Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav-BFR mot moderat-intensitet motstandstrening for kardiorespiratorisk form blant eldre kvinner

25. november 2025 oppdatert av: Dr. Soetomo General Hospital

Effekten av lavintensitets motstandstrening kombinert med blodstrømrestriksjon versus moderatintensitets motstandstrening på kardiorespiratorisk kondisjon hos eldre kvinner

Denne studien har som mål å sammenligne CRF ved bruk av LIRT-BFR og MIRT hos eldre. Begge teknikkene ga sammenlignbare økninger i VO₂ max og BORG-skalaen. BFR-gruppen viste et høyere sikkerhetsnivå for eldre som gjennomfører styrketrening med samme fordel som MIRT-gruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Redusert kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) er et vanlig problem blant eldre voksne og bidrar til reduserte fysiske aktivitetsnivåer og livskvalitet. Mens aerob trening er kjent for å forbedre CRF, har den begrenset effekt på muskelstyrke og muskelmasse. Derimot kan styrketrening forbedre både kardiorespiratorisk og muskelfunksjon når den utføres med moderat intensitet. Blodstrømningsrestriksjon (BFR) brukt under lavintensitets styrketrening (LIRT-BFR) har vist seg som et lovende alternativ som kan gi lignende fysiologiske fordeler som tradisjonell moderatintensitets styrketrening (MIRT), samtidig som det reduserer mekanisk belastning på ledd og muskler. Denne studien har som mål å sammenligne effekten av seks ukers LIRT-BFR versus MIRT på kardiorespiratorisk kondisjon hos eldre kvinner. Tjueåtte deltakere ble tilfeldig tildelt enten LIRT-BFR-gruppen eller MIRT-gruppen og gjennomførte 12 veiledede treningsøkter over seks uker. MIRT-gruppen utførte øvelser med 40-60 % av en-repetisjonsmaksimum (1-RM), mens LIRT-BFR-gruppen trente med 20-30 % av 1-RM under blodstrømningsrestriksjon. Det primære resultatmålet var predikert VO₂max fra 6-minutters gangtest (6MWT). Det sekundære resultatmålet var opplevd anstrengelse (RPE) målt med den modifiserte Borg-skalaen etter 6MWT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen ≥60 år som regelmessig utførte aerob trening ved RSUD Dr. Soetomo
  • Normal kognitiv funksjon (MoCA-Ina score ≥ 26)
  • Bestått screeningsspørreskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig fysisk funksjonshemming (hadde muskel- og skjelettsykdom, hjerte- og lungesykdom eller nevrologisk sykdom som påvirket fysisk ytelse under trening)
  • Syns- og hørselshemming
  • Balansesvikt
  • Blødningsforstyrrelse
  • Perifer arteriell sykdom i beina
  • Dyp venetrombose
  • Nevropati i nedre ekstremitet
  • Ukontrollert høyt blodtrykk eller diabetes mellitus
  • Tidligere hjerneslag og kompartmentsyndrom
  • Knæartrose med moderat smerte (VAS >4)
  • Tidligere karkirurgi
  • Tidligere hudtransplantasjon på underbenet
  • Kirurgi på bein i nedre ekstremitet innen de siste 12 ukene
  • Immobilisering i løpet av de siste 4 ukene
  • Statinkonsum
  • Sarkopeni
  • Godartet paroksysmal posisjonsvertigo med forverring i løpet av de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIRT-BFR-gruppen
LIRT-BFR-gruppen brukte en manchet på øvre tredjedel av låret med et restriksjonstrykk på 50 mmHg eller 40% Arterial Occlusion Pressure for å påføre BFR mens de gjennomførte lavbelastningsmotstandstrening som siktet mot musculus quadriceps femoris med en intensitet på 20-30% av 1-RM.
Motstandstreningprotokollen består av fire sett kneekstensjoner ved bruk av ankelvekt i sittende stilling.
Hvert sett består av 30 repetisjoner på første sett og 15 repetisjoner hver på sett 2-4 med et 30-sekunders intervall mellom settene.
Lufttrykksmanchetten ble tømt i intervalperioden.
I tredje uke ble vektbelastningen omregnet til 40% av 1-RM for å tilpasse seg etterfølgende 1-RM-testprosedyrer.
LIRT-BFR-gruppen brukte en mansjett på den øvre tredjedelen av låret med et begrensningstrykk på 50 mmHg eller 40 % av arteriell okklusjonstrykk for å påføre BFR mens de deltok i lavbelastet motstandstrening som rettet seg mot quadriceps femoris-muskelen med en intensitet på 20-30 % av 1-RM.
Motstandstreningen består av fire sett kneekstensjoner med en ankelvekt i sittende stilling.
Hvert sett består av 30 repetisjoner på første sett og 15 repetisjoner på sett 2-4 med et 30-sekunders intervall mellom settene.
Lufttrykksmansjetten ble tømt under intervallet.
I tredje uke ble vektbelastningen beregnet på nytt til 40 % av 1-RM for å tilpasse seg etterfølgende 1-RM-testprosedyrer.
Aktiv komparator: MIRT-gruppen
MIRT-gruppen gjennomførte tre økter med moderat intensitet motstandstrening, med fokus på quadriceps femoris-muskelen, med vekter satt til 40-60 % av deres 1RM eller høyere. Mens MIRT-protokollen lignet på den for LIRT-BFR, besto hver økt av 8-12 repetisjoner, etterfulgt av en 2-minutters pause mellom sett. I tredje uke ble 1-RM-testprotokollen revidert, med vekten justert til 60 % av 1-RM.
MIRT-gruppen utførte tre sett med moderat intensitet motstandstrening, med fokus på quadriceps femoris-muskelen, med vekter satt til 40-60 % av deres 1RM eller høyere. Mens MIRT-protokollen lignet på den for LIRT-BFR, bestod hvert sett av 8-12 repetisjoner, etterfulgt av en 2-minutters pause mellom settene. I den tredje uken ble 1-RM-testprotokollen revidert, med vekten justert til 60 % av 1-RM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO₂max
Tidsramme: VO₂max ble målt før intervensjonen og etter intervensjonen i tredje og sjette uke. Deltakerne tok en pause på minst 30 minutter etter styrketreningen for å unngå tretthet i bena, som kunne forstyrre 6MWD-målingen.
Hovedparameteret som vurderes i denne studien er kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av VO₂max prediksjonsverdi gjennom utførelse av en 6MWT.
VO₂max ble målt før intervensjonen og etter intervensjonen i tredje og sjette uke. Deltakerne tok en pause på minst 30 minutter etter styrketreningen for å unngå tretthet i bena, som kunne forstyrre 6MWD-målingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BORG RPE-skala
Tidsramme: RPE ble målt med BORG-skalaen 6-20 for å bestemme deltakerens vanskelighets- og anstrengelsesnivå etter 6 MWT. Evalueringen av RPE ble fortsatt i 60 minutter for å garantere deltakerens sikkerhet og for å overvåke komplikasjoner.
BORG RPE-skalaen ble brukt for å måle en persons innsats og anstrengelse, dyspné og utmattelse under fysisk arbeid. RPE ble målt med BORG-skalaen 6-20 for å fastslå deltakerens vanskelighetsgrad og anstrengelse etter 6 MWT.
RPE ble målt med BORG-skalaen 6-20 for å bestemme deltakerens vanskelighets- og anstrengelsesnivå etter 6 MWT. Evalueringen av RPE ble fortsatt i 60 minutter for å garantere deltakerens sikkerhet og for å overvåke komplikasjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere