- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07266961
Entraînement en résistance à faible BFR vs intensité modérée sur la condition cardiorespiratoire chez les femmes âgées
25 novembre 2025 mis à jour par: Dr. Soetomo General Hospital
Les effets de l'entraînement en résistance de faible intensité combiné à la restriction du flux sanguin par rapport à l'entraînement en résistance d'intensité modérée sur la condition cardiorespiratoire chez les femmes âgées
Cette étude vise à comparer la CRF en utilisant LIRT-BFR et MIRT chez les personnes âgées.
Les deux techniques ont fourni des gains comparables en VO₂ max et sur l'échelle de BORG.
Le groupe BFR a affiché un niveau de sécurité plus élevé pour que les personnes âgées entreprennent un entraînement en résistance avec les mêmes bénéfices que le groupe MIRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La diminution de la forme cardiorespiratoire (FCR) est un problème courant chez les personnes âgées et contribue à réduire les niveaux d'activité physique et la qualité de vie.
Si l'exercice aérobique est connu pour améliorer la FCR, il a des effets limités sur la force et la masse musculaires.
En revanche, l'entraînement en résistance peut améliorer à la fois la forme cardiorespiratoire et musculaire lorsqu'il est pratiqué à une intensité modérée.
La restriction du flux sanguin (RFS) appliquée pendant l'entraînement en résistance de faible intensité (ERFI-RFS) est apparue comme une alternative prometteuse qui pourrait produire des bénéfices physiologiques similaires à l'entraînement en résistance d'intensité modérée traditionnel (ERIM) tout en réduisant le stress mécanique sur les articulations et les muscles.
Cette étude vise à comparer les effets de six semaines d'ERFI-RFS par rapport à l'ERIM sur la forme cardiorespiratoire chez les femmes âgées.
Vingt-huit participantes ont été assignées au hasard soit au groupe ERFI-RFS, soit au groupe ERIM et ont complété 12 séances d'exercice supervisées sur six semaines.
Le groupe ERIM a effectué des exercices à 40-60% d'une répétition maximale (1-RM), tandis que le groupe ERFI-RFS s'est exercé à 20-30% de 1-RM sous restriction du flux sanguin.
Le critère de jugement principal était le VO₂max prédit obtenu à partir du test de marche de 6 minutes (TM6M).
Le critère de jugement secondaire était l'évaluation de l'effort perçu (EEP) mesurée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée après le TM6M.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femme âgée de ≥60 ans pratiquant régulièrement de l'exercice aérobique au RSUD Dr. Soetomo
- Fonction cognitive normale (score MoCA-Ina ≥ 26)
- A réussi le questionnaire de dépistage.
Critères d'exclusion :
- Handicap physique sévère (présentant une maladie musculosquelettique, cardiorespiratoire ou neurologique affectant les performances physiques pendant l'exercice)
- Troubles visuels et auditifs
- Troubles de l'équilibre
- Trouble de la coagulation sanguine
- Maladie artérielle périphérique des jambes
- Thrombose veineuse profonde
- Neuropathie des membres inférieurs
- Hypertension ou diabète sucré non contrôlé
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral et de syndrome des loges
- Arthrose du genou avec douleur modérée (EVA > 4)
- Antécédent de chirurgie vasculaire
- Greffe cutanée antérieure sur la région de la jambe
- Chirurgie osseuse du membre inférieur au cours des 12 dernières semaines
- Immobilisation au cours des 4 dernières semaines
- Consommation de statines
- Sarcopénie
- Vertige paroxystique positionnel bénin avec exacerbation au cours des 4 semaines précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LIRT-BFR
Le groupe LIRT-BFR a utilisé un brassard sur le tiers supérieur de la cuisse avec une pression de restriction de 50 mmHg ou 40 % de la pression d'occlusion artérielle pour appliquer la BFR tout en s'engageant dans un entraînement en résistance à faible charge qui ciblait le muscle quadriceps fémoral à une intensité de 20-30 % de 1-RM.
Le protocole d'entraînement en résistance consiste en quatre séries d'extensions de genou en utilisant un poids de cheville en position assise. Chaque série comprend 30 répétitions sur la première série et 15 répétitions chacune sur les séries 2 à 4 avec un intervalle de 30 secondes entre les séries. Le brassard à pression d'air a été dégonflé pendant la période d'intervalle. Au cours de la troisième semaine, la charge de poids a été recalculée à 40 % de 1-RM afin de s'adapter aux procédures de test 1-RM ultérieures. |
Le groupe LIRT-BFR a utilisé un brassard placé sur le tiers supérieur de la cuisse avec une pression de restriction de 50 mmHg ou 40% de la pression d'occlusion artérielle pour appliquer le BFR tout en effectuant un entraînement en résistance à faible charge ciblant le muscle quadriceps fémoral à une intensité de 20-30% de la 1-RM.
Le protocole d'entraînement en résistance consiste en quatre séries d'extensions du genou utilisant un poids de cheville en position assise. Chaque série comprend 30 répétitions pour la première série et 15 répétitions pour les séries 2 à 4, avec un intervalle de 30 secondes entre les séries. Le brassard à pression d'air était dégonflé pendant la période d'intervalle. Lors de la troisième semaine, la charge pondérale a été recalculée à 40% de la 1-RM afin de s'adapter aux procédures de test de 1-RM ultérieures. |
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Comparateur actif: Groupe MIRT
Le groupe MIRT a effectué trois séances d'entraînement en résistance d'intensité modérée, en se concentrant sur le muscle quadriceps fémoral, avec des poids fixés à 40-60 % de leur 1RM ou plus.
Bien que le protocole MIRT ressemblait à celui du LIRT-BFR, chaque séance comprenait 8-12 répétitions, suivies d'un repos de 2 minutes entre les séries.
Au cours de la troisième semaine, le protocole de test du 1-RM a été révisé, avec le poids ajusté à 60 % du 1-RM.
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Le groupe MIRT a effectué trois séries d'entraînement en résistance d'intensité modérée, en se concentrant sur le muscle quadriceps fémoral, avec des poids réglés à 40-60% de leur 1RM ou plus.
Bien que le protocole MIRT ressemblait à celui du LIRT-BFR, chaque série comprenait 8-12 répétitions, suivies d'un repos de 2 minutes entre les séries.
Au cours de la troisième semaine, le protocole de test du 1-RM a été révisé, le poids étant ajusté à 60% du 1-RM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO₂max
Délai: Le VO₂max a été mesuré avant l'intervention et après l'intervention aux troisième et sixième semaines. Les participants ont pris un repos d'au moins 30 minutes après l'entraînement de résistance pour éviter la fatigue dans les jambes, qui pourrait interférer avec le 6MWD.
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Le principal paramètre évalué dans cette étude est la capacité cardiorespiratoire en utilisant la valeur de prédiction du VO₂max en réalisant un test de marche de 6 minutes (6MWT).
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Le VO₂max a été mesuré avant l'intervention et après l'intervention aux troisième et sixième semaines. Les participants ont pris un repos d'au moins 30 minutes après l'entraînement de résistance pour éviter la fatigue dans les jambes, qui pourrait interférer avec le 6MWD.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perception de l'effort de Borg (BORG RPE Scale)
Délai: L'évaluation de l'EPR a été réalisée avec l'échelle de BORG 6-20 pour déterminer le niveau de difficulté et d'effort du participant après le TDM de 6 minutes. L'évaluation de l'EPR a été poursuivie pendant 60 minutes afin de garantir la sécurité du participant et de surveiller les complications.
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L'échelle BORG RPE a été utilisée pour mesurer l'effort et l'effort, la dyspnée et l'épuisement d'une personne pendant le travail physique.
Le RPE a été mesuré avec l'échelle BORG 6-20 pour déterminer le niveau de difficulté et d'effort du participant après le 6 MWT.
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L'évaluation de l'EPR a été réalisée avec l'échelle de BORG 6-20 pour déterminer le niveau de difficulté et d'effort du participant après le TDM de 6 minutes. L'évaluation de l'EPR a été poursuivie pendant 60 minutes afin de garantir la sécurité du participant et de surveiller les complications.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .