- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07266961
Niedrig-BFR vs. moderat-intensive Krafttraining zur kardiorespiratorischen Fitness bei älteren Frauen
25. November 2025 aktualisiert von: Dr. Soetomo General Hospital
Die Auswirkungen von Niedrigintensivem Krafttraining in Kombination mit Blutflussrestriktion gegenüber Moderatintensivem Krafttraining auf die kardiorespiratorische Fitness bei älteren Frauen
Diese Studie zielt darauf ab, die CRF unter Verwendung von LIRT-BFR und MIRT bei älteren Menschen zu vergleichen.
Beide Techniken erzielten vergleichbare Gewinne bei VO₂ max und der BORG-Skala.
Die BFR-Gruppe zeigte ein höheres Maß an Sicherheit für ältere Menschen, um Widerstandstraining mit dem gleichen Nutzen wie die MIRT-Gruppe durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine verminderte kardiorespiratorische Fitness (CRF) ist ein häufiges Problem bei älteren Erwachsenen und trägt zu reduzierten körperlichen Aktivitätsniveaus und Lebensqualität bei.
Während bekannt ist, dass aerobes Training die CRF verbessert, hat es begrenzte Auswirkungen auf Muskelkraft und -masse.
Im Gegensatz dazu kann Krafttraining sowohl die kardiorespiratorische als auch die muskuläre Fitness verbessern, wenn es mit moderater Intensität durchgeführt wird.
Die während Niedrigintensitäts-Krafttraining angewendete Blutflussrestriktion (BFR) hat sich als vielversprechende Alternative herausgestellt, die ähnliche physiologische Vorteile wie traditionelles Krafttraining mit moderater Intensität (MIRT) erzielen kann, während sie die mechanische Belastung von Gelenken und Muskeln reduziert.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von sechs Wochen LIRT-BFR im Vergleich zu MIRT auf die kardiorespiratorische Fitness bei älteren Frauen zu vergleichen.
Achtundzwanzig Teilnehmer wurden entweder der LIRT-BFR-Gruppe oder der MIRT-Gruppe zufällig zugewiesen und absolvierten 12 betreute Trainingseinheiten über sechs Wochen.
Die MIRT-Gruppe führte Übungen mit 40-60 % des Einwiederholungsmaximums (1-RM) durch, während die LIRT-BFR-Gruppe mit 20-30 % des 1-RM unter Blutflussrestriktion trainierte.
Das primäre Ergebnis war der vorhergesagte VO₂max, der aus dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ermittelt wurde.
Das sekundäre Ergebnis war die Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE), gemessen mit der modifizierten Borg-Skala nach dem 6MWT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesien
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von ≥60 Jahren, die regelmäßig aerobes Training im RSUD Dr. Soetomo durchführten
- Normale kognitive Funktion (MoCA-Ina-Score ≥ 26)
- Bestandenes Screening-Fragebogen
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Behinderung (Vorliegen einer muskuloskelettalen, kardiorespiratorischen oder neurologischen Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit während des Trainings beeinträchtigte)
- Seh- und Hörbeeinträchtigung
- Gleichgewichtsstörungen
- Blutgerinnungsstörung
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit der Beine
- Tiefe Venenthrombose
- Neuropathie der unteren Extremitäten
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
- Früherer Schlaganfall und Kompartmentsyndrom
- Kniegelenksarthrose mit mäßigen Schmerzen (VAS >4)
- Frühere Gefäßchirurgie
- Vorherige Hauttransplantation im Unterschenkelbereich
- Knochenchirurgie der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 12 Wochen
- Immobilisation während der letzten 4 Wochen
- Statinkonsum
- Sarkopenie
- Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel mit Exazerbation in den letzten 4 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LIRT-BFR-Gruppe
Die LIRT-BFR-Gruppe verwendete eine Manschette am oberen Drittel des Oberschenkels mit einem Einschränkungsdruck von 50 mmHg oder 40% des arteriellen Okklusionsdrucks, um BFR während eines niedrigbelastenden Krafttrainings anzuwenden, das den Quadrizeps femoris-Muskel mit einer Intensität von 20-30% des 1-RM ansprach.
Das Krafttrainingsprotokoll besteht aus vier Sätzen Kniestreckungen mit einem Knöchelgewicht in sitzender Position. Jeder Satz besteht aus 30 Wiederholungen im ersten Satz und jeweils 15 Wiederholungen in den Sätzen 2-4 mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen den Sätzen. Die Luftdruckmanschette wurde während des Intervallzeitraums entleert. In der dritten Woche wurde die Gewichtsbelastung auf 40% des 1-RM neu berechnet, um nachfolgende 1-RM-Testverfahren zu berücksichtigen. |
Die LIRT-BFR-Gruppe verwendete eine Manschette am oberen Drittel des Oberschenkels mit einem Restriktionsdruck von 50 mmHg oder 40 % des arteriellen Okklusionsdrucks, um BFR während eines niedrig belasteten Krafttrainings anzuwenden, das den Quadrizeps femoris-Muskel mit einer Intensität von 20–30 % des 1-RM ansprach.
Das Krafttrainingsprotokoll besteht aus vier Sätzen Kniestreckungen mit einem Knöchelgewicht in sitzender Position.
Jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen im ersten Satz und jeweils 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4 mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen den Sätzen.
Die Luftdruckmanschette wurde während der Intervallperiode entleert.
In der dritten Woche wurde die Gewichtsbelastung neu auf 40 % des 1-RM berechnet, um nachfolgende 1-RM-Testverfahren zu berücksichtigen.
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Aktiver Komparator: MIRT-Gruppe
Die MIRT-Gruppe führte drei Sitzungen mit moderatem Widerstandstraining durch, wobei der Fokus auf dem Quadrizeps femoris lag und die Gewichte auf 40–60 % ihres 1RM oder höher eingestellt wurden.
Während das MIRT-Protokoll dem von LIRT-BFR ähnelte, bestand jede Sitzung aus 8–12 Wiederholungen, gefolgt von einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen.
In der dritten Woche wurde das 1-RM-Testprotokoll überarbeitet, wobei das Gewicht auf 60 % des 1-RM angepasst wurde.
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Die MIRT-Gruppe führte drei Sätze moderat intensiven Widerstandstrainings durch, wobei der Fokus auf dem Musculus quadriceps femoris lag, mit Gewichten, die auf 40–60 % ihrer 1RM oder höher eingestellt waren.
Während das MIRT-Protokoll dem von LIRT-BFR ähnelte, bestand jeder Satz aus 8–12 Wiederholungen, gefolgt von einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen.
In der dritten Woche wurde das 1-RM-Testprotokoll überarbeitet, wobei das Gewicht auf 60 % des 1-RM angepasst wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VO₂max
Zeitfenster: Der VO₂max wurde vor der Intervention sowie in der dritten und sechsten Woche nach der Intervention gemessen. Die Teilnehmer legten nach dem Krafttraining eine Pause von mindestens 30 Minuten ein, um Ermüdung in den Beinen zu vermeiden, die die 6MWD beeinträchtigen könnte.
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Der Hauptparameter, der in dieser Studie bewertet wird, ist die kardiorespiratorische Fitness anhand des VO₂max-Vorhersagewerts durch Durchführung eines 6MWT.
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Der VO₂max wurde vor der Intervention sowie in der dritten und sechsten Woche nach der Intervention gemessen. Die Teilnehmer legten nach dem Krafttraining eine Pause von mindestens 30 Minuten ein, um Ermüdung in den Beinen zu vermeiden, die die 6MWD beeinträchtigen könnte.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BORG RPE-Skala
Zeitfenster: Die RPE wurde mit der BORG-Skala 6-20 gemessen, um das Schwierigkeits- und Anstrengungsniveau der Teilnehmer nach dem 6 MWT zu bestimmen. Die Auswertung der RPE wurde für 60 Minuten fortgesetzt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Komplikationen zu überwachen.
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Die BORG-RPE-Skala wurde verwendet, um die Anstrengung und Belastung, Dyspnoe und Erschöpfung einer Person während körperlicher Arbeit zu messen.
Die RPE wurde mit der BORG-Skala 6-20 gemessen, um das Schwierigkeits- und Belastungsniveau des Teilnehmers nach dem 6-MWT zu bestimmen.
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Die RPE wurde mit der BORG-Skala 6-20 gemessen, um das Schwierigkeits- und Anstrengungsniveau der Teilnehmer nach dem 6 MWT zu bestimmen. Die Auswertung der RPE wurde für 60 Minuten fortgesetzt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Komplikationen zu überwachen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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