Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy o niskim BFR vs umiarkowanej intensywności a wydolność krążeniowo-oddechowa u starszych kobiet

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr. Soetomo General Hospital

Wpływ treningu oporowego o niskiej intensywności połączonego z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu z treningiem oporowym o umiarkowanej intensywności na wydolność krążeniowo-oddechową u starszych kobiet

To badanie ma na celu porównanie CRF wykorzystującego LIRT-BFR i MIRT u osób starszych. Obie techniki zapewniły porównywalne korzyści w zakresie VO₂ max i skali BORG. Grupa BFR wykazała wyższy poziom bezpieczeństwa dla osób starszych podczas treningu oporowego przy tych samych korzyściach co grupa MIRT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmniejszona sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF) jest częstym problemem wśród osób starszych i przyczynia się do obniżenia poziomu aktywności fizycznej oraz jakości życia. Podczas gdy ćwiczenia aerobowe są znane z poprawy CRF, mają one ograniczony wpływ na siłę i masę mięśniową. Natomiast trening oporowy może poprawić zarówno sprawność krążeniowo-oddechową, jak i mięśniową, gdy jest wykonywany z umiarkowaną intensywnością. Ograniczenie przepływu krwi (BFR) stosowane podczas nisko intensywnego treningu oporowego (LIRT-BFR) pojawiło się jako obiecująca alternatywa, która może wywołać podobne korzyści fizjologiczne jak tradycyjny trening oporowy o umiarkowanej intensywności (MIRT), przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia mechanicznego stawów i mięśni. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu sześciu tygodni treningu LIRT-BFR w porównaniu z MIRT na sprawność krążeniowo-oddechową u starszych kobiet. Dwudziestu ośmiu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy LIRT-BFR lub grupy MIRT i ukończyło 12 nadzorowanych sesji ćwiczeń w ciągu sześciu tygodni. Grupa MIRT wykonywała ćwiczenia przy 40-60% maksymalnego powtórzenia (1-RM), podczas gdy grupa LIRT-BFR ćwiczyła przy 20-30% 1-RM przy ograniczeniu przepływu krwi. Głównym wynikiem była przewidywana VO₂max uzyskana z 6-minutowego testu marszowego (6MWT). Wynikiem drugorzędnym była ocena postrzeganego wysiłku (RPE) mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga po 6MWT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonezja
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku ≥60 lat, które regularnie wykonywały ćwiczenia aerobowe w RSUD Dr. Soetomo
  • Prawidłowa funkcja poznawcza (wynik MoCA-Ina ≥26)
  • Przeszły pozytywnie kwestionariusz przesiewowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżka niepełnosprawność fizyczna (obecność chorób układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-oddechowego lub neurologicznego wpływających na wydolność fizyczną podczas ćwiczeń)
  • Zaburzenia wzroku i słuchu
  • Zaburzenia równowagi
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Choroba tętnic obwodowych kończyn dolnych
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Neuropatia kończyn dolnych
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca
  • Przebyty udar mózgu i zespół przedziałów powięziowych
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych z umiarkowanym bólem (VAS >4)
  • Przebyta operacja naczyniowa
  • Wcześniejszy przeszczep skóry w okolicy podudzia
  • Operacja kości kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Unieruchomienie w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przyjmowanie statyn
  • Sarkopenia
  • Łagodne napadowe zawroty głozy z zaostrzeniem w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LIRT-BFR
