- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07266961
Lav-BFR vs moderat-intensitet styrketræning på kardiorespiratorisk fitness hos ældre kvinder
25. november 2025 opdateret af: Dr. Soetomo General Hospital
Effekterne af lavintensitets modstandstræning kombineret med blodstrømsbegrænsning versus moderatintensitets modstandstræning på kardiorespiratorisk fitness hos ældre kvinder
Dette studie har til formål at sammenligne CRF ved brug af LIRT-BFR og MIRT hos ældre.
Begge teknikker gav sammenlignelige forbedringer i VO₂ max og BORG-skalaen.
BFR-gruppen viste et højere sikkerhedsniveau for ældre, når de udfører styrketræning med samme fordele som MIRT-gruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nedsat kardiorespiratorisk fitness (CRF) er et almindeligt problem blandt ældre voksne og bidrager til reduceret fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet.
Mens aerob træning er kendt for at forbedre CRF, har den begrænset effekt på muskelstyrke og muskelmasse.
Derimod kan styrketræning forbedre både kardiorespiratorisk og muskulær fitness, når den udføres med moderat intensitet.
Blodstrømsbegrænsning (BFR) anvendt under lavintensiv styrketræning (LIRT-BFR) er fremstået som et lovende alternativ, der kan fremkalde lignende fysiologiske fordele som traditionel moderatintensiv styrketræning (MIRT), mens det reducerer mekanisk belastning på led og muskler.
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af seks ugers LIRT-BFR versus MIRT på kardiorespiratorisk fitness hos ældre kvinder.
Otteogtyve deltagere blev tilfældigt tildelt enten LIRT-BFR-gruppen eller MIRT-gruppen og gennemførte 12 overvågede træningssessioner over seks uger.
MIRT-gruppen udførte øvelser ved 40-60% af en gentagelses maksimum (1-RM), mens LIRT-BFR-gruppen trænede ved 20-30% af 1-RM under blodstrømsbegrænsning.
Det primære resultat var den forudsagte VO₂max opnået fra 6-minutters gangtesten (6MWT).
Det sekundære resultat var den vurderede opfattede anstrengelse (RPE) målt ved hjælp af den modificerede Borg-skala efter 6MWT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen ≥60 år, som regelmæssigt udfører aerob træning på RSUD Dr. Soetomo
- Normal kognitiv funktion (MoCA-Ina score ≥ 26)
- Bestået screeningsspørgeskemaet.
Eksklusionskriterier:
- Svær fysisk handicap (forevist med muskel-skelet-, kardiorespiratorisk eller neurologisk sygdom, som påvirkede fysisk præstation under træning)
- Syns- og hørenedsættelse
- Balanceforstyrrelse
- Blodkoagulationsforstyrrelse
- Perifer arteriel sygdom i benene
- Dyb venetrombose
- Neuropati i underkroppen
- Ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus
- Tidligere slagtilfælde og kompartmentsyndrom
- Knæartrose med moderat smerte (VAS >4)
- Tidligere karoperation
- Tidligere hudtransplantation i underbensområdet
- Knogleoperation i underkroppen inden for de sidste 12 uger
- Immobilisering i løbet af de sidste 4 uger
- Statinforbrug
- Sarkopeni
- Godartet paroksystisk positionssvimmelhed med forværring i de foregående 4 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LIRT-BFR-gruppen
LIRT-BFR-gruppen brugte en manchet på den øverste tredjedel af låret med et restriktionstryk på 50 mmHg eller 40% af det arterielle okklusionstryk for at anvende BFR, mens de udførte lavbelastnings modstandstræning, der målrettede musculus quadriceps femoris med en intensitet på 20-30% af 1-RM.
Modstandstræningsprotokollen består af fire sæt knæstrækkere ved brug af en ankelvægt i siddeposition.
Hvert sæt består af 30 gentagelser i første sæt og 15 gentagelser i hvert af sæt 2-4 med et 30 sekunders interval mellem sættene.
Lufttryksmanchetten blev tømt i intervalperioden.
I den tredje uge blev vægtbelastningen genberegnet til 40% af 1-RM for at imødekomme efterfølgende 1-RM-testprocedurer.
|
LIRT-BFR-gruppen anvendte en manschet på den øverste tredjedel af låret med en trykbegrænsning på 50 mmHg eller 40% af den arterielle okklusionstryk for at anvende BFR under lavbelastet styrketræning, der målrettede quadriceps femoris-musklen med en intensitet på 20-30% af 1-RM.
Styrketræningsprotokollen består af fire sæt knæstrækkere ved brug af en ankelvegt i siddeposition.
Hvert sæt består af 30 gentagelser i det første sæt og 15 gentagelser i hvert af sæt 2-4 med et 30 sekunders interval mellem sættene.
Lufttryksmanschetten blev tømt under intervalperioden.
I den tredje uge blev vægtbelastningen genberegnet til 40% af 1-RM for at imødekomme efterfølgende 1-RM-testprocedurer.
|
|
Aktiv komparator: MIRT-gruppe
MIRT-gruppen udførte tre sessioner af moderat intensitet modstandstræning med fokus på quadriceps femoris-musklen, med vægte sat til 40-60% af deres 1RM eller højere.
Mens MIRT-protokollen lignede LIRT-BFR, bestod hver session af 8-12 gentagelser efterfulgt af en 2-minutters pause mellem sæt.
I tredje uge blev 1-RM-testprotokollen revideret, hvor vægten blev justeret til 60% af 1-RM.
|
MIRT-gruppen udførte tre sæt moderat intensitet modstandstræning, med fokus på quadriceps femoris-musklen, med vægte sat til 40-60 % af deres 1RM eller højere.
Mens MIRT-protokollen lignede LIRT-BFR's, bestod hvert sæt af 8-12 gentagelser, efterfulgt af 2 minutters pause mellem sæt.
I tredje uge blev 1-RM-testprotokollen revideret, hvor vægten blev justeret til 60 % af 1-RM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO₂max
Tidsramme: VO₂max blev målt før interventionen og efter interventionen i tredje og sjette uge. Deltagerne tog en pause på mindst 30 minutter efter modstandstræningen for at undgå træthed i benene, hvilket kunne påvirke 6MWD.
|
Den primære parameter, der evalueres i denne undersøgelse, er kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af VO₂max-prediktionsværdi ved udførelse af en 6MWT.
|
VO₂max blev målt før interventionen og efter interventionen i tredje og sjette uge. Deltagerne tog en pause på mindst 30 minutter efter modstandstræningen for at undgå træthed i benene, hvilket kunne påvirke 6MWD.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BORG RPE-skala
Tidsramme: RPE blev målt med BORG-skalaen 6-20 for at bestemme deltagerens grad af besvær og anstrengelse efter 6 MWT. Evalueringen af RPE blev fortsat i 60 minutter for at garantere deltagerens sikkerhed og overvåge komplikationerne.
|
BORG RPE-skalaen blev brugt til at måle en persons indsats og udmattelse, åndenød og udmattelse under fysisk arbejde.
RPE blev målt med BORG-skalaen 6-20 for at bestemme deltagerens niveau af vanskelighed og udmattelse efter 6 MWT.
|
RPE blev målt med BORG-skalaen 6-20 for at bestemme deltagerens grad af besvær og anstrengelse efter 6 MWT. Evalueringen af RPE blev fortsat i 60 minutter for at garantere deltagerens sikkerhed og overvåge komplikationerne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk fitness
-
Faculdade de Motricidade HumanaAfsluttetAnsigtsmaske Indvirkning på Cardiorespiratory PerformancePortugal