- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07266961
Treino de Resistência de Baixo Fluxo Sanguíneo vs Intensidade Moderada na Aptidão Cardiorrespiratória em Mulheres Idosas
25 de novembro de 2025 atualizado por: Dr. Soetomo General Hospital
Os Efeitos do Treino de Resistência de Baixa Intensidade Combinado com Restrição do Fluxo Sanguíneo versus Treino de Resistência de Intensidade Moderada na Aptidão Cardiorrespiratória em Mulheres Idosas
Este estudo visa comparar a CRF utilizando LIRT-BFR e MIRT em idosos.
Ambas as técnicas proporcionaram ganhos comparáveis no VO₂ max e na escala BORG.
O grupo BFR demonstrou um maior nível de segurança para idosos realizarem treino de resistência com os mesmos benefícios do grupo MIRT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A diminuição da aptidão cardiorrespiratória (ACR) é um problema comum entre os idosos e contribui para a redução dos níveis de atividade física e da qualidade de vida.
Embora se saiba que o exercício aeróbico melhora a ACR, tem efeitos limitados na força e massa muscular.
Em contraste, o treino de resistência pode melhorar tanto a aptidão cardiorrespiratória como a muscular quando realizado a uma intensidade moderada.
A restrição do fluxo sanguíneo (RFS) aplicada durante o treino de resistência de baixa intensidade (TRBI-RFS) surgiu como uma alternativa promissora que pode produzir benefícios fisiológicos semelhantes ao treino de resistência tradicional de intensidade moderada (TRIM) enquanto reduz o stress mecânico nas articulações e músculos.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de seis semanas de TRBI-RFS versus TRIM na aptidão cardiorrespiratória em mulheres idosas.
Vinte e oito participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo TRBI-RFS ou ao grupo TRIM e completaram 12 sessões de exercício supervisionadas ao longo de seis semanas.
O grupo TRIM realizou exercícios a 40-60% do máximo de uma repetição (1-RM), enquanto o grupo TRBI-RFS treinou a 20-30% do 1-RM sob restrição do fluxo sanguíneo.
O resultado primário foi o VO₂max previsto obtido a partir do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M).
O resultado secundário foi a classificação do esforço percecionado (CEP) medida através da escala de Borg modificada após o TC6M.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésia
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade ≥60 anos que realizavam exercício aeróbico regularmente no RSUD Dr. Soetomo
- Função cognitiva normal (pontuação MoCA-Ina ≥ 26)
- Passaram no questionário de triagem.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência física grave (apresentavam doença musculoesquelética, cardiorrespiratória ou neurológica que afetava o desempenho físico durante o exercício)
- Deficiência visual e auditiva
- Comprometimento do equilíbrio
- Distúrbio de coagulação sanguínea
- Doença arterial periférica nas pernas
- Trombose venosa profunda
- Neuropatia no membro inferior
- Hipertensão ou diabetes mellitus não controlados
- Acidente vascular cerebral prévio e síndrome compartimental
- Osteoartrite do joelho com dor moderada (EVA >4)
- Cirurgia vascular anterior
- Enxerto de pele prévio na área da perna
- Cirurgia óssea do membro inferior nas últimas 12 semanas
- Imobilização durante as últimas 4 semanas
- Consumo de estatinas
- Sarcopenia
- Vertigem posicional paroxística benigna com exacerbação nas 4 semanas anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo LIRT-BFR
O grupo LIRT-BFR utilizou uma braçadeira no terço superior da coxa com uma pressão de restrição de 50 mmHg ou 40% da Pressão de Oclusão Arterial para aplicar BFR enquanto realizava treino de resistência de baixa carga que visava o músculo quadríceps femoral a uma intensidade de 20-30% de 1-RM.
O protocolo de treino de resistência consiste em quatro séries de extensões de joelho utilizando um peso de tornozelo em posição sentada.
Cada série consiste em 30 repetições na primeira série e 15 repetições em cada uma das séries 2-4 com um intervalo de 30 segundos entre séries.
A braçadeira de pressão de ar foi desinsuflada durante o período de intervalo.
Na terceira semana, a carga de peso foi recalculada para 40% de 1-RM de forma a acomodar os procedimentos de teste subsequentes de 1-RM.
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O grupo LIRT-BFR utilizou uma braçadeira na parte superior da coxa com uma pressão de restrição de 50 mmHg ou 40% da Pressão de Oclusão Arterial para aplicar o BFR enquanto realizava treino de resistência de baixa carga, direcionado ao músculo quadríceps femoral, com uma intensidade de 20-30% de 1-RM.
O protocolo de treino de resistência consiste em quatro séries de extensões do joelho, utilizando um peso no tornozelo na posição sentada. Cada série consiste em 30 repetições na primeira série e 15 repetições em cada uma das séries 2-4, com um intervalo de 30 segundos entre séries. A braçadeira de pressão de ar foi esvaziada durante o período de intervalo. Na terceira semana, a carga de peso foi recalculada para 40% de 1-RM, para acomodar os procedimentos subsequentes de teste de 1-RM. |
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Comparador Ativo: Grupo MIRT
O grupo MIRT realizou três sessões de treino de resistência de intensidade moderada, concentrando-se no músculo quadríceps femoral, com pesos ajustados a 40-60% do seu 1RM ou mais.
Embora o protocolo MIRT se assemelhasse ao do LIRT-BFR, cada sessão consistiu em 8-12 repetições, seguidas de um descanso de 2 minutos entre séries. Na terceira semana, o protocolo de teste de 1-RM foi revisto, com o peso ajustado para 60% do 1-RM. |
O grupo MIRT realizou três séries de treino de resistência de intensidade moderada, concentrando-se no músculo quadríceps femoral, com pesos ajustados a 40-60% do seu 1RM ou superior.
Embora o protocolo MIRT se assemelhasse ao do LIRT-BFR, cada série consistia em 8-12 repetições, seguidas de um intervalo de 2 minutos entre séries.
Na terceira semana, o protocolo de teste do 1-RM foi revisto, com o peso ajustado para 60% do 1-RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO₂máx
Prazo: O VO₂max foi medido antes da intervenção e após a intervenção na terceira e na sexta semanas. Os participantes descansaram pelo menos 30 minutos após o treino de resistência para evitar fadiga nas pernas, o que poderia interferir com o 6MWD.
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O principal parâmetro avaliado neste estudo é a aptidão cardiorrespiratória utilizando o valor de previsão do VO₂max através da realização de um TDM6.
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O VO₂max foi medido antes da intervenção e após a intervenção na terceira e na sexta semanas. Os participantes descansaram pelo menos 30 minutos após o treino de resistência para evitar fadiga nas pernas, o que poderia interferir com o 6MWD.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Borg de Perceção Subjetiva do Esforço
Prazo: A RPE foi medida com a Escala BORG 6-20 para determinar o nível de dificuldade e esforço do participante após o 6 MWT. A avaliação da RPE foi continuada durante 60 minutos para garantir a segurança do participante e monitorizar as complicações.
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A escala BORG RPE foi utilizada para medir o esforço e a exaustão de uma pessoa, dispneia e exaustão durante o trabalho físico.
A RPE foi medida com a Escala BORG 6-20 para determinar o nível de dificuldade e esforço do participante após o 6 MWT.
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A RPE foi medida com a Escala BORG 6-20 para determinar o nível de dificuldade e esforço do participante após o 6 MWT. A avaliação da RPE foi continuada durante 60 minutos para garantir a segurança do participante e monitorizar as complicações.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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