Grupa LIRT-BFR stosowała mankiet na górnej jednej trzeciej części uda z ciśnieniem ograniczającym 50 mmHg lub 40% ciśnienia okluzji tętniczej, aby zastosować BFR podczas wykonywania treningu oporowego o niskim obciążeniu, który angażował mięsień czworogłowy uda z intensywnością 20-30% 1-RM. Protokół treningu oporowego składa się z czterech serii wyprostów kolan przy użyciu ciężarka na kostkę w pozycji siedzącej. Każda seria składa się z 30 powtórzeń w pierwszej serii i 15 powtórzeń w seriach 2-4 z 30-sekundową przerwą między seriami. Mankiet z ciśnieniem powietrza był opróżniany podczas przerwy. W trzecim tygodniu obciążenie zostało przeliczone na 40% 1-RM w celu dostosowania do późniejszych procedur testowania 1-RM.
Grupa LIRT-BFR używała mankietu na górnej jednej trzeciej części uda z ciśnieniem ograniczającym wynoszącym 50 mmHg lub 40% ciśnienia okluzji tętniczej, aby zastosować BFR podczas wykonywania treningu oporowego o niskim obciążeniu, który celował w mięsień czworogłowy uda przy intensywności 20-30% 1-RM.
Protokół treningu oporowego składa się z czterech serii wyprostów kolan przy użyciu obciążnika na kostkę w pozycji siedzącej.
Każda seria składa się z 30 powtórzeń w pierwszej serii i 15 powtórzeń w seriach 2-4 z 30-sekundową przerwą między seriami.
Mankiet z ciśnieniem powietrza był opróżniany podczas przerwy.
W trzecim tygodniu obciążenie zostało przeliczone na 40% 1-RM w celu dostosowania do późniejszych procedur testowania 1-RM.
Aktywny komparator: Grupa MIRT
Grupa MIRT przeprowadziła trzy sesje treningu oporowego o umiarkowanej intensywności, koncentrując się na mięśniu czworogłowym uda, z ciężarami ustawionymi na 40-60% ich 1RM lub wyżej. Podczas gdy protokół MIRT przypominał protokół LIRT-BFR, każda sesja składała się z 8-12 powtórzeń, po których następowała 2-minutowa przerwa między seriami. W trzecim tygodniu protokół testowania 1-RM został zrewidowany, z ciężarem dostosowanym do 60% 1-RM.
Grupa MIRT przeprowadziła trzy serie umiarkowanie intensywnego treningu oporowego, koncentrując się na mięśniu czworogłowym uda, z ciężarami ustawionymi na 40-60% ich 1RM lub wyżej. Podczas gdy protokół MIRT przypominał protokół LIRT-BFR, każda seria składała się z 8-12 powtórzeń, po których następowała 2-minutowa przerwa między seriami. W trzecim tygodniu protokół testowy 1-RM został zmieniony, a ciężar dostosowano do 60% 1-RM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO₂max
Ramy czasowe: VO₂max zmierzono przed interwencją oraz po interwencji w trzecim i szóstym tygodniu. Uczestnicy odpoczywali co najmniej 30 minut po treningu oporowym, aby uniknąć zmęczenia nóg, które mogłoby wpłynąć na 6MWD.
Głównym parametrem ocenianym w tym badaniu jest wydolność krążeniowo-oddechowa z wykorzystaniem przewidywanej wartości VO₂max poprzez przeprowadzenie 6MWT.
VO₂max zmierzono przed interwencją oraz po interwencji w trzecim i szóstym tygodniu. Uczestnicy odpoczywali co najmniej 30 minut po treningu oporowym, aby uniknąć zmęczenia nóg, które mogłoby wpłynąć na 6MWD.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala BORG RPE
Ramy czasowe: RPE mierzono za pomocą skali BORG 6-20, aby określić poziom trudności i wysiłku uczestnika po 6 MWT. Ocena RPE była kontynuowana przez 60 minut, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika i monitorować powikłania.
Skala BORG RPE została użyta do pomiaru wysiłku i zmęczenia osoby, duszności oraz wyczerpania podczas pracy fizycznej. RPE mierzono za pomocą Skali BORG 6-20 w celu określenia poziomu trudności i wysiłku uczestnika po teście 6 MWT.
RPE mierzono za pomocą skali BORG 6-20, aby określić poziom trudności i wysiłku uczestnika po 6 MWT. Ocena RPE była kontynuowana przez 60 minut, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika i monitorować powikłania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj