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Allenamento di resistenza a basso flusso sanguigno vs moderata intensità sulla forma cardiorespiratoria nelle donne anziane

25 novembre 2025 aggiornato da: Dr. Soetomo General Hospital

Gli Effetti dell'Allenamento di Resistenza a Bassa Intensità Combinato con la Restrizione del Flusso Sanguigno Rispetto all'Allenamento di Resistenza a Media Intensità sulla Capacità Cardiorespiratoria nelle Donne Anziane

Questo studio mira a confrontare il CRF utilizzando LIRT-BFR e MIRT negli anziani. Entrambe le tecniche hanno fornito guadagni comparabili nel VO₂ max e nella scala BORG. Il gruppo BFR ha mostrato un livello di sicurezza maggiore per gli anziani nell'intraprendere l'allenamento di resistenza con gli stessi benefici del gruppo MIRT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ridotta fitness cardiorespiratoria (CRF) è un problema comune tra gli anziani e contribuisce a ridurre i livelli di attività fisica e la qualità della vita. Mentre l'esercizio aerobico è noto per migliorare la CRF, ha effetti limitati sulla forza e sulla massa muscolare. Al contrario, l'allenamento di resistenza può migliorare sia la fitness cardiorespiratoria che quella muscolare quando eseguito a intensità moderata. La restrizione del flusso sanguigno (BFR) applicata durante l'allenamento di resistenza a bassa intensità (LIRT-BFR) è emersa come una promettente alternativa che può produrre benefici fisiologici simili al tradizionale allenamento di resistenza a intensità moderata (MIRT), riducendo al contempo lo stress meccanico su articolazioni e muscoli. Questo studio mira a confrontare gli effetti di sei settimane di LIRT-BFR rispetto a MIRT sulla fitness cardiorespiratoria in donne anziane. Ventotto partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo LIRT-BFR o al gruppo MIRT e hanno completato 12 sessioni di esercizio supervisionate nell'arco di sei settimane. Il gruppo MIRT ha eseguito esercizi al 40-60% del massimo di una ripetizione (1-RM), mentre il gruppo LIRT-BFR si è esercitato al 20-30% del 1-RM sotto restrizione del flusso sanguigno. L'esito primario era il VO₂max previsto ottenuto dal Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT). L'esito secondario era la valutazione dello sforzo percepito (RPE) misurata utilizzando la scala di Borg modificata dopo il 6MWT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età ≥60 anni che svolgono regolarmente esercizio aerobico presso l'RSUD Dr. Soetomo
  • Funzione cognitiva normale (punteggio MoCA-Ina ≥ 26)
  • Superamento del questionario di screening.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisica grave (presenza di patologie muscoloscheletriche, cardiorespiratorie o neurologiche che influenzano le prestazioni fisiche durante l'esercizio)
  • Deficit visivo e uditivo
  • Disturbi dell'equilibrio
  • Disturbi della coagulazione del sangue
  • Arteriopatia periferica degli arti inferiori
  • Trombosi venosa profonda
  • Neuropatia degli arti inferiori
  • Ipertensione o diabete mellito non controllati
  • Precedente ictus e sindrome compartimentale
  • Osteoartrite del ginocchio con dolore moderato (VAS >4)
  • Precedente intervento di chirurgia vascolare
  • Innesto cutaneo pregresso nell'area della gamba
  • Intervento chirurgico alle ossa degli arti inferiori nelle ultime 12 settimane
  • Immobilizzazione nelle ultime 4 settimane
  • Assunzione di statine
  • Sarcopenia
  • Vertigine parossistica posizionale benigna con riacutizzazione nelle precedenti 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo LIRT-BFR
Il gruppo LIRT-BFR ha utilizzato un bracciale posizionato sul terzo superiore della coscia con una pressione di restrizione di 50 mmHg o il 40% della Pressione di Occlusione Arteriale per applicare il BFR durante l'allenamento di resistenza a basso carico che mirava al muscolo quadricipite femorale con un'intensità del 20-30% di 1-RM.
Il protocollo di allenamento di resistenza consiste in quattro serie di estensioni del ginocchio utilizzando un peso alla caviglia in posizione seduta.
Ogni serie comprende 30 ripetizioni nella prima serie e 15 ripetizioni ciascuna nelle serie 2-4 con un intervallo di 30 secondi tra le serie.
Il bracciale a pressione d'aria è stato sgonfiato durante il periodo di intervallo.
Nella terza settimana, il carico di peso è stato ricalcolato al 40% di 1-RM per adattarsi alle successive procedure di test di 1-RM.
Altro: Allenamento di Resistenza a Bassa Intensità e Resistenza del Flusso Sanguigno
Il gruppo LIRT-BFR ha utilizzato un manicotto posizionato sul terzo superiore della coscia con una pressione di restrizione di 50 mmHg o del 40% della Pressione di Occlusione Arteriale per applicare BFR durante l'esecuzione di un allenamento di resistenza a basso carico mirato al muscolo quadricipite femorale con un'intensità del 20-30% di 1-RM. Il protocollo di allenamento di resistenza consiste in quattro serie di estensioni del ginocchio utilizzando un peso alla caviglia in posizione seduta. Ogni serie è composta da 30 ripetizioni nella prima serie e 15 ripetizioni ciascuna nelle serie 2-4, con un intervallo di 30 secondi tra le serie. Il manicotto a pressione d'aria è stato sgonfiato durante il periodo di intervallo. Nella terza settimana, il carico di peso è stato ricalcolato al 40% di 1-RM per adattarsi alle successive procedure di test di 1-RM.
Comparatore attivo: Gruppo MIRT
Il gruppo MIRT ha condotto tre sessioni di allenamento di resistenza a intensità moderata, concentrandosi sul muscolo quadricipite femorale, con pesi impostati al 40-60% del loro 1RM o superiori. Mentre il protocollo MIRT assomigliava a quello di LIRT-BFR, ogni sessione comprendeva 8-12 ripetizioni, seguite da un riposo di 2 minuti tra le serie. Nella terza settimana, il protocollo di test 1-RM è stato rivisto, con il peso regolato al 60% del 1-RM.
Altro: Allenamento di Resistenza a Intensità Moderata
Il gruppo MIRT ha eseguito tre serie di allenamento di resistenza a intensità moderata, concentrandosi sul muscolo quadricipite femorale, con pesi impostati al 40-60% del loro 1RM o superiore. Mentre il protocollo MIRT assomigliava a quello del LIRT-BFR, ogni serie comprendeva 8-12 ripetizioni, seguite da un riposo di 2 minuti tra le serie. Nella terza settimana, il protocollo di test 1-RM è stato rivisto, con il peso regolato al 60% del 1-RM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO₂max
Lasso di tempo: Il VO₂max è stato misurato prima dell'intervento e dopo l'intervento nella terza e sesta settimana. I partecipanti hanno preso una pausa di almeno 30 minuti dopo l'allenamento di resistenza per evitare l'affaticamento delle gambe, che potrebbe interferire con il 6MWD.
Il parametro principale valutato in questo studio è l'idoneità cardiorespiratoria utilizzando il valore predittivo VO₂max attraverso l'esecuzione di un 6MWT.
Il VO₂max è stato misurato prima dell'intervento e dopo l'intervento nella terza e sesta settimana. I partecipanti hanno preso una pausa di almeno 30 minuti dopo l'allenamento di resistenza per evitare l'affaticamento delle gambe, che potrebbe interferire con il 6MWD.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala BORG RPE
Lasso di tempo: La RPE è stata misurata con la Scala BORG 6-20 per determinare il livello di difficoltà e sforzo del partecipante dopo il 6 MWT. La valutazione della RPE è proseguita per 60 minuti per garantire la sicurezza del partecipante e monitorare le complicanze.
La scala BORG RPE è stata utilizzata per misurare lo sforzo e l'affaticamento di una persona, la dispnea e l'esaurimento durante il lavoro fisico. L'RPE è stato misurato con la Scala BORG 6-20 per determinare il livello di difficoltà e sforzo del partecipante dopo il 6 MWT.
La RPE è stata misurata con la Scala BORG 6-20 per determinare il livello di difficoltà e sforzo del partecipante dopo il 6 MWT. La valutazione della RPE è proseguita per 60 minuti per garantire la sicurezza del partecipante e monitorare le complicanze.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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