysinen vamma (liikunta-elin-, sydän- ja hengityselin- tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn harjoituksen aikana)
- Näkö- ja kuulovamma
- Tasapainohäiriö
- Veren hyytymishäiriö
- Alaraajojen valtimotauti
- Syvä laskimotukos
- Alaraajojen hermostovaurio
- Hallitsematon verenpaine tai diabetes
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö ja lihaskammiotauti
- Polven nivelrikko kohtalaisilla kivuilla (VAS >4)
- Aiempi verisuonioperaatio
- Aiempi ihonsiirto alaraajoihin
- Alaraajojen luusto-operaatio viimeisen 12 viikon aikana
- Liikuntakyvyttömyys viimeisen 4 viikon aikana
- Statiinien käyttö
- Sarkopenia
- Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentovertigo, joka on pahentunut edellisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIRT-BFR-ryhmä
LIRT-BFR-ryhmä käytti mansettia reiden yläkolmanneksella rajoituspaineella 50 mmHg tai 40 % Arterial Occlusion Pressure -paineesta BFR:n soveltamiseksi harjoittaessaan matalan kuormituksen voimaharjoittelua, joka kohdistui nelipäiseen reisilihakseen 20–30 %:n intensiteetillä 1-RM:stä.
Voimaharjoitusprotokolla koostuu neljästä sarjasta polven ojennuksia käyttämällä nilkkapainoa istuma-asennossa.
Jokainen sarja koostuu 30 toistosta ensimmäisessä sarjassa ja 15 toistosta sarjoissa 2–4 30 sekunnin väliajalla sarjojen välillä.
Ilmanpainehihna tyhjennettiin väliaikana.
Kolmannella viikolla painokuorma laskettiin uudelleen 40 %:iin 1-RM:stä vastaamaan myöhempiä 1-RM-testausmenettelyjä.
|
LIRT-BFR-ryhmä käytti korkeaa kolmannesta reisestä asetettua mansettia, jonka rajoituspaine oli 50 mmHg tai 40 % Arterial Occlusion Pressure -paineesta, BFR:n soveltamiseksi harjoittaessaan matalakuormitteista vastusharjoittelua, joka kohdistui nelipäiseen reisilihakseen 20–30 % 1-RM:n intensiteetillä.
Vastusharjoittelun protokolla koostuu neljästä polvenojennusryhmästä käyttäen nilkkapainoa istuma-asennossa.
Jokainen ryhmä koostuu 30 toistosta ensimmäisessä ryhmässä ja 15 toistosta kussakin ryhmässä 2–4 30 sekunnin välein ryhmien välillä.
Ilmanpaineen mansetti tyhjennettiin väliaikana.
Kolmannella viikolla painokuorma laskettiin uudelleen 40 %:iin 1-RM:stä, jotta se mukautuisi myöhempiin 1-RM-testausmenettelyihin.
|
|
Active Comparator: MIRT-ryhmä
MIRT-ryhmä suoritti kolme kohtalaisen intensiteetin vastustusharjoituksen sessiota, keskittyen nelipäiseen reisilihaksen lihakseen, painojen ollessa asetettu 40-60 % heidän 1RM:stä tai enemmän.
Vaikka MIRT-protokolla muistutti LIRT-BFR:n protokollaa, jokainen sessio koostui 8-12 toistosta, jota seurasi 2 minuutin lepotauko sarjojen välillä.
Kolmannella viikolla 1-RM-testausprotokollaa muutettiin, ja painoa säädettiin 60 % 1-RM:stä.
|
MIRT-ryhmä suoritti kolme sarjaa kohtalaisen intensiteetin vastuskuntoharjoittelua, keskittyen nelipäiseen reisilihakseen, painojen ollessa 40-60 % heidän 1RM:stään tai enemmän.
Vaikka MIRT-protokolla muistutti LIRT-BFR:n protokollaa, jokainen sarja koostui 8-12 toistosta, jota seurasi 2 minuutin tauko sarjojen välillä.
Kolmannella viikolla 1-RM-testausprotokollaa tarkistettiin, ja painoa säädettiin 60 % 1-RM:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO₂max
Aikaikkuna: VO₂max mitattiin ennen interventiota sekä interventioiden jälkeen kolmannella ja kuudennella viikolla. Osallistujat lepäsivät vähintään 30 minuuttia vastusharjoittelun jälkeen välttyäkseen jalkojen väsymykseltä, mikä saattaisi häiritä 6MWD-testiä.
|
Tässä tutkimuksessa arvioitava pääparametri on kardiorespiratorinen kunto, jota mitataan VO₂max-ennustearvolla suorittamalla 6MWT.
|
VO₂max mitattiin ennen interventiota sekä interventioiden jälkeen kolmannella ja kuudennella viikolla. Osallistujat lepäsivät vähintään 30 minuuttia vastusharjoittelun jälkeen välttyäkseen jalkojen väsymykseltä, mikä saattaisi häiritä 6MWD-testiä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BORG RPE-asteikko
Aikaikkuna: RPE mitattiin BORG-asteikolla 6-20 määrittämään osallistujan vaikeus- ja rasitusastetta 6 MWT:n jälkeen. RPE:n arviointia jatkettiin 60 minuutin ajan osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi ja komplikaatioiden seurantaa varten.
|
BORG RPE -asteikkoa käytettiin mittaamaan henkilön ponnistelua ja rasitusta, hengitysahdistusta sekä väsymystä fyysisen työn aikana.
RPE mitattiin BORG-asteikolla 6-20 määrittämään osallistujan vaikeus- ja ponnistelutasoa 6 MWT:n jälkeen.
|
RPE mitattiin BORG-asteikolla 6-20 määrittämään osallistujan vaikeus- ja rasitusastetta 6 MWT:n jälkeen. RPE:n arviointia jatkettiin 60 minuutin ajan osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi ja komplikaatioiden seurantaa varten.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .