- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266961
Entrenamiento de Baja Frecuencia Cardíaca vs Entrenamiento de Resistencia de Intensidad Moderada sobre la Aptitud Cardiorrespiratoria en Mujeres Mayores
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Dr. Soetomo General Hospital
Los efectos del entrenamiento de resistencia de baja intensidad combinado con restricción del flujo sanguíneo frente al entrenamiento de resistencia de intensidad moderada sobre la capacidad cardiorrespiratoria en mujeres mayores
Este estudio tiene como objetivo comparar la CRF utilizando LIRT-BFR y MIRT en personas mayores.
Ambas técnicas proporcionaron ganancias comparables en VO₂ máximo y la escala BORG.
El grupo BFR mostró un mayor nivel de seguridad para que las personas mayores realicen entrenamiento de resistencia con el mismo beneficio que el grupo MIRT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La disminución de la capacidad cardiorrespiratoria (CRF) es un problema común entre los adultos mayores y contribuye a reducir los niveles de actividad física y la calidad de vida.
Si bien se sabe que el ejercicio aeróbico mejora la CRF, tiene efectos limitados sobre la fuerza y la masa muscular.
Por el contrario, el entrenamiento de resistencia puede mejorar tanto la capacidad cardiorrespiratoria como la muscular cuando se realiza a una intensidad moderada.
La restricción del flujo sanguíneo (BFR) aplicada durante el entrenamiento de resistencia de baja intensidad (LIRT-BFR) ha surgido como una alternativa prometedora que puede producir beneficios fisiológicos similares al entrenamiento de resistencia de intensidad moderada tradicional (MIRT) mientras reduce el estrés mecánico en las articulaciones y los músculos.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de seis semanas de LIRT-BFR frente a MIRT sobre la capacidad cardiorrespiratoria en mujeres mayores.
Veintiocho participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo LIRT-BFR o al grupo MIRT y completaron 12 sesiones de ejercicio supervisadas durante seis semanas.
El grupo MIRT realizó ejercicios al 40-60% de una repetición máxima (1-RM), mientras que el grupo LIRT-BFR hizo ejercicio al 20-30% de 1-RM bajo restricción del flujo sanguíneo.
El resultado principal fue el VO₂máx predicho obtenido de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
El resultado secundario fue la calificación del esfuerzo percibido (RPE) medida utilizando la escala de Borg modificada después de la 6MWT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de edad ≥60 años que realizaban ejercicio aeróbico de forma rutinaria en el RSUD Dr. Soetomo
- Función cognitiva normal (puntuación MoCA-Ina ≥26)
- Pasaron el cuestionario de selección.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad física grave (presentaban una enfermedad musculoesquelética, cardiorrespiratoria o neurológica que afectaba el rendimiento físico durante el ejercicio)
- Discapacidad visual y auditiva
- Trastorno del equilibrio
- Trastorno de la coagulación sanguínea
- Enfermedad arterial periférica en las piernas
- Trombosis venosa profunda
- Neuropatía en las extremidades inferiores
- Hipertensión o diabetes mellitus no controladas
- Accidente cerebrovascular previo y síndrome compartimental
- Osteoartritis de rodilla con dolor moderado (EVA >4)
- Cirugía vascular previa
- Injerto de piel previo en la zona de la pierna
- Cirugía ósea de las extremidades inferiores en las últimas 12 semanas
- Inmovilización durante las últimas 4 semanas
- Consumo de estatinas
- Sarcopenia
- Vértigo posicional paroxístico benigno con una exacerbación en las 4 semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo LIRT-BFR
El grupo LIRT-BFR utilizó un manguito en el tercio superior del muslo con una presión de restricción de 50 mmHg o el 40% de la Presión de Oclusión Arterial para aplicar BFR mientras realizaba un entrenamiento de resistencia de baja carga dirigido al músculo cuádriceps femoral con una intensidad del 20-30% de 1-RM.
El protocolo de entrenamiento de resistencia consiste en cuatro series de extensiones de rodilla utilizando un peso en el tobillo en posición sentada.
Cada serie consta de 30 repeticiones en la primera serie y 15 repeticiones en las series 2-4 con un intervalo de 30 segundos entre series.
El manguito de presión de aire se desinfló durante el período de intervalo.
En la tercera semana, la carga de peso se recalculó al 40% de 1-RM para adaptarse a los procedimientos posteriores de prueba de 1-RM.
|
El grupo LIRT-BFR utilizó un manguito en el tercio superior del muslo con una presión de restricción de 50 mmHg o el 40% de la presión de oclusión arterial para aplicar BFR mientras realizaba un entrenamiento de resistencia de baja carga dirigido al músculo cuádriceps femoral a una intensidad del 20-30% de 1-RM.
El protocolo de entrenamiento de resistencia consiste en cuatro series de extensiones de rodilla utilizando un peso en el tobillo en posición sentada. Cada serie consta de 30 repeticiones en la primera serie y 15 repeticiones cada una en las series 2-4 con un intervalo de 30 segundos entre series. El manguito de presión de aire se desinfló durante el período de intervalo. En la tercera semana, la carga de peso se recalculó al 40% de 1-RM para adaptarse a los procedimientos posteriores de prueba de 1-RM. |
|
Comparador activo: Grupo MIRT
El grupo MIRT realizó tres sesiones de entrenamiento de resistencia de intensidad moderada, concentrándose en el músculo cuádriceps femoral, con pesos establecidos al 40-60% de su 1RM o más.
Mientras que el protocolo MIRT se asemejaba al de LIRT-BFR, cada sesión comprendía 8-12 repeticiones, seguidas de un descanso de 2 minutos entre series.
En la tercera semana, el protocolo de prueba de 1-RM se revisó, ajustando el peso al 60% del 1-RM.
|
El grupo MIRT realizó tres series de entrenamiento de resistencia de intensidad moderada, centrándose en el músculo cuádriceps femoral, con pesos establecidos al 40-60% de su 1RM o superior.
Aunque el protocolo MIRT se asemejaba al de LIRT-BFR, cada serie comprendía 8-12 repeticiones, seguidas de un descanso de 2 minutos entre series.
En la tercera semana, se revisó el protocolo de prueba de 1-RM, ajustándose el peso al 60% del 1-RM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VO₂max
Periodo de tiempo: El VO₂max se midió antes de la intervención y después de la intervención en la tercera y sexta semanas. Los participantes descansaron al menos 30 minutos después del entrenamiento de resistencia para evitar la fatiga en las piernas, lo que podría interferir con la 6MWD.
|
El principal parámetro evaluado en este estudio es la capacidad cardiorrespiratoria utilizando el valor de predicción VO₂max mediante la realización de una prueba de 6MWT.
|
El VO₂max se midió antes de la intervención y después de la intervención en la tercera y sexta semanas. Los participantes descansaron al menos 30 minutos después del entrenamiento de resistencia para evitar la fatiga en las piernas, lo que podría interferir con la 6MWD.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala BORG de Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: La RPE se midió con la Escala BORG 6-20 para determinar el nivel de dificultad y esfuerzo del participante después de la prueba de marcha de 6 minutos (6 MWT). La evaluación de la RPE continuó durante 60 minutos para garantizar la seguridad del participante y monitorizar las complicaciones.
|
La escala BORG RPE se utilizó para medir el esfuerzo y la fatiga, disnea y agotamiento de una persona durante el trabajo físico.
La RPE se midió con la Escala BORG 6-20 para determinar el nivel de dificultad y esfuerzo del participante después de la prueba de marcha de 6 minutos (6 MWT).
|
La RPE se midió con la Escala BORG 6-20 para determinar el nivel de dificultad y esfuerzo del participante después de la prueba de marcha de 6 minutos (6 MWT). La evaluación de la RPE continuó durante 60 minutos para garantizar la seguridad del participante y monitorizar las complicaciones.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